листовка в комплекте с упаковкой: информация для пациента
Imodium Instant, 2 мг, перорально распадающаяся таблетка
Loperamidi hydrochloridum
перед применением препарата внимательно ознакомьтесь с содержанием листовки, так как она содержит
важную для пациента информацию.
этот препарат всегда следует использовать точно так, как описано в этой брошюре для пациента, или в соответствии с
рекомендациями врача или фармацевта.
- держите эту брошюру, чтобы при необходимости ее можно было перечитать.
- если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
- если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, включая любые побочные эффекты
, не указанные в этой брошюре, сообщите об этом своему врачу или фармацевту. См. пункт 4.
- если по истечении 2 дней улучшения не произошло или пациент чувствует себя хуже, обратитесь к врачу.
содержание листовки:
1. Что такое препарат Imodium Instant и с какой целью его используют
2. Важная информация Перед использованием Imodium Instant
3. Как использовать препарат Imodium Instant
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить препарат Imodium Instant
6. Содержание упаковки и другая информация
1. Что такое Imodium Instant и для чего он используется
Лоперамид является пероральным противодиарейным препаратом.
уменьшает перистальтику кишечника, продлевает время прохождения пищеварительного содержимого через кишечник. Лоперамид
увеличивает напряжение анального сфинктера в состоянии покоя, одновременно уменьшая немедленную потребность
в дефекации (позывы к стулу).
показания к применению
препарат Imodium Instant показан при симптоматическом лечении острой и хронической диареи, у лиц
взрослых и детей старше 6 лет.
у пациентов с образовавшимся шунтом подвздошной кишки препарат Imodium Instant может использоваться для
уменьшения количества и объема стула и увеличения его консистенции.
препарат также может использоваться для симптоматического лечения острых эпизодов диареи, связанных с синдромом
раздраженного кишечника у взрослых (с 18 лет) после того, как это заболевание было предварительно диагностировано
врачом с оговорками, указанными в разделе 2 „предупреждения и меры предосторожности”.
2. Важная информация Перед использованием Imodium Instant
когда не использовать Imodium Instant:
если у вас аллергия на Лоперамид гидрохлорид или любой из других компонентов этого препарата (упомянутых в пункте 6), у детей в возрасте до 6 лет в качестве основного лечения: у пациентов с острой дизентерией, которая характеризуется наличием крови в стуле и высокой температурой; у пациентов с острой у пациентов с бактериальным воспалением тонкой кишки и толстой кишки, вызванным патогенными бактериями рода Salmonella, Shigella и Campylobacter; у пациентов с псевдомембранозным энтероколитом, связанным с введением антибиотиков широкого спектра действия, в случаях, когда следует избегать выпуска перистальтики кишечника, из-за возможного риска развития тяжелых осложнений, включая кишечную непроходимость, расширение толстой кишки и токсическое расширение толстой кишки. Использование Imodium Instant следует немедленно прекратить в случае возникновения запора, вздутия живота или обструкции.
Лечение диареи препаратом Imodium Instant является только симптоматическим лечением. В любом случае, когда можно определить причину диареи, когда это оправдано (или показано), врач назначит соответствующее лечение.
предупреждения и меры предосторожности
у пациентов с диареей, особенно у детей, может наблюдаться обезвоживание и чрезмерная потеря
электролитов. Поэтому во время диареи необходимо принимать больше, чем обычно, жидкости, чтобы восполнить эти недостатки.
если после приема препарата при острой диарее в течение 48 часов симптомы не улучшаются, прекратите прием Imodium Instant и обратитесь к врачу.
пациенты со СПИДом, принимающие препарат Imodium Instant из-за диареи, в случае появления самых ранних симптомов вздутия живота должны немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Сообщалось об единичных случаях токсической дилатации
толстой кишки у пациентов со СПИДом и сопутствующим инфекционным колитом, вызванным как вирусами, так и бактериями, получавших Лоперамид гидрохлоридом.
пациенты с синдромом раздраженного кишечника, диагностированным врачом перед приемом препарата, должны обсудить лечение с врачом или фармацевтом, в частности, если:
- пациенту 40 лет и старше, и прошло некоторое время с момента последнего эпизода симптомов раздраженного кишечника, или если на этот раз симптомы отличаются от предыдущих,
- у пациента наблюдается тяжелый запор,
- произошло снижение веса,
- симптомы, связанные с синдромом раздраженного кишечника, p>
- появятся новые симптомы,
- после введения препарата при острой диарее в течение 48 часов симптомы не исчезнут,
- при повторных приступах диареи продолжительностью более двух недель.
сообщалось о случаях злоупотребления препаратом и употребления препарата Имодиум немедленного не по показаниям.
не принимайте это лекарство в целях, несовместимых с его показаниями к применению (см. Раздел 1)
или в дозах, превышающих рекомендуемые (см. раздел 3). У пациентов, принимающих слишком высокие дозы лоперамида (активного вещества Imodium Instant), отмечалось наличие тяжелых нарушений работы сердца (m.in. учащенный или нерегулярный сердечный ритм).
Imodium Instant и другие лекарства
сообщите своему врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые вы используете в настоящее время или в последнее время
, а также о лекарствах, которые вы планируете использовать.
особенно важно сообщить своему врачу или фармацевту о приеме:
- ритонавира (препарат, используемый для лечения ВИЧ - инфекции),
- хинидина (препарат, используемый для лечения нарушений сердечного ритма),
- десмопрессина, вводимого перорально (препарат, используемый для подавления избыточной выработки мочи),
- итраконазола или кетоконазола (противогрибковый препарат),
- гемфиброзил (препарат, снижающий уровень липидов в крови).
беременность, кормление грудью и влияние на фертильность
если вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что вы беременны или планируете иметь
ребенка, вам следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
врач должен тщательно взвесить прогнозируемую пользу для здоровья матери относительно потенциального
риска, связанного с применением Imodium Instant беременными женщинами, особенно
в первом триместре.
не рекомендуется использовать Imodium Instant во время беременности и кормления грудью. Таким образом, беременные женщины или
, кормящие грудью, должны проконсультироваться с врачом, чтобы определить соответствующее лечение.
вождение и управление машинами
при диарее, получаемой лоперамидом, может возникнуть усталость, головокружение или сонливость,
поэтому следует соблюдать осторожность при вождении или работе с машинами.
препарат Imodium Instant содержит 0,75 мг аспартама в каждой таблетке
аспартам является источником фенилаланина. Может быть вредным для пациентов с фенилкетонурией. Это редкое
генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за его ненормального
выделения.
препарат Imodium Instant содержит следовые количества сульфитов в вкусово-ароматическом составе мяты
препарат редко может вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.
препарат Imodium Instant содержит глюкозу, входящую в состав мальтодекстрина, находящегося
в составе мятно-ароматизированной смеси
если у пациента ранее была обнаружена непереносимость определенных сахаров, пациент должен обратиться к врачу перед приемом препарата.
препарат Imodium Instant содержит 0,00003 мг спирта (этанола) в каждой таблетке
небольшое количество алкоголя в этом препарате не вызовет заметных эффектов.
препарат Imodium Instant содержит 0,00066 мг бензилового спирта в каждой таблетке
бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.
пациенты с заболеваниями печени или почек должны обратиться к врачу перед применением препарата,
поскольку большое количество бензилового спирта может накапливаться в их организме и вызывать нежелательные эффекты (так называемый метаболический ацидоз).
препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть препарат считается "без натрия".
3. Как использовать Imodium Instant
это лекарство всегда следует использовать точно так, как описано в этой брошюре для пациента или в соответствии с рекомендациями
врача или фармацевта. Если вы сомневаетесь, обратитесь к врачу или фармацевту.
способ применения
таблетку, распадающуюся во рту Imodium Instant, следует положить на язык, подождать, пока он
растворится, и проглотить слюной. Жидкость для потягивания не требуется.
дозировка
симптоматическое лечение острой и хронической диареи
взрослые и дети старше 6 лет
острая диарея: начальная доза - 2 таблетки (4 мг) для взрослых и 1 таблетка (2 мг) для детей,
затем по 1 таблетке (2 мг) после каждого последующего жидкого стула.
хроническая диарея: начальная доза - 2 таблетки (4 мг) в день для взрослых и 1 таблетка (2 мг) в
день для детей; эта начальная доза должна быть изменена до получения от 1 до 2
нормального стула в день, что обычно достигается с помощью поддерживающей дозы
от 1 до 6 таблеток (от 2 мг до 12 мг) в день.
максимальная доза при острой и хронической диарее - 8 таблеток (16 мг) в сутки для взрослых и детей;
у детей доза препарата должна быть скорректирована на вес тела (3 таблетки / 20 кг массы тела).
не используйте дозу, превышающую максимальную рекомендуемую дозу.
симптоматическое лечение острых эпизодов диареи, связанных с синдромом раздраженного кишечника
взрослые с 18 лет
начальная доза - 2 таблетки (4 мг) в день, затем 1 таблетка (2 мг) после каждого последующего рыхлого
стула или в соответствии с дозировкой, ранее рекомендованной врачом. Imodium Instant можно использовать
в течение 2 недель при повторных приступах, но не более 48 часов при
единичных приступах диареи (см. Также " предупреждения и меры предосторожности” в пункте 2).
максимальная доза при диарее, связанной с синдромом раздраженного кишечника - 6 таблеток (12 мг) в сутки.
следует помнить, что во время диареи нужно восполнять жидкости и пить больше воды, чем обычно.
использование Imodium Instant у пациентов с нарушениями функции печени и/или почек
у пациентов с нарушениями функции печени Imodium Instant следует использовать с осторожностью
и внимательно следить за тем, нет ли у них признаков токсичности со стороны центральной нервной системы
.
у пациентов с почечной недостаточностью модификация дозировки не требуется.
использование Imodium Instant у детей
Не используйте Imodium Instant у детей младше 6 лет.
применение препарата у детей старше 6 лет см. раздел 3.
использование Imodium Instant у пожилых людей
у пожилых людей нет необходимости в изменении дозировки.
если симптомы ухудшаются или не улучшаются в течение 48 часов после применения Imodium Instant, обратитесь к врачу.
применение более рекомендуемой дозы Imodium Instant
симптомы
в случае передозировки могут возникнуть следующие симптомы: учащенное сердцебиение, нерегулярный сердечный ритм, изменения сердечного ритма (эти симптомы могут иметь тяжелые, опасные для жизни последствия), ригидность мышц, несогласованные движения, сонливость, затрудненное мочеиспускание, бляшки
дыхание, облегчение дыхания, ступор, сужение зрачков и т. д. кишечная непроходимость (проявляется болями
в животе, рвотой, вздутием живота и запором). У детей реакция на прием большого количества Imodium
Instant сильнее, чем у взрослых.
лечение
если вы приняли слишком большую дозу Imodium Instant, немедленно обратитесь за консультацией к врачу или в больницу.
если ребенок принимает слишком большую дозу препарата или испытывает какие-либо из перечисленных выше
симптомов, немедленно обратитесь к врачу.
врач примет соответствующие меры, такие как проведение контрольного обследования ЭКГ и введение налоксона,
при необходимости. Поскольку продолжительность действия лоперамида больше, чем у налоксона (от 1 до 3 часов), может быть показано повторное введение налоксона. Поэтому пациент должен находиться под строгим контролем
в течение не менее 48 часов для выявления возможного подавления функции центральной
нервной системы.
4. Возможные побочные эффекты
как и любой препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
многие нежелательные явления, связанные с применением лоперамида, являются частыми симптомами синдромов
диареи (дискомфорт и боль в животе, тошнота, рвота, сухость во рту,
усталость, сонливость, головокружение, запор, метеоризм с отдачей ветра). Часто эти симптомы трудно отличить от побочных эффектов используемого препарата.
частота нежелательных реакций показана по следующей схеме:
часто встречается у 1-10 из 100 пациентов
редко встречается у 1-10 из 1000 пациентов
редко встречается у 1-10 из 10000 пациентов
неизвестная частота не может быть определена на основании имеющихся данных
в клинических испытаниях по лечению острой диареи часто сообщаемыми эффектами
нежелательными были головная боль, запор, вздутие живота и тошнота.
редко сообщалось о головокружении, сухости во рту, боли и жалобах в области живота,
рвота, эпигастральная боль и сыпь.
редко сообщалось об увеличении окружности живота.
в исследованиях, посвященных лечению хронической диареи, часто сообщалось о головокружении, вздутии живота, запоре и тошноте, а также необычной головной боли, сухости во рту, боли и жалобах
в области живота и диспепсии.
после введения Imodium Instant в продажу часто сообщаемыми побочными эффектами были
головные боли и головокружение, а также запор, тошнота и вздутие живота.
редко сообщалось о бессоннице, болях и жалобах в области живота, сухости во рту, боли
в эпигастрии, рвоте и диспепсии, а также сыпи.
Постмаркетинговые нарушения иммунной системы (реакция
гиперчувствительности, анафилактическая и анафилактоидная реакции), нарушения нервной системы
(нарушение координации, снижение уровня сознания, потеря сознания, гипертония, сонливость, деменция), нарушения пищеварительной системы (непроходимость кишечника, расширение толстой кишки, жжение языка, увеличение окружности живота), нарушения в коже и подкожной клетчатке (ангионевротический отек, сыпь мочевой пузырь, зуд, крапивница) и сужение зрачка, задержка мочи и усталость.
после введения Imodium Instant также сообщалось (частота неизвестна-не может быть
определена на основании имеющихся исследований) о боли в эпигастрии, боли в животе, иррадиирующие в спину,
чувствительность к давлению в животе, лихорадка, учащенное сердцебиение, тошнота, рвота, которые могут быть симптомами
воспаления поджелудочной железы (острый панкреатит).
если у вас возникнут какие-либо из вышеперечисленных симптомов, прекратите использование
препарата и немедленно обратитесь к врачу.
сообщить о побочных эффектах
если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, включая любые побочные эффекты, не указанные в листовке, сообщите об этом своему врачу, фармацевту или медсестре. О нежелательных явлениях можно сообщать непосредственно в отдел мониторинга нежелательных явлений
лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и изделий
о нежелательных явлениях также можно сообщать ответственному лицу.
сообщая о побочных эффектах, можно будет собрать больше информации о
безопасности применения препарата.
5. Как хранить препарат Imodium Instant
хранить в оригинальной упаковке.
препарат следует хранить в невидимом и недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок действия
означает последний день указанного месяца.
лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные баки. Вы должны спросить
фармацевта, как удалить лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и другая информация
что содержит препарат Imodium Instant
активным ингредиентом препарата является Лоперамид гидрохлорид.
другие ингредиенты: желатин, маннит, аспартам, мятный ароматизатор
051296 TP0551 MINT (содержит сульфиты, глюкозу, этанол, бензиловый спирт и пропиленгликоль
(E1520), бензил салицилат), бикарбонат натрия.
