Gynoxin Optima 200 мг-3 вагинальные капсулы

Gynoxin Optima 200 мг-3 вагинальные капсулы

RECORDATI INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEPTICA S. P. A

название: Gynoxin Optima

Персонаж: капс.- я не знаю.мягкая

Доза: 0,2 г

Упаковка: 3 капс. Состав: 1 вагинальная капсула, мягкая содержит 200 мг нитрата фентиконазола (fenticonazoli nitras). Вспомогательные вещества с известным действием: этил парагидроксибензоат (е 215), пропил парагидроксибензоат натрия (Е 217). Полный перечень вспомогательных веществ см. В СТПЛ: раздел 6.1. Показания: молочница слизистых оболочек половых органов (вульвовагинит, вагинит, выделения из влагалища). Противопоказания: Гиперчувствительность к активному веществу или к любому вспомогательному веществу, указанному в ТЭЦ в разделе 6.1. Побочные эффекты: Фентиконазол плохо всасывается при использовании на здоровой коже/слизистой оболочке, и возникновение системных побочных эффектов маловероятно, если Gynoxin Optima используется по назначению. Длительное местное применение лекарственного средства может вызвать гиперчувствительность. Побочные эффекты приведены в таблице ниже по системам и органам в соответствии с терминологией MedDRA и по частоте: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 до < 1/10), нечасто (> 1/1 000 до < 1/100), редко (> 1/10 000 и < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000), частота неизвестно (частота не может быть определена по имеющимся данным). Классификация систем и органов частота побочные эффекты нарушения репродуктивной системы и молочной железы очень редко ощущение жжения вульвы и влагалища нарушения кожи и подкожной клетчатки очень редко эритематозная сыпь сообщение о предполагаемых побочных эффектах после выпуска препарата на рынок важно сообщить о предполагаемых побочных эффектах. Это позволяет непрерывно контролировать соотношение пользы и риска использования лекарственного средства. Лица, принадлежащие к профессиональному медицинскому персоналу, должны сообщать о любых предполагаемых побочных эффектах через отдел мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl @urpl.gov.pl, побочные эффекты также могут быть сообщены ответственному лицу. Взаимодействие: Gynoxin Optima содержит жиры и масла, которые могут привести к повреждению механических контрацептивов из латекса (см. раздел 4.4). Дозировка: 1 вагинальная капсула, мягкая один раз в день в течение 3 дней. Наносить глубоко во влагалище вечером перед сном. Меры предосторожности: при нанесении фентиконазола на поражение или при введении во влагалище может возникнуть легкое преходящее ощущение жжения. Препарат следует прекратить и назначить дальнейшее лечение в случае появления признаков гиперчувствительности или устойчивости микроорганизмов к лечению. Препарат Gynoxin Optima содержит этиловый парагидроксибензоат и пропиловый парагидроксибензоат натрия, которые могут вызывать аллергические реакции (возможные реакции позднего типа). Вагинальные, мягкие капсулы не следует использовать одновременно с механическими контрацептивами (см. СТПЛ : раздел 4.5). Gynoxin Optima не рекомендуется для использования во время беременности и лактации (см. CHPL : раздел 4.6). Вождение: Gynoxin Optima не влияет на способность управлять автомобилем и управлять машиной. Передозировка: случаев передозировки не сообщалось. Беременность: фертильность данные о влиянии на фертильность у мужчин и женщин отсутствуют или эти данные недостаточны. Не рекомендуется использовать Gynoxin Optima женщинам детородного возраста, которые не используют противозачаточные средства. Беременность данные о применении фентиконазола у беременных отсутствуют или данных недостаточно. Исследования на животных показали токсическое влияние на репродукцию(см. CHPL: раздел 5.3). Не рекомендуется использовать Gynoxin Optima беременным женщинам, если только врач не решит иначе. Грудное вскармливание имеющиеся фармакодинамические/токсикологические данные исследований на животных указывают на проникновение фентиконазола и его метаболитов в молоко (см. CHPL : раздел 5.3.). После вагинального введения фентиконазол или его метаболиты проникают через плацентарный барьер у беременных самок крыс и кроликов и затем секретируются с молоком кормящих крыс. Нельзя исключать риск для новорожденного / младенца. Не рекомендуется использовать Gynoxin Optima женщинам, которые кормят грудью, если только врач не решит иначе.

перед использованием ознакомьтесь с листовкой, содержащей показания, противопоказания, данные о побочных эффектах и дозировке, а также информацию об использовании лекарственного средства, или проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, так как любое неправильное использование препарата угрожает вашей жизни или здоровью.