важно! Перед использованием ознакомьтесь с листовкой, содержащей показания, противопоказания, данные о побочных эффектах и дозировке, а также информацию об использовании лекарственного средства, или проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, так как любое неправильное использование препарата угрожает вашей жизни или здоровью.
1
B. листовка для пациента
2
листовка в комплекте с упаковкой: информация для пользователя
Ginkoflav Med, 80 мг, твердые капсулы
ginkgonis extractum siccum raffinatum et quantificatum
перед применением препарата следует внимательно ознакомиться с содержанием листовки, так как она содержит
важную для пациента информацию.
этот препарат всегда следует использовать точно так, как описано в этой брошюре для пациента или в соответствии с
рекомендациями врача или фармацевта.
- держите эту брошюру, чтобы при необходимости ее можно было перечитать.
- если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
- если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, включая любые побочные эффекты
, не указанные в этой брошюре, сообщите об этом своему врачу или фармацевту. См. пункт 4.
- если по истечении 3 месяцев улучшения не произошло или пациент чувствует себя хуже, обратитесь к врачу.
содержание листовки
1. Что такое препарат Гинкофлав мед и с какой целью его используют
2. Важная информация Перед применением препарата Гинкофлав мед
3. Как применять препарат Гинкофлав мед
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить препарат Гинкофлав мед
6. Содержание упаковки и другая информация
1. Что такое Гинкофлав мед и для чего его используют
Гинкофлав мед содержит сухой экстракт, количественно полученный из листьев гинкофлава, который
расширяет кровеносные сосуды, улучшает кровоток в головном мозге и снижает агрегацию тромбоцитов.
активными веществами экстракта листьев гинкго считаются флавоновые гликозиды, гинкголиды и
билобалид.
показания к применению:
• для улучшения когнитивных функций у пожилых людей (снижение умственной работоспособности
и возрастное снижение памяти),
* вспомогательно для улучшения качества жизни при легкой деменции (деменции).
препарат предназначен для взрослых.
если по истечении 3 месяцев улучшения не произошло или пациент чувствует себя хуже, следует обратиться к
врачу.
2. Важная информация Перед использованием Ginkoflav Med
когда не использовать Ginkoflav Med
* если у вас аллергия на Экстракт листьев гинкофлава или какие-либо другие компоненты этого препарата (перечисленные в пункте 6),
• во время беременности (см. раздел „беременность, кормление грудью и влияние на фертильность”).
предупреждения и меры предосторожности
перед началом приема Ginkoflav Med обратитесь к врачу или фармацевту, если:
- у вас есть нарушения свертываемости крови, например геморрагический диатез,
3
- вы принимаете антиагрегантные препараты, например ацетилсалициловую кислоту или антикоагулянты
например Варфарин (Ginkoflav не следует использовать med без консультации с врачом, из - за
невозможности исключить влияние препарата на возникновение кровотечений),
- у пациента запланирована хирургическая процедура (следует сообщить врачу о применении препарата
ginkoflav Med, дополнительно рекомендуется прекратить прием препарата не менее чем за 3-4 дня до
запланированной процедуры).
нельзя исключать влияние продуктов, содержащих экстракт гинкго билоба, на риск
возникновения судорог у людей, страдающих эпилепсией.
не рекомендуется одновременное применение продуктов, содержащих гинкго билоба, и продуктов
, содержащих эфавиренц (противовирусный препарат) – см. раздел „Ginkoflav Med и другие препараты”.
дети и подростки
препарат не предназначен для применения у детей и подростков (в возрасте до 18 лет).
Ginkoflav Med и другие лекарства
сообщите своему врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент использует в настоящее время
или в последнее время, а также о лекарствах, которые пациент планирует использовать.
из - за невозможности исключить взаимодействие с нижеперечисленными препаратами следует соблюдать особую осторожность при применении Гинкофлав мед:
- при одновременном применении с антикоагулянтами (например, аценокумаролом
и варфарином) или антиагрегантами (например, клопидогрелем, ацетилсалициловой кислотой и другими нестероидными противовоспалительными препаратами) действие этих препаратов может обостриться.
- имеющиеся исследования не указывают на возникновение взаимодействия с Варфарином, однако рекомендуется соблюдать особую осторожность при начале лечения гинкго билоба, изменении дозировки или
изменении продукта, содержащего экстракт гинкго билоба, пациентам, принимающим
варфарин.
- исследования показывают, что гинкго билоба может ингибировать P-гликопротеин(P-gp) в клетках кишечника
(белок, участвующий в транспортировке вещества наружу клетки). Это может вызвать
усиление действия препаратов, которые в значительной степени переносятся P-gp в кишечнике,
таких как дабигатран. Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении дабигатрана и экстракта гинкго билоба.
- исследование взаимодействия с нифедипином показало возможность повышения максимальной концентрации
этого препарата в крови с помощью экстракта гинкго билоба. У некоторых участников исследования
отмечалось двукратное увеличение максимальной концентрации нифедипина, что приводило к головокружению
головы и обострению таких жалоб, как приливы.
- одновременное применение продуктов, содержащих экстракт гинкго билоба и продуктов
, содержащих эфавиренц (противовирусный препарат), не рекомендуется. Концентрации эфавиренца в плазме
могут снижаться вследствие индукции фермента CYP3A4, что может привести к снижению
эффективности противовирусного действия (см. также раздел "предупреждения и меры предосторожности"”.
в случае использования любого из перечисленных препаратов, перед использованием Ginkoflav
Med следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Ginkoflav Med с едой, питьем и алкоголем
Ginkoflav Med можно использовать независимо от приема пищи. Не рекомендуется принимать лекарство с алкоголем.
беременность, кормление грудью и влияние на фертильность
если вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что вы беременны или планируете иметь
ребенка, вам следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Гинкофлав мед не следует применять во время беременности (Препарат противопоказан к применению
во время беременности, может увеличить риск кровотечений).
из-за отсутствия достаточных данных не рекомендуется использовать во время грудного вскармливания.
нет данных о влиянии на фертильность у людей.
4
вождение и эксплуатация машин
не было проведено прямых исследований влияния экстракта гинкго билоба на
способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать машины.
3. Как использовать Ginkoflav Med
это лекарство всегда следует использовать точно так, как описано в этой брошюре для пациента или в соответствии с
рекомендациями врача или фармацевта. Если вы сомневаетесь, обратитесь к врачу или фармацевту.
рекомендуемая доза для взрослых и пожилых людей-по 1 капсуле 3 раза в день.
капсулу следует запивать жидкостью.
лечение должно длиться не менее 8 недель.
если по истечении 3 месяцев улучшения не произошло или пациент чувствует себя хуже, обратитесь к врачу
.
через 3 месяца следует посоветоваться с врачом, следует ли продолжать терапию.
применение у детей и подростков
нет данных о безопасности и эффективности у детей и подростков.
препарат не предназначен для применения у детей и подростков (в возрасте до 18 лет).
использование более высокой, чем рекомендуемая доза Ginkoflav Med
если вы принимаете более высокую дозу, чем рекомендуемая, обратитесь к врачу или фармацевту. Случаев отравления не зарегистрировано.
пропуск применения Ginkoflav Med
не используйте двойную дозу для дополнения пропущенной дозы.
следует принимать пропущенную дозу как можно скорее, если не приближается время приема следующей
дозы. В этом случае следует пропустить пропущенную дозу.
в случае дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, обратитесь
к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
как и любой препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
при применении препарата могут появиться следующие побочные эффекты:
очень часто (у более чем 1 из 10 человек, употребляющих препарат)
головные боли
часто (у 1-10 человек из 100 человек, употребляющих препарат)
головокружение, рвота, тошнота, боли в животе, диарея
частота неизвестна (частота не может быть определена по имеющимся данным)
кровотечения в области носа, пищеварительной системы, глаз, внутричерепные кровотечения, реакции
гиперчувствительности, такие как эритема, отек, зуд, сыпь, анафилактический шок. В случае
возникновения таких побочных эффектов не следует принимать следующую дозу препарата. Пациент
должен немедленно обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.
сообщить о побочных эффектах
если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, включая любые побочные эффекты, не указанные
в этой брошюре, сообщите об этом своему врачу или фармацевту. Побочные эффекты могут быть
5
сообщены непосредственно в Департамент Мониторинг нежелательных эффектов лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов
о нежелательных эффектах также может быть сообщено ответственному лицу.
сообщая о побочных эффектах, можно будет собрать больше информации о
безопасности применения препарата.
5. Как хранить Ginkoflav Med
препарат следует хранить в невидимом и недоступном для детей месте.
не хранить при температуре выше 25ºC.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на коробке и блистере (после символа
EXP). Срок годности - последний день указанного месяца.
лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные баки. Вы должны спросить
фармацевта, как удалить лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и другая информация
что содержит препарат Гинкофлав мед
- действующим веществом препарата является экстракт листьев гинкофлава. Каждая капсула содержит 80 мг
сухого экстракта, количественно определяемого из листьев гинкго билоба л., Фолиум (35-
67:1), соответствующий:
17,6-21,6 мг флавоноидов в пересчете на флавоновые гликозиды;
2,2-2,7 мг гинкголидов А, В и с;
2,1-2,6 мг билобалида.
экстракционный растворитель: ацетон 65% (v/v)
− другие компоненты (вспомогательные вещества): микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния,
оболочка капсулы (желатин, диоксид титана (E 171), очищенная вода).
Как выглядит препарат Гинкофлав мед и что содержит упаковка
30, 60, 90 или 120 твердых капсул в картонной коробке с 2, 4, 6 или 8 блистерами по 15 капсул в
блистере.
не все виды упаковки должны быть в обращении.
важно! Перед использованием ознакомьтесь с листовкой, содержащей показания, противопоказания, данные о побочных эффектах и дозировке, а также информацию об использовании лекарственного средства, или проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, так как любое неправильное использование препарата угрожает вашей жизни или здоровью.
