важно! перед использованием ознакомьтесь с листовкой, содержащей показания, противопоказания, данные о побочных эффектах и дозировке, а также информацию об использовании лекарственного средства, или проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, так как любое неправильное использование препарата угрожает вашей жизни или здоровью.
листовка в комплекте с упаковкой: информация для пациента
Креон Травикс
10 000 ЕД. рН.Eur. липазы, энтеральные капсулы
Pancreatinum
перед приемом препарата следует внимательно ознакомиться с содержанием листовки, так как в ней содержится информация, важная для пациента.
этот препарат всегда следует принимать точно так, как описано в брошюре для пациента или в соответствии с рекомендациями врача, фармацевта или медсестры.
- держите эту брошюру, чтобы при необходимости ее можно было перечитать.
- если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
- если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, включая любые возможные побочные эффекты, не указанные в листовке, сообщите об этом своему врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
1. Что такое Креон Травикс и для чего его используют
Что такое Креон Травикс
• Креон Травикс содержит смесь пищеварительных ферментов, называемых „Панкреатин”
• Панкреатин помогает переваривать пищу. Ферменты получают из свиной поджелудочной железы.
• Креон Travix содержит небольшие гранулы, которые медленно высвобождают Панкреатин в кишечнике (гранулы, устойчивые к желудочной кислоте, называемые Минимикросферами).
с какой целью используется препарат Креон Травикс
Креон Травикс применяется у детей, подростков и взрослых с нарушениями пищеварения при экзокринной недостаточности поджелудочной железы. Это заболевание, при котором поджелудочная железа не вырабатывает достаточное количество ферментов, переваривающих пищу. Это заболевание часто встречается у пациентов с перечисленными ниже единицами заболевания:
• муковисцидоз (редкое генетическое заболевание)
• закупорка протоков, выводящих из поджелудочной железы или желчного пузыря
• приступ острого панкреатита. Креонт Travix можно начать принимать, когда пациент снова начнет пероральный прием пищи
* хроническим панкреатитом
* раком поджелудочной железы
• удаленной поджелудочной железой или ее частью
• удаленным желудком или его частью
• желудочно-кишечным анастомозом
• синдромом Швахмана-Даймонда (очень редкое генетическое заболевание).
экзокринная недостаточность поджелудочной железы также может быть диагностирована при других клинических состояниях, не указанных выше. 2
Как работает Креон Травикс
ферменты, содержащиеся в Креоне Травикс, работают, переваривая пищу, проходящую через тонкую кишку. Лечение Креоном Травиксом значительно снижает выраженность симптомов экзокринной недостаточности поджелудочной железы, в том числе: боли в животе, вздутие живота, регулирует частоту испражнений и улучшает консистенцию стула, независимо от основного заболевания. Kreon Travix следует принимать во время или после основных приемов пищи или закусок. Это позволит ферментам тщательно смешиваться с пищей.
2. Важная информация перед приемом Креон Травикс
когда не принимать Креон Травикс
• если у вас аллергия на Панкреатин свинины или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).
в случае сомнений обратитесь за советом к врачу или фармацевту.
предупреждения и меры предосторожности
редкое колоректальное заболевание, называемое фиброзной колонопатией, во время которого происходит стеноз толстой кишки, было описано у пациентов с муковисцидозом, которые принимали высокие дозы панкреатина.
поэтому в случае возникновения муковисцидоза и приема панкреатина в дозе более 10 000 ЕД.рН.липазы/кг массы тела/сут, а также возникновения каких-либо тревожных симптомов со стороны пищеварительной системы или изменения существующих симптомов следует обратиться к врачу.
беременность и кормление грудью
• если вы беременны или подозреваете беременность, обратитесь к врачу, прежде чем принимать Креон Травикс. Врач решит, можно ли и в какой дозировке принимать препарат Креон Травикс.
• Креон Травикс можно использовать в период грудного вскармливания.
вождение и управление машинами
препарат Креон Травикс не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и управлять машинами.
3. Как принимать Kreon Travix
это лекарство всегда следует принимать в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если вы сомневаетесь, обратитесь к врачу или фармацевту.
дозировка препарата Креон Травикс
• дозировка измеряется в единицах липазы. Липаза является одним из ферментов панкреатина. Различные силы препарата Креон содержат разные количества липазы.
* количество принимаемых капсул определяет врач•
врач скорректирует дозу в соответствии с потребностями пациента. Она зависит от:
- типа заболевания
- массы тела
- используемой диеты
- количества жира, присутствующего в стуле.
• если жировой стул или жалобы со стороны желудка или кишечника (желудочно-кишечные симптомы) сохраняются, обратитесь к врачу, так как может потребоваться корректировка дозы.
муковисцидоз
* обычная начальная доза для детей в возрасте до 4 лет составляет 1000 единиц липазы / кг массы тела / прием пищи.
• обычная начальная доза у детей в возрасте 4 лет и старше, подростков и взрослых составляет 500 единиц липазы / кг массы тела / прием пищи.
• у большинства пациентов доза должна быть меньше или не превышать 10000 единиц липазы / кг массы тела / день или 4000 единиц липазы / г потребляемого жира.
другие заболевания поджелудочной железы-взрослые
* обычная доза составляет от 25 000 до 80 000 единиц липазы (от 2 до 8 капсул Креона Травикса) на каждый основной прием пищи (завтрак, обед, ужин).
* для закусок обычно доза составляет половину дозы, принимаемой во время основного приема пищи (от 1 до 4 капсул Креона Травикса).
Когда принимать Креон Травикс
Креон Травикс всегда следует принимать во время или сразу после основных приемов пищи и закусок. Это позволит ферментам тщательно смешиваться с пищей и перевариваться во время прохождения через тонкую кишку.
Как принимать Креон Травикс
• проглотить капсулы целиком.
• капсулы нельзя грызть и жевать.
* если глотание капсул вызывает трудности, их можно осторожно открыть и добавить гранулы в мягкую кислую пищу или смешать с кислым напитком. Кислой пищей может быть, например, яблочное пюре или йогурт. Кислым напитком может быть яблочный, апельсиновый или ананасовый сок.
• смесь следует немедленно проглотить, не кусая и не разжевывая, и запить водой или соком.
• смешивание с некислотной пищей или напитком, кусание или жевание минимикросферы может вызвать раздражение рта или изменить действие Креона Травикса в организме.
• Не держите Креон Травикс или содержимое капсул во рту.
• не хранить лекарственную смесь.
• следует пить большое количество жидкости в течение дня.
Как долго принимать Креон Травикс
препарат следует принимать до тех пор, пока решит врач. Многие пациенты должны принимать Креон Травикс на протяжении всей своей жизни.
прием более рекомендуемой дозы Креон Травикс
если вы принимаете слишком большую дозу Креон Травикс, принимайте много жидкости и обратитесь за советом к врачу или фармацевту.
очень высокие дозы панкреатина иногда вызывают увеличение количества мочевой кислоты в моче и крови.
пропуск приема Креон Травикс
если вы пропустили дозу Креон Травикс, примите нормальную дозу в обычное время с последующим приемом пищи. Не используйте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.
прекращение приема Kreon Travix
не прекращайте прием Kreon Travix без консультации с врачом.
если вы сомневаетесь, обратитесь к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
как и любой препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех. Следующие побочные эффекты были зарегистрированы во время исследований у пациентов, принимающих Креон.
Если у вас возникают аллергические реакции, включая сыпь, отек лица, губ, языка и/или горла, которые могут вызвать затруднение дыхания или глотания или другие серьезные побочные эффекты, прекратите использование Креона Травикса и немедленно обратитесь к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.
побочные эффекты, которые могут возникнуть при использовании Креон Травикс:
очень часто (встречается более чем у 1 из 10 пациентов)
• боли в животе
часто (встречается менее чем у 1 из 10 пациентов)
• тошнота
• рвота
• запор
• вздутие живота
• диарея
эти действия могут быть результатом заболевания, которое является показанием к приему препарата Креон Травикс. В ходе исследований число пациентов, принимавших Креон, у которых развились боли в животе или диарея, было таким же или меньше, чем у пациентов, не принимавших Креон.
нечасто (встречается менее чем у 1 из 100 пациентов)
• сыпь
частота неизвестна (не может быть определена по имеющимся данным)
• зуд и крапивница
• Креонт может вызывать реакции гиперчувствительности, в том числе анафилактические реакции, проявляющиеся затрудненным дыханием или отеком рта
• стеноз илеоцекального сегмента и толстой кишки (фиброзная колонопатия) он был описан у пациентов с кистозным фиброзом поджелудочной железы, принимавших высокие дозы продуктов, содержащих Панкреатин.
реакции гиперчувствительности, в основном связанные с кожей, но не ограниченные исключительно ею, наблюдались и сообщались после выхода на рынок.
5. Как хранить препарат Креон Травикс
* препарат следует хранить в невидимом и недоступном для детей месте.
• хранить при температуре ниже 25°C. бутылки HDPE: бутылка должна быть плотно закрыта.
• Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после истечения срока годности (EXP). Срок годности - последний день указанного месяца.
• Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые мусорные баки. Вы должны спросить своего фармацевта, как удалить лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и другая информация
что содержит Креон Травикс
- активное вещество препарата-150 мг панкреатина с активностью:
10 000 ЕД. Ph.Eur. липазы (j. BP)
8000 J. Ph.Eur. амилазы (j. BP)
600 j. Ph.Eur. протеазы.
- остальные компоненты: макрогол 4000, гипромеллоза фталат, диметикон 1000, цетиловый спирт, триэтилцитрат.
состав желатиновой капсулы: желатин, оксид железа (III) безводный (E 172), оксид железа (III) гидратированный (E 172), оксид железа (II, III) (E172), диоксид титана (E 171), лаурилсульфат натрия.
Как выглядит препарат Креон Травикс и что содержит упакованные
• Креонт Травикс выпускается в виде энтеросолюбильных, желатиновых, твердых капсул, содержащих гранулы в оболочке, устойчивой к действию желудочного сока (минимикросферы).
• капсулы двухцветные: одна часть непрозрачная коричневая, другая прозрачная бесцветная.
• упаковка содержит: 20, 50 или 100 капсул. Не все размеры упаковки должны быть на рынке.
