CorDx Combo Test 4IN1 COVID -19 грипп типа A + B RSV оригинальная дата: 09.2026
что это за тест?
CorDx-это иммунохроматографический анализ для домашней диагностики in vitro. Он предназначен для качественного дифференциального обнаружения антигена вирусного нуклеокапсидного белка.:
- SARS-CoV-2
- гриппа типа A (включая подтип H1N1)
- гриппа типа B
- RSV
тест на самоконтроль проводится более деликатно, чем в поликлиниках или больницах. Это также важно при проведении теста у ребенка. Тест покажет правильный результат, даже если вы не вставите палочку очень глубоко.
исследование может проводиться как у людей, которые проявляют признаки инфекции (в течение первых 7 дней после появления симптомов), так и у людей, у которых нет симптомов. Для проведения теста необходимо самостоятельно взять образец из носа(нежный взятие-всего 2,5 см).
результаты теста появляются через 15 минут.
- грипп A - чувствительность 100,00%, специфичность 99,34%
- грипп B - чувствительность 96,00%, специфичность 99,60%
- RSV - чувствительность 98,98%, специфичность 99,21%
- COVID-19-чувствительность 89,09%, специфичность 100,00% улей>
- номер Bloz: 9113903
- Тесты подлежат возврату.
- срок годности: 09.2026
- CE: 2934
- декларация соответствия ЕС улей>
тест благодаря своей работе стал одним из самых популярных тестов во всей Европе.
- пробирка с буфером.
- тестовый картридж.
- стерильный тампон.
- инструкция по применению на польском языке.
- штатив.
- мешок для отходов.
в каких случаях следует проводить тест? - насморк,
- лихорадка,
- головная боль,
- боль в горле,
- слабость организма и озноб.
Если вы уверены, что в последнее время контактировали с больным человеком, также стоит пройти тест.
тест может проводиться как у людей с симптомами инфекции (в течение первых 7 дней после появления симптомов), так и у людей без симптомов.
сертификаты
тест CorDx имеет сертификаты, подтверждающие его соответствие требованиям законодательства и стандартам качества:
- сертификат CE < /B>: тест CorDx сертифицирован в соответствии с директивой 98/79/EC по медицинским устройствам для диагностики in vitro. Процесс оценки соответствия, проведенный ООО CeCert, подтверждает, что тест соответствует требованиям приложения III раздела 6 директивы.
- декларация соответствия ЕС : документ подтверждает, что тесты CorDx (Influenza A/B+COVID-19 / RSV Combo AG Test) соответствуют европейским директивам и стандартам EN ISO, касающимся качества медицинских устройств для диагностики in vitro. Декларация была выдана ООО CeCert (CE 2934).
оба документа свидетельствуют о высоком качестве и совместимости тестов CorDx с европейскими юридическими и техническими стандартами, обеспечивая безопасность и эффективность диагностики.
- тест имеет маркировку CE. Маркировка CE указывает на то, что данное изделие было проверено производителем и признано отвечающим требованиям ЕС в отношении здоровья, безопасности и защиты окружающей среды.
- этот продукт имеет маркировку CE с номером нотифицированного органа 2934.
- этот продукт имеет декларацию соответствия ЕС-соответствует требованиям Европейского Союза.
- это медицинское устройство для самоконтроля. Используйте его в соответствии с инструкциями по использованию или этикеткой.
- к продукту прилагается руководство пользователя на польском языке.