листівка для пацієнта: інформація для користувача
Мелатонін препарат-АМ, 5 мг, таблетки (Мелатонін)
уважно прочитайте всю листівку, так як вона містить важливу для пацієнта інформацію. Цей препарат доступний без рецепта, тому Ви можете лікувати деякі стани без допомоги лікаря. Однак для отримання хорошого результату лікування слід застосовувати препарат з обережністю.
* тримайте цей листок, щоб при необхідності його можна було прочитати знову.
* звертайтеся до лікаря або фармацевта, якщо потрібна консультація або додаткова інформація.
* якщо симптоми погіршуються або не покращуються, зверніться до лікаря.
• якщо будь-які побічні ефекти погіршуються або ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в листівці, повідомте свого лікаря або фармацевта
1. Що таке препарат Мелатонін препарат-АМ і для чого він використовується
Мелатонін-це природний гормон, що виробляється в центральній нервовій системі шишкоподібної залозою. Цей гормон відіграє важливу роль у регулюванні годин сну і неспання протягом доби. Мелатонін Лек-АМ є синтетично виробленим еквівалентом природного гормону.
препарат Мелатонін препарат-AM використовується як допоміжний засіб при:
- порушеннях сну, пов'язаних з порушеннями ритму сну і неспання, наприклад, при порушеннях сну, пов'язаних зі зміною часових поясів, або у зв'язку зі змінною роботою,
- порушеннях циркадного ритму сну і неспання у сліпих пацієнтів.
2. Важлива інформація Перед застосуванням препарату Мелатонін препарат-AM
коли не використовувати препарат Мелатонін препарат - AM
- якщо у вас була алергія на Мелатонін або будь-який з інших компонентів препарату Мелатонін препарат - AM,
- після вживання алкоголю,
- під час вагітності або годування груддю.
коли слід дотримуватися особливої обережності при використанні препарату Мелатонін Лек-АМ:
перед початком прийому препарату Мелатонін лек-АМ слід звернутися до лікаря, якщо у вас є: печінкова дисфункція, депресія, порушення імунної функції, гормональні порушення, епілепсія або ниркова недостатність.
використання препарату Мелатонін Лек-АМ з іншими препаратами:
флувоксамін та препарати, які зазнають змін у печінці, такі як: циталопрам, Омепразол, Лансопразол, підвищують концентрацію в крові одночасно введеного мелатоніну.
інші препарати, які можуть впливати на дію мелатоніну: 5 - або 8-метоксипсорален (використовується для лікування псоріазу), Циметидин (для лікування виразкової хвороби), естрогени (контрацептиви та замісна гормональна терапія), тіоридазин (використовується для лікування психіатричних проблем),іміпрамін (використовується для лікування депресії), снодійні та седативні засоби, наприклад бензодіазепіни.
ви повинні повідомити свого лікаря про всі нещодавно прийняті ліки, включаючи ті, що відпускаються без рецепта.
використання мелатоніну Лек-АМ з їжею та напоями
при використанні мелатоніну Лек-АМ не слід вживати алкоголь.
вагітність та годування груддю
через відсутність достатніх даних препарат Мелатонін Лек-АМ не слід застосовувати під час вагітності та годування груддю.
водіння і керування машинами:
не керуйте автомобілем і не керуйте механічним обладнанням в русі, так як після прийому препарату може виникнути сонливість, що призводить до зниження концентрації.
3. Як використовувати препарат Мелатонін препарат-AM
препарат слід приймати внутрішньо.
дорослі:
дозування мелатоніну препарат-AM:
при порушеннях сну, пов'язаних зі зміною часових поясів:
від 2 мг до 3 мг мелатоніну один раз на день після настання темряви, починаючи з першого дня поїздки. Продовжуйте лікування протягом 2-3 днів після закінчення поїздки.
при порушеннях циркадного ритму сну і неспання, пов'язаних, наприклад, зі змінною роботою: від 1 мг до 5 мг в день, за годину до сну.
при порушеннях циркадного ритму сну і неспання у сліпих людей слід приймати від 0,5 до 5 мг один раз на день приблизно з 21:00 до 22:00.
ця дозування відноситься і до тривалого прийому препарату.
дія препарату спостерігається поступово, нерідко через 2 тижні після прийому препарату.
4. Можливі побічні ефекти
як і будь-який препарат, Мелатонін LEK-AM може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
найчастіше виникають:
розлади нервової системи: астенія, головні болі, сплутаність свідомості (сплутаність свідомості), седація, зниження температури тіла;
рідше:
збільшення числа епілептичних припадків у дітей з ураженнями центральної нервової системи та епілепсією
порушення серця: тахікардія;
порушення шкіри та підшкірної клітковини: свербіж, висип, кропив'янка, екзема.
ендокринні порушення: гінекомастія.
Якщо будь-який з побічних ефектів погіршується або ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в листівці, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.
повідомте про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в листівці, повідомте про це свого лікаря або фармацевта. Про побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до відділу моніторингу побічних ефектів лікарських засобів управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів.
про побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі. Повідомляючи про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку препарату.
5. Як зберігати препарат Мелатонін препарат-AM
препарат слід зберігати при температурі нижче 25С, в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте препарат Мелатонін Лек-АМ після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
6. Інша інформація
що містить препарат Мелатонін препарат-AM:
1 таблетка препарату Мелатонін препарат-AM містить активну речовину: 1 мг, 3 мг або 5 мг мелатоніну та допоміжні речовини: мікрокристалічна целюлоза 102, кроскармелоза натрію, стеарат магнію, колоїдний кремнезем безводний.
як виглядає і що містить упаковка препарату Мелатонін Лек-АМ:
таблетки 1 мг і 3 мг білі, круглі, з обох сторін плоскі.
таблетки по 5 мг білі, круглі, з обох боків опуклі, з розділовою рисою з одного боку.
таблетки упаковуються в поліетиленовий контейнер з кришкою або блістери
PVC / PVDC/алюміній або блістери OPA/алюміній / ПВХ / алюміній, поміщені в картонну коробку.
1 мг: 90 таблеток
3 мг: 14 таблеток; 60 таблеток
5 мг (у контейнері): 30 таблеток; 60 таблеток
5 мг (у блістерах): 15 таблеток; 30 таблеток; 60 таблеток; 90 таблеток
відповідальна особа та виробник:
фармацевтичне підприємство Лек-АМ ТОВ
