важливо ! Перед використанням ознайомтеся з листівкою, що містить показання, протипоказання, дані про побічні ефекти і дозування, а також інформацію про використання лікарського засобу, або проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, так як будь-яке неправильне використання препарату загрожує вашому життю або здоров'ю.
листівка в комплекті з упаковкою: інформація для пацієнта
Pelafen MED, 20 мг/2,5 мл, сироп
Pelargonia radicis extractum siccum
перед прийомом препарату уважно ознайомтеся з вмістом листівки, так як вона містить
інформацію, важливу для пацієнта.
цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в цій брошурі для пацієнта або
за вказівкою лікаря або фармацевта.
- тримайте цю брошуру, щоб при необхідності її можна було перечитати.
- Якщо потрібна консультація або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
- якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які небажані симптоми, не зазначені в цій брошурі, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.
- якщо після закінчення 7 днів поліпшення не відбулося або пацієнт відчуває себе гірше, слід
звернутися до лікаря.
зміст листівки:
1. Що таке препарат пелафен мед і з якою метою його використовують
2. Важлива інформація Перед застосуванням препарату Пелафен мед
3. Як приймати препарат Пелафен мед
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати препарат пелафен мед
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке препарат пелафен мед і з якою метою його використовують
пелафен мед є традиційним рослинним лікарським засобом у вигляді сиропу,
містить сухий екстракт кореня герані.
традиційний рослинний лікарський препарат, який використовується для симптоматичного лікування застуди.
Pelafen MED є традиційним рослинним лікарським засобом для використання в
певних показаннях, що випливають тільки з тривалого використання.
Pelafen MED призначений для використання у дорослих, підлітків і дітей у віці
старше 6 років.
якщо симптоми не покращуються протягом 7 днів, зверніться до
лікаря або фармацевта.
2. Важлива інформація Перед використанням Pelafen MED
коли не використовувати Pelafen MED
2
- якщо у вас алергія на активний інгредієнт (екстракт кореня герані) або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).
попередження та запобіжні заходи
перш ніж приймати Pelafen MED, обговоріть це зі своїм лікарем або
фармацевтом.
у разі виникнення задишки, гарячки, відхаркування кров'янистих або гнійних виділень
або якщо симптоми захворювання не минають протягом тижня, слід звернутися до лікаря.
не слід перевищувати рекомендовану добову дозу.
при симптомах токсичного впливу на клітини печінки (блювання, відсутність апетиту,
болі в животі, втома, жовте забарвлення шкіри), слід негайно припинити прийом
препарату та звернутися до лікаря.
не використовувати з іншими продуктами, що містять екстракт кореня герані.
діти
через відсутність достатніх даних не рекомендується застосовувати препарат дітям віком
до 6 років.
Pelafen MED та інші ліки
повідомте свого лікаря або фармацевта про всі ліки, які ви приймаєте
в даний час або останнім часом, а також про ліки, які ви плануєте приймати.
досі не спостерігалося взаємодії препарату пелафен мед з іншими препаратами.
вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, припускаєте, що ви вагітні або плануєте мати дитину, Вам слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього
препарату.
не рекомендується застосовувати препарат вагітним і годуючим жінкам через відсутність
достатніх даних.
водіння та експлуатація машин
вплив продукту на керованість та керованість машин не вивчався.
препарат Пелафен мед містить мальтитол
препарат містить 893 мг мальтиту (е 965) в разовій дозі (2,5 мл).
Якщо у пацієнта виявлена непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен
проконсультуватися з лікарем перед застосуванням препарату.
препарат Пелафен мед містить сорбітол
препарат містить 625,1 мг сорбіту (е 420) в разовій дозі (2,5 мл).
сорбіт є джерелом фруктози. Якщо раніше у пацієнта (або його дитини) була виявлена
непереносимість певних цукрів або раніше у пацієнта була виявлена спадкова
непереносимість фруктози, рідкісне спадкове захворювання пацієнт повинен звернутися до
лікаря, перш ніж приймати препарат або давати його дитині.
3
3. Як використовувати Pelafen MED
цей препарат завжди слід використовувати точно так, як описано в цій брошурі для пацієнта або
відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря
або фармацевта.
рекомендована доза:
підлітки старше 12 років, Дорослі та літні люди:
2,5 мл сиропу 3 рази на день .
діти віком від 6 до 11 років:
2,5 мл сиропу 2 рази на день.
не рекомендується застосовувати дітям віком до 6 років.
пацієнти з нирковою та/або печінковою недостатністю
дані про застосування препарату Пелафен мед у пацієнтів з печінковою та
(або) нирковою недостатністю відсутні.
спосіб застосування:
пероральне введення.
Pelafen MED містить мірну чашку, яка використовується для вимірювання потрібної кількості сиропу.
будь ласка, струсіть пляшку перед використанням.
час застосування:
якщо симптоми погіршуються або зберігаються більше 7
днів, зверніться до лікаря.
при прийомі більш рекомендованої дози препарату Pelafen MED
випадків передозування не повідомлялося.
пропуск використання Pelafen MED
не використовуйте подвійну дозу для доповнення пропущеної дози.
у разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони
виникають.
частота побічних ефектів відповідно до бази даних MedDRA:
дуже рідко (може виникати не більше ніж у 1 з 10 000 осіб):
- легкі шлунково-кишкові розлади (діарея, біль в епігастрії, нудота, блювання,
утруднене ковтання), легка кровотеча з ясен або носа та алергічні реакції.
частота невідома (не може бути визначена за наявними даними):
- випадки гепатотоксичності (ураження печінки).
4
повідомити про передбачувані побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта
. Це включає в себе всі можливі побічні ефекти, не зазначені в цій
листівці.
ви також можете повідомляти про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності
.
відділ моніторингу побічних ефектів лікарських засобів управління
реєстрації лікарських засобів, медичних виробів і біоцидів:
про побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі.
повідомляючи про побічні ефекти, ви зможете зібрати більше інформації на
про безпеку застосування препарату.
5. Як зберігати препарат Pelafen MED
препарат слід зберігати у невидимому та недоступному для дітей місці.
препарат не вимагає особливих умов зберігання.
при першому відкритті пляшки зберігати при температурі нижче 25C.
не слід використовувати після закінчення терміну придатності (EXP), зазначеного на упаковці.
термін придатності - останній день зазначеного місяця.
термін придатності після першого відкриття пляшки: 3 місяці.
ліки не слід викидати в каналізацію або побутові сміттєві баки.
Запитайте фармацевта, як видалити ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе
захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
що містить препарат Pelafen MED
- діючою речовиною препарату є сухий екстракт кореня герані (Pelargonia radicis
extractum siccum).
кожен мл сиропу містить 8 мг сухого екстракту (4-25:1) Pelargonium SIDOIDES DC та/або
Pelargonium reniforme Curt., РАДІКС (корінь герані); екстракційний розчинник: етанол
11% (м / м).
- інші компоненти: мальтодекстрин, рідкий мальтит (E 965), рідкий сорбіт,
некристалізуючий (E 420), сорбат калію (E 202), лимонна кислота (E 330), вода
очищена.
як виглядає препарат Pelafen MED і що містить упаковка
5
продукт темно-червоного кольору, містить натуральні компоненти, що може бути причиною
утворення осаду.
прямий упаковкою препарату Pelafen MED є скляна коричнева пляшка, що містить 100
мл сиропу разом з мірною чашкою ємністю 20 мл. < / п>
