важно! перед использованием ознакомьтесь с листовкой, содержащей показания, противопоказания, данные о побочных эффектах и дозировке, а также информацию об использовании лекарственного средства, или проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, так как любое неправильное использование препарата угрожает вашей жизни или здоровью.
листовка в комплекте: информация для пациента
CALPEROS 500
calcii carbonas
200 мг ионов кальция, твердые капсулы
CALPEROS 1000
Calcii carbonas
400 мг ионов кальция, твердые капсулы
перед приемом препарата следует внимательно ознакомиться с содержанием листовки, так как она содержит важную для пациента информацию.
этот препарат всегда следует принимать точно так, как описано в буклете для пациента или в соответствии с рекомендациями врача, фармацевта или медсестры.
вы должны сохранить эту брошюру, чтобы при необходимости ее можно было перечитать.
если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, включая любые возможные побочные эффекты, не указанные в этой брошюре, сообщите об этом своему врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
если по истечении 14 дней улучшения не произошло или пациент чувствует себя хуже, следует обратиться к врачу.
содержание листовки
- что такое КАЛЬПЕРОС и для чего его используют
- важная информация Перед применением КАЛЬПЕРОСА
- как использовать КАЛЬПЕРОС
- возможные побочные эффекты
- как хранить КАЛЬПЕРОС
- содержимое упаковки и другая информация
1. Что такое КАЛЬПЕРОС и для чего его используют
КАЛЬПЕРОС 500 и КАЛЬПЕРОС 1000 содержат карбонат кальция, который является источником ионизированного кальция для организма.
кальций-это элемент, участвующий в формировании и минерализации костной ткани на протяжении всей жизни человека. Обусловливает правильную нервную проводимость и сократимость поперечно-полосатых мышц. Поддерживает электролитный баланс организма, также влияет на работоспособность сердечной мышцы. Участвует в процессе свертывания крови. Он влияет на активность ряда ферментов, а также играет роль посредника, благодаря которому химические, физические или гормональные стимулы преобразуются в определенный биологический эффект. Благодаря свойству снижения проницаемости стенок кровеносных сосудов кальций обладает противовоспалительным, противоотечным и противоаллергическим действием.
карбонат кальция, содержащийся в препаратах CALPEROS, помогает покрыть суточную потребность в кальции, снижает потерю кальция из костной системы у женщин в период Пери-и постменопаузы, а также у всех пожилых людей. Предотвращает возникновение костных изменений при хронической почечной недостаточности. Оказывает успокаивающее действие на аллергические реакции на поверхности кожи и слизистых оболочек.
показания к применению:
состояния повышенной потребности в кальции: период интенсивного роста у детей
и подростков, а также во время беременности и во время лактации;
неправильное питание продуктами с низким содержанием кальция;
нарушение реабсорбции кальция из почечных канальцев;
снижение концентрации кальция в крови с повышенным содержанием фосфора у пациентов с хронической почечной недостаточностью, диализом и профилактикой повышенной нервно-мышечной возбудимости;
профилактически в профилактике и дополнении к комплексному лечению остеопороза;
состояния после длительной иммобилизации и восстановительный период после переломов костей;
поддерживающе в лечении простудных и аллергических заболеваний.
2. Важная информация prс использованием CALPEROS
когда не использовать препарату Calperos:
если у вас аллергия на карбонат кальция или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
при повышенном содержании кальция в крови и чрезмерном выделении кальция в моче, например при гипертиреозе, паращитовидных железах, передозировка витамина D3, декальцинирующие опухоли, такие как миеломы и метастатические опухоли в кости, при тяжелой почечной недостаточности, не получавшей диализ;
при почечнокаменной болезни;
при лечении сердечными гликозидами;
при тяжелой гиперкальциурии (моча с избыточным количеством выделяемого кальция).
предупреждения и меры будьте осторожны
в случае хронической почечной недостаточности необходимо контролировать концентрацию кальция и фосфора в крови во время приема препарата.
при применении высоких доз, особенно при одновременном приеме препаратов витамина D, нельзя исключать риск развития избыточной концентрации кальция в крови с последующим повреждением почек, поэтому у таких пациентов следует контролировать концентрацию кальция в сыворотке крови и функцию почек.
пациенты, получающие сердечные гликозиды перед применением препаратов кальция, должны проконсультироваться с врачом, так как одновременный прием обоих препаратов может усилить действие гликозидов на сердце и вызвать риск нарушения ритма.
во время лечения высокими дозами и особенно при одновременном приеме витамина D, тиазидных диуретиков и / или лекарств или продуктов, содержащих кальций (например, молоко), существует риск развития гиперкальциемии (слишком высокого уровня кальция в крови) с последующим нарушением функции почек или молочно-щелочным синдромом. Этот риск также относится к беременным женщинам, принимающим высокие дозы кальция, и пациентам с нарушенной функцией почек. У этих пациентов следует контролировать уровень кальция в сыворотке и контролировать функцию почек.
применение препарата КАЛЬПЕРОС с пищей и питьем
рекомендуется использовать во время еды.
беременность и кормление грудью
если вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что вы беременны или планируете иметь ребенка, вам следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
беременность
во время беременности потребность в кальции возрастает. При применении лекарственных доз риска для плода не выявлено.
грудное вскармливание
в период грудного вскармливания возрастает потребность в кальции. При применении лекарственных доз риска для новорожденного не выявлено.
вождение и управление машинами
препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и управлять машинами.
препарат КАЛЬПЕРОС и другие препараты
тиазидные диуретики увеличивают реабсорбцию кальция, тем самым уменьшают количество ионов кальция, выделяемых в мочу, и создают риск чрезмерного содержания кальция в крови. В случаях одновременного применения следует контролировать концентрацию кальция в сыворотке крови.
одновременно вводимые кортикостероиды, действующие системно, снижают всасывание кальция и могут потребоваться увеличить его дозу.
соли кальция, вводимые перорально, снижают всасывание из желудочно-кишечного тракта одновременно принимаемых тетрациклиновых антибиотиков и соединений фтора. Эти препараты следует вводить с интервалом в 2 часа.
соединения кальция также могут вызывать снижение абсорбции хинолонов, некоторых антибиотиков из группы цефалоспоринов и препаратов, содержащих железо.
препараты кальция могут усиливать действие и тем самым повышать токсичность сердечных гликозидов. Поэтому при одновременном применении этих препаратов следует контролировать сердечную функцию (электрокардиограмму) и концентрацию кальция в крови.
бисфосфонаты или фторид натрия следует вводить не менее чем за 3 часа до приема кальция из-за снижения всасывания из желудочно-кишечного тракта при одновременном применении.
при одновременном применении витамина D или его производных в дозах свыше 400 МЕ / сут значительно увеличивается всасывание кальция из желудочно-кишечного тракта и может возникнуть гиперкальциемия. Во время комбинированного лечения витамином D и Кальперосом необходимо систематически проверять уровень кальция.
препарат ослабляет действие верапамила и других препаратов, блокирующих кальциевые каналы.
щавелевая кислота (содержащаяся в больших количествах в шпинате и ревене) и фитиновая кислота (содержащаяся в цельных зернах) могут снизить абсорбцию кальция из-за образования нерастворимых солей кальция. Пациенты не должны принимать препараты кальция в течение 2 часов после приема пищи с высоким содержанием щавелевой или фитиновой кислоты.
тиазидные диуретики могут увеличить риск развития гиперкальциемии(слишком высокого уровня кальция в крови).
препарат содержит индиготин
препарат может вызывать аллергические реакции.
3. Как использовать CALPEROS
это лекарство всегда следует использовать точно так, как описано в этой брошюре для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. Если вы сомневаетесь, обратитесь к врачу или фармацевту.
дозировка обычно определяется исходя из суточной потребности, которая выглядит следующим образом:
возрастная категория количество в мг (в пересчете на элементарный кальций)
подростки и взрослые
беременные и кормящие грудью женщины в постменопаузе, не использующие заместительную гормональную терапию (ЗГТ) женщины в постменопаузе, использующие ЗГТ
800 - 1200 1000 – 1500
1500 1000
все старше 65 лет. 1500 обычно используется следующая дозировка:
CALPEROS 500: от 1 до 2 твердых капсул (от 200 мг до 400 мг кальция) 2-3 раза в день; CALPEROS 1000: 1 твердая капсула (400 мг кальция) 1-3 раза в день.
не используйте более 1200 мг ионов кальция в день, то есть не более 6 жестких капсул CALPEROS 500 или 3 твердые капсулы CALPEROS 1000.
применение у детей и подростков
дети старше 7 лет и подростки:
1 твердая капсула КАЛЬПЕРОС 500 (200 мг кальция) до 3 раз в день. Рекомендуется принимать препарат во время еды.
прием более рекомендуемой дозы КАЛЬПЕРОСА:
нет сообщений о случаях острого отравления препаратом.
передозировка препарата, особенно у пациентов, принимающих более терапевтические дозы витамина D или его производных, может привести к чрезмерному содержанию кальция в крови. Могут возникнуть анорексия, чрезмерная жажда, тошнота, рвота, запор, снижение мышечной силы, усталость, нарушения сознания, полиурия, боли в костях, почечная известковость, камни в почках и, в тяжелых случаях, нарушения сердечного ритма.
молочно-щелочной синдром: может развиться метастатический кальций.
лечение передозировки: следует прекратить прием кальция. Также не следует назначать тиазидные диуретики, литий, витамин А и сердечные гликозиды. Следует обратиться к врачу. Врач проведет промывание желудка, увлажнит пациента и в зависимости от тяжести передозировки назначит лечение одним или несколькими препаратами (так называемые петлевые диуретики, бисфосфонаты, кальцитонин, кортикостероиды). Будет контролироваться концентрация электролитов в крови, функция почек и выделение мочи, а в тяжелых случаях-и функция сердца.
пропуск приема КАЛЬПЕРОСА:
следующую дозу следует принять в нужное время.
не используйте двойную дозу для дополнения пропущенной дозы.
4. Возможные побочные эффекты
как и любой препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
частота нежелательных реакций определялась следующим образом: - нечасто: встречается у 1-10 на 1000 пациентов;
- редко: встречается у 1-10 на 10 000 пациентов.
нарушения обмена веществ и питания
нечасто: избыток кальция в крови, чрезмерное выведение кальция в моче. Частота неизвестна: молочно-щелочной синдром, обычно наблюдаемый только при передозировке (см. раздел “Прием дозы КАЛЬПЕРОСА, превышающей рекомендуемую”). Молочно-щелочной синдром обычно обратим после прекращения приема препарата и специального лечения (мочегонное действие, вызванное физиологическим раствором соли, памидроновой кислотой).
желудочно-кишечные расстройства
редко: запоры, вздутие живота с выделением газов, тошнота, боли в животе, диарея.
заболевания кожи и подкожной клетчатки
редко: зуд, сыпь, крапивница.
сообщить о побочных эффектах
если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, включая любые побочные эффекты, не указанные в этой брошюре, сообщите об этом своему врачу, фармацевту или медсестре. О побочных эффектах можно сообщать непосредственно в отдел мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов
о побочных эффектах также можно сообщать ответственному лицу.
сообщая о побочных эффектах, можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
5. Как хранить препарат КАЛЬПЕРОС
препарат следует хранить в невидимом и недоступном для детей месте.
не хранить при температуре выше 25 C, защищать от влаги.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после „Срок годности". Срок годности - последний день указанного месяца.
лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные баки. Вы должны спросить своего фармацевта, как удалить лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и другая информация
что содержит КАЛЬПЕРОС
одна твердая капсула КАЛЬПЕРОС 500 содержит 200 мг ионов кальция в виде 500 мг карбоната кальция.
одна твердая капсула CALPEROS 1000 содержит 400 мг ионов кальция в виде 1000 мг карбоната кальция.
вспомогательные вещества: стеарат магния, тальк.
состав желатиновой капсулы: диоксид титана (E 171), индиготин (E 132), желатин.
Как выглядит препарат КАЛЬПЕРОС и что содержит упаковка
Доступная упаковка
КАЛЬПЕРОС 500:
- 15 твердых капсул или 30 твердых капсул (блистеры);
- 200 твердых капсул (контейнер HDPE с крышкой из LDPE);
КАЛЬПЕРОС 1000:
- 30 твердых капсул или 100 твердые капсулы (блистеры);
- 100 твердых капсул (контейнер HDPE с крышкой из LDPE).