важно! перед использованием ознакомьтесь с листовкой, содержащей показания, противопоказания, данные о побочных эффектах и дозировке, а также информацию об использовании лекарственного средства, или проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, так как любое неправильное использование препарата угрожает вашей жизни или здоровью.
листовка в комплекте с упаковкой: информация для пациента
Etodal, 100 мг/г, гель
etofenamatum
перед применением препарата внимательно ознакомьтесь с содержанием листовки, так как она содержит важную для пациента информацию.
этот препарат всегда следует использовать точно так, как описано в этой брошюре для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.
- держите эту брошюру, чтобы при необходимости ее можно было перечитать.
- если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
- если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, включая любые побочные эффекты, не указанные в этой брошюре, сообщите об этом своему врачу или фармацевту. См. пункт 4.
- если через 7 дней улучшения не произошло или пациент чувствует себя хуже, обратитесь к врачу.
1. Что такое Этодал и для чего он используется
Этодал-это препарат, содержащий активное вещество этофенамат. Этофенамат относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). При местном применении он всасывается через кожу и накапливается в воспаленных тканях.
показания к применению
• тупые травмы, такие как: ушибы, растяжения, растяжения мышц, сухожилий и суставов;
• остеоартрит позвоночника, коленного, плечевого суставов;
• внуставной ревматизм:
- боли в крестцово-поясничной области,
- поражения в периартикулярных мягких тканях, т. е. бурсит, сухожилия, сухожильные оболочки, суставные капсулы (так называемый замороженный сустав),
- эпикондилит.
Этодал показан для применения у взрослых.
2. Важная информация Перед использованием Etodal
когда не использовать Etodal:
- если у вас аллергия на этофенамат или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6),
- в третьем триместре беременности.
предупреждения и меры предосторожности
обсудите это с врачом или фармацевтом перед началом приема Etodal.
Не используйте Etodal при повреждении кожи или воспалительных поражениях экземы на коже и на слизистых оболочках или глазах. Не используйте это лекарство в полости рта. После применения препарата следует мыть руки, если только руки не являются обработанным местом.
во время лечения и в течение двух недель после лечения следует избегать воздействия на обработанные участки солнца или солярия.
пациенты, страдающие астмой, хронической обструктивной болезнью дыхательных путей, сенной лихорадкой или хроническим отеком слизистой оболочки носа (так называемые полипы носа) или хронической инфекцией дыхательных путей, особенно в сочетании с симптомами, подобными сенной лихорадке, могут использовать Этодал только при соблюдении определенных мер предосторожности и только под строгим наблюдением врача.
следует избегать применения препарата Этодал длительно и на больших участках тела.
дети и подростки
не рекомендуется применять детям и подросткам из-за недостаточных клинических данных в этих группах пациентов.
Etodal и другие лекарства
сообщите своему врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент использует в настоящее время или в последнее время, а также о лекарствах, которые пациент планирует использовать.
беременность и кормление грудью
если вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что вы можете быть беременны или планируете иметь ребенка, вам следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Этодал можно использовать в первом и втором триместрах беременности после оценки врачом соотношения польза / риск.
препарат Этодал не применять в течение третьего триместра беременности.
Этофенамат проникает в молоко кормящих женщин в небольшой степени. Кормящим матерям следует избегать длительного использования Этодала. Не используйте препарат в области груди.
вождение и эксплуатация машин
исследования влияния препарата Этодал на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать машины не проводились. Однако из-за того, что этот препарат вводится местно, ожидается, что он не окажет никакого влияния или окажет незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и управлять машинами.
препарат Etodal содержит пропиленгликоль.
пропиленгликоль может вызвать раздражение кожи.
3. Как использовать Etodal
это лекарство всегда следует использовать точно так, как описано в этой брошюре для пациента или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. Если вы сомневаетесь, обратитесь к врачу или фармацевту.
рекомендуемая доза
гель нанести на пораженный болью участок и аккуратно втирать до полного впитывания препарата. В зависимости от размера области, пораженной болью, нанесите полоску лекарства длиной от 5 до 10 см. Этодал использовать максимум 3-4 раза в день.
лечение ревматических заболеваний обычно длится от 3 до 4 недель, а тупых травм (например, спортивных травм) - до 2 недель.
если симптомы ухудшаются или не улучшаются через 7 дней, обратитесь к врачу.
Не используйте препарат более 2 недель без консультации с врачом.
применение у детей и подростков
не рекомендуется применение у детей и подростков.
использование более рекомендуемой дозы Etodal
передозировка препарата после местного применения маловероятна.
если вы используете содержимое всей трубки Etodal и покрываете ее в течение короткого времени всего тела, могут возникнуть боли и головокружение, а также жалобы в эпигастрии. Затем необходимо смыть лекарство с поверхности тела водой.
если пациент или ребенок случайно принял лекарство, немедленно обратитесь к врачу.
пропуск использования Etodal
не используйте двойную дозу для дополнения пропущенной дозы.
4. Возможные побочные эффекты
как и любой препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
отмечены следующие побочные эффекты:
заболевания кожи и подкожной клетчатки
нечасто (встречаются менее чем у 1 из 100 человек, но более чем у 1 из 1000 человек, принимающих препарат):
- эритема, жжение кожи.
очень редко (встречаются менее чем у 1 из 10 000 человек, употребляющих препарат):
- дерматит (сильный зуд, сыпь, отек, пузырчатая сыпь).
частота неизвестна (частота не может быть определена по имеющимся данным):
- фоточувствительная реакция.
перечисленные выше побочные эффекты обычно быстро исчезают после прекращения приема препарата.
нарушения иммунной системы
частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных):
- гиперчувствительность (неспецифические аллергические реакции и анафилаксия, повышенная реактивность дыхательной системы, приводящая к астме, обострению астмы, бронхоспазму или одышке, или различные кожные заболевания, включая различные виды сыпи, зуд, крапивницу, ангионевротический отек и гораздо реже отшелушивающие и волдырьные поражения кожи (включая некроз эпидермиса и многоформной эритемы)).
при возникновении таких симптомов, что возможно даже после первого приема, пациент должен немедленно обратиться за медицинской помощью.
сообщить о побочных эффектах
если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, включая любые побочные эффекты, не указанные в этой брошюре, сообщите об этом своему врачу или фармацевту. О побочных эффектах можно сообщать непосредственно в отдел мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов
о побочных эффектах также можно сообщать ответственному лицу.
сообщая о побочных эффектах, можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
5. Как хранить препарат Etodal
препарат следует хранить в месте, невидимом и недоступном для детей.
хранить при температуре ниже 25 ºC.
срок годности после первого открытия: 2 года.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после "EXP". Срок годности - последний день указанного месяца.
лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные баки. Вы должны спросить своего фармацевта, как удалить лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и другая информация
что содержит препарат Etodal
- действующее вещество препарата-этофенамат. 1 г геля содержит 100 мг этофенамата.
- другие компоненты: пропиленгликоль, макрогол 400, макрогол олеиноцетиловый эфир, гидроксид натрия, карбомер 980, изопропиловый спирт, очищенная вода.
Как выглядит препарат Этодал и что входит в упаковку
препарат Этодал представляет собой прозрачный бесцветный или слегка желтый гель с характерным запахом изопропилового спирта.
упаковка: алюминиевая трубка с мембраной, покрытая изнутри эпоксидно-фенольным лаком, с полиэтиленовой крышкой, снабженной пробойником, содержащей 50 г или 100 г геля, в картонной коробке.
не все размеры упаковки должны быть в обращении.
ответственный и производитель
Ziaja Ltd завод по производству лекарств ООО
этот лекарственный препарат разрешен к обороту в странах-членах Европейской экономической зоны под следующими названиями:
Польша: Etodal
Чешская Республика: Etodal
дополнительная информация
перед использованием ознакомьтесь с листовкой, содержащей показания, противопоказания, данные о побочных эффектах, дозировка и информация об использовании лекарственного средства или проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, так как любое неправильное использование препарата угрожает вашей жизни или здоровью.
