важно! перед использованием ознакомьтесь с листовкой, содержащей показания, противопоказания, данные о побочных эффектах и дозировке, а также информацию об использовании лекарственного средства, или проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, так как любое неправильное использование препарата угрожает вашей жизни или здоровью.
листовка в комплекте с упаковкой: информация для пациента Vigalex Max, 100 мкг (4000 МЕ), таблетки
Cholecalciferolum
перед применением препарата внимательно ознакомьтесь с содержанием листовки, так как она содержит важную для пациента информацию.
этот препарат всегда следует использовать точно так, как описано в этой брошюре для пациента или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.
- держите эту брошюру, чтобы при необходимости ее можно было перечитать.
- если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту. - Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, включая любые побочные эффекты, не указанные в этой брошюре, сообщите об этом своему врачу или фармацевту. См. пункт 4.
- если улучшения не произошло или пациент чувствует себя хуже, обратитесь к врачу.
содержание листовки
- что такое Vigalex Max и для чего его используют
- важная информация Перед использованием vigalex Max
- как использовать Vigalex Max
- возможные побочные эффекты
- как хранить Vigalex Max
- содержимое упаковки и другая информация
<б>1. Что такое препарат Vigalex Max и с какой целью его используют
препарат Vigalex Max содержит активное вещество витамин D3 (холекальциферол), важное значение в процессе формирования костей.
витамин D3 (холекальциферол) вырабатывается организмом в коже под воздействием солнечного света (УФ-излучения), а также может поступать в организм с пищей.
При дефиците витамина D наблюдаются нарушения кальцификации костей (рахит) или потеря кальция из костей (остеомаляция).
препарат Vigalex Max используется при:
- для профилактики дефицита витамина D и состояний, возникающих из-за дефицита витамина D у взрослых
с ожирением (индекс массы тела, ИМТ) ≥ 30).
2. Важная информация Перед использованием Vigalex Max
когда не использовать Vigalex Max
- если у вас аллергия на активный ингредиент или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6), в случае гиперкальциемии (слишком высокий уровень кальция в крови) или гиперкальциурии (чрезмерное выведение кальция с мочой),
- - если у вас есть камни в почках или тяжелая почечная недостаточность, в случае псевдопаратиреоза, у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
предупреждения и меры предосторожности
прежде чем принимать Vigalex Max, обсудите это со своим врачом или фармацевтом. Vigalex Max следует использовать под наблюдением врача:
- - если вы также принимаете другие продукты, содержащие витамин D, потому что дополнительные дозы витамина D можно принимать только под наблюдением врача,
- - если у вас саркоидоз (заболевание иммунной системы, которое может увеличить концентрацию витамина D в организме),
- - если у вас есть почечная дисфункция,
- - если вы лечитесь сердечными гликозидами или диуретиками, <>
- - если лечение витамином D длительное (более 3 месяцев), так как в этом случае врач должен контролировать у пациента концентрацию кальция в сыворотке и моче, а также проверять функцию почек, определяя концентрацию креатинина в крови.
Vigalex Max и другие лекарства
- сообщите своему врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые вы используете в настоящее время или в последнее время, а также о лекарствах, которые вы планируете принимать.
- антациды, используемые для лечения повышенной кислотности, содержащие алюминий, используемые вместе с препаратом Vigalex Max, могут повышать концентрацию алюминия в крови, увеличивая риск токсического воздействия алюминия на кости.
- антациды, содержащие магний, применяемые одновременно с препаратом Vigalex Max, могут повышать концентрацию магния в крови.
- некоторые лекарства с противоэпилептическим, седативным или снотворным действием (содержащие фенитоин или барбитураты), применяемые одновременно с Vigalex Max, могут снизить его эффективность.
- некоторые диуретики могут привести к гиперкальциемии (повышению уровня кальция), вызванной снижением выведения кальция почками. При длительном лечении следует контролировать концентрацию кальция в сыворотке и моче.
- одновременный прием глюкокортикоидов (гормонов коры надпочечников) может выдержать действие препарата Вигалекс Макс.
- препарат Vigalex Max может усиливать действие и токсичность гликозидов наперстянки, что создает риск развития нарушений сердечного ритма. В этом случае врач должен контролировать уровень кальция в сыворотке и моче пациентов и проводить периодические исследования ЭКГ.
- одновременное применение метаболитов или аналогов витамина D (например, кальцитриола) и препарата Vigalex Max возможно только по рекомендации врача, только в исключительных случаях, при условии контроля концентрации кальция в сыворотке.
- рифампицин и изониазид могут снизить эффективность vigalex Max.
беременность, кормление грудью
если вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что вы беременны или планируете иметь ребенка, вам следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
беременность
- следует проконсультироваться с врачом, чтобы определить дозу витамина D, которую пациентка должна принимать во время беременности.
- без медицинского осмотра не принимайте витамин D в дозах выше 2000 МЕ / сут.
- грудное вскармливание
- следует проконсультироваться с врачом, чтобы определить дозу витамина D, которую пациентка должна принимать во время грудного вскармливания.
- без медицинского осмотра не принимайте витамин D в дозах выше 2000 МЕ / сут.
вождение и эксплуатация машин
препарат Vigalex Max не влияет на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать машины.
препарат Vigalex Max содержит сахарозу.
если у пациента ранее была обнаружена непереносимость определенных сахаров, пациент должен обратиться к врачу, прежде чем принимать это лекарство.
препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия
в рекомендуемой дозировке, то есть препарат считается „без натрия".
3. Как использовать Vigalex Max
эти препараты всегда следует использовать точно так, как описано в этой брошюре для пациента или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. Если вы сомневаетесь, обратитесь к врачу или фармацевту.
без наблюдения врача не следует использовать препарат длительное время (более 3 месяцев)или в дозах, превышающих рекомендуемые.
без наблюдения врача не следует одновременно использовать другие лекарства или пищевые добавки или другие продукты, содержащие витамин D (холекальциферол), кальцитриол или другие метаболиты и аналоги витамина D.
дозировка
профилактика дефицита витамина D и состояний, возникающих из-за дефицита витамина D у взрослых с ожирением
обычно 4000 МЕ (1 таблетка) в день в период с октября по апрель или круглый год, если не обеспечен эффективный кожный синтез витамина D в летние месяцы.
пациенты с почечной недостаточностью
препарат не следует применять пациентам с почечной недостаточностью без контроля врача.
пациенты с печеночной недостаточностью
без специальных рекомендаций по дозировке.
детям и подросткам в возрасте до 18 лет
препарат Vigalex Max противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
способ приема препарата
следует принимать таблетку, запивая достаточным количеством жидкости.
использование более чем рекомендуемой дозы Vigalex Max
если использование более чем рекомендуемой дозы Vigalex Max, обратитесь к врачу. Врач примет решение о применении соответствующего лечения.
симптомы передозировки: тошнота, рвота, диарея с последующим запором, потеря аппетита, усталость, головная боль, Мышечная боль, боль в суставах, мышечная слабость, сонливость, азотемия (повышенная концентрация соединений азота в крови), чрезмерная жажда, полиурия и обезвоживание. При высоких концентрациях кальция в крови возникают сердечные нарушения, почечная недостаточность, психозы и даже кома.
в лабораторных исследованиях обнаруживается гиперкальциемия (повышенная концентрация кальция в крови), гиперкальциурия (избыточное выведение кальция с мочой) и повышенная концентрация 25-гидроксикальциферола в сыворотке. Передозировка требует принятия мер, направленных на борьбу с часто длительной и иногда опасной для жизни гиперкальциемией.
пропуск использования Vigalex Max
не используйте двойную дозу для дополнения пропущенной дозы.
прекращение использования Vigalex Max
в случае дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
яk любое лекарство, это лекарство может вызвать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех. При использовании Vigalex Max могут появиться следующие побочные эффекты:
частота неизвестна (не может быть
- желудочно-кишечные жалобы, такие как запор, вздутие живота, тошнота, боли в животе или диарея;
- реакции гиперчувствительности, такие как кожный зуд, сыпь или крапивница;
- при длительном применении высоких доз возникает гиперкальциемия (слишком высокая
- концентрация кальция в крови) и гиперкальциурия (чрезмерное выведение кальция с мочой). В отдельных случаях сообщалось о смертельных исходах.
5.Как хранить препарат Vigalex Max
препарат следует хранить в невидимом и недоступном для детей месте.
хранить при температуре ниже 30 ° C.
хранить в оригинальной упаковке, для защиты от света.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на коробке и блистере. Срок годности - последний день месяца.
лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные баки. Вы должны спросить своего фармацевта, как удалить лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и другая информация
что содержит препарат Vigalex Max
- действующим веществом препарата является холекальциферол.
одна таблетка содержит 40 мг холекальциферола, порошка, что эквивалентно 0,1 мг холекальциферола (витамин D3).
- другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза (тип 102), дигидрофосфат кальция, гелеобразный крахмал, кукурузный крахмал, кросповидон (тип а), сахароза, стеарат магния, аскорбат натрия, триглицериды насыщенных жирных кислот средней длины цепи, коллоидный кремнезем безводный, all-rac-β-токоферол.
Как выглядит препарат Vigalex Max и что входит в упаковку
белые круглые двояковыпуклые таблетки диаметром 10 мм ± 0,3 мм.
таблетки упакованы в блистеры из ПВХ/PVDC/алюминиевой пленки, помещены вместе с листовкой для пациента в картонную коробку.
размер упаковки: 15, 30, 60, 90 или 120 таблеток
не все размеры упаковки должны быть в обращении.
