важливо! перед використанням ознайомтеся з листівкою, що містить показання, протипоказання, дані про побічні ефекти і дозування, а також інформацію про використання лікарського засобу, або проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, так як будь-яке неправильне використання препарату загрожує вашому життю або здоров'ю.
листівка в комплекті з упаковкою: інформація для пацієнта
Старазолін, 0,5 мг / мл, очні краплі-Тетризоліні гідрохлоридум
перед застосуванням препарату слід уважно ознайомитися зі змістом листівки, так як вона містить важливу для пацієнта інформацію.
цей препарат завжди слід використовувати точно так, як описано в цій брошурі для пацієнта або відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта.
- тримайте цю брошуру, щоб при необхідності її можна було перечитати.
- Якщо потрібна консультація або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
- якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі, повідомте про це свого лікаря, фармацевта або медсестру. Пункт 4.
- якщо через 2 дні поліпшення не відбулося або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.
1. Що таке препарат Старазолін і з якою метою його використовують
препарат Старазолін містить активну речовину Тетризолін, який є симпатоміметичним Аміном, похідним імідазоліну.
після місцевого застосування препарату до ока звужуються дрібні кровоносні судини, що призводить до зменшення закладеності та набряку кон'юнктиви.
показання до застосування
при симптоматичному лікуванні станів, що супроводжуються набряком і гіперемією кон'юнктиви, викликаних подразниками, такими як: пил, дим, контактні лінзи, вітер, яскраве сонячне світло, хлорована вода, косметика, а також при алергічних запаленнях, таких як: сінна лихоманка і алергія на пилок трави.
Старазолін знімає супутні симптоми: печіння, свербіж, болючість, надмірне сльозотеча і подразнення.
препарат не ефективний при лікуванні алергічних реакцій пізнього типу, таких як, наприклад, кон'юнктивіт та контактний дерматит повік.
2. Важлива інформація Перед застосуванням Старазоліну
коли не використовувати Старазолін
- якщо у вас алергія на Тетризолін гідрохлорид або будь - який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
- у дітей до 2 років;
- якщо у вас глаукома, особливо з вузьким кутом просочування або інші тяжкі захворювання очей;
- якщо ви вагітні або годуєте груддю.
попередження та запобіжні заходи
перш ніж приймати Starazolin, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.
лікування слід припинити, коли симптоми запалення посилюються під час застосування препарату.
препарат призначений для лікування подразнення кон'юнктиви тільки середнього ступеня тяжкості.
не рекомендується використовувати препарат під час інфекції, пошкодження рогівки або під час сильного болю.
пацієнту слід припинити прийом препарату і звернутися до лікаря, якщо після двох днів застосування препарату немає явного поліпшення.
тривале застосування препарату може спровокувати Вторинне подразнення та застій, симптоми печіння та поколювання, а також атрофічні зміни, спричинені хронічною гіпоксією слизової оболонки ока.
слід дотримуватися обережності у пацієнтів з тяжкими серцево-судинними захворюваннями (наприклад, з ішемічною хворобою серця) та гіпертонією, феохромоцитомою надниркових залоз, у пацієнтів з цукровим діабетом та гіпертиреозом, які отримували інгібітори моноаміноксидази та інші препарати, здатні підвищувати артеріальний тиск.
при застосуванні препарату слід припинити носіння м'яких контактних лінз (див.розділ "препарат Старазолін містить бензалконієвий хлорид").
препарат у рекомендованому дозуванні не спричиняє розширення зіниці, однак при надмірному застосуванні існує ризик розширення зіниці, особливо у пацієнтів з яскравою (синьою) райдужкою.
Якщо ви відчуваєте сильний біль в очах, головний біль, втрату зору, раптову появу рухомих плям в полі зору, раптове почервоніння очей, біль, викликану світлом, або подвійне зір, негайно зверніться до лікаря.
препарат не ефективний при лікуванні алергічних реакцій пізнього типу, таких як, наприклад, кон'юнктивіт та контактний дерматит повік.
дітям
слід уникати тривалого застосування препарату, особливо у дітей.
застосування препарату дітям до 2 років протипоказано.
Старазолін та інші ліки
повідомте свого лікаря або фармацевта про всі ліки, які пацієнт використовує в даний час або останнім часом, а також про ліки, які пацієнт планує використовувати.
препарат, що застосовується одночасно з інгібіторами МАО або трициклічними антидепресантами, гуанетидином або резерпіном, може підвищувати артеріальний тиск.
У разі застосування цих препаратів Старазолін можна застосовувати тільки після консультації з лікарем.
при одночасному застосуванні анестетиків, інсуліну, атропіну сульфату або пропранололу з тетризоліном може посилюватися вплив цих препаратів на систему кровообігу.
при одночасному застосуванні інших очних крапель слід дотримуватися 15-хвилинної перерви між закапуваннями.
Starazolin a вагітність і годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, припускаєте, що ви вагітні або плануєте мати дитину, Вам слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цих ліків.
вагітність
безпека застосування тетризоліну під час вагітності не встановлена.
Старазолін можна застосовувати під час вагітності тільки в тому випадку, якщо, на думку лікаря, це абсолютно необхідно.
грудне вигодовування
немає даних про потрапляння тетризоліну в молоко годуючих жінок. Жінки, які годують груддю, повинні застосовувати препарат з великою обережністю та після того, як лікар розгляне ризики та переваги лікування.
водіння та керування машинами
немає даних про вплив Старазоліну на здатність керувати транспортними засобами та працювати з машинами, однак слід враховувати запалення кон'юнктиви, розширення зіниць та помутніння зору, що може обмежити психофізичну працездатність. В цьому випадку не слід керувати транспортними засобами і експлуатувати машини.
препарат Старазолін містить бензалконію хлорид
препарат містить 0,1 мг бензалконію хлориду в кожному мл розчину. Бензалконію хлорид може поглинатися м'якими контактними лінзами і змінювати їх забарвлення. Перед закапуванням видаліть контактні лінзи і почекайте принаймні 15 хвилин, перш ніж знову надіти їх. Бензалконію хлорид також може викликати подразнення очей, особливо у людей з синдромом сухого ока або порушеннями, що зачіпають рогівку (прозорий шар на передній частині ока). Якщо ви відчуваєте аномальні відчуття в оці, поколювання або біль в оці після застосування препарату, зверніться до лікаря.
3. Як використовувати Starazolin
цей препарат завжди слід використовувати точно так, як описано в брошурі для пацієнта або відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до лікаря або фармацевта.
Дорослі та діти старше 2 років
зазвичай закапують від 1 до 2 крапель препарату 2-3 рази на день.
слід уникати тривалого застосування препарату, особливо у дітей.
застосування препарату дітям до 2 років протипоказано.
спосіб введення
введення в око.
Примітка
Старазолін є стерильною рідиною.
не торкайтеся до кінчика крапельниці, а після закапування флакон відразу ж щільно закрутіть.
для одноразових контейнерів необхідно відірвати ємності від листа. Закрутіть подовжений кінець резервуара, потім обережно натисніть на резервуар, а вичавлені краплі закапайте в око (очі), попередньо відкинувши перші дві краплі.
кількість, що залишилася після закапування, не підходить для подальшого використання.
перед застосуванням препарату необхідно зняти контактні лінзи і знову надіти їх приблизно через 15 хвилин після закапування препарату.
використання більш рекомендованої дози Старазоліну
Якщо ви приймаєте більш рекомендовану дозу препарату, негайно зверніться до лікаря або фармацевта.
передозування препарату може спричинити:
пригнічення функції центральної нервової системи,
сонливість, зниження температури тіла,
брадикардія (уповільнене серцебиття), зниження артеріального тиску,
апное, кому.
після випадкового проковтування препарату зазвичай спостерігаються симптомами передозування є:
розширення зіниць, нудота, ціаноз;
підвищення температури тіла, м'язові спазми, тахікардія (прискорене серцебиття);
порушення ритму серця, зупинка серця, підвищення артеріального тиску;
набряк легенів, порушення дихання, психічні розлади.
пропуск застосування Старазоліну
Якщо ви пропустили дозу препарату, прийміть її якомога швидше. Не використовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
у разі подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
надмірне використання препарату (занадто довгий час або занадто часто) може призвести до болю або печіння в очах, реактивної гіперемії, помутніння зору, подразнення кон'юнктиви або - рідко - розширення зіниць. У поодиноких випадках препарат може надавати системне симпатоміметична дія (підвищення артеріального тиску, почастішання серцебиття, почастішання дихання).
побічні ефекти, що виникають часто (менше 1 на 10 пацієнтів):
- реактивна гіперемія, печіння слизових оболонок, сухість слизових оболонок, системні ефекти (наприклад, серцебиття, головний біль, тремор, слабкість, гіпергідроз, підвищення артеріального тиску).
побічні ефекти, що виникають дуже рідко (менш ніж у 1 з 10 000 пацієнтів):
- гіперкератоз кон'юнктиви із закриттям слізних точок і надмірним сльозотечею.
може виникнути помутніння зору, подразнення кон'юнктиви, рідко розширення зіниць. Існує небезпека, особливо у новонароджених і дітей до 2 років, симптомів, пов'язаних з всмоктуванням препарату, в тому числі і після його проковтування. Найбільш важливими побічними симптомами є: порушення з боку центральної нервової системи, такі як підвищений артеріальний тиск, порушення серцевого ритму, тахікардія (прискорене серцебиття), тахіаритмія (аритмія серцевого ритму), реактивна брадикардія (уповільнене серцебиття).
повідомте про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі, повідомте про це свого лікаря або фармацевта. Про побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо у відділ моніторингу побічних ефектів лікарських засобів управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
про побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі.
повідомляючи про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
5. Як зберігати препарат Старазолін
не зберігати при температурі вище 25ºC.
препарат слід зберігати у невидимому та недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності-останній день зазначеного місяця.
препарат у пляшці 5 мл підходить для використання протягом 28 днів з моменту першого відкриття пляшки.
препарат в одноразових контейнерах слід використовувати відразу після відкриття упаковки.
ліки не слід викидати в каналізацію або побутові сміттєві баки. Ви повинні запитати свого фармацевта, як видалити ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
що містить препарат Старазолін
- діючою речовиною препарату є Тетризолін.
кожен мл краплі містить 0,5 мг тетризоліну гідрохлориду.
- інші інгредієнти: хлорид натрію, динатрій едетат, бензалконію хлорид, тетраборат натрію, борна кислота, очищена вода.
як виглядає препарат Старазолін і що входить в упаковку
поліетиленова пляшка, що містить 5 мл очних крапель, упакованих по 2 штуки в картонну коробку.
поліетиленові одноразові контейнери (мінімси), що містять 0,5 мл крапель, упаковані по 12 штук в картонну коробку.
не всі розміри упаковки повинні бути в обігу.
відповідальна особа і виробник
відповідальна особа
Варшавські фармацевтичні заводи Polfa s. a.
виробник крапель, упакованих в пляшки по 5 мл
Варшавські фармацевтичні заводи Polfa s. a.
виробник крапель, упакованих в одноразові контейнери (мінімси) фармацевтичні заводи POLPHARMA s. a.
для отримання більш детальної інформації зверніться до місцевого представника відповідальної особи:
варшавські фармацевтичні заводи Polfa s. a.
