важно! перед использованием ознакомьтесь с листовкой, содержащей показания, противопоказания, данные о побочных эффектах и дозировке, а также информацию об использовании лекарственного средства, или проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, так как любое неправильное использование препарата угрожает вашей жизни или здоровью.
Gripex Duo (500 мг + 6,1 мг), Таблетки, покрытые оболочкой Paracetamolum + Phenylephrini hydrochloridum
листовка в комплекте с упаковкой: информация для пациента
перед применением препарата внимательно ознакомьтесь с содержанием листовки, поскольку она содержит важную для пациента информацию.
этот препарат всегда следует использовать точно так, как описано в буклете для пациента или по указанию врача или фармацевта.
* держите этот листок, чтобы при необходимости вы могли его перечитать.
* если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, включая любые возможные побочные эффекты, не указанные в листовке, сообщите об этом своему врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• если по истечении 3 дней улучшения не произошло или пациент чувствует себя хуже, обратитесь к врачу.
1. Что такое Gripex Duo и для чего он используется
Gripex Duo-это препарат, предназначенный для экстренного использования для лечения симптомов простуды, гриппа и гриппоподобных состояний, таких как: лихорадка, головная боль, боль в горле, мышечные и костно-суставные боли, насморк и обструкция носа и околоносовых пазух.
Gripex Duo-комбинированный препарат. Он содержит два активных вещества: парацетамол и фенилэфрин.
парацетамол оказывает жаропонижающее и обезболивающее действие, а фенилэфрин уменьшает отек и заложенность слизистой оболочки носа и пазух.
Gripex Duo-препарат, предназначенный для лечения взрослых и подростков старше 12 лет.
2. Важная информация Перед использованием Gripex Duo
когда не использовать Gripex Duo:
• если у вас аллергия на активные вещества или другие симпатомиметические Амины или любой из других компонентов этого препарата (упомянутые в пункте 6),
• если у вас тяжелая печеночная или почечная недостаточность,
• если у вас были сердечно-сосудистые нарушения,
• если у вас
• если у вас гипертония,
• если у вас диабет,
• если у вас феохромоцитома надпочечников,
• если у вас глаукома с закрытым углом фильтрации,
• если у вас гипертиреоз,
• если у вас гиперплазия предстательной железы,
• если у вас врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы или метгемоглобинредуктазы,
• в случае применения ингибиторов моноаминоксигеназы Мао и в течение 14 дней после прекращения их применения,
• в случае применения трициклических антидепрессантов или зидовудина,
• не применять детям в возрасте до 12 лет,
• не применять во время беременности и кормления грудью,
• при наличии алкогольной болезни.
предупреждения и меры предосторожности
препарат содержит парацетамол.
передозировка парацетамола может привести к серьезному повреждению печени.
препарат не следует использовать одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол, такими как обезболивающие, жаропонижающие средства, используемые для лечения симптомов гриппа и простуды.
Не используйте с другими лекарствами, содержащими симпатомиметики (например, противозастойные средства, средства для подавления аппетита и психостимуляторы с амфетаминоподобным действием) или лекарствами, используемыми при простуде и гриппе.
во время приема препарата нельзя употреблять алкоголь. Использование препарата людьми с печеночной недостаточностью, злоупотребляющими алкоголем или голодающими создает риск токсического повреждения печени.
у людей с заболеваниями печени повышен риск передозировки.
перед началом приема Gripex Duo обсудите возможность применения препарата с врачом или фармацевтом, если у вас:
• есть печеночная или почечная недостаточность (следует контролировать активность ферментов печени и работоспособность почек),
• есть облитерирующее заболевание сосудов,
• есть синдром Рейно,
• имеет стабильную ишемическую болезнь сердца,
• имеет дыхательную недостаточность,
• имеет бронхиальную астму,
• принимает препараты из группы антагонистов бета-адренергических рецепторов и другие препараты, снижающие артериальное давление (дебризохин, гуанетидин, резерпин, метилдопа),
• принимает антикоагулянты (может быть целесообразно скорректировать их дозировку на основе определения показателей свертываемости крови).
повреждение печени возможно у людей, которые потребляли 10 г парацетамола и более за раз.
прием 5 г парацетамола может привести к повреждению печени у пациентов со следующими факторами риска:
- пациенты, принимающие длительные карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, примидон (применяемые препараты m.in. при эпилепсии), рифампицин (лекарства, используемые m.in. при туберкулезе), зверобой (используется m.in. при депрессии) или другие препараты, вызывающие ферменты печени.
- пациенты, регулярно злоупотребляющие алкоголем.
- пациенты, у которых есть возможность дефицита глутатиона, например, с нарушениями аппетита, муковисцидозом, ВИЧ-инфекцией, голодали или истощались.
дети и подростки
препарат не следует применять детям младше 12 лет.
пациенты с нарушениями функции почек и/или печени
следует проявлять особую осторожность у пациентов с заболеваниями почек или печени.
препарат противопоказан пациентам с тяжелой печеночной или почечной недостаточностью.
пациенты пожилого возраста
следует соблюдать осторожность при применении Gripex Duo.
Gripex Duo и другие лекарства
сообщите своему врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые вы принимаете в настоящее время или в последнее время, а также о лекарствах, которые вы планируете использовать.
взаимодействие Gripex Duo с другими препаратами обусловлено взаимодействием действующих веществ, входящих в состав препарата:
парацетамол:
• препарат не следует применять одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол.
• препараты, ускоряющие опорожнение желудка (например, метоклопрамид), ускоряют всасывание парацетамола.
• препараты, задерживающие опорожнение желудка (например, пропантелин), могут задерживать всасывание парацетамола.
• препараты из группы ингибиторов МАО (используются для лечения m.in. депрессии и в течение 2 недель после окончания лечения) могут вызвать состояние возбуждения и лихорадку.
• одновременное применение парацетамола с зидовудином (AZT, препарат, используемый при ВИЧ-инфекции) может усилить токсическое действие зидовудина на костный мозг.
• парацетамол может усиливать действие антикоагулянтов (производных кумарина).
• одновременное применение парацетамола и препаратов, повышающих метаболизм печени, т. е. некоторых снотворных или противоэпилептических препаратов, таких как фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин, а также рифампицин (используется для лечения m.in. туберкулез) может привести к повреждению печени даже при использовании рекомендуемых доз парацетамола. Поэтому перед использованием Gripex Duo всегда следует проконсультироваться с врачом.
• употребление алкоголя во время лечения парацетамолом приводит к образованию токсического метаболита, вызывающего некроз печеночных клеток, что в последствии может привести к печеночной недостаточности.
• холестирамин снижает абсорбцию парацетамола и поэтому не следует принимать в течение первого часа после приема парацетамола.
• пробенецид продлевает период полувыведения парацетамола.
• комбинированный прием парацетамола и нестероидных противовоспалительных препаратов увеличивает риск развития почечной недостаточности.
• кофеин усиливает обезболивающее действие парацетамола.
• Салициламид продлевает время выведения парацетамола.
фенилэфрин:
• ингибиторы моноаминоксигеназы Мао могут усиливать действие фенилэфрина. Их следует избегать при одновременном применении с фенилэфрином или назначать фенилэфрин не менее 14 дней после прекращения приема трициклических антидепрессантов.
• фенилэфрин может усиливать антихолинергическое действие трициклических антидепрессантов.
• фенилэфрин может ослаблять гипотензивное действие гуанетидина, мекамиламина, метилдопы, резерпина.
• фенилэфрин, применяемый одновременно с индометацином, антагонистами бета-адренорецепторов или метилдопой, может вызвать гипертонический криз.
• одновременное применение дигоксина и сердечных гликозидов увеличивает риск нарушения сердечного ритма или инфаркта миокарда.
• риск повышения артериального давления существует у пациентов, принимающих одновременно алкалоиды спорыньи и фенилэфрин.
Gripex Duo с едой, напитками и алкоголем
пища замедляет всасывание парацетамола.
во время применения препарата нельзя употреблять алкоголь.
беременность, кормление грудью и влияние на фертильность
не следует применять во время беременности и кормящим женщинам.
вождение и эксплуатация машин
принимая Gripex Duo, следует соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и эксплуатации механических устройств в движении.
препарат содержит 184 мг сорбита (E420), 0,63 мг тартразина (E102) и 0,6 мг глюкозы (компонент мальтодекстрина) в каждой таблетке, покрытой оболочкой.
сорбит является источником фруктозы. Если у пациента (или его ребенка) ранее была обнаружена непереносимость определенных сахаров или у пациента ранее была обнаружена наследственная непереносимость фруктозы, редкое генетическое заболевание, при котором организм пациента не расщепляет фруктозу, пациент должен проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать лекарство или давать его ребенку.
препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается „без натрия”.
препарат может вызывать аллергические реакции.
3. Как использовать Gripex Duo
это лекарство всегда следует использовать точно так, как описано в брошюре для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. Если вы сомневаетесь, обратитесь к врачу или фармацевту.
Gripex Duo следует использовать перорально.
ниже приведена дозировка
взрослые и подростки с массой тела более 65 кг
обычная доза составляет от 500 мг до 1000 мг (1-2 таблетки) парацетамола каждые 4 часа при необходимости. Максимальная суточная доза составляет 4 г парацетамола (8 таблеток Gripex Duo).
не используйте более 8 таблеток в день.
взрослые и подростки с массой тела от 43 кг до 65 кг
обычная доза парацетамола составляет 500 мг (1 таблетка) каждые 4 часа при необходимости. Максимальная суточная доза составляет 3 г парацетамола (6 таблеток Gripex Duo).
взрослые и подростки с массой тела от 33 кг до 43 кг
обычная доза парацетамола составляет 500 мг (1 таблетка Gripex Duo ) каждые 6 часов при необходимости. Максимальная суточная доза составляет 2 г парацетамола (4 таблетки Gripex Duo).
детям и подросткам
не рекомендуется применять препарат детям младше 12 лет.
препарат нельзя применять более 3 дней без консультации с врачом. Используйте как можно более низкую эффективную дозу препарата в течение как можно более короткого времени. Не используйте дозу, превышающую рекомендованную.
таблетку можно проглотить целиком, запивая стаканом воды, или ее можно растворить в половине стакана воды, после чего выпить приготовленный раствор. Таблетку также можно разделить на две части для облегчения проглатывания. Разделительная канавка на таблетке только позволяет разбить таблетку, чтобы облегчить ее проглатывание, она не используется для разделения таблетки на две равные меньшие дозы.
использование более чем рекомендуемой дозы Gripex Duo
случайная или преднамеренная передозировка может вызвать в течение нескольких часов симптомы, такие как тошнота, рвота, гипергидроз, сонливость, общая слабость, беспокойство, тремор. Может возникнуть нистагм, повышение артериального давления, судороги, затруднение мочеиспускания и одышка. Эти симптомы могут исчезнуть на следующий день, несмотря на то, что начинает развиваться повреждение печени, которое затем дает о себе знать распространение в эпигастрии, возвращение тошноты и желтухи. Поэтому, несмотря на временное исчезновение симптомов, в случае передозировки следует немедленно вызвать врача. Лечение должно проходить в больнице. Он заключается в ускорении выведения компонентов препарата из организма и поддержании жизнедеятельности. При передозировке парацетамола может потребоваться введение противоядия: N-ацетилцистеина и / или метионина.
пропуск применения Gripex Duo
в случае пропуска дозы препарата и сохранения жалоб следует принять следующую дозу Gripex Duo. Не используйте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.
прекращение приема Gripex Duo
в случае дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
как и любой препарат, Gripex Duo может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
если вы испытываете следующие симптомы, не принимайте препарат и немедленно обратитесь к врачу. Это опасные для жизни состояния, возникающие с неизвестной частотой:
- анафилактический шок (бледность кожи, падение артериального давления, потоотделение, выделение небольшого количества мочи, отек гортани, учащенное дыхание, слабость);
- тяжелые кожные реакции, которые могут включать изъязвление рта, горла, носа, половых органов и конъюнктивит (покраснение и отек глаз). Этим тяжелым кожным высыпаниям часто предшествует лихорадка, головная боль и боли в теле (симптомы гриппа). Сыпь может распространяться, включая образование волдырей на коже и шелушение кожи (токсическое, некротическое эпидермальное отделение, синдром Стивенса-Джонсона, острый генерализованный пустулезный осадок, лекарственная сыпь).
возможные побочные эффекты препарата из-за наличия парацетамола.
побочные эффекты, возникающие редко (могут поражать менее 1 из 1 000 пациентов, принимающих препарат):
- анемия, подавление функции костного мозга, тромбоцитопения, агранулоцитоз (отсутствие гранулоцитов в крови), лейкопения (снижение количества лейкоцитов), нейтропения (снижение количества нейтрофилов);
- отеки;
- острый панкреатит (сильные боли в средней и верхней частях брюшной полости, рвота, вздутие живота, часто задержка газов и стула, сильная лихорадка), хронический панкреатит, кровоизлияние, боли в животе, диарея, тошнота, рвота;
- зуд, потливость, пурпура, крапивница; ангионевротический отек;
- поражение почек, проявляющееся лихорадкой, болями в поясничной области, сыпью на коже, красным цветом мочи (гематурия), почечной коликой, задержкой мочи.
побочные эффекты, возникающие очень редко (могут поражать менее 1 из 10 000 пациентов, принимающих препарат)
- бронхоспазм, затрудняющий дыхание у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным препаратам;
- печеночная недостаточность, некроз печени, желтуха, проявляющаяся пожелтением глаз и кожи, болями в животе, потерей аппетита.
побочные эффекты, частота которых не может быть определена по имеющимся данным:
- мультиформная эритема;
- головокружение.
препарат редко оказывает токсическое воздействие на почки, к тому же никакой связи с терапевтическими дозами не отмечено, кроме случаев хронического применения препарата.
возможные побочные эффекты препарата из - за наличия фенилэфрина.
побочные эффекты, возникающие часто (могут поражать менее 1 из 10 пациентов, принимающих препарат):
- тошнота, рвота, расстройства пищеварения, анорексия.
побочные эффекты, возникающие редко (могут поражать менее 1 из 1 000 пациентов, принимающих препарат):
- бронхоспазм;
- аллергические реакции (зуд, крапивница);
- повышение артериального давления, тахикардия (слишком частое сердцебиение), нарушения ритма сердца, сердцебиение, бледность покрытий.
побочные эффекты, возникающие очень редко (могут поражать менее 1 из 10 000 пациентов, принимающих препарат)
- беспокойство, беспокойство, тремор, нервозность, бессонница, раздражительность, головокружение и головные боли, галлюцинации.
побочные эффекты, частота которых не может быть определена на основании имеющихся данных:
- заболевания почек и мочевыводящих путей в виде задержки мочи.
5. Как хранить Gripex Duo
хранить при температуре ниже 25 ° C. Препарат следует хранить в месте, невидимом
и недоступном для детей.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной коробке
и прямой упаковке (месяц/год).
применяемая маркировка для блистера: EXP-срок годности, Lot - номер серии.
лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные баки.
вы должны спросить фармацевта, как удалить лекарства, которые вы больше не используете.
это поможет защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и другая информация
что содержит Gripex Duo
* действующими веществами препарата являются: парацетамол и фенилэфрин гидрохлорид.
• другие ингредиенты: повидон, лимонная кислота; лимонный ароматизатор (α-пинен, D-лимонен, мальтодекстрин (из кукурузного крахмала), модифицированный кукурузный крахмал, диоксид кремния (E551)); кросповидон (тип А); сукралоза; сорбит; микрокристаллическая целлюлоза; коллоидный кремнезем, безводный; тальк; стеарат магния; Опадри II: поливиниловый спирт, E1203; тальк, e553b; диоксид титана, E171; Макрогол 3350; метакриловая кислота и этилакрилат сополимер (1:1); хинолиновый желтый, E104; тартразин, алюминиевый лак, E102; желтый оксид железа, e172; бикарбонат натрия, E500; индиготин, алюминиевый лак, e132.
Как выглядит препарат Gripex Duo и что содержит упаковка
таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, овальные, с обеих сторон выпуклые с надписью "Gripex" с одной стороны
и выемкой с другой стороны таблетки.
разделительная канавка на таблетке только позволяет разбить таблетку, чтобы облегчить ее проглатывание, она не используется для разделения таблетки на две равные меньшие дозы.
Доступная упаковка:
блистеры OPA/алюминий / ПВХ / алюминий или блистеры Aclar / ПВХ / алюминий в картонной коробке.
10 шт. (1 блистер по 10 шт.)
16 шт. (2 блистера по 8 шт.)
20 шт. (2 блистера по 10 шт.)
не все размеры упаковки должны быть в обращении.
