флаер в комплекте с упаковкой: информация для пациента
Gynoxin Optima, 200 мг, вагинальная капсула, мягкая
Fenticonazoli nitras
продукт получен из параллельного импорта.
перед применением препарата следует внимательно ознакомиться с содержанием листовки, так как она содержит важную для пациента информацию.
этот препарат всегда следует использовать точно так, как описано в брошюре для пациентки или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.
- держите эту брошюру, чтобы при необходимости ее можно было перечитать.
- если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
- если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, включая любые возможные побочные эффекты, не указанные в этой брошюре, сообщите об этом своему врачу или фармацевту. См. пункт 4.
- если через 7 дней улучшения не произошло или пациентка чувствует себя хуже, следует обратиться к врачу.
1. Что такое препарат Гиноксин Оптима и с какой целью его используют
Гиноксин Оптима содержит активное вещество фентиконазол, который является производным имидазола с широким спектром противогрибкового действия, в том числе на дрожжах. Фентиконазол также оказывает антибактериальное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии.
показания к применению
грибковый вагинит и вульва также называют вагинальным и вульвовым молочницей.
лечение смешанных вагинальных инфекций.
Gynoxin Optima предназначен для применения у взрослых и подростков старше 16 лет.
пациенты старше 60 лет должны проконсультироваться с врачом перед применением. Вагинальные капсулы Gynoxin Optima предназначены только для вагинального использования. Не принимайте их перорально.
достоверную диагностику стригущего лишая и выявление чувствительности микроорганизма к фентиконазолу может сделать только врач. Ознакомьтесь с информацией в разделе 2 листовки о том, в каких ситуациях поговорить с врачом перед применением препарата.
2. Важная информация Перед использованием Gynoxin Optima
когда не использовать Gynoxin Optima
- если у вас аллергия на активный ингредиент или любой из других компонентов этого препарата(перечисленных в пункте 6).
предупреждения и меры предосторожности
использование Gynoxin Optima следует обсудить с врачом или фармацевтом, если:
- вы беременны или кормите грудью (см. " беременность, кормление грудью и влияние на фертильность”),
- одновременно используются механические контрацептивы из латекса (см. „препарат
Gynoxin Optima и другие препараты”). Во время применения этого препарата рекомендуется использовать альтернативные методы контрацепции,
- пациентка использует спермициды, вагинальные ирригаторы или другие вагинальные продукты (см. „Gynoxin Optima и другие препараты”),
- возникнут реакции гиперчувствительности к препарату,
- симптомы не уменьшатся в течение 7 дней или ухудшатся,
- партнер также заразился,
- у пациентки за последние 6 месяцев произошло более двух инфекций,
- у пациентки или ее партнера когда - либо было заболевание, передающееся половым путем,
- если у пациентки аллергия на активный ингредиент или любой из других компонентов этого препарата,
- пациентка старше 60 лет,
- у пациентки развился любой из следующих симптомов:
• ненормальное или нерегулярное кровотечение,
• выделения из влагалища, окрашенные кровью,
• раны влагалища и вульвы, включая язвы и волдыри,
• боль в нижней части живота, спине или боль при мочеиспускании,
• побочные эффекты, такие как покраснение, зуд или сыпь, которые связаны с лечением.
в случае заражения партнера также рекомендуется его одновременное лечение.
дети и подростки
препарат Gynoxin Optima не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 16 лет.
Gynoxin Optima и другие препараты
Gynoxin Optima содержат жиры и масла, которые могут привести к повреждению механических контрацептивов из латекса (презервативы, вагинальные диски) (см. „предупреждения и меры предосторожности”).
не рекомендуется использовать одновременно со спермицидами (веществами, применяемыми вагинально, которые иммобилизуют сперму и используются в качестве контрацепции в одиночку или вместе, например, с диафрагмой). Любое местное вагинальное лечение может инактивировать местные противозачаточные спермициды.
Gynoxin Optima a беременность, кормление грудью и влияние на фертильность
если вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что вы можете быть беременны или планируете иметь ребенка, вам следует проконсультироваться с врачом перед использованием этого лекарства. Гиноксин Оптима при беременности и в период грудного вскармливания следует применять под наблюдением врача.
вождение и эксплуатация машин
препарат Gynoxin Optima не влияет на способность к вождению и эксплуатации машин.
препарат Gynoxin Optima содержит:
- этилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат натрия, которые могут вызывать аллергические реакции (возможные реакции позднего типа).
3. Как использовать Gynoxin Optima
этот препарат всегда следует использовать точно так, как описано в брошюре для пациентки или в соответствии с рекомендациями врача. Если вы сомневаетесь, обратитесь к врачу или фармацевту.
вагинальные капсулы Gynoxin Optima предназначены только для вагинального применения.
не принимайте вагинальные капсулы внутрь.
рекомендуемая доза:
− 1 вагинальная капсула, мягкая, используется один раз в день в течение трех дней подряд. Вставьте глубоко во влагалище вечером перед сном.
дети и подростки
рекомендуемая доза для подростков в возрасте от 16 лет и старше такая же, как и для взрослых.
использование более рекомендуемой дозы Gynoxin Optima
если вы проглотили вагинальную капсулу, немедленно обратитесь к врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
пропуск применения Gynoxin Optima
не используйте двойную дозу для дополнения пропущенной дозы.
прекращение приема Gynoxin Optima
в случае дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
как и любой препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех. После введения капсулы во влагалище может возникнуть легкое преходящее ощущение жжения.
если препарат Гиноксин Оптима используется по назначению, действующее вещество плохо всасывается и возникновение системных побочных эффектов маловероятно.
актуальные препараты, особенно при длительном применении, могут вызывать сенсибилизацию (см. "предупреждения и меры предосторожности" в пункте 2).
после применения этого препарата наблюдались следующие побочные эффекты:
очень редко (реже, чем у 1 человека из 10 000):
• ощущение жжения вульвы и влагалища,
• эритема,
• зуд,
• сыпь.
неизвестно (частота не может быть определена по имеющимся данным):
• гиперчувствительность в месте введения.
сообщить о побочных эффектах
если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, включая любые побочные эффекты, не указанные в листовке, сообщите об этом своему врачу или фармацевту. О побочных эффектах можно сообщать непосредственно в отдел мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов
о побочных эффектах также можно сообщать ответственному лицу. Сообщая о побочных эффектах, можно будет собрать больше информации о безопасности препарата.
5. Как хранить Gynoxin Optima
препарат следует хранить в невидимом и недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат по истечении срока годности, указанного на картонной коробке и блистере после: "EXP". Срок годности - последний день указанного месяца.
не хранить при температуре выше 30ºC.
лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные баки. Вы должны спросить фармацевта, как удалить лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и другая информация
что содержит препарат Gynoxin Optima
- действующим веществом препарата является фентиконазол. 1 вагинальная капсула, мягкая содержит 200 мг нитрата фентиконазола.
- другие компоненты (вспомогательные вещества): триглицериды насыщенных жирных кислот средней длины цепи, коллоидный кремнезем, желатин, глицерин, диоксид титана (E 171), этил парагидроксибензоат (E 215), пропил парагидроксибензоат натрия (E 217).