важно! перед использованием ознакомьтесь с листовкой, содержащей показания, противопоказания, данные о побочных эффектах и дозировке, а также информацию об использовании лекарственного средства, или проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, так как любое неправильное использование препарата угрожает вашей жизни или здоровью.

листовка в комплекте с упаковкой: информация для пациента Vigalex Max, 100 мкг (4000 МЕ), таблетки

Cholecalciferolum

перед применением препарата внимательно ознакомьтесь с содержанием листовки, так как она содержит важную для пациента информацию.

этот препарат всегда следует использовать точно так, как описано в этой брошюре для пациента или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.

- держите эту брошюру, чтобы при необходимости ее можно было перечитать.

- если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту. - Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, включая любые побочные эффекты, не указанные в этой брошюре, сообщите об этом своему врачу или фармацевту. См. пункт 4.

- если улучшения не произошло или пациент чувствует себя хуже, обратитесь к врачу.

содержание листовки

1. что такое Vigalex Max и для чего его используют
2. важная информация Перед использованием vigalex Max
3. как использовать Vigalex Max
4. возможные побочные эффекты
5. как хранить Vigalex Max
6. содержимое упаковки и другая информация

<б>1. Что такое препарат Vigalex Max и с какой целью его используют

препарат Vigalex Max содержит активное вещество витамин D3 (холекальциферол), важное значение в процессе формирования костей.

витамин D3 (холекальциферол) вырабатывается организмом в коже под воздействием солнечного света (УФ-излучения), а также может поступать в организм с пищей.

При дефиците витамина D наблюдаются нарушения кальцификации костей (рахит) или потеря кальция из костей (остеомаляция).

препарат Vigalex Max используется при:

- для профилактики дефицита витамина D и состояний, возникающих из-за дефицита витамина D у взрослых

с ожирением (индекс массы тела, ИМТ) ≥ 30).

2. Важная информация Перед использованием Vigalex Max

когда не использовать Vigalex Max

• если у вас аллергия на активный ингредиент или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6), в случае гиперкальциемии (слишком высокий уровень кальция в крови) или гиперкальциурии (чрезмерное выведение кальция с мочой),
• - если у вас есть камни в почках или тяжелая почечная недостаточность, в случае псевдопаратиреоза, у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

предупреждения и меры предосторожности

прежде чем принимать Vigalex Max, обсудите это со своим врачом или фармацевтом. Vigalex Max следует использовать под наблюдением врача:

• - если вы также принимаете другие продукты, содержащие витамин D, потому что дополнительные дозы витамина D можно принимать только под наблюдением врача,
• - если у вас саркоидоз (заболевание иммунной системы, которое может увеличить концентрацию витамина D в организме),
• - если у вас есть почечная дисфункция,
• - если вы лечитесь сердечными гликозидами или диуретиками,
<>
• - если лечение витамином D длительное (более 3 месяцев), так как в этом случае врач должен контролировать у пациента концентрацию кальция в сыворотке и моче, а также проверять функцию почек, определяя концентрацию креатинина в крови.

Vigalex Max и другие лекарства

• сообщите своему врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые вы используете в настоящее время или в последнее время, а также о лекарствах, которые вы планируете принимать.
• антациды, используемые для лечения повышенной кислотности, содержащие алюминий, используемые вместе с препаратом Vigalex Max, могут повышать концентрацию алюминия в крови, увеличивая риск токсического воздействия алюминия на кости.
• антациды, содержащие магний, применяемые одновременно с препаратом Vigalex Max, могут повышать концентрацию магния в крови.
• некоторые лекарства с противоэпилептическим, седативным или снотворным действием (содержащие фенитоин или барбитураты), применяемые одновременно с Vigalex Max, могут снизить его эффективность.
• некоторые диуретики могут привести к гиперкальциемии (повышению уровня кальция), вызванной снижением выведения кальция почками. При длительном лечении следует контролировать концентрацию кальция в сыворотке и моче.
• одновременный прием глюкокортикоидов (гормонов коры надпочечников) может выдержать действие препарата Вигалекс Макс.
• препарат Vigalex Max может усиливать действие и токсичность гликозидов наперстянки, что создает риск развития нарушений сердечного ритма. В этом случае врач должен контролировать уровень кальция в сыворотке и моче пациентов и проводить периодические исследования ЭКГ.
• одновременное применение метаболитов или аналогов витамина D (например, кальцитриола) и препарата Vigalex Max возможно только по рекомендации врача, только в исключительных случаях, при условии контроля концентрации кальция в сыворотке.
• рифампицин и изониазид могут снизить эффективность vigalex Max.

беременность, кормление грудью

если вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что вы беременны или планируете иметь ребенка, вам следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

беременность

• следует проконсультироваться с врачом, чтобы определить дозу витамина D, которую пациентка должна принимать во время беременности.
• без медицинского осмотра не принимайте витамин D в дозах выше 2000 МЕ / сут.
• грудное вскармливание
• следует проконсультироваться с врачом, чтобы определить дозу витамина D, которую пациентка должна принимать во время грудного вскармливания.
• без медицинского осмотра не принимайте витамин D в дозах выше 2000 МЕ / сут.

вождение и эксплуатация машин

3. Как использовать Vigalex Max

эти препараты всегда следует использовать точно так, как описано в этой брошюре для пациента или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. Если вы сомневаетесь, обратитесь к врачу или фармацевту.

без наблюдения врача не следует использовать препарат длительное время (более 3 месяцев)или в дозах, превышающих рекомендуемые.

без наблюдения врача не следует одновременно использовать другие лекарства или пищевые добавки или другие продукты, содержащие витамин D (холекальциферол), кальцитриол или другие метаболиты и аналоги витамина D.

дозировка

профилактика дефицита витамина D и состояний, возникающих из-за дефицита витамина D у взрослых с ожирением

обычно 4000 МЕ (1 таблетка) в день в период с октября по апрель или круглый год, если не обеспечен эффективный кожный синтез витамина D в летние месяцы.

пациенты с почечной недостаточностью

препарат не следует применять пациентам с почечной недостаточностью без контроля врача.

пациенты с печеночной недостаточностью

без специальных рекомендаций по дозировке.

детям и подросткам в возрасте до 18 лет

препарат Vigalex Max противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

способ приема препарата

следует принимать таблетку, запивая достаточным количеством жидкости.

использование более чем рекомендуемой дозы Vigalex Max

если использование более чем рекомендуемой дозы Vigalex Max, обратитесь к врачу. Врач примет решение о применении соответствующего лечения.

симптомы передозировки: тошнота, рвота, диарея с последующим запором, потеря аппетита, усталость, головная боль, Мышечная боль, боль в суставах, мышечная слабость, сонливость, азотемия (повышенная концентрация соединений азота в крови), чрезмерная жажда, полиурия и обезвоживание. При высоких концентрациях кальция в крови возникают сердечные нарушения, почечная недостаточность, психозы и даже кома.

в лабораторных исследованиях обнаруживается гиперкальциемия (повышенная концентрация кальция в крови), гиперкальциурия (избыточное выведение кальция с мочой) и повышенная концентрация 25-гидроксикальциферола в сыворотке. Передозировка требует принятия мер, направленных на борьбу с часто длительной и иногда опасной для жизни гиперкальциемией.

пропуск использования Vigalex Max

не используйте двойную дозу для дополнения пропущенной дозы.

прекращение использования Vigalex Max

в случае дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

яk любое лекарство, это лекарство может вызвать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех. При использовании Vigalex Max могут появиться следующие побочные эффекты:

частота неизвестна (не может быть

- желудочно-кишечные жалобы, такие как запор, вздутие живота, тошнота, боли в животе или диарея;

- реакции гиперчувствительности, такие как кожный зуд, сыпь или крапивница;

- при длительном применении высоких доз возникает гиперкальциемия (слишком высокая

• концентрация кальция в крови) и гиперкальциурия (чрезмерное выведение кальция с мочой). В отдельных случаях сообщалось о смертельных исходах.

5.Как хранить препарат Vigalex Max

препарат следует хранить в невидимом и недоступном для детей месте.

хранить при температуре ниже 30 ° C.

хранить в оригинальной упаковке, для защиты от света.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на коробке и блистере. Срок годности - последний день месяца.

лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные баки. Вы должны спросить своего фармацевта, как удалить лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

что содержит препарат Vigalex Max

- действующим веществом препарата является холекальциферол.

одна таблетка содержит 40 мг холекальциферола, порошка, что эквивалентно 0,1 мг холекальциферола (витамин D3).

- другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза (тип 102), дигидрофосфат кальция, гелеобразный крахмал, кукурузный крахмал, кросповидон (тип а), сахароза, стеарат магния, аскорбат натрия, триглицериды насыщенных жирных кислот средней длины цепи, коллоидный кремнезем безводный, all-rac-β-токоферол.

Как выглядит препарат Vigalex Max и что входит в упаковку

белые круглые двояковыпуклые таблетки диаметром 10 мм ± 0,3 мм.

таблетки упакованы в блистеры из ПВХ/PVDC/алюминиевой пленки, помещены вместе с листовкой для пациента в картонную коробку.

размер упаковки: 15, 30, 60, 90 или 120 таблеток

не все размеры упаковки должны быть в обращении.

важная информация о препарате

это лекарство. для безопасности используйте его в соответствии с листовкой, прилагаемой к упаковке. Не превышайте максимальную дозу препарата. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.