важно! перед использованием ознакомьтесь с листовкой, содержащей показания, противопоказания, данные о побочных эффектах и дозировке, а также информацию об использовании лекарственного средства, или проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, так как любое неправильное использование препарата угрожает вашей жизни или здоровью.
характеристики лекарственного средства
1. Наименование лекарственного средства
Афтин, 200 мг/г, раствор для применения в полости рта
2. Качественный и количественный состав
1 г раствора для применения во рту содержит 200 мг буры (буры).
полный перечень вспомогательных веществ см. раздел 6.1.
3. Фармацевтическая форма
раствор для применения в полости рта.
бесцветная, густая жидкость, слегка переливающаяся со сладковато-солоноватым и щелочным вкусом.
4. Подробные клинические данные
4.1 показания к применению
лекарственное средство для местного применения при молочнице полости рта с противогрибковым, дезинфицирующим и вяжущим действием
.
4.2 дозировка и способ применения
препарат предназначен для местного применения на слизистой полости рта. Небольшое количество лекарственного средства следует наносить на ватный тампон и чистить пораженные места несколько раз в день.
дети и подростки
у детей старше 1 года применять не более 3-5 дней.
4.3 противопоказания
гиперчувствительность к активному веществу или к любому вспомогательному веществу
, указанному в пункте 6.1.
нарушена непрерывность слизистой оболочки полости рта.
4.4 специальные предупреждения и меры предосторожности при использовании
Не глотать.
с осторожностью применять людям с нарушениями функции почек.
препарат не следует применять длительное время. У детей до 1 года препарат
применять после консультации с врачом.
4.5 взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
нет данных.
4.6 влияние на фертильность, беременность и лактацию
данных нет.
4.7 влияние на способность управлять транспортными средствами и управлять машинами
Aphtin не влияет на способность управлять транспортными средствами и управлять машинами.
4.8 побочные эффекты
побочные эффекты, которые могут возникнуть при применении препарата,
перечислены ниже в соответствии с классификацией систем и органов.
Распространенность: неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся
данных).
слишком длительное применение препарата и на поврежденных слизистых оболочках может привести к его накоплению
в организме и интоксикации, с симптомами, перечисленными ниже.
заболевания крови и лимфатической системы
анемия
расстройства нервной системы
состояния спутанности сознания, судороги
нарушения обмена веществ и питания
отсутствие аппетита
расстройства желудка и кишечника
жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта (рвота, диарея)
заболевания кожи и подкожной клетчатки
изменения кожи
общие нарушения и состояния в месте введения
слабость
нарушения репродуктивной системы и груди
нарушения менструального цикла
сообщение о предполагаемых побочных эффектах
после приема препарата в продажу важно сообщить о предполагаемых побочных эффектах
. Это позволяет непрерывно контролировать соотношение пользы и
риска применения лекарственного средства. Лица, принадлежащие к специалисту
медицинского персонала, должны сообщать о любых предполагаемых побочных эффектах председателю
Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов или ответственному лицу.
4.9 передозировка
о передозировке не сообщалось.
5. Фармакологические свойства
5.1 фармакодинамические свойства
фармакотерапевтическая группа: противоинфекционные и антисептические препараты для применения в полости рта
, код УВД: A 01 AB 11.
препарат обладает антибактериальным, противогрибковым и вяжущим действием.
5.2 фармакокинетические свойства
Бура всасывается из слизистых оболочек и выводится в основном с мочой. Процесс
выведения происходит медленно, что может привести к его накоплению в организме.
5.3 доклинические данные о безопасности
нет данных.
6. Фармацевтические данные
6.1 перечень вспомогательных веществ
глицерин, очищенная вода.
6.2 фармацевтические несоответствия
нет данных.
6.3 срок годности
2 года
срок годности после первого вскрытия упаковки: 10 дней.
6.4 особые меры предосторожности при хранении
хранить при температуре ниже 25ºC.
6.5 тип и содержимое упаковки
полиэтиленовая бутылка с полиэтиленовой крышкой с гарантийным кольцом
и полиэтиленовой капельницей, содержащей 10 г лекарственного средства.
6.6 особые меры предосторожности при удалении
никаких особых требований.
7. Ответственное лицо, имеющее разрешение на
разрешение на маркетинг
Farmina ООО
8. Номер разрешения на продажу
разрешение № R / 2698
9. Дата выдачи первого разрешения на продажу
и дата продления разрешения
Дата выдачи первого разрешения на продажу: 22 октября 1992 г.
дата последнего продления разрешения:
10. Дата утверждения или частичного изменения текста
характеристики лекарственного средства
