листівка в комплекті з упаковкою: інформація для пацієнта
Imodium Instant, 2 мг, перорально розпадається таблетка
Loperamidi hydrochloridum
перед застосуванням препарату уважно ознайомтеся з вмістом листівки, так як вона містить
важливу для пацієнта інформацію.
цей препарат завжди слід використовувати точно так, як описано в цій брошурі для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря або фармацевта.
- тримайте цю брошуру, щоб при необхідності її можна було перечитати.
- Якщо потрібна консультація або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
- якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти
, не зазначені в цій брошурі, повідомте про це свого лікаря або фармацевта. Пункт 4.
- якщо після закінчення 2 днів поліпшення не відбулося або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.
зміст листівки:
1. Що таке препарат Imodium Instant і з якою метою його використовують
2. Важлива інформація Перед використанням Imodium Instant
3. Як використовувати препарат Imodium Instant
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати препарат Imodium Instant
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Imodium Instant і для чого він використовується
лоперамід є пероральним протидіарейним препаратом.
зменшує перистальтику кишечника, подовжує час проходження травного вмісту через кишечник. Лоперамід
збільшує напругу анального сфінктера в стані спокою, одночасно зменшуючи негайну потребу
в дефекації (позиви до стільця).
показання до застосування
препарат Imodium Instant показаний при симптоматичному лікуванні гострої і хронічної діареї, у осіб
дорослих і дітей старше 6 років.
у пацієнтів з утвореним шунтом клубової кишки препарат Imodium Instant може використовуватися для
зменшення кількості та об'єму стільця і збільшення його консистенції.
препарат також може використовуватися для симптоматичного лікування гострих епізодів діареї, пов'язаних з синдромом
роздратованого кишечника у дорослих (з 18 років) після того, як це захворювання було попередньо діагностовано
лікарем із застереженнями, зазначеними в розділі 2 "попередження та запобіжні заходи".
2. Важлива інформація Перед використанням Imodium Instant
коли не використовувати Imodium Instant:
Якщо у вас алергія на Лоперамід гідрохлорид або будь-який з інших компонентів цього препарату (згаданих в пункті 6), у дітей у віці до 6 років в якості основного лікування: у пацієнтів з гострою дизентерією, яка характеризується наявністю крові в стільці і високою температурою; у пацієнтів з гострою у пацієнтів з бактеріальним запаленням тонкої кишки і товстої кишки, викликаним патогенними бактеріями роду Campylobacter; у пацієнтів з псевдомембранозним ентероколітом, Пов'язаним з введенням антибіотиків широкого спектру дії, у випадках, коли слід уникати випуску перистальтики кишечника, через можливий ризик розвитку важких ускладнень, включаючи кишкову непрохідність, розширення товстої кишки і токсичне розширення товстої кишки. Застосування Imodium Instant слід негайно припинити у разі виникнення запору, здуття живота або обструкції.
лікування діареї препаратом Imodium Instant є тільки симптоматичним лікуванням. У будь-якому випадку, коли можна визначити причину діареї, коли це виправдано (або показано), лікар призначить відповідне лікування.
попередження та запобіжні заходи
у пацієнтів з діареєю, особливо у дітей, може спостерігатися зневоднення та надмірна втрата
електролітів. Тому під час діареї необхідно приймати більше, ніж зазвичай, рідини, щоб заповнити ці недоліки.
якщо після прийому препарату при гострій діареї протягом 48 годин симптоми не поліпшуються, припиніть прийом Imodium Instant і зверніться до лікаря.
пацієнти зі СНІДом, які приймають препарат Imodium Instant через діарею, у разі появи ранніх симптомів здуття живота повинні негайно припинити прийом препарату та звернутися до лікаря. Повідомлялося про поодинокі випадки токсичної дилатації
товстої кишки у пацієнтів зі СНІДом та супутнім інфекційним колітом, спричиненим як вірусами, так і бактеріями, які отримували Лоперамід гідрохлоридом.
пацієнти з синдромом подразненого кишечнику, діагностованим лікарем перед прийомом препарату, повинні обговорити лікування з лікарем або фармацевтом, зокрема, якщо:
- пацієнту 40 років і старше, і Минув деякий час з моменту останнього епізоду симптомів подразненого кишечнику, або якщо цього разу симптоми відрізняються від попередніх,
- у пацієнта спостерігається тяжкий запор,
- відбулося зниження ваги,
- симптоми, пов'язані з синдромом подразненого кишечнику, p>
- з'являться,
- після введення препарату при гострій діареї протягом 48 годин симптоми не зникнуть,
- при повторних нападах діареї тривалістю більше двох тижнів.
повідомлялося про випадки зловживання препаратом та вживання препарату Імодіум негайного не за показаннями.
не приймайте цей препарат у цілях, несумісних з його показаннями до застосування (див.Розділ 1)
або у дозах, що перевищують рекомендовані (див. розділ 3). У пацієнтів, які приймають занадто високі дози лопераміду (активної речовини Imodium Instant), відзначалася наявність тяжких порушень роботи серця (m.in. прискорений або нерегулярний серцевий ритм).
Imodium Instant та інші ліки
повідомте свого лікаря або фармацевта про всі ліки, які ви використовуєте в даний час або останнім часом
, а також про ліки, які ви плануєте використовувати.
особливо важливо повідомити свого лікаря або фармацевта про прийом:
- ритонавіру (препарат, що використовується для лікування ВІЛ - інфекції),
- хінідину (препарат, що використовується для лікування порушень серцевого ритму),
- десмопресину, що вводиться перорально (препарат, що використовується для придушення надлишкового вироблення сечі),
- ітраконазолу або кетоконазолу (протигрибковий препарат),
- гемфіброзил (препарат, що знижує рівень ліпідів у крові).
вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, припускаєте, що ви вагітні або плануєте мати
дитину, Вам слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
лікар повинен ретельно зважити прогнозовану користь для здоров'я матері щодо потенційного
ризику, пов'язаного із застосуванням Imodium Instant вагітними жінками, особливо
у першому триместрі.
не рекомендується використовувати Imodium Instant під час вагітності та годування груддю. Таким чином, вагітні жінки або
, які годують груддю, повинні проконсультуватися з лікарем, щоб визначити відповідне лікування.
водіння і керування машинами
при діареї, одержуваної лоперамідом, може виникнути втома, запаморочення або сонливість,
тому слід дотримуватися обережності при водінні або роботі з машинами.
препарат Imodium Instant містить 0,75 мг аспартаму в кожній таблетці
аспартам є джерелом фенілаланіну. Може бути шкідливим для пацієнтів з фенілкетонурією. Це рідкісне
генетичне захворювання, при якому фенілаланін накопичується в організмі через його ненормального
виділення.
препарат Imodium Instant містить слідові кількості сульфітів у смаково-ароматичному складі м'яти
препарат рідко може спричиняти тяжкі реакції гіперчутливості та бронхоспазм.
препарат Imodium Instant містить глюкозу, що входить до складу мальтодекстрину, що знаходиться
у складі м'ятно-ароматизованої суміші
Якщо у пацієнта раніше була виявлена непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом препарату.
препарат Imodium Instant містить 0,00003 мг спирту (етанолу) в кожній таблетці
невелика кількість алкоголю в цьому препараті не викличе помітних ефектів.
препарат Imodium Instant містить 0,00066 мг бензилового спирту в кожній таблетці
бензиловий спирт може викликати алергічні реакції.
пацієнти із захворюваннями печінки або нирок повинні звернутися до лікаря перед застосуванням препарату,
оскільки велика кількість бензилового спирту може накопичуватися в їх організмі та спричиняти небажані ефекти (так званий метаболічний ацидоз).
препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто препарат вважається "без натрію".
3. Як використовувати Imodium Instant
цей препарат завжди слід використовувати точно так, як описано в цій брошурі для пацієнта або відповідно до рекомендацій
лікаря або фармацевта. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до лікаря або фармацевта.
спосіб застосування
таблетку, що розпадається в роті Imodium Instant, слід покласти на язик, почекати, поки він
розчиниться, і проковтнути слиною. Рідина для потягування не потрібно.
дозування
симптоматичне лікування гострої та хронічної діареї
Дорослі та діти старше 6 років
гостра діарея: початкова доза - 2 таблетки (4 мг) для дорослих та 1 таблетка (2 мг) для дітей,
потім по 1 таблетці (2 мг) після кожного наступного рідкого стільця.
хронічна діарея: початкова доза - 2 таблетки (4 мг) на день для дорослих та 1 таблетка (2 мг) у
день для дітей; ця початкова доза повинна бути змінена до отримання від 1 до 2
нормального стільця на день, що зазвичай досягається за допомогою підтримуючої дози
від 1 до 6 таблеток (від 2 мг до 12 мг) на день.
максимальна доза при гострій і хронічній діареї - 8 таблеток (16 мг) на добу для дорослих і дітей;
у дітей доза препарату повинна бути скоригована на вагу тіла (3 таблетки / 20 кг маси тіла).
не використовуйте дозу, що перевищує максимальну рекомендовану дозу.
симптоматичне лікування гострих епізодів діареї, пов'язаних із синдромом подразненого кишечнику
дорослі віком від 18 років
початкова доза - 2 таблетки (4 мг) на день, потім 1 таблетка (2 мг) після кожного наступного пухкого
стільця або відповідно до дозування, раніше рекомендованого лікарем. Imodium Instant можна використовувати
протягом 2 тижнів при повторних нападах, але не більше 48 годин при
поодиноких нападах діареї (Див.також "попередження та запобіжні заходи" у пункті 2).
максимальна доза при діареї, пов'язаній із синдромом подразненого кишечнику - 6 таблеток (12 мг) на добу.
слід пам'ятати, що під час діареї потрібно заповнювати рідини і пити більше води, ніж зазвичай.
використання Imodium Instant у пацієнтів з порушеннями функції печінки та/або нирок
у пацієнтів з порушеннями функції печінки Imodium Instant слід використовувати з обережністю
і уважно стежити за тим, чи немає у них ознак токсичності з боку центральної нервової системи
.
у пацієнтів з нирковою недостатністю модифікація дозування не потрібна.
використання Imodium Instant у дітей
Не використовуйте Imodium Instant у дітей молодше 6 років.
застосування препарату у дітей старше 6 років див.розділ 3.
використання Imodium Instant у літніх людей
у літніх людей немає необхідності в зміні дозування.
якщо симптоми погіршуються або не покращуються протягом 48 годин після застосування Imodium Instant, зверніться до лікаря.
застосування більш рекомендованої дози Imodium Instant
симптоми
у разі передозування можуть виникнути такі симптоми: прискорене серцебиття, нерегулярний серцевий ритм, зміни серцевого ритму (ці симптоми можуть мати тяжкі, небезпечні для життя наслідки), ригідність м'язів, неузгоджені рухи, сонливість, утруднене сечовипускання, бляшки
дихання, полегшення дихання, ступор, звуження зіниць і т.д. кишкова непрохідність (проявляється p>
в животі, блювотою, здуттям живота і запором). У дітей реакція на прийом великої кількості Imodium
Instant сильніше, ніж у дорослих.
лікування
Якщо ви прийняли занадто велику дозу Imodium Instant, негайно зверніться за консультацією до лікаря або в лікарню.
якщо дитина приймає занадто велику дозу препарату або відчуває будь-які з перерахованих вище
симптомів, негайно зверніться до лікаря.
лікар вживатиме відповідних заходів, таких як проведення контрольного обстеження ЕКГ та введення налоксону,
при необхідності. Оскільки тривалість дії лопераміду довша, ніж у налоксону (від 1 до 3 годин), може бути показано повторне введення налоксону. Тому пацієнт повинен перебувати під суворим контролем
протягом не менше 48 годин для виявлення можливого пригнічення функції центральної
нервової системи.
4. Можливі побічні ефекти
як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
багато небажаних явищ, пов'язаних із застосуванням лопераміду, є частими симптомами синдромів
діареї (дискомфорт і біль у животі, нудота, блювання, сухість у роті,
втома, сонливість, запаморочення, запор, метеоризм з віддачею вітру). Часто ці симптоми важко відрізнити від побічних ефектів використовуваного препарату.
частота небажаних реакцій показана за такою схемою:
часто зустрічається у 1-10 з 100 пацієнтів
рідко зустрічається у 1-10 з 1000 пацієнтів
рідко зустрічається у 1-10 з 10000 пацієнтів
невідома частота не може бути визначена на підставі наявних даних
у клінічних випробуваннях з лікування гострої діареї часто повідомленими ефектами
небажаними були біль, запор, здуття живота і нудота.
рідко повідомлялося про запаморочення, сухість у роті, біль і скарги в області живота,
блювання, епігастральний біль і висип.
рідко повідомлялося про збільшення окружності живота.
у дослідженнях, присвячених лікуванню хронічної діареї, часто повідомлялося про запаморочення, здуття живота, запор і нудоту, а також незвичайний головний біль, сухість у роті, біль і скарги
в області живота і диспепсії.
після введення Imodium Instant у продаж часто повідомленими побічними ефектами були
головні болі та запаморочення, а також запор, нудота та здуття живота.
рідко повідомлялося про безсоння, болі та скарги в області живота, сухість у роті, біль
в епігастрії, блювання та диспепсії, а також висипи.
постмаркетингові порушення імунної системи (реакція
гіперчутливості, анафілактична і анафілактоїдна реакції), порушення нервової системи
(порушення координації, зниження рівня свідомості, втрата свідомості, гіпертонія, сонливість, деменція), порушення травної системи (непрохідність кишечника, розширення товстої кишки, печіння язика, збільшення окружності живота), порушення в шкірі і підшкірній клітковині (ангіоневротичний набряк, висип сечовий міхур, свербіж, кропив'янка) і звуження зіниці, затримка сечі і втома.
після введення Imodium Instant також повідомлялося (частота невідома-не може бути
визначена на підставі наявних досліджень) про біль в епігастрії, болі в животі, що іррадіюють у спину,
чутливість до тиску в животі, гарячка, прискорене серцебиття, нудота, блювання, які можуть бути симптомами
запалення підшлункової залози (гострий панкреатит).
Якщо у вас виникнуть будь-які з перерахованих вище симптомів, припиніть використання
препарату і негайно зверніться до лікаря.
повідомте про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не зазначені в листівці, повідомте про це свого лікаря, фармацевта або медсестру. Про небажані явища можна повідомляти безпосередньо до відділу моніторингу небажаних явищ
лікарських засобів управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та виробів
про небажані явища також можна повідомляти відповідальній особі.
повідомляючи про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про
безпеку застосування препарату.
5. Як зберігати препарат Imodium Instant
зберігати в оригінальній упаковці.
препарат слід зберігати у невидимому та недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін дії
означає Останній день зазначеного місяця.
ліки не слід викидати в каналізацію або побутові сміттєві баки. Ви повинні запитати
фармацевта, як видалити ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
що містить препарат Imodium Instant
активним інгредієнтом препарату є Лоперамід гідрохлорид.
інші інгредієнти: желатин, маніт, аспартам, м'ятний ароматизатор
051296 TP0551 MINT (містить сульфіти, глюкозу, етанол, бензиловий спирт і пропіленгліколь
(E1520), бензил саліцилат), бікарбонат натрію.
