листовка в комплекте с упаковкой: информация для пациента
Пирролам, 10 мг/г, гель
Ciclopirox olaminum
перед применением препарата внимательно ознакомьтесь с содержанием листовки, так как она содержит важную для пациента информацию.
- этот препарат всегда следует использовать точно так, как описано в буклете для пациента или по рекомендации врача или фармацевта.
- держите эту брошюру, чтобы при необходимости ее можно было перечитать.
- если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
- если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, включая любые побочные эффекты, не указанные в этой брошюре, сообщите об этом своему врачу или фармацевту. См. пункт 4.
- если улучшения не произошло или пациент чувствует себя хуже, обратитесь к врачу.
1. Что такое Пирролам и для чего его используют
действующим веществом Пирролам является циклопирокс с оламином.
Пирролам-противогрибковый препарат, предназначенный для местного применения на коже.
этот препарат действует на кожные грибки, называемые дерматофитами, дрожжеподобные грибы, плесень, смешанные грибковые инфекции. Он также обладает противовоспалительным действием, что особенно важно, когда стригущий лишай сопровождается воспалением.
в кожу препарат проникает через эпидермис, волосяные фолликулы и сальные железы.
препарат применяется в:
• лечении грибков гладкой кожи,
• лечении грибков волосистой кожи,
• лечении грибков ног,
• лечении грибков голеней.
грибок гладкой кожи - может возникать по всему телу, чаще всего встречается на не волосатой коже головы, шеи, лица и плеч. Характерны кольчатые очаги от розового до красного цвета. Они покрыты папулами и чешуйками, распространяются по периферии и имеют тенденцию к рассасыванию в средней части.
опоясывающий лишай-возникает на волосистой коже в виде крупных круглых очагов, которые характеризуются шелушением кожи и дробными волосками или в виде серо-желтых струпьев, вросших в кожу.
стригущий лишай стопы-возникает на одной или двух ногах, чаще всего между пальцами ног. Он также появляется на подошве стопы (подъем). Грибковые поражения между пальцами ног характеризуются мацерацией (отшелушиванием). Эти изменения также могут иметь фолликулярный характер. Внезапные обострения с посевом многочисленных пузырьков и пузырей происходят в основном в жаркую погоду. Зуд, боль, воспаление, посев пузырьков могут быть доброкачественными или усиленными по своей природе. В случае длительного
стойкого грибка стопы необходимо обратиться к врачу, так как это может привести к инфекции ногтей. При онихомикозе рекомендуется применять препарат Пирролам лак.
стригущий лишай голени-симптомы-это папулы в области волосяных фолликулов, а волосы дробятся у поверхности кожи.
в случае сомнений относительно причины инфекции Перед применением препарата следует обратиться за консультацией к врачу.
2. Важная информация Перед использованием Пирролама
когда не использовать Пирролам
• если у вас аллергия на циклопирокс с оламином или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6),
* если у вас грибковая инфекция глаз, глаз или влагалища,
• у младенцев и детей в возрасте до 6 лет.
предупреждения и меры предосторожности
прежде чем принимать Пирролам, обсудите это с врачом или фармацевтом
если у вас аллергия, прекратите лечение и немедленно обратитесь к врачу.
перед началом применения Пирролама необходимо обязательно обратиться к врачу
• если у вас диабет, нарушения кровообращения в руках и ногах, нарушения иммунитета (например, ВИЧ-инфекции, пациенты после трансплантации, пациенты, получающие одновременное лечение кортикостероидами, пациенты с рецидивирующим или длительно сохраняющимся опоясывающим лишаем или герпесом);
• если у вас есть кожные заболевания, например псориаз или другие хронические кожные заболевания.
препарат предназначен для применения только на коже.
зудящие, инфицированные места не следует царапать.
необходимо защищать глаза от контакта с препаратом.
избегайте ношения одежды и обуви, которые не пропускают влагу и тепло.
после мытья и купания пораженные места следует тщательно просушить.
одежду, контактирующую с пораженной кожей, полотенца и губки следует менять ежедневно и стирать при температуре 90 ° C (рекомендуется использовать одноразовые полотенца).
Не используйте мыло с кислой реакцией, так как это способствует размножению некоторых грибов.
дети
не применять младенцам и детям в возрасте до 6 лет.
препарат Пирролам и другие препараты
сообщите своему врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент использует в настоящее время или в последнее время, а также о лекарствах, которые пациент планирует использовать.
нет данных о взаимодействии циклопирокса с оламином и другими препаратами.
беременность, кормление грудью и влияние на фертильность
если вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что вы беременны или планируете иметь ребенка, вам следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Не используйте во время беременности и кормления грудью, если врач не решит, что это абсолютно необходимо.
нет данных о влиянии препарата Пирролам на фертильность.
вождение и эксплуатация машин
Пиролам не влияет на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать машины.
препарат Пирролам в форме геля содержит метилпарагидроксибензоат (E218), пропилпарагидроксибензоат (E216) и пропиленгликоль
препарат может вызывать аллергические реакции (возможные реакции позднего типа) и раздражение кожи.
3. Как использовать Пирролам
это лекарство всегда следует использовать точно так, как описано в брошюре для пациента или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. Если вы сомневаетесь, обратитесь к врачу или фармацевту.
применение у взрослых и детей старше 6 лет:
• препарат наносят местно на кожу.
* обычно Пирролам наносят 2 раза в день на пораженную кожу, слегка втирая или давая высохнуть.
• лечение следует проводить до исчезновения симптомов заболевания.
• оптимальная продолжительность лечения - 3 недели.
* для предотвращения рецидива заболевания рекомендуется продолжать лечение в течение 10 дней после исчезновения поражений.
если симптомы не улучшаются после 4 недель лечения, обратитесь к врачу.
не использовать повязки и пластыри.
применение более рекомендуемой дозы Пирролама
нет данных о передозировке препаратов, содержащих циклопирокс с оламином, применяемых местно.
4. Возможные побочные эффекты
как и любой препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
часто (встречается менее чем у 1 из 10 пациентов):
- отек.
редко (встречается менее чем у 1 из 1 000 пациентов):
- аллергический контактный дерматит.
частота неизвестна (частота не может быть определена по имеющимся данным):
- жжение, раздражение кожи, эритема, зуд.
сообщить о побочных эффектах
если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, включая любые побочные эффекты, не указанные в листовке, сообщите об этом своему врачу или фармацевту. О побочных эффектах можно сообщать непосредственно в отдел мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов
о побочных эффектах также можно сообщать ответственному лицу.
сообщая о побочных эффектах, можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
5. Как хранить препарат Пирролам
препарат следует хранить в месте, невидимом и недоступном для детей.
не хранить при температуре выше 25°C. Не хранить в холодильнике и не замораживать.
хранить в оригинальной упаковке.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
срок годности после первого вскрытия трубки: 3 месяца.
лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные баки. Вы должны спросить своего фармацевта, как удалить лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и другая информация
что содержит препарат Пирролам
- действующим веществом препарата является циклопирокс с оламином. Каждый грамм геля содержит 10 мг циклопирокса с оламином.
- другие компоненты: пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, этанол 96%, глицерин, карбомер, троламин, очищенная вода.
Как выглядит препарат Пирролам и что содержит упаковка
алюминиевая трубка, закрытая пластиковой крышкой, содержащая 20 г геля, помещенная в картонную коробку.
ответственное лицо и производитель
Medana Pharma SA