показания:
- лечение вагинальных и женских наружных половых инфекций, вызванных микроорганизмами, такими как грибы (обычно Candida), чувствительными к клотримазолу.
механизм действия:
- Клотримазол ингибирует синтез эргостерола у грибов, что приводит к структурным и функциональным нарушениям клеточных мембран (проницаемость увеличивается).
- широкий спектр противогрибкового действия клотримазола in vitro и in vivo включает дерматофиты (Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubrum, Aspergilli), дрожжевые инфекции (например, Candida spp.), плесень и другие грибы (например, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum).
- при соответствующих условиях значения MIC для этих видов грибов содержатся в области ниже 0,062-8,0 мкг/мл субстрата.
- Клотримазол действует преимущественно грибостатически или фунгицидно, в зависимости от концентрации клотримазола в месте заражения. Активность in vitro ограничена пролиферирующими частями гриба; споры лишь незначительно чувствительны.
- помимо противогрибкового действия Клотримазол также воздействует на грамположительные микроорганизмы (Streptococcus, Staphylococcus, Gardnerella vaginalis) и грамотрицательные (Bacteroides) и простейшие (Trichomonas vaginalis).
- Клотримазол in vitro ингибирует размножение коринебактерий и грамположительных кокков (за исключением энтерококков) в концентрациях 0,5-10 мкг/мл субстрата.
- среди чувствительных видов грибов штаммы, изначально устойчивые к клотримазолу, очень редки.
- образование вторичной резистентности в лечебных условиях до сих пор наблюдалось в единичных случаях в диапазоне терапевтических доз.
дозировка и способ применения:
препарат всегда следует принимать точно так, как описано в буклете для пациента или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений обратитесь к врачу или фармацевту
дозировка
взрослые и подростки от 16 лет:
- одна вагинальная таблетка, глубокая вагинальная, однократная, перед сном.
- в случае отсутствия улучшения через 7 дней после применения следует обратиться к врачу.
подростки в возрасте от 12 до 15 лет
- у подростков в возрасте до 16 лет Clotidal MAX можно использовать только после консультации с врачом.
- при применении препарата в этой группе пациентов (после первой менструации) рекомендуемая дозировка такая же, как и у взрослых.
дети
- безопасность или эффективность препарата Клотидал Макс у детей в возрасте до 12 лет не определены .
способ подачи:
- одна вагинальная таблетка, глубокая вагинальная, однократная, перед сном.
- вагинальная таблетка должна быть помещена как можно глубже во влагалище.
- необходимо обеспечить влажную среду влагалища, чтобы таблетка полностью растворилась. В противном случае нерастворенные части таблетки могут выскользнуть из влагалища. Чтобы избежать этого, рекомендуется поместить таблетку как можно глубже во влагалище, прежде чем ложиться спать.
- не используйте Clotidal MAX во время менструации. Вы должны прекратить использование этого лекарственного средства до начала менструального кровотечения.
- половой партнер также должен пройти местное лечение, если у него есть такие симптомы, как, например, зуд, воспаление.
противопоказания:
- не используйте препарат в случае повышенной чувствительности к активному веществу или к любому компоненту лекарственного средства.
побочные эффекты:
как и любой препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
расстройства желудка и кишечника
- нечасто (≥1/1 000 до< 1/100) - боль в животе
нарушения иммунной системы
- редко (≥1/10 000 до <1/1 000) - аллергические реакции
нарушения репродуктивной системы и молочной железы
- часто (≥1/100 до < 1/10) - жжение
- нечасто (≥1/1 000 до< 1/100) - зуд (зуд), эритема и/или раздражение
- редко (≥1/10 000 до <1/1 000) - отек, кожная сыпь, вагинальное кровотечение
побочные эффекты, наблюдаемые после введения клотримазола на рынок: поскольку эти эффекты сообщаются добровольно и относятся к населению неизвестного размера, не всегда возможно достоверно оценить их частоту, то есть частоту: неизвестно.
нарушения репродуктивной системы и груди: шелушение в области половых органов, чувство дискомфорта, боли в области таза
взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия:
расскажите своему врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые вы принимаете в настоящее время или в последнее время, а также о лекарствах, которые вы планируете принимать, в том числе о тех, которые отпускаются без рецепта.
- одновременное применение клотримазола вагинально и такролимуса или сиролимуса перорально (FK-506, иммунодепрессанты) может привести к увеличению концентрации такролимуса или сиролимуса в плазме.
- необходимо внимательно следить за тем, чтобы у пациентки не появились симптомы передозировки такролимуса или сиролимуса, и при необходимости определять концентрацию препарата в плазме.
- Клотримазол является умеренным ингибитором изофермента CYP3A4 и слабым ингибитором изофермента cyp2c9 в микросомах печени. 3-10% вагинальной дозы клотримазола всасывается системным путем, что может повлиять на концентрацию других препаратов в плазме.
- в частности препаратов, метаболизируемых изоферментом CYP3A4, потенциально повышающих уровень этих препаратов в плазме при одновременном применении. Поскольку влияние на изофермент CYP2C9 невелико, и только небольшая часть местного клотримазола всасывается в системный кровоток, влияние клотримазола на уровни лекарств, метаболизируемых изоферментом CYP2C9, незначительно. Следовательно, из - за очень низкой абсорбции клотримазола после вагинального введения, в частности, однократной дозы 500 мг, маловероятно, что Клотримазол, введенный вагинально, будет иметь какое-либо клинически значимое взаимодействие с другими лекарственными средствами (см. раздел 5.2).
специальные предупреждения и меры предосторожности при использовании:
следует проконсультироваться с врачом в случае:
- когда инфекция впервые произошла,
- когда за последний год произошло не менее 4 инфекций,
- вагинальная инфекция в первом триместре беременности,
- лихорадка (≥38°C),
- боль в нижней части живота, боль в спине,
- зловонные выделения из влагалища,
- тошнота,
- вагинальное кровотечение и / или боль в плечах.
- тампоны, вагинальные полоскания, спермициды или другие вагинальные средства не должны использоваться одновременно с этим лекарственным средством.
- при применении препарата Клотидал Макс следует избегать половых контактов, так как инфекция может передаваться половому партнеру.
- надежность и эффективность контрацепции противозачаточных средств, таких как латексные презервативы и вагинальные диски, могут быть снижены.
- таблетки не проглатывать
влияние на фертильность, беременность и лактацию:
беременность
- данные о применении клотримазола у беременных женщин ограничены. Исследования на животных не показали прямого или косвенного репродуктивного токсического воздействия
- Клотримзол можно использовать во время беременности. Однако в первом триместре желательно начинать лечение только под контролем врача.
грудное вскармливание
- нет данных о проникновении клотримазола в грудное молоко. Поскольку системная абсорбция минимальна после введения, это вряд ли приведет к системным эффектам. Клотримазол можно применять во время лактации.
рождаемость
- исследования влияния клотримазола на фертильность у людей не проводились.
- исследования на животных не показали какого-либо влияния клотримазола на фертильность.
влияние на способность управлять транспортными средствами и управлять машинами:
- препарат Clotidal MAX не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и управлять машинами.
хранение:
- хранить препарат в невидимом и недоступном для детей месте.
- никаких специальных рекомендаций по температуре хранения лекарственного средства.
- хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
ответственное лицо:
Us Pharmacia ООО, ул. Зябицкая 40, Вроцлав.
дополнительная информация:
это лекарство. для безопасности используйте его в соответствии с листком, прилагаемым к упаковке, и только при необходимости обращайте внимание на противопоказания.. Не превышайте максимальную дозу препарата. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
