листовка в комплекте с упаковкой: информация для пациента
Calgel
(3,3 мг + 1 мг)/г, гель для десен
Lidocaini hydrochloridum + Cethylpyridinii chloridum
препарат получен из параллельного импорта.
перед применением препарата следует внимательно ознакомиться с содержанием листовки, так как она содержит важную для пациента информацию.
этот препарат всегда следует использовать точно так, как описано в этой брошюре для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.
- держите эту брошюру, чтобы при необходимости ее можно было перечитать.
- если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
- если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, включая любые побочные эффекты, не указанные в этой брошюре, сообщите об этом своему врачу или фармацевту. См. пункт 4.
- если улучшения не произошло или пациент чувствует себя хуже, обратитесь к врачу.
1. Что такое Калгель и с какой целью его используют
Калгель-комбинированный препарат местного действия. Лидокаин является местным
анестетиком. Цетилпиридинийхлорид обладает небольшими дезинфицирующими свойствами.
применение Калгеля показано при воспалении при прорезывании зубов. Калгель работает быстро, уменьшая боль, вызванную прорезыванием зубов, и успокаивая раздражение десен младенца.
2. Важная информация Перед использованием Calgel
когда не использовать Calgel
если у вас аллергия на лидокаин гидрохлорид, цетилпиридинийхлорид или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в разделе 6), включая ромашку.
предупреждения и меры предосторожности
пожалуйста, обсудите это с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Calgel.
не следует использовать более высокую дозу, чем рекомендованная (см. раздел 3).
в случае возникновения каких-либо побочных эффектов (см. раздел 4) или передозировки пациент должен прекратить прием препарата и обратиться за медицинской помощью.
если у пациента обнаружена непереносимость определенных сахаров, пациент должен обратиться к врачу перед приемом препарата (см. ниже).
Калгель и другие лекарства
сообщите своему врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые вы используете в настоящее время или в последнее время, а также о лекарствах, которые вы планируете использовать.
сообщалось о взаимодействии между внутривенно вводимым лидокаином и пероральным прокаинамидом (антиаритмическим препаратом), пероральным фенитоином (противоэпилептическим препаратом), вводимым отдельно или вместе с фенобарбиталом (снотворным и седативным препаратом), примидоном (противоэпилептическим препаратом), карбамазепином
(используется для лечения эпилепсии или некоторых психических заболеваний), пероральным пропранололом (препарат для снижения артериального давления, используемый при нарушениях сердечного ритма, седативные препараты) и диуретики (диуретики) (буметамид, фуросемид, тиазиды).
взаимодействие Калгеля с другими препаратами неизвестно.
беременность и кормление грудью
если вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что вы можете быть беременны или планируете иметь ребенка, вам следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
препарат предназначен для применения у детей и младенцев.
вождение и управление машинами
препарат Calgel не влияет на способность управлять транспортными средствами и управлять машинами.
препарат Калгель содержит макрогологлицерин гидроксистеарат (касторовое масло гидрогенизированное полиоксиленированное)
препарат может вызывать кожные реакции.
препарат Калгель содержит бензойную кислоту (полученную из травяного аромата)
препарат содержит 0,00384 мг бензойной кислоты в каждом грамме геля.
бензойная кислота может вызвать местное раздражение.
Калгель содержит перуанский бальзам (полученный из травяного аромата)
препарат может вызывать кожные аллергические реакции.
препарат Калгель содержит бензиловый спирт (полученный из травяного аромата)
препарат содержит 0,00096 мг бензилового спирта в каждом грамме геля.
бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции. Препарат может вызвать легкое местное раздражение.
Calgel содержит ароматизатор с бензилбензоатом, бензилбензоатом,
коричным альдегидом, d-лимоненом и линалолом
бензилбензоатом, бензилбензоатом, коричным альдегидом, d-лимоненом и линалолом могут вызывать аллергические реакции.
информация важна при проглатывании
Калгель содержит сорбит
препарат содержит 210 мг сорбита 70% в 1 грамме. Сорбит является источником фруктозы. Если у пациента (или его ребенка) ранее была обнаружена непереносимость определенных сахаров или у пациента ранее была обнаружена наследственная непереносимость фруктозы, редкое генетическое заболевание, при котором организм пациента не расщепляет фруктозу, пациент должен обратиться к врачу, прежде чем принимать лекарство или давать его ребенку.
препарат Калгель содержит этанол
препарат содержит 93,35 мг спирта (этанола) в 1 грамме. Количество алкоголя в 1 грамме этого лекарства эквивалентно менее 3 мл пива или 1 мл вина.
небольшое количество алкоголя в этом препарате не вызовет заметных последствий.
препарат Калгель содержит макрогологлицерин гидроксистеарат (касторовое масло гидрогенизированное полиоксиленированное)
препарат может вызвать расстройство желудка и диарею.
Калгель содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть препарат считается "без натрия".
препарат Калгель содержит бензиловый спирт (полученный из травяного аромата)
препарат содержит 0,00096 мг бензилового спирта в каждом грамме геля.
не давайте маленьким детям (в возрасте до 3 лет) более недели без рекомендации врача или фармацевта. Пациенты с заболеваниями печени или почек должны проконсультироваться с врачом перед использованием препарата, так как большое количество бензилового спирта может накапливаться в их организме и вызывать побочные эффекты (так называемый метаболический ацидоз).
3. Как использовать Calgel
это лекарство всегда следует использовать точно так, как описано в этой брошюре для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или аптеки. Если вы сомневаетесь, обратитесь к врачу или фармацевту.
препарат предназначен для местного применения на раздраженных деснах.
препарат Калгель не применять детям младше 3 месяцев.
возраст доза
младенцы с 3-месячного возраста небольшое количество геля (7,5 мм) выдавить на кончик чистого пальца и аккуратно втирать в десны в месте прорезывания зубов.
при необходимости процедуру можно повторить. Подождите не менее 2 часов перед повторным применением препарата. Не применять чаще 6 раз в сутки.
не следует использовать более высокую дозу, чем рекомендованная.
использование более рекомендуемой дозы Калгеля
если вы используете более рекомендуемую дозу или проглотили большое количество Калгеля, прекратите использование препарата и проконсультируйтесь с врачом.
пропуск применения Калгеля
не используйте двойную дозу для дополнения пропущенной дозы.
4. Возможные побочные эффекты
как и любой препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
очень редко (встречается реже, чем у 1 из 10 000 пациентов) сообщалось о сенсибилизации (включая дерматит) и реакции в месте введения (включая эритему).
Ромашка, присутствующая в незначительных количествах в качестве компонента травяного ароматизатора, может вызывать аллергические реакции. Гиперчувствительность к ромашке обычно проявляется затрудненным дыханием или анафилактическими реакциями, возникающими после употребления травяного настоя, содержащего ромашку (травяной чай при астме), или кожными аллергическими реакциями на препараты, содержащие ромашку.
сообщить о побочных эффектах
если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, включая любые побочные эффекты, не указанные в этой брошюре, сообщите об этом своему врачу или фармацевту. О побочных эффектах можно сообщать непосредственно в отдел мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов.
о побочных эффектах также можно сообщать ответственному лицу.
сообщая о побочных эффектах, можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
5. Как хранить Калгель
хранить при температуре ниже 25 ° C.
препарат следует хранить в месте, невидимом и недоступном для детей.
срок годности после первого вскрытия трубки: 1 месяц.
Не используйте препарат Калгель после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности - последний день указанного месяца.
лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные баки. Вы должны спросить
фармацевта, как удалить лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и другая информация
что содержит препарат Калгель
- активными веществами препарата являются лидокаин гидрохлорид и цетилпиридиний хлорид.
- другие ингредиенты: сорбит раствор 70%, ксилит, этанол 96%, глицерин, гидроксиэтилцеллюлоза 5000, макрогологлицерин гидроксистеарат, макрогол лауриловый эфир 9, макрогол 300, сахарин натрия, левоментол, травяной ароматизатор (AR Herbes 17425490; содержит бензиловый спирт, бензойную кислоту (E 210), лосьон перуанский, пропиленгликоль (e 1520), этанол и Бензилбензоат, бензилбензоат, коричный альдегид корицы, D-лимонен и линалол), карамель (E 150), лимонная кислота моногидрат, натрия цитрат дигидрат, очищенная вода.
Как выглядит препарат Калгель и что содержит упаковка
препарат Калгель имеет форму геля желтовато-коричневого цвета с характерным запахом.
упаковка представляет собой алюминиевую трубку, содержащую 10 г геля, помещенную в картонную коробку.
