показания к применению
показанием к применению Xylorin является симптоматическое лечение ринита и околоносовых пазух.
продукт применяется местно для уменьшения заложенности носа, возникающей при рините и риносинусите.
активное вещество: xylometazolinum hydrochloratum
состав
1 мл раствора содержит 550 мкг ксилометазолина гидрохлорида (Xylometazolini hydrochloridum).
1 доза аэрозоля содержит 50 мкг ксилометазолина гидрохлорида.
вспомогательные вещества известного действия: бензалкония бромид 0,02 г (10% раствор).
полный перечень вспомогательных веществ см. раздел 6.1.
содержимое флакон из прозрачного стекла с дозирующим насосом и назальным аппликатором, помещенный в картонную коробку. Бутылка 18 мл (200 доз)
дозировка и способ применения
дозировка
дети старше 6 лет и взрослые:
от 1 до 2 доз спрея в каждую ноздрю каждые 8 часов в течение 3-5 дней.
способ введения
продукт вводится назально.
перед подачей продукта необходимо:
-очистить нос,
-снять защитный колпачок с бутылки,
-держать бутылку в вертикальном положении аппликатором вверх,
-вставить наконечник аппликатора в ноздрю и нажать. В это время глаза и рот должны быть закрыты,
- после использования наденьте защитный колпачок.
не разбирать насос.
противопоказания
• гиперчувствительность к активному веществу или любому вспомогательному веществу, указанному в разделе 6.1,
• узкоугольная глаукома,
• гиперчувствительность к адренергическим продуктам,
• прием трициклических антидепрессантов,
• прием ингибиторов МАО,
• атрофический ринит,
• после операций по удалению гипофиза и после хирургических процедур с обнажением твердой мозговой оболочки.
специальные предупреждения и меры предосторожности при использовании
Не используйте дозы, превышающие рекомендуемые.
более длительное или более частое, чем рекомендованное использование продукта, может привести к лекарственному отеку слизистой оболочки носа.
продукт следует использовать с осторожностью у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (m.in. ишемическая болезнь сердца), гипертония, диабет, глаукома или гипертиреоз.
следует обратить внимание, чтобы не загрязнять продукт микробами. Чтобы свести к минимуму риск распространения инфекции, продукт должен использоваться только одним человеком.
защитите глаза от контакта с продуктом.
наблюдались редкие случаи синдрома обратимой задней энцефалопатии (Posteriori Reversible
Encephalopathy Syndrome, PRES) и / или обратимого цереброваскулярного спазма (Reversible Cerebral Vasoconstriction Syndrome, RCVS) при приеме симпатомиметических препаратов, в том числе ксилометазолина.
сообщаемые симптомы: внезапное появление сильной головной боли, тошноты, рвоты и нарушения зрения. В большинстве случаев симптомы улучшались или исчезали в течение нескольких дней лечения.
лечение Ксилометазолином следует немедленно прекратить и обратиться за медицинской помощью, если появляются симптомы PRES и / или RCVS.
передозировка
4.9 передозировка
случаев острой передозировки не было.
после передозировки или случайного перорального приема продукта, особенно у детей, могут возникнуть следующие симптомы: чрезмерное седативное действие, нарушение зрения, нервозность, бессонница, повышение артериального давления, тошнота, головокружение и головные боли, тахикардия и нарушения сердечного ритма.
в случае передозировки следует применять соответствующее симптоматическое и поддерживающее лечение.
побочные эффекты
4.8 побочные эффекты
редко может возникнуть раздражение слизистой оболочки носа, жжение в носу, сухость слизистой оболочки носа, чихание, головные боли, нарушения зрения, нарушения сна, генерализованная аллергическая реакция, учащенное сердцебиение, нарушения сердечного ритма.
более длительное использование продукта может привести к рецидиву заложенности носа, характеризующемуся хроническим покраснением, отеком и насморком.
длительное применение может привести к вторичному, так называемому лекарственному риниту, устойчивому к лечению.
взаимодействие с другими лекарственными средствами
4.5 взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
Ксилометазолин не следует использовать с трициклическими антидепрессантами (например,
амитриптилин, имипрамин), которые могут вызвать повышение артериального давления (см. раздел 4.3).
не использовать с ингибиторами МАО.
следует избегать одновременного применения ксилометазолина с другими симпатомиметическими продуктами (например, эфедрином, псевдоэфедрином) из-за увеличения эффекта.
вождение
4.7 влияние на способность управлять транспортными средствами и управлять машинами
продукт, используемый в рекомендуемых дозах, не влияет на способность управлять транспортными средствами и управлять машинами.
при использовании в дозах, превышающих рекомендуемые, или в течение более длительного периода, могут возникнуть побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой и / или центральной нервной системы, которые могут ухудшить способность управлять транспортными средствами и управлять механизмами.
беременность и лактация
4.6 влияние на фертильность, беременность и лактацию
беременность
адекватно документированных исследований у беременных женщин не проводилось. Продукт не следует использовать во время беременности.
грудное вскармливание
адекватно документированных исследований у кормящих женщин не проводилось.
недостаточно данных о проникновении ксилометазолина в молоко кормящих женщин, поэтому следует соблюдать осторожность при рекомендации продукта женщинам в период грудного вскармливания.
способ хранения 15°C-25°C
производитель / производитель: OMEGA PHARMA
разрешение: MZIOS 1702
