Oftahist глазные капли от аллергии 5 мл
Офтагист Олопатадина 1 мг/мл Кропле до окзу 5 мл
показания:
лечение глазных симптомов у пациентов с диагностированным сезонным аллергическим конъюнктивитом. Лекарственное средство Oftahist можно применять только у взрослых.
свойства:
действие заключается в снижении тяжести аллергических реакций, т. е. зуда, слезотечения, покраснения, отека век и конъюнктивы, при диагностированном сезонном аллергическом конъюнктивите.
некоторые вещества (аллергены), такие как пыльца растений, домашняя пыль или шерсть животных, могут вызывать аллергические реакции, проявляющиеся зудом, покраснением, слезотечением, а также отеком поверхности глаза. Эти симптомы возникают внезапно, имеют острое и преходящее течение. Они часто сопровождаются водянистым насморком и чиханием или зудом в носу и ушах.
Ингредиенты:
доза активного вещества: один мл раствора содержит 1 мг олопатадина (в виде гидрохлорида). Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 0,1 мг/мл.
способ применения:
- взрослые: препарат Oftahist вводят по 1 капле в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) два раза в день (с интервалом в 8 часов между закапыванием последующих доз).
- время лечения составляет: до двух недель. При необходимости лечение может продолжаться до четырех месяцев после консультации с врачом.
- применение у пожилых пациентов: нет необходимости вносить изменения в дозировку у пожилых пациентов.
- для использования только для глаз.
важная информация:
- в случае отсутствия улучшения или ухудшения симптомов в течение трех дней после начала применения препарата следует проконсультироваться с врачом.
- использование у пациентов с печеночной и почечной недостаточностью Олопатадина в форме глазных капель (oftahist) не изучалось у пациентов с заболеваниями почек или печени. Однако не следует ожидать, что у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью возникнет необходимость в изменении дозировки (см. раздел 5.2).
- если после снятия гайки стопорный фланец ослаблен, его следует выбросить перед применением лекарственного средства.
- чтобы предотвратить заражение наконечника капельницы и раствора, содержащегося в бутылке, следует соблюдать осторожность и не прикасаться кончиком капельницы к векам, окружающим тканям или любым поверхностям.
- бутылку следует тщательно закручивать, когда она не используется. При одновременном применении других лекарственных средств, вводимых в глаз, следует соблюдать интервал в пять минут между приемами последующих препаратов.
- мазь для глаз следует использовать в конце.
- Oftahist является противоаллергическим и антигистаминным продуктом, который, несмотря на местное введение, подвергается системной абсорбции.
- при возникновении симптомов тяжелых побочных реакций или повышенной чувствительности препарат следует прекратить.
- продукт Oftahist содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз.
- отсутствие улучшения или ухудшения симптомов в течение трех дней после начала приема препарата требует консультации с врачом.
- сообщалось о случаях появления безалкониевого хлорида точечных и / или токсических язвенных дефектов роговицы.
- требуется тщательный мониторинг пациентов, которые часто или длительно используют этот препарат и у которых наблюдается сухость глаз или заболевания, при которых нарушена функция роговицы.
- контактные линзы известно, что бензалкония хлорид вызывает изменение цвета мягких контактных линз.
- следует избегать контакта продукта с мягкими контактными линзами.
- пациентов следует проинструктировать вынимать контактные линзы из глаза перед закапыванием продукта и ждать не менее 15 минут, прежде чем снова надевать их.
противопоказания:
- гиперчувствительность к активному веществу или к любому вспомогательному веществу.
- Oftahist не следует применять детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
побочные эффекты:
- резюме профиля безопасности в клинических испытаниях с участием более 1680 пациентов Oftahist вводили один-четыре раза в день в оба глаза на срок до четырех месяцев.
- продукт использовался в качестве монотерапии или в качестве адъювантной терапии к применению лоратадина в дозе 10 мг. Можно предположить, что около 4,5% пациентов имели побочные эффекты, связанные с использованием Oftahist, однако только 1,6% пациентов прекратили участие в клинических испытаниях из-за побочных эффектов.
- в клинических испытаниях не сообщалось о каких-либо офтальмологических или системных тяжелых побочных эффектах, связанных с использованием Oftahist. Наиболее частым побочным эффектом, связанным с лечением, была боль в глазах, отмеченная с общей частотой 0,7%.Частота побочных эффектов была определена следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (>1/100 до <1/10), нечасто (>1/1000 до ≤1/100), редко (>1/10 000 до ≤1/1000) или очень редко (≤1/10 000), частота неизвестна (частота не может быть определена по имеющимся данным).
- часто: головные боли, нарушения вкуса, боль в глазах, раздражение глаз, сухость глаз, необычные ощущения в глазах, сухость слизистой оболочки носа, усталость.
- нечасто: ринит, головокружение, снижение осязания, эрозии роговицы, аномалии эпителия роговицы, заболевания эпителия роговицы, точечный кератит, кератит, макулы на роговице, выделения из глаза, светобоязнь, помутнение зрения, снижение остроты зрения, блефароспазм, дискомфорт в глазах, зуд глаз, папулы на конъюнктиве, ощущение присутствия инородного тела в глазах, повышенное слезотечение, зуд век, покраснение век, отек век, болезнь век, гиперемия конъюнктивы, контактный дерматит, ощущение жжения кожи, сухость кожи.
- частота неизвестна (частота не может быть определена по имеющимся данным): гиперчувствительность, отек лица, сонливость, отек роговицы, отек глаза, отек глаза, конъюнктивит, расширение зрачка, нарушения зрения, корочки на краях век, одышка, синусит, тошнота, рвота, дерматит, эритема, Мышечная слабость, недомогание.
- у пациентов со значительно поврежденной роговицей очень редко наблюдалась кальцификация роговицы, связанная с применением фосфатных глазных капель.
- сообщение о предполагаемых побочных эффектах: после того, как лекарственное средство поступило в продажу, важно сообщить о предполагаемых побочных эффектах. Это позволяет непрерывно контролировать соотношение пользы и риска использования лекарственного средства.
- лица, принадлежащие профессиональному медицинскому персоналу, должны сообщать о любых предполагаемых побочных эффектах через отдел мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов,
упаковка:
5 мл
ответственное лицо:
Adamed Pharma s.a.
Пеньков,
ул. М. Адамкевича 6A
05-152 чеснока
номер разрешения на продажу: 21634 выдано президентом Urplwmipb.