перед применением препарата Нодизен необходимо внимательно прочитать листовку и заполнить справочник для пациента.
препарат предназначен только для взрослых пациентов.
листовка в комплекте с упаковкой: информация для пациента
NODISEN, 50 мг, таблетки
Diphenhydramini hydrochloridum
перед применением препарата внимательно ознакомьтесь с содержанием листовки, так как она содержит важную для пациента информацию.
этот препарат всегда следует принимать точно так, как описано в этой брошюре для пациента или по рекомендации врача или фармацевта.
- держите эту брошюру, чтобы при необходимости ее можно было перечитать.
- если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
- если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, включая любые побочные эффекты, не указанные в этой брошюре, сообщите об этом своему врачу или фармацевту. См. пункт 4.
- если через 7 дней улучшения не произошло или пациент чувствует себя хуже, обратитесь к врачу.
1. Что такое препарат Нодизен и с какой целью его используют
действующим веществом препарата нодизен является дифенгидрамин гидрохлорид. Дифенгидрамин относится к антигистаминным препаратам, вызывающим сонливость.
Nodisen показан для кратковременного применения при спорадической бессоннице у взрослых.
спорадическая бессонница может возникать, особенно в случае возникновения трудностей с засыпанием, частых ночных пробуждений, раннего пробуждения в утренние часы
, связанных со стрессом или сменой часовых поясов.
временное нарушение сна обычно длится несколько дней и может быть вызвано различными факторами, такими как стресс, усталость, связанная с изменением часового пояса, личные проблемы или из-за профессиональной работы. Использование Nodisen сократит время сна и увеличит глубину и качество сна.
нарушения сна могут негативно влиять на физиологические процессы и приводить к снижению психофизической работоспособности. Мы говорим о бессоннице, среди прочего, когда: время засыпания превышает полчаса, общее пробуждение в течение ночи длится более получаса, такое нарушение происходит по крайней мере в течение трех ночей в неделю и плохое качество сна вызывает усталость или снижение психофизической работоспособности в течение дня.
прием лекарств не является основным методом лечения нарушений сна и должен ограничиваться только кратковременным применением.
длительное плохое качество сна может быть симптомом психических и физических расстройств, требующих других методов лечения, что должно быть оценено врачом. Консультация врача также необходима в случае возникновения других симптомов, кроме бессонницы. Неспособность правильно распознать причину нарушений сна и их лечение может привести к риску потери здоровья. Лечение основного заболевания, вызывающего нарушения сна, является необходимым условием для постоянного улучшения качества сна.
препарат не следует использовать для лечения хронических нарушений сна.
период лечения должен быть как можно короче. Препарат не следует использовать более 7 дней без консультации с врачом. Если по прошествии 7 дней улучшения не произошло или пациент чувствует себя хуже, следует обратиться к врачу.
2. Важная информация перед использованием Nodisen
когда не использовать Nodisen:
- если у вас аллергия на активное вещество или любой из других компонентов этого препарата (упомянутых в пункте 6);
- если у вас рубцовая язва желудка;
- если у вас непроходимость желудка или кишечника (например, из - за язвы);
- если у вас феохромоцитома надпочечников;
- если у пациента есть сердечная проблема, называемая удлинением интервала QT;
– если у пациента сердечно - сосудистые заболевания или у его сердца очень медленный ритм работы;
- если у пациента низкая концентрация электролитов в крови (например, снижение концентрации калия или магния);
- если вы принимаете лекарства для лечения нарушений сердечного ритма или лекарства, влияющие на сердечный ритм (см. раздел: „nodisen и другие лекарства”);
- если в ближайшей семье пациента были случаи смерти от проблем с работой сердца.
предупреждения и меры предосторожности
перед началом приема Nodisen обсудите это со своим врачом или фармацевтом:
- если у вас астма, бронхит или хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
- если у вас узкоугольная глаукома (повышенное глазное давление);
- если у вас увеличена простата или затрудненное мочеиспускание (повышенное глазное давление);
- если у вас увеличена простата или задержка мочи);
- если у пациента миастения (чрезмерная мышечная слабость);
- если у пациента эпилепсия или судорожные расстройства;
- если у пациента умеренное или тяжелое заболевание печени или почек;
- если пациент пожилого возраста (старше 65 лет), потому что существует большая вероятность побочных эффектов.
прекратите использование Nodisen, если у вас появятся какие-либо симптомы или признаки нарушения сердечного ритма. В этом случае необходимо немедленно обратиться к врачу.
если проблемы со сном сохраняются, несмотря на использование препарата, обратитесь к врачу, так как симптомы могут быть признаком другого серьезного основного заболевания.
у молодых людей, у пациентов с психическими расстройствами или эпизодами, связанными с этим типом расстройства, отмечались случаи зависимости или злоупотребления лекарством.
о любых признаках зависимости или злоупотребления препаратом следует незамедлительно сообщить врачу.
дифенгидрамин следует использовать в течение максимально короткого периода времени.
длительное применение препарата может привести к развитию толерантности и / или зависимости.
если после 7 дней приема препарата пациент не чувствует себя лучше или чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.
тесты на аллергию
следует прекратить прием препарата не менее чем за 72 часа до проведения тестов на аллергию. Дифенгидрамин может повлиять на результат теста.
дети и подростки
препарат не показан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет и не должен использоваться в этой группе пациентов.
Nodisen и другие лекарства
сообщите своему врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент использует в настоящее время или в последнее время, а также о лекарствах, которые пациент планирует использовать.
препарат может усиливать действие некоторых препаратов.
Не принимайте Нодизен, если вы принимаете лекарства, которые используются при нарушениях сердечного ритма, или лекарства, которые могут повлиять на возникновение нарушений сердечного ритма.
Не принимайте Nodisen вместе с другими препаратами, содержащими вещества с антигистаминным действием, включая препараты, применяемые на коже, для лечения кашля или простуды.
пациент должен сообщить своему врачу или фармацевту перед использованием Nodisen о приеме таких лекарств, как:
− лекарства, вызывающие сонливость, например, некоторые седативные, снотворные, анальгетики, антидепрессанты, анксиолитики (например, седативные препараты, содержащие опиоиды, венлафаксин, трициклические антидепрессанты, ингибиторы моноаминоксидазы ИМАО, которые вы использовали в течение последних 2 недель);
− атропин (используется для расширения зрачка глаза);
− метопролол (препарат, используемый для лечения гипертонии, проблем с сердцем и профилактики мигрени).
Нодизен с алкоголем
не употребляйте алкоголь во время приема препарата Нодизен.
Nodisen a беременность и кормление грудью
если вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что вы можете быть беременны или планируете иметь ребенка, вам следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства. Не используйте Nodisen во время беременности и во время кормления грудью.
вождение и управление машинами
препарат Nodisen влияет на способность управлять транспортными средствами и управлять машинами. Не управляйте транспортными средствами и не управляйте машинами в течение как минимум 8 часов после приема Нодизена.
Нодизен используется для индукции сонливости, которая возникает вскоре после приема дозы. Он также может вызвать головокружение, помутнение зрения, нарушения внимания и психомоторные расстройства. При возникновении таких симптомов не следует управлять транспортными средствами или управлять машинами.
Nodisen содержит лактозу
если у пациента ранее была обнаружена непереносимость определенных сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
3. Как использовать Nodisen
это лекарство всегда следует принимать точно так, как описано в этой брошюре для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. Если вы сомневаетесь, обратитесь к врачу или фармацевту.
препарат для перорального применения.
рекомендуемая доза для взрослых
при необходимости 1 таблетка за 20 минут до сна.
не превышайте рекомендуемую дозу и частоту дозирования.
не следует принимать дополнительную таблетку в ситуации, когда пациент просыпается ночью.
не принимайте более 1 таблетки в течение 24 часов.
продолжительность лечения
лечение должно быть как можно короче. Препарат не следует использовать более 7 дней без консультации с врачом. Обратитесь к врачу, если после 7 дней использования улучшения не произошло или пациент чувствует себя хуже.
использование для детей и подростков
Nodisen не следует использовать для детей и подростков в возрасте до 18 лет
использование более чем рекомендуемой дозы Nodisen
при использовании более чем рекомендуемой дозы немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи.
передозировка может вызвать: расширение зрачков, лихорадка, покраснение лица, возбуждение, мышечный тремор, непроизвольные движения, галлюцинации (восприятие несуществующих предметов, людей) и изменения в записи ЭКГ. Значительная передозировка препарата может вызвать рабдомиолиз (разрушение мышц), судороги, делирий, токсический психоз, нарушения работы сердца, кому и сердечно-сосудистый коллапс.
пропуск приема Nodisen
не используйте двойную дозу для дополнения пропущенной дозы.
следует принять следующую дозу на следующий день в соответствии с рекомендациями, содержащимися в листовке.
в случае дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
как и любой препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, если вы испытываете какие− либо из следующих побочных эффектов:
частота неизвестна (частота не может быть определена по имеющимся данным):
- аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, затрудненное дыхание, хрипы, отек губ, языка, горла, лица).
другие побочные эффекты:
часто (встречаются менее чем у 1 из 10 человек):
− усталость, седативный эффект, сонливость,
− нарушения внимания,
− дисбаланс, головокружение,
− сухость во рту.
частота неизвестна (частота не может быть определена по имеющимся данным):
- дезориентация*, парадоксальное возбуждение* (например, повышенная энергия для действия*, двигательная тревога*, нервозность*),
- судороги, головные боли,
- покалывание кожи (ощущение забивания штифтов), дискинезия (затруднение в выполнении движений),
- помутнение зрения,
- учащенное сердцебиение или учащенное сердцебиение,
- уплотнение и задержка мокроты,
- расстройство желудка, Расстройство желудка,
- тошнота, рвота,
- мышечный тремор,
- затруднение мочеиспускания, задержка мочи.
* пожилые люди подвержены риску более частых побочных эффектов.
сообщить о побочных эффектах
если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, включая любые побочные эффекты, не указанные в листовке, сообщите об этом своему врачу или фармацевту. О побочных эффектах можно сообщать непосредственно в отдел мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов
о побочных эффектах также можно сообщать ответственному лицу. Сообщая о побочных эффектах, можно будет собрать больше информации о безопасности препарата.
5. Как хранить препарат Nodisen
препарат следует хранить в месте, невидимом и недоступном для детей.
хранить в оригинальной упаковке, для защиты от света и влаги.
никаких специальных рекомендаций по температуре хранения препарата.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на коробке и блистере после „EXP".
срок годности - последний день указанного месяца.
лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные баки. Вы должны спросить своего фармацевта, как удалить лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и другая информация
что содержит препарат Нодизен - действующее вещество-дифенгидрамин гидрохлорид. Каждая таблетка содержит 50 мг дифенгидрамина гидрохлорида.
- другие ингредиенты: безводная лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, кросповидон, стеарат магния.
ответственное лицо и производитель:
Polfarmex s. a.
