листовка в комплекте с упаковкой: информация для пациента
Ibuvit D3 2000 МЕ, капсулы, мягкие
Cholecalciferolum
1. Что такое препарат Ибувит Д3 2000 МЕ и с какой целью его используют
Ибувит Д3 2000 МЕ (международных единиц) содержит в качестве активного вещества холекальциферол, который идентичен витамину D, вырабатываемому в организме человека.
витамин D содержится в некоторых продуктах, он также вырабатывается в организме, когда кожа подвергается воздействию солнечного излучения.
витамин D увеличивает всасывание кальция из кишечника и уменьшает его выведение почками, что способствует строительству костей. Дефицит витамина D является причиной рахита (нарушение минерализации костей у детей) и остеомаляции (недостаточная минерализация костей у взрослых).
Ibuvit D3 2000 IU используется:
для профилактики состояний, связанных с дефицитом витамина D у взрослых с нормальной массой тела и детей и подростков с нормальной массой тела в возрасте 11 лет и старше;
для поддерживающего лечения остеопороза у взрослых;
для профилактики дефицита витамина D у женщин, планирующих беременность, беременных и кормящих грудью, по согласованию с врачом.
профилактический прием витамина D рекомендуется в месяцы недостаточного воздействия солнечного света (с октября по апрель).
в период высокого воздействия солнечного света в летние месяцы (с мая по сентябрь) рекомендуется периодически воздерживаться от приема витамина D.
в Польше достаточное воздействие солнечного света возможно только в летние месяцы (с мая по сентябрь) и требует не менее 15 минут в день пребывания на солнце с 10.00 до 15.00, с открытыми предплечьями и голенями, без использования кремов с УФ-фильтрами.
в качестве дефицита витамина D считается сывороточная концентрация 25-гидроксихолекальциферола (25 (OH)D) < 20 нг/мл (< 50 нмоль/л); целевая концентрация для оптимального действия витамина D определяется как от 30 до 50 нг/мл (от 75 до 125 нмоль / л).
дефицит витамина D может возникнуть, если пациент живет в месте, расположенном на высокой широте (> 35°), когда диета и образ жизни не обеспечивают достаточное количество витамина D в организме (люди, которые проводят большую часть своего времени в помещении, люди, работающие ночью), или когда потребность в витамине D увеличивается (беременные женщины, люди с избыточным весом и ожирением).
2. Важная информация Перед использованием Ibuvit D3 2000 IU
когда не использовать Ibuvit D3 2000 IU:
- если у вас аллергия на холекальциферол или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
- если у вас повышенный уровень кальция в крови (гиперкальциемия) или в моче (гиперкальциурия);
- если у вас повышенная концентрация кальция в крови (гиперкальциемия) или если у пациента тяжелая почечная недостаточность, камни в почках (камни в почках) или он склонен к образованию камней в почках;
- если у пациента отмечен повышенный уровень витамина D в крови (гипервитаминоз витамина D);
- у детей в возрасте до 11 лет.
перед началом приема Ibuvit D3 2000 МЕ обсудите это со своим врачом или фармацевтом:
если вы принимаете некоторые лекарства, используемые при сердечных заболеваниях (например, сердечные гликозиды, такие как дигоксин);
если у вас саркоидоз (заболевание иммунной системы, которое может увеличить концентрацию витамина D в организме);
если вы принимаете другие лекарства, содержащие витамин D, или употребляете продукты, богатые витамином D, D можно принимать только под наблюдением врача;
если вы принимаете дополнительные дозы кальция;
если есть вероятность, что вы будете подвергаться воздействию большого количества солнечной радиации во время применения ibuvit D3 2000 МЕ (достаточное воздействие солнечного света - см. раздел 1.);
если у пациента повреждены или поражены почки;
если лечение витамином D длительное, так как в этом случае врач должен контролировать у пациента концентрацию кальция в сыворотке и моче и проверять функцию почек, определяя концентрацию креатинина в крови.
Ibuvit D3 2000 IU и другие препараты
сообщите своему врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент использует в настоящее время или в последнее время, а также о лекарствах, которые пациент планирует использовать.
это особенно важно, если вы используете:
лекарства, действующие на сердце или почки, такие как сердечные гликозиды (например, дигоксин) или диуретики из группы тиазидов (например, бендрофлуметиазид). Одновременное применение с витамином D может вызвать значительное повышение концентрации кальция в крови и моче;
препараты, содержащие витамин D, кальцитриол или другие метаболиты и аналоги витамина D, а также продукты, богатые витамином D;
актиномицин (препарат, используемый для лечения определенных форм рака) и имидазольные противогрибковые препараты (например, клотримазол и кетоконазол, препараты, используемые для лечения стригущего лишая);
противоэпилептические препараты (
барбитураты (снотворные, противоэпилептические средства);
глюкокортикоиды (стероидные гормоны, такие как гидрокортизон или преднизолон);
препараты, снижающие уровень холестерина в крови (такие как колестирамин или колестипол);
некоторые препараты для лечения ожирения, снижающие всасывание жиров (например, орлистат);
некоторые слабительные (например, парафиновое масло);
препараты для гиперкальциемии (повышенные концентрации кальция в крови), такие как кальцитонин, этидронат, памидронат;
антациды, содержащие магний или алюминий (при изжоге и диспепсии);
препараты для лечения туберкулеза (например, рифампицин, изониазид).
Ibuvit D3 2000 МЕ с едой и напитками
это лекарство лучше всего принимать вместе с основным приемом пищи, чтобы облегчить усвоение витамина D.
беременность и кормление грудью
если вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что вы можете быть беременны или планируете иметь ребенка, вам следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Ibuvit D3 2000 IU следует использовать во время беременности и кормления грудью по согласованию с врачом. Прием витамина D во время беременности в дозе 2000 МЕ в сутки благотворно влияет на беременных женщин и рожденных ими детей.
во время беременности женщины должны следовать рекомендациям лечащего врача, так как их потребность может варьироваться в зависимости от степени дефицита и реакции на лечение.
вождение и эксплуатация машин
Ibuvit D3 2000 IU не влияет на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать машины.
3. Как использовать Ibuvit D3 2000 IU
это лекарство всегда следует использовать точно так, как описано в брошюре для пациента или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. Если вы сомневаетесь, обратитесь к врачу или фармацевту.
профилактика дефицита витамина D и состояний, возникающих в результате дефицита витамина D у взрослых, детей и подростков в возрасте 11 лет и старше
обычно 2000 МЕ (1 капсула) в день у пациентов с нормальной массой тела в период с октября по апрель или круглый год, если не обеспечен эффективный кожный синтез витамина D в летние месяцы.
поддерживающая терапия при остеопорозе у взрослых
обычно 2000 МЕ (1 капсула) в день, независимо от времени года.
профилактика дефицита витамина D у женщин, планирующих беременность, беременных и кормящих грудью, по согласованию с врачом
обычно рекомендуемая доза составляет 2000 МЕ (1 капсула) в день, независимо от времени года, если врач не рекомендует другой способ дозировки.
не используйте другие лекарства, пищевые добавки или продукты, содержащие витамин D (холекальциферол), кальцитриол или другие метаболиты и аналоги витамина D без наблюдения врача.
способ введения
капсулы следует проглатывать целиком, запивая водой, желательно во время основного приема пищи.
использование более рекомендуемой дозы Ibuvit D3 2000 МЕ
если пациент случайно принял слишком много одной капсулы, симптомы передозировки маловероятны.
если вы принимаете слишком большую дозу препарата, сообщите об этом своему врачу или фармацевту или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи больницы для получения дополнительной консультации. Если это возможно, возьмите с собой коробку и этот листок, чтобы показать врачу.
пропуск применения Ibuvit D3 2000 МЕ
не следует использовать двойную дозу для дополнения пропущенной дозы.
в случае дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
как и любой препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и потребовать немедленной медицинской помощи.
немедленно обратитесь к врачу, если вы испытываете симптомы ангионевротического отека, такие как:
отек лица, языка или горла (гортани)
затруднение глотания
крапивница и затрудненное дыхание.
другие побочные эффекты, связанные с Ibuvit D3 2000 МЕ, включают:
нечасто (встречается менее чем у 1 из 100 пациентов)
повышенный уровень кальция в крови (гиперкальциемия)
повышенный уровень кальция в моче (гиперкальцинурия)
редко (встречается менее чем у 1 из 1000 пациентов)
сыпь
зуд
крапивница
частота неизвестна (не может быть определена по имеющимся данным)
запор
газы (вздутие живота)
тошнота
боль в животе
диарея.
сообщить о побочных эффектах
если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, включая любые побочные эффекты, не указанные в листовке, сообщите об этом своему врачу или фармацевту. Действия о нежелательных реакциях можно сообщать непосредственно в отдел мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов:
о нежелательных реакциях также можно сообщать ответственному лицу.
сообщая о побочных эффектах, можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
5. Как хранить препарат Ибувит Д3 2000 МЕ
препарат следует хранить в невидимом и недоступном для детей месте.
не хранить при температуре выше 30ºC. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на коробке и блистере после EXP. Срок годности - последний день указанного месяца.
лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные баки. Вы должны спросить своего фармацевта, как удалить лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и другая информация
что содержит препарат Ибувит Д3 2000 МЕ
- действующим веществом препарата является холекальциферол.
Каждая капсула содержит 50 микрограммов холекальциферола, эквивалентных 2000 МЕ витамина D.
- другие ингредиенты:
содержимое капсулы: сафлоровое масло очищенное
состав оболочки капсулы: желатин, глицерин, очищенная вода, триглицериды жирных кислот средней длины цепи.
Как выглядит препарат Ibuvit D3 2000 IU и что содержит упаковка
Ibuvit D3 2000 IU в виде светло-желтых, овальных мягких капсул (более короткий диаметр ок. 6 мм) со швом посередине, заполненным светло-желтой маслянистой жидкостью.
упаковка содержит 30, 60 или 90 капсул в блистерах из ПВХ/ПВДЦ/алюминия в картонной коробке.
не все размеры упаковки должны быть в обращении.
дополнительная информация
перед использованием ознакомьтесь с листовкой, содержащей показания, противопоказания, данные о побочных эффектах, дозировку и информацию о применении лекарственного средства или проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, так как любое неправильное использование препарата угрожает вашей жизни или здоровью.
