листовка в комплекте: информация для пациента
Flegtac ORO, 4 мг, пероральные таблетки
Bromhexini hydrochloridum
перед приемом препарата внимательно ознакомьтесь с содержанием листовки, так как она содержит важную для пациента информацию.
этот препарат всегда следует использовать точно так, как описано в этой брошюре для пациента или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.
- держите эту брошюру, чтобы при необходимости ее можно было перечитать.
- если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
- если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, включая любые побочные эффекты, не указанные в этой брошюре, сообщите об этом своему врачу или фармацевту. См. пункт 4.
- если симптомы ухудшаются или не улучшаются после 5 дней использования у взрослых или через 3 дня у детей старше 2 лет, обратитесь к врачу.
1. Что такое препарат Flegtac ORO и для чего его используют
препарат Flegtac ORO содержит в качестве активного вещества Бромгексин гидрохлорид, который действует как отхаркивающее средство, разжижая выделения из дыхательных путей. Бромгексин облегчает отхаркивание и облегчает кашель.
препарат применяется при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей, протекающих с нарушениями отхаркивания и удаления слизи.
если симптомы ухудшаются или не улучшаются через 5 дней использования у взрослых или через 3 дня у детей старше 2 лет, обратитесь к врачу. Это лекарство не следует использовать более 7 дней без консультации с врачом.
2. Важная информация перед приемом Flegtac ORO
когда не использовать Flegtac ORO
- если у вас аллергия (гиперчувствительность) на Бромгексин или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
- у детей в возрасте до 2 лет.
предупреждения и меры предосторожности
перед началом использования Flegtac ORO обсудите это со своим врачом или фармацевтом, если:
- у вас есть воспаление дыхательных путей, сопровождающееся бактериальной инфекцией, Flegtac ORO следует принимать одновременно с назначенными врачом антибиотиками и препаратами, расширяющими дыхательные пути. Во время лечения нужно много пить, особенно при лихорадке. Адекватная гидратация организма способствует разжижению бронхиального секрета и облегчает отхаркивание.
- у пациентов с риском развития язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, а также активной язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки.
- если у пациента астма.
- у пациента наблюдается нарушение двигательной функции бронхов, например, заболевание, называемое дискинезией ресничек.
- у пациента выявлена дисфункция печени или почек.
- пациент испытывает трудности с отхаркиванием.
- сообщалось о случаях тяжелых кожных реакций, связанных с применением бромгексина. Если вы испытываете сыпь (включая волдыри или поражения слизистых оболочек, например, рта, горла, носа, глаз, половых органов), прекратите использование Flegtac ORO и немедленно обратитесь к врачу.
дети
не применять препарат детям младше 2 лет. Перед началом использования Flegtac ORO обратитесь к врачу или фармацевту.
препарат Flegtac ORO и другие препараты
сообщите своему врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент использует в настоящее время или в последнее время, а также о лекарствах, которые пациент планирует использовать.
препарат Flegtac ORO следует с осторожностью применять с атропином и другими холинолитическими препаратами, так как они вызывают сухость слизистых оболочек.
Flegtac ORO не следует назначать одновременно с противокашлевыми препаратами, например, содержащими кодеин или его производные, так как может возникнуть опасное накопление бронхиального секрета из-за ослабленного кашлевого рефлекса.
Бромгексин может усиливать раздражающее действие салицилатов и других нестероидных противовоспалительных препаратов на слизистую желудочно-кишечного тракта.
одновременное применение бромгексина и антибиотиков (препараты для лечения инфекций: амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) может привести к повышению концентрации антибиотика в легких.
препарат Flegtac ORO a беременность, кормление грудью и влияние на фертильность
если вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что вы можете быть беременны или планируете иметь ребенка, вам следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
не рекомендуется использовать Флегтак Оро в первом триместре беременности.
в оставшийся период беременности препарат можно применять только в том случае, если, по мнению врача, польза для матери перевешивает потенциальную опасность для плода.
если вы кормите грудью, вам следует проконсультироваться с врачом перед использованием этого лекарства.
Бромгексин проникает в грудное молоко.
не рекомендуется использовать препарат в период грудного вскармливания.
нет данных о влиянии бромгексина на фертильность человека.
вождение и эксплуатация машин
исследования влияния бромгексина на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать машины не проводились. Следует соблюдать осторожность, так как могут возникнуть головные боли и головокружение или сонливость.
3. Как принимать Flegtac ORO
это лекарство всегда следует использовать точно так, как описано в этой брошюре для пациента или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. Если вы сомневаетесь, обратитесь к врачу или фармацевту.
взрослые, в том числе пожилые люди 2 таблетки 3 раза в день.
в начале лечения может потребоваться увеличение дозы до 48 мг - максимальная доза - 4 таблетки 3 раза в день, что соответствует 48 мг бромгексина
дети и подростки
подростки старше 12 лет: 2 таблетки 3 раза в день, максимум до 12 таблеток в день (что соответствует 48 мг бромгексина).
дети в возрасте от 6 до 12 лет: по 1 таблетке 3 раза в день, максимум до 4 таблеток в день (эквивалент 16 мг бромгексина).
дети в возрасте от 2 до 6 лет: половина таблетки 3 раза в день, максимум до 2 таблеток в день(эквивалент 8 мг бромгексина).
способ применения
пероральное введение.
таблетки Flegtac ORO не следует трогать влажными руками, так как они могут рассыпаться.
таблетка Flegtac ORO, распадающаяся во рту, должна быть помещена в рот, где она быстро рассеивается в слюне и может быть легко проглочена. Кроме того, непосредственно перед введением препарата таблетку можно растворить на ложке в небольшом количестве питьевой воды. Дозу следует принимать сразу после вскрытия волдыря.
таблетку можно разделить на равные дозы.
оставшуюся половину таблетки следует поместить в открытый блистер и использовать не позднее следующего дня.
следует соблюдать осторожность при приеме препарата маленьким детям из - за риска удушья.
препарат следует принимать через равные промежутки времени, после еды.
препарат не следует вводить непосредственно перед сном.
не используйте более 7 дней без консультации с врачом. Если симптомы ухудшаются или не улучшаются после 5 дней использования у взрослых или через 3 дня у детей в возрасте от 2 лет, обратитесь к врачу.
при приеме более рекомендуемой дозы Flegtac ORO
при приеме более рекомендуемой дозы немедленно обратитесь к врачу.
симптомы, наблюдаемые при непреднамеренной передозировке, такие как побочные эффекты бромгексина в рекомендуемых дозах и требуют симптоматического лечения. Может наблюдаться чрезмерное увеличение количества выделений.
в случае передозировки врач проведет промывание желудка, назначит активированный уголь и назначит симптоматическое лечение.
пропуск приема Flegtac ORO
если вы забыли принять дозу, немедленно примите ее, если не приближается время приема следующей дозы. В этом случае пропустите забытую дозу и принимайте лекарство в соответствии с указаниями. Не используйте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.
в случае дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
как и любое лекарство, Flegtac ORO может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех. Немедленно сообщите своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу, если у вас возникнут:
- тяжелые кожные побочные эффекты (включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некроз и острый генерализованный пустулез),
- аллергические реакции (включая сыпь, отек лица, губ, языка и / или горла, что может вызвать затруднение дыхания или глотания).
могут возникать ниже описанные побочные эффекты
нечасто (встречаются реже, чем у 1 из 100 пациентов): боль в верхней части живота, тошнота, рвота, диарея.
редко (встречаются реже, чем у 1 из 1000 пациентов): реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, крапивница.
частота неизвестна (частота не может быть определена по имеющимся данным): диспепсия, тяжелые кожные побочные эффекты (включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некроз и острый генерализованный пустулез), анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, зуд, снижение артериального давления, повышение ферментов печени, головную боль, головокружение, сонливость, бронхоспазм.
сообщить о побочных эффектах
если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, включая любые побочные эффекты, не указанные в листовке, сообщите об этом своему врачу или фармацевту. О побочных эффектах можно сообщать
непосредственно в отдел мониторинга побочных эффектов продукции Управление по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидов:
благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.
о побочных эффектах также можно сообщать ответственному лицу.
5. Как хранить препарат Flegtac ORO
препарат следует хранить в месте, невидимом и недоступном для детей.
никаких специальных рекомендаций по температуре хранения препарата. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после „Срок годности (EXP)”или "EXP". Срок годности - последний день указанного месяца.
лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные баки. Вы должны спросить своего фармацевта, как удалить лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и другая информация
что содержит препарат Flegtac ORO
- действующим веществом препарата является Бромгексин гидрохлорид. 1 таблетка, разрушаемая во рту, содержит 4 мг бромгексина гидрохлорида.
- другие ингредиенты: маннит, кросповидон (тип B), сукралоза, коллоидный кремнезем безводный, стеарат магния, ароматизатор клубники с составом: натуральные ароматизаторы, ароматизаторы, кукурузный мальтодекстрин, модифицированный кукурузный крахмал.
Как выглядит препарат Flegtac ORO и что входит в упаковку
препарат Flegtac ORO: таблетки, распадающиеся во рту белого цвета, круглые, с разделительной чертой, двухсторонние плоские со скошенным краем диаметром 7 мм.
таблетку можно разделить на равные дозы.
упаковка содержит 20 или 40 таблеток, распадающихся во рту.
ответственное лицо
Tactica Pharmaceuticals ООО
производитель
Mako Pharma ООО
