важливо! перед використанням ознайомтеся з листівкою, що містить показання, протипоказання, дані про побічні ефекти і дозування, а також інформацію про використання лікарського засобу, або проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, так як будь-яке неправильне використання препарату загрожує вашому життю або здоров'ю.
листівка в комплекті з упаковкою: інформація для пацієнта
Креон Травікс
10 000 ОД. рН.Eur. ліпази, ентеральні капсули
Pancreatinum
перед прийомом препарату слід уважно ознайомитися зі змістом листівки, так як в ній міститься інформація, важлива для пацієнта.
цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в брошурі для пацієнта або відповідно до рекомендацій лікаря, фармацевта або медсестри.
- тримайте цю брошуру, щоб при необхідності її можна було перечитати.
- Якщо потрібна консультація або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
- якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в листівці, повідомте про це свого лікаря, фармацевта або медсестру. Пункт 4.
1. Що таке Креон Травікс і для чого його використовують
що таке Креон Травікс
• Креон Травікс містить суміш травних ферментів, званих "Панкреатин"
• Панкреатин допомагає перетравлювати їжу. Ферменти отримують зі свинячої підшлункової залози.
• Креон Travix містить невеликі гранули, які повільно вивільняють Панкреатин у кишечнику (гранули, стійкі до шлункової кислоти, звані Мінімікросферами).
з якою метою використовується препарат Креон Травікс
Креон Травікс застосовується у дітей, підлітків і дорослих з порушеннями травлення при екзокринної недостатності підшлункової залози. Це захворювання, при якому підшлункова залоза не виробляє достатню кількість ферментів, які перетравлюють їжу. Це захворювання часто зустрічається у пацієнтів з перерахованими нижче одиницями захворювання:
• муковісцидоз (рідкісне генетичне захворювання)
• закупорка проток, що виводять з підшлункової залози або жовчного міхура
• напад гострого панкреатиту. Креонт Travix можна почати приймати, коли пацієнт знову почне пероральний прийом їжі
* хронічним панкреатитом
* раком підшлункової залози
• видаленою підшлунковою залозою або її частиною
• віддаленим шлунком або його частиною
• шлунково-кишковим анастомозом
• синдромом Швахмана-Даймонда (дуже рідкісне генетичне захворювання).
екзокринна недостатність підшлункової залози також може бути діагностована при інших клінічних станах, не зазначених вище. 2
як працює Креон Травікс
ферменти, що містяться в Креоні Травікс, працюють, перетравлюючи їжу, що проходить через тонку кишку. Лікування Креоном Травіксом значно знижує вираженість симптомів екзокринної недостатності підшлункової залози, в тому числі: болі в животі, здуття живота, регулює частоту випорожнень і покращує консистенцію стільця, незалежно від основного захворювання. Kreon Travix слід приймати під час або після основних прийомів їжі або закусок. Це дозволить ферментам ретельно змішуватися з їжею.
2. Важлива інформація перед прийомом Креон Травікс
коли не приймати Креон Травікс
• якщо у вас алергія на Панкреатин свинини або будь-який з інших компонентів цього препарату (перерахованих в пункті 6).
у разі сумнівів зверніться за порадою до лікаря або фармацевта.
попередження та запобіжні заходи
рідкісне колоректальне захворювання, зване фіброзною колонопатією, під час якого відбувається стеноз товстої кишки, було описано у пацієнтів з муковісцидозом, які приймали високі дози панкреатину.
тому в разі виникнення муковісцидозу і прийому панкреатину в дозі більше 10 000 ОД.рН.ліпази/кг маси тіла / добу, а також виникнення будь-яких тривожних симптомів з боку травної системи або зміни існуючих симптомів слід звернутися до лікаря.
вагітність і годування груддю
• Якщо ви вагітні або підозрюєте вагітність, зверніться до лікаря, перш ніж приймати Креон Травікс. Лікар вирішить, чи можна і в якій дозуванні приймати препарат Креон Травікс.
• Креон Травікс можна використовувати в період грудного вигодовування.
водіння та керування машинами
препарат Креон Травікс не має або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та керувати машинами.
3. Як приймати Kreon Travix
цей препарат завжди слід приймати відповідно до вказівок лікаря або фармацевта. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до лікаря або фармацевта.
дозування препарату Креон Травікс
• дозування вимірюється в одиницях ліпази. Ліпаза є одним з ферментів панкреатину. Різні сили препарату Креон містять різні кількості ліпази.
* кількість прийнятих капсул визначає лікар•
лікар скоректує дозу відповідно до потреб пацієнта. Вона залежить від:
- типу захворювання
- маси тіла
- використовуваної дієти
- кількості жиру, присутнього в стільці.
• Якщо жировий стілець або скарги на шлунок або кишечник (шлунково-кишкові симптоми) зберігаються, зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися коригування дози.
муковісцидоз
* звичайна початкова доза для дітей віком до 4 років становить 1000 одиниць ліпази / кг маси тіла / прийом їжі.
• звичайна початкова доза у дітей віком від 4 років, підлітків та дорослих становить 500 одиниць ліпази / кг маси тіла / прийом їжі.
• у більшості пацієнтів доза повинна бути менше або не перевищувати 10000 одиниць ліпази / кг маси тіла / день або 4000 одиниць ліпази / г споживаного жиру.
інші захворювання підшлункової залози-дорослі
* звичайна доза становить від 25 000 до 80 000 одиниць ліпази (від 2 до 8 капсул Креону Травікса) на кожен основний прийом їжі (сніданок, обід, вечеря).
* для закусок зазвичай доза становить половину дози, що приймається під час основного прийому їжі (від 1 до 4 капсул Креону Травікса).
коли приймати Креон Травікс
Креон Травікс завжди слід приймати під час або відразу після основних прийомів їжі і закусок. Це дозволить ферментам ретельно змішуватися з їжею і перетравлюватися під час проходження через тонку кишку.
як приймати Креон Травікс
• проковтнути капсули цілими.
• капсули не можна гризти і жувати.
* Якщо ковтання капсул викликає труднощі, їх можна обережно відкрити і додати гранули в м'яку кислу їжу або змішати з кислим напоєм. Кислою їжею може бути, наприклад, яблучне пюре або йогурт. Кислим напоєм може бути яблучний, апельсиновий або ананасовий сік.
• суміш слід негайно проковтнути, не кусаючи і не розжовуючи, і запити водою або соком.
• змішування з некислотною їжею або напоєм, кусання або жування мінімікросфери може викликати подразнення рота або змінити дію Креону Травікса в організмі.
• Не Тримайте Креон Травікс або вміст капсул у роті.
• Не зберігати лікарську суміш.
• слід пити велику кількість рідини протягом дня.
як довго приймати Креон Травікс
препарат слід приймати до тих пір, поки вирішить лікар. Багато пацієнтів повинні приймати Креон Травікс протягом усього життя.
прийом більш рекомендованої дози Креон Травікс
Якщо ви приймаєте занадто велику дозу Креон Травікс, приймайте багато рідини і зверніться за порадою до лікаря або фармацевта.
дуже високі дози панкреатину іноді спричиняють збільшення кількості сечової кислоти в сечі та крові.
пропуск прийому Креон Травікс
Якщо ви пропустили дозу Креон Травікс, прийміть нормальну дозу в звичайний час з подальшим прийомом їжі. Не використовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
припинення прийому Kreon Travix
не припиняйте прийом Kreon Travix без консультації з лікарем.
Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх. Наступні побічні ефекти були зареєстровані під час досліджень у пацієнтів, які приймали Креон.
якщо у вас виникають алергічні реакції, включаючи висип, набряк обличчя, губ, язика та / або горла, які можуть викликати утруднення дихання або ковтання або інші серйозні побічні ефекти, припиніть використання Креону Травікса і негайно зверніться до лікаря або у відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні.
побічні ефекти, які можуть виникнути при використанні Креон Травікс:
дуже часто (зустрічається більш ніж у 1 з 10 пацієнтів)
• болі в животі
часто (зустрічається менш ніж у 1 з 10 пацієнтів)
• нудота
• блювота
• запор
• здуття живота
• діарея
ці дії можуть бути результатом захворювання, яке є показанням до прийому препарату Креон Травікс. У ході досліджень кількість пацієнтів, які приймали Креон, у яких розвинулися болі в животі або діарея, була такою ж або меншою, ніж у пацієнтів, які не приймали Креон.
нечасто (зустрічається менш ніж у 1 з 100 пацієнтів)
• висип
частота невідома (не може бути визначена за наявними даними)
< p• * свербіж і кропив'янка• стеноз ілеоцекального сегмента і товстої кишки (фіброзна колонопатія) він був описаний у пацієнтів з кістозним фіброзом підшлункової залози, які приймали високі дози продуктів, що містять Панкреатин.
реакції гіперчутливості, в основному пов'язані зі шкірою, але не обмежені виключно нею, спостерігалися і повідомлялися після виходу на ринок.
5. Як зберігати препарат Креон Травікс
* препарат слід зберігати у невидимому та недоступному для дітей місці.
• зберігати при температурі нижче 25°C. пляшки HDPE: пляшка повинна бути щільно закрита.
• Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після закінчення терміну придатності (EXP). Термін придатності-останній день зазначеного місяця.
• Не викидайте ліки в каналізацію або побутові сміттєві баки. Ви повинні запитати свого фармацевта, як видалити ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
що містить Креон Травікс
- активна речовина препарату-150 мг панкреатину з активністю:
10 000 ОД. Ph.Eur. ліпази (j. BP)
8000 J. Ph.Eur. амілази (j. BP)
600 J. Ph.Eur. протеази.
- інші компоненти: макрогол 4000, гіпромелоза фталат, диметикон 1000, цетиловий спирт, триетилцитрат.
склад желатинової капсули: желатин, оксид заліза (III) безводний (E 172), оксид заліза (III) гідратований (E 172), оксид заліза (II, III) (E172), діоксид титану (E 171), лаурилсульфат натрію.
як виглядає препарат Креон Травікс і що містить упаковані
• Креонт Травікс випускається у вигляді ентеросолюбільних, желатинових, твердих капсул, що містять гранули в оболонці, стійкої до дії шлункового соку (мінімікросфери).
• капсули двоколірні: одна частина непрозора коричнева, інша прозора безбарвна.
• упаковка містить: 20, 50 або 100 капсул. Не всі розміри упаковки повинні бути на ринку.
