важно ! Перед использованием ознакомьтесь с листовкой, содержащей показания, противопоказания, данные о побочных эффектах и дозировке, а также информацию об использовании лекарственного средства, или проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, так как любое неправильное использование препарата угрожает вашей жизни или здоровью.
характеристики лекарственного средства 1. Название лекарственного средства
septosan fix, (1,0 г + 0,5 г + 0,5 г)/Саше, травы для заваривания в Саше
2. Качественный и количественный состав
каждый пакетик по 2,0 г содержит:
Thymus vulgaris
L.; Thymus zygis L., herba (Трава тимьяна) Salvia officinalis L., folium (лист шалфея)
Mentha x piperita
l., folium (лист мяты перечной)
3. фармацевтическая форма
травы для заваривания в пакетиках
4. подробные клинические данные
1,0 г 0,5 г 0,5 г
продукт предназначен для традиционного использования по указанным показаниям и его эффективность основана исключительно на длительном периоде применения и опыте.
4.1 показания к применению
традиционно в качестве дезинфицирующего средства при острых и хронических воспалениях слизистой оболочки полости рта и горла и при гингивите.
4.2 дозировка и способ применения
применение для слизистой полости рта
взрослые: 1 пакетик залить 1⁄2 стакана (прибл. 100-120 мл) кипятка, настаивать ок. 15 минут под крышкой. Для полоскания рта и горла используйте по 1-2 стакана настоя 1-5 раз в день. Не глотать.
всегда используйте свежеприготовленный настой.
время применения
не использовать более 1 недели.
4.3 противопоказания
гиперчувствительность к активным веществам, ментолу или другим растениям семейства бледных (Lamiaceae), ранее губных (Labiatae).
4.4 специальные предупреждения и меры предосторожности при использовании
дети и подростки:
не рекомендуется использовать препарат детям и подросткам в возрасте до 18 лет из-за отсутствия достаточных данных; следует обратиться к врачу.
4.5 взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
неизвестны.
4.6 влияние на фертильность, беременность и лактацию
нет данных о безопасности применения препарата у женщин во время беременности и кормления грудью.
из-за отсутствия достаточных данных применение во время беременности и кормления грудью не рекомендуется.
нет данных о влиянии на фертильность.
4.7 влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами
исследования влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами не проводились.
4.8 побочные эффекты
нет сообщений.
сообщение о предполагаемых побочных эффектах
после приема препарата на рынок важно сообщить о предполагаемых побочных эффектах. Это позволяет непрерывно контролировать соотношение пользы и риска использования лекарственного средства. Лица, принадлежащие к профессиональному медицинскому персоналу, должны сообщать о любых предполагаемых побочных эффектах через отдел мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов
о нежелательных эффектах также можно сообщать ответственному лицу.
4.9 передозировка
о передозировке не сообщалось.
5. Фармакологические свойства
5.1 фармакодинамические свойства
не изучались.
5.2 фармакокинетические свойства
исследования не проводились.
5.3 доклинические данные о безопасности
не проводились тесты на генотоксичность, канцерогенность и репродуктивное влияние.
лист шалфея:
туйон, содержащийся в листе шалфея, оценивается как нейротоксическое соединение. Следует использовать хемотипы с низким содержанием туйона.
суточная доза 5,0 мг может использоваться не более 2 недель.
6. Фармацевтические данные
6.1 список вспомогательных веществ
не содержит.
6.2 фармацевтическая несовместимость
не применяется.
6.3 срок годности
1 год
6.4 особые меры предосторожности при хранении
хранить в закрытой упаковке при температуре не выше 25°C. защищать от света, влаги и воздействия посторонних запахов.
6.5 тип и содержание упаковки
пакетик из нетканого термосвариваемого фильтра в картонной коробке, покрытой полипропиленовой пленкой с покрытием.
содержимое упаковки: 20 или 40 пакетиков по 2,0 г.
6.6 особые меры предосторожности при удалении и подготовке лекарственного средства к применению
без особых требований.
