склад
1 таблетка містить:
- активна речовина: доксиламін гідропсукцинат 12,5 мг,
- інші речовини: кальцію гідрофосфат дигідрат, мікрокристалічна целюлоза, карбоксиметилскробія натрію (тип А), колоїдний кремнезем безводний, стеарат магнію, гіпромелоза (15 МПа з), полідекстроза, тальк, діоксид титану (e 171), мальтодекстрин, тригліцериди жирних кислот середньої довжини ланцюга, кохінеальний червоний, лак (E 124), помаранчевий жовтий, лак (E 110), хіноліновий жовтий, лак (e 104).
дозування
не перевищуйте рекомендовані дози, так як це не підвищить ефективність дії препарату і може завдати шкоди вашому здоров'ю і життю. Якщо у вас є сумніви щодо використання препарату, зверніться до лікаря.
дорослі: 1-2 таблетки (12,5-25 мг) приймають за 30 хвилин до сну.
максимальна доза становить 25 мг на добу.
виникнення сонливості протягом дня є показанням для зниження дози або більш раннього прийому препарату, щоб забезпечити не менше 8 годин безперервного сну після прийому препарату.
використовувати протягом максимально короткого періоду часу. Без консультації з лікарем не використовуйте більше 7 днів.
у разі постійних проблем зі сном слід звернутися до лікаря.
особливі групи хворих: слід дотримуватися обережності у літніх людей (після 65. років); люди в цій групі піддаються більш високому ризику розвитку побічних ефектів.
- У цій групі пацієнтів рекомендована початкова доза становить 1 таблетку (12,5 мг) на день, за 30 хвилин до сну.
- При необхідності дозу можна збільшити до 2 таблеток (25 мг) на день.
- при виникненні побічних ефектів дозу слід знизити до 12,5 мг на добу.
пацієнтам з легкою нирковою або печінковою недостатністю рекомендується обмежити максимальну добову дозу до 12,5 мг.не слід застосовувати препарат пацієнтам з помірною нирковою або печінковою недостатністю. Застосування препарату при тяжких порушеннях функції нирок або печінки протипоказано. Ділильна канавка тільки полегшує розщеплення таблетки для полегшення її проковтування, вона не дозволяє розділити таблетку на рівні дози.
протипоказання
- На жаль, навіть якщо є показання до застосування препарату, його не завжди можна використовувати.
- ви не можете використовувати препарат, якщо у вас алергія (гіперчутливість) на будь-який компонент препарату або на інші антигістамінні препарати (ризик перехресної реакції гіперчутливості).
- протипоказане застосування препарату вагітним жінкам і годуючим жінкам.
- не використовувати у дітей та підлітків до 18 років. рік життя.
протипоказанням до застосування препарату є:
- бронхіальна астма,
- хронічний бронхіт,
- емфізема,
- глаукома,
- гіперплазія передміхурової залози,
- виразкова хвороба, що викликає стеноз шлунково-кишкового тракту,
- пілорико-дуоденальний стеноз,
- >звуження шийки сечового міхура,
- тяжка ниркова або печінкова дисфункція,
- паралельне застосування нижчеперелічених препаратів:
- препарати з групи інгібіторів моноаміноксидази (Мао)
- препарати, що сильно інгібують активність ізоферментів цитохрому Р450, такі як:
- препарати з групи СІЗЗС (флуоксетин, флувоксамін, пароксетин)
- антибіотики макролід (кларитроміцин, еритроміцин, телітроміцин)
- антиаритмічні препарати (аміодарон)
- інгібітори протеази (ритонавір, телапревір, індинавір)
- протигрибкові препарати з групи азолів (флуконазол, кетоконазол, ітраконазол, вориконазол)
- інші протигрибкові препарати (тербінафін)
- хінідин
- нефазодон
- бупропіон
- гемфіброзил.
упаковка
14 таблеток
Примітки
зберігання
- немає спеціальних рекомендацій щодо зберігання лікарського засобу.
- препарат слід зберігати у невидимому та недоступному для дітей місці.
- не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності (EXP), зазначеного на упаковці.
- термін дії (EXP) означає Останній день зазначеного місяця.
- ліки не слід викидати в каналізацію або побутові сміттєві баки. Ви повинні запитати свого фармацевта, як видалити ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
побічні ефекти
як і будь-який препарат, Сенамін також може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх пацієнтів, які використовують цей препарат. Пам'ятайте, що очікувана користь від застосування препарату, як правило, більше, ніж шкода від появи побічних ефектів.
дуже часто:
часто або нечасто:
- порушення зору (двоїння в очах, нечіткий зір),
- запаморочення, головні болі,
- шум у вухах,
- надмірна седація,
- безсоння,
- нервозність,
- кошмари,
- ортостатична гіпотензія,
- збільшення кількості виділень у бронхах,
- задишка,
- сухість слизової оболонки порожнини рота,
- запор, нудота, блювання, діарея, біль у животі, розлад шлунку,
- затримка сечі,
- слабкість,
- загальне нездужання,
- втома,
- периферичні набряки,
- висип.
рідко:
- тремор, судоми, збудження (особливо у літніх людей),
- гематологічні порушення (тромбоцитопенія, гемолітична анемія, агранулоцитоз).
частота невідома:
- порушення серцевого ритму, серцебиття,
- дуоденогастральний рефлюкс,
- печінкова дисфункція (холестатична жовтяниця),
- подовження інтервалу QT на ЕКГ,
- порушення апетиту,
- м'язові болі,
- парестезії,
- психомоторні розлади,
- екстрапірамідні розлади,
- порушення координації,
- депресія,
- алопеція,
- алергічний дерматит,
- надмірне потовиділення,
- світлочутливість,
- гіпотонія.
взаємодія
- через ризик посилення інгібуючої дії на центральну нервову систему та посилення холінолітичної дії слід уникати паралельного застосування препарату:
- з препаратами, що пригнічують центральну нервову систему (наприклад, снодійними, седативними, анксіолітичними, барбітуратами, опіоїдними аналгетиками),
- з трициклічними антидепресантами або іншими препаратами дії.
- не рекомендується вживати грейпфрут або грейпфрутовий сік у період прийому препарату.
- препарат може впливати на метаболізм інших препаратів і спричиняти посилення їх дії, що в деяких випадках може становити небезпеку для здоров'я та життя.
- Якщо ви використовуєте інші ліки, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом препарату.
- протипоказане паралельне застосування препарату з препаратами з групи інгібіторів моноаміноксидази (Мао).
- протипоказане паралельне застосування препарату з препаратами, що сильно інгібують активність ізоферментів цитохрому Р450, такими як:
- антидепресанти групи СІЗЗС (флуоксетин, флувоксамін, пароксетин),
- інші антидепресанти (бупропіон, нефазодон),
- макролідні антибіотики (Кларитроміцин, еритроміцин, телітроміцин),
- антиаритмічні препарати (аміодарон, хінідин),
- інгібітори протеази (ритонавір, телапревір, індинавір),
- протигрибкові препарати з групи азолів (флуконазол, кетоконазол, ітраконазол, вориконазол),
- інші протигрибкові препарати (Тербінафін),
- li >
- деякі гіполіпідемічні препарати (гемфіброзил).
- у людей, які приймають доксиламін, адреналін не слід застосовувати при гіпотензії (однак норадреналін може застосовуватися при шоці).
- слід уникати паралельного застосування доксиламіну:
- з ліками, які можуть впливати на подовження інтервалу QT на ЕКГ (наприклад, антиаритмічні препарати, деякі антибіотики, деякі протималярійні препарати, деякі антигістамінні препарати, деякі ліпід-знижуючі препарати, деякі антипсихотичні препарати),
- з препаратами, які чинять інгібуючу дію на центральну нервову систему, включаючи снодійні (наприклад, золпідем), седативні (наприклад, наприклад, діазепам), анксіолітики (наприклад, алпразолам), барбітурати, опіоїдні анальгетики, антипсихотики та Прокарбазин, через ризик посилення інгібуючої дії на центральну нервову систему,
- з антигіпертензивними препаратами, що діють на центральну нервову систему, такими як, наприклад, гуанабенц, клонідин або метилдопа, через ризик посилення седативного ефекту,
- з лікарськими препаратами, що діють на центральну нервову систему, такими як, наприклад, гуанабенц, клонідин або метилдопа, через ризик холінолітичними препаратами, такими як, наприклад, трициклічні антидепресанти (наприклад, амітриптилін), препарати для лікування хвороби Паркінсона, інгібітори МАО, нейролептики (наприклад, хлорпромазин, рисперидон), дизопірамід або діастолічні препарати (наприклад, атропін та його похідні), через ризик посилення холінолітичного ефекту,
- з іншими антигістамінними препаратами (наприклад, Дифенгідрамін),
- з протисудомними препаратами (наприклад, карбамазепін),
- з препаратами з вузьким терапевтичним індексом (наприклад, фенітоїн, дигоксин, варфарин, літій, аміноглікозиди, ванкоміцин) через ризик посилення впливу цих препаратів.
- паралельне застосування препарату з антигістамінними препаратами, що застосовуються до шкіри (наприклад, димедролом у вигляді крему, мазі або спрею), діастолічними препаратами (наприклад, атропіном, алкалоїдами кропиви) або скополамін вимагає консультації з лікарем кожен раз. Лікар прийме рішення про можливість прийому такого комбінованого лікування.
- доксиламін може маскувати ототоксичні (слухові пошкодження) ефекти деяких лікарських засобів, таких як парентерально введені аміноглікозиди, Карбоплатин, Цисплатин, хлорохін та еритроміцин. Рекомендується періодичне, регулярне обстеження слуху.
- слід дотримуватися обережності, якщо використовуються ліки, які можуть викликати порушення водно-електролітного господарства, включаючи, наприклад, гіпокаліємію(наприклад, деякі діуретики).
попередження та запобіжні заходи
- деякі захворювання та інші обставини можуть бути протипоказанням до застосування або показанням до зміни дозування препарату. У певних ситуаціях може знадобитися проведення певних контрольних досліджень.
- зверніться до" довідника пацієнта", що додається до листівки, щоб оцінити, чи можете ви використовувати цей препарат самостійно.
- препарат слід застосовувати лише короткочасно (якомога коротше) і лише у рекомендованих дозах.
- без консультації з лікарем не використовувати більше 7 днів.
- виникнення сонливості протягом дня є показанням для зниження дози або прийому її заздалегідь, щоб забезпечити принаймні 8 годин сну після прийому препарату.
- у період застосування препарату не слід вживати алкоголь. Алкоголь може посилювати інгібуючу дію доксиламіну на центральну нервову систему.
- не слід застосовувати препарат пацієнтам з помірною нирковою або печінковою недостатністю. Слід бути обережними у пацієнтів з легкою нирковою або печінковою недостатністю та зменшити дозу до 12,5 мг на добу.
- антигістамінні препарати можуть впливати на подовження інтервалу QT на ЕКГ. Тому слід проявляти особливу обережність у осіб:
- У літньому віці,
- із серцевою недостатністю,
- з подовженням інтервалу QT або з факторами ризику подовження інтервалу.
- літні люди (після 65. вік) можуть бути більш чутливими до дії зазвичай використовуваної дози і більше схильні до ризику побічних ефектів. Слід звернути особливу увагу на відсутність у них когнітивних порушень, в тому числі порушень пам'яті. У цій групі людей препарат також може збільшити ризик падіння і травми або травми.
- літні люди особливо чутливі до холінолітичної дії препарату.
- через холінолітичний ефект препарату слід проявляти особливу обережність у хворих:
- з підвищеним внутрішньоочним тиском,
- з закритокутовою глаукомою,
- З неправильно контрольованою первинною глаукомою,
- з затримкою сечі або звуженням сечовивідних шляхів (перешкодою відтоку сечі),
- З ОБМЕЖЕНОЮ прохідністю шлунково-кишкового тракту.
- препарат може знизити судомний поріг і тому слід проявляти особливу обережність у пацієнтів з епілепсією або з підвищеним ризиком судом. Навіть при застосуванні в терапевтичних дозах препарат може викликати напад епілепсії.
- доксиламін може маскувати ототоксичну (шкідливу для слуху) дію деяких препаратів, таких як парентерально введені аміноглікозиди, Карбоплатин, Цисплатин, хлорохін та еритроміцин. Рекомендується періодичне, регулярне обстеження слуху.
- слід дотримуватися обережності, так як препарат може посилити симптоми зневоднення і теплового удару (через зниження потовиділення внаслідок холінолітичної дії).
- використовувати з обережністю у разі гіпокаліємії (зниження рівня калію в крові) або інших порушень водно-електролітного господарства.
- повторне використання снодійних або седативних препаратів може призвести до зниження ефективності їх дії (явище толерантності).
- снодійні можуть викликати забуття, особливо в перші кілька годин після застосування. Щоб знизити ризик його виникнення, необхідно забезпечити можливість тривалого (7-8 годин) і безперервного сну і використовувати препарат відповідно до вказівок.
- препарат може впливати на результати алергічних шкірних тестів.
- додаткова інформація про інші компоненти препарату: Препарат містить маніт, який може чинити проносну дію.
використання для дітей та підлітків
- не використовувати для осіб молодше 18 років.
використання препарату з їжею, питвом та алкоголем
- не слід вживати алкоголь під час прийому препарату.
- препарат можна приймати незалежно від прийому їжі.
застосування препарату під час вагітності та годування груддю
- не застосовувати під час вагітності, якщо лікар, розглянувши очікувані переваги та можливі ризики, не вважатиме застосування препарату абсолютно необхідним.
- застосування препарату протипоказане в період грудного вигодовування.
вплив на здатність керувати транспортними засобами
- препарат значно погіршує здатність керувати транспортними засобами та експлуатувати обладнання / машини.
- може викликати сонливість, зниження пильності і порушення здатності реагувати.
- у період застосування препарату не слід керувати транспортними засобами або експлуатувати обладнання/Обладнання.
