листовка для пациента: информация для пользователя
мелатонин препарат-АМ, 5 мг, таблетки (мелатонин)
внимательно прочитайте всю листовку, так как она содержит важную для пациента информацию. Это лекарство доступно без рецепта, поэтому вы можете лечить некоторые состояния без помощи врача. Однако для получения хорошего результата лечения следует применять препарат с осторожностью.
* держите этот листок, чтобы при необходимости его можно было прочитать снова.
* обращайтесь к врачу или фармацевту, если требуется консультация или дополнительная информация.
* если симптомы ухудшаются или не улучшаются, обратитесь к врачу.
• если какие-либо побочные эффекты ухудшаются или вы испытываете какие-либо побочные эффекты, не указанные в листовке, сообщите своему врачу или фармацевту
1. Что такое препарат мелатонин препарат-АМ и для чего он используется
Мелатонин-это природный гормон, вырабатываемый в центральной нервной системе шишковидной железой. Этот гормон играет важную роль в регулировании часов сна и бодрствования в течение суток. Мелатонин Лек-АМ является синтетически произведенным эквивалентом природного гормона.
препарат мелатонин препарат-AM используется в качестве вспомогательного средства при:
- нарушениях сна, связанных с нарушениями ритма сна и бодрствования, например, при нарушениях сна, связанных с изменением часовых поясов, или в связи с сменной работой,
- нарушениях циркадного ритма сна и бодрствования у слепых пациентов.
2. Важная информация Перед применением препарата мелатонин препарат-AM
когда не использовать препарат мелатонин препарат - AM
- если у вас была аллергия на мелатонин или любой из других компонентов препарата мелатонин препарат-AM,
- после употребления алкоголя,
- во время беременности или кормления грудью.
когда следует соблюдать особую осторожность при использовании препарата мелатонин Лек-АМ:
перед началом приема препарата мелатонин Лек-АМ следует обратиться к врачу, если у вас есть: печеночная дисфункция, депрессия, нарушение иммунной функции, гормональные нарушения, эпилепсия или почечная недостаточность.
использование препарата мелатонин Лек-АМ с другими препаратами:
флувоксамин и препараты, которые претерпевают изменения в печени, такие как: циталопрам, Омепразол, Лансопразол, повышают концентрацию в крови одновременно вводимого мелатонина.
другие препараты, которые могут влиять на действие мелатонина: 5 - или 8-метоксипсорален (используется для лечения псориаза), Циметидин (для лечения язвенной болезни), эстрогены (контрацептивы и заместительная гормональная терапия), тиоридазин (используется для лечения психиатрических проблем),имипрамин (используется для лечения депрессии), снотворные и седативные средства, например бензодиазепины.
вы должны сообщить своему врачу обо всех недавно принятых лекарствах, в том числе о тех, которые отпускаются без рецепта.
использование мелатонина Лек-АМ с едой и напитками
при использовании мелатонина Лек-АМ не следует употреблять алкоголь.
беременность и кормление грудью
из-за отсутствия достаточных данных препарат мелатонин Лек-АМ не следует применять во время беременности и кормления грудью.
вождение и управление машинами:
не управляйте автомобилем и не управляйте механическим оборудованием в движении, так как после приема препарата может возникнуть сонливость, приводящая к снижению концентрации.
3. Как использовать препарат мелатонин препарат-AM
препарат следует принимать внутрь.
взрослые:
дозировка мелатонина препарат-AM:
при нарушениях сна, связанных с изменением часовых поясов:
от 2 мг до 3 мг мелатонина один раз в день после наступления темноты, начиная с первого дня поездки. Продолжайте лечение в течение 2-3 дней после окончания поездки.
при нарушениях циркадного ритма сна и бодрствования, связанных, например, с сменной работой: от 1 мг до 5 мг в день, за час до сна.
при нарушениях циркадного ритма сна и бодрствования у слепых людей следует принимать от 0,5 до 5 мг один раз в день примерно с 21:00 до 22:00.
эта дозировка относится и к длительному приему препарата.
действие препарата наблюдается постепенно, нередко через 2 недели после приема препарата.
4. Возможные побочные эффекты
как и любой препарат, мелатонин LEK-AM может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
чаще всего возникают:
расстройства нервной системы: астения, головные боли, спутанность сознания (спутанность сознания), седация, снижение температуры тела;
реже:
увеличение числа эпилептических припадков у детей с поражениями центральной нервной системы и эпилепсией
нарушения сердца: тахикардия;
нарушения кожи и подкожной клетчатки: зуд, сыпь, крапивница, экзема.
эндокринные нарушения: гинекомастия.
если какой-либо из побочных эффектов ухудшается или вы испытываете какие-либо побочные эффекты, не указанные в листовке, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
сообщить о побочных эффектах
если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, включая любые возможные побочные эффекты, не указанные в листовке, сообщите об этом своему врачу или фармацевту. О побочных эффектах можно сообщать непосредственно в отдел мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов.
о побочных эффектах также можно сообщать ответственному лицу. Сообщая о побочных эффектах, можно будет собрать больше информации о безопасности препарата.
5. Как хранить препарат мелатонин препарат-AM
препарат следует хранить при температуре ниже 25С, в недоступном для детей месте.
Не используйте препарат мелатонин Лек-АМ после истечения срока годности, указанного на упаковке.
6. Другая информация
что содержит препарат мелатонин препарат-AM:
1 таблетка препарата мелатонин препарат-AM содержит активное вещество: 1 мг, 3 мг или 5 мг мелатонина и вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза 102, кроскармеллоза натрия, стеарат магния, коллоидный кремнезем безводный.
Как выглядит и что содержит упаковка препарата мелатонин Лек-АМ:
таблетки 1 мг и 3 мг белые, круглые, с обеих сторон плоские.
таблетки по 5 мг белые, круглые, с обеих сторон выпуклые, с разделительной чертой с одной стороны.
таблетки упаковываются в полиэтиленовый контейнер с крышкой или блистеры
PVC / PVDC / алюминий или блистеры OPA/алюминий/ПВХ / алюминий, помещенные в картонную коробку.
1 мг: 90 таблеток
3 мг: 14 таблеток; 60 таблеток
5 мг (в контейнере): 30 таблеток; 60 таблеток
5 мг (в блистерах): 15 таблеток; 30 таблеток; 60 таблеток; 90 таблеток
ответственное лицо и производитель:
фармацевтическое предприятие Лек-АМ ООО
