листовка в комплекте с упаковкой: информация для пациентов
внимание! Листовка должна быть сохранена. Информация на упаковке на иностранном языке.
Тиорфан, 100 мг, капсулы, твердые
Racecadotrilum
препарат из параллельного импорта.
перед приемом препарата следует внимательно ознакомиться с содержанием листовки, так как она содержит важную для пациента информацию.
- это лекарство всегда следует принимать точно так, как описано в буклете для пациента или в соответствии с рекомендациями врача, фармацевта или медсестры.
- держите эту брошюру, чтобы при необходимости ее можно было перечитать.
- если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
- если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, включая любые возможные побочные эффекты, не указанные в листовке, сообщите об этом своему врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
- если по истечении максимум 7 дней улучшения не произошло или пациент чувствует себя хуже, следует обратиться к врачу.
1. Что такое тиорфан и для чего он используется
Тиорфан-это лекарство, используемое для лечения диареи.
Тиорфан-это лекарство, используемое для лечения симптомов острой диареи у взрослых, если диарею нельзя лечить причинно.
Рацекадотрил может использоваться в качестве поддерживающей терапии, когда возможно применение причинной терапии.
2. Важная информация Перед применением Тиорфана
когда не использовать Тиорфан
- если у вас аллергия на рацекадотрил или любой из других компонентов Тиорфана (перечисленных в пункте 6).
предупреждения и меры предосторожности
перед началом приема Тиорфана обратитесь к врачу или фармацевту, если:
- есть кровь или гной в стуле и лихорадка. Причиной может быть бактериальная инфекция, которую должен лечить врач
- хроническая диарея или диарея, вызванная приемом антибиотиков
- нарушение функции почек или печени
- длительная или неконтролируемая рвота
- непереносимость лактозы (см. "препарат Тиорфан содержит моногидрат лактозы").
сообщалось о возникновении кожных реакций при применении препарата. В большинстве случаев это были легкие реакции. Если возникают серьезные кожные реакции, лечение следует немедленно прекратить.
препарат Тиорфан и другие препараты
следует сообщить врачу обо всех лекарствах, принимаемых пациентом в настоящее время или в последнее время, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
особенно сообщите своему врачу, если вы принимаете какие - либо из следующих лекарств:
- ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (например, каптоприл, эналаприл, Лизиноприл, Периндоприл, Рамиприл), используемые для снижения артериального давления или облегчения работы сердца.
беременность и кормление грудью
не рекомендуется использовать Тиорфан во время беременности, при подозрении на беременность и во время кормления грудью.
перед использованием этого лекарства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
вождение и управление машинами
препарат Тиорфан мало влияет или не влияет на способность управлять транспортными средствами и управлять машинами.
препарат Тиорфан содержит моногидрат лактозу
препарат Тиорфан содержит моногидрат лактозу (тип сахара). Если у пациента ранее была обнаружена непереносимость определенных сахаров, пациент должен обратиться к врачу, прежде чем принимать Тиорфан.
препарат не содержит глютена.
3. Как использовать Тиорфан
это лекарство всегда следует принимать точно так, как описано в брошюре для пациента или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. Если вы сомневаетесь, обратитесь к врачу или фармацевту.
препарат Тиорфан выпускается в форме капсул.
обычная доза составляет одну капсулу три раза в день, которую следует проглотить, запивая стаканом воды.
препарат Тиорфан следует принимать в идеале перед основными приемами пищи, но, начав лечение, можно принимать по одной капсуле в любое время суток.
врач определит продолжительность лечения Тиорфаном. Лечение следует продолжать до тех пор, пока не будут сданы два нормальных стула, и оно не должно длиться более 7 дней.
для восполнения потери жидкости из-за диареи этот препарат следует использовать одновременно с достаточным количеством жидкости и солей (электролитов). Лучший способ пополнить жидкости и электролиты-это пить так называемые жидкости для пероральной регидратации (в случае сомнений обратитесь к врачу или фармацевту).
нет необходимости корректировать дозу у пожилых пациентов.
применение у детей
доступны другие формы препарата для детей и младенцев.
использование более рекомендуемой дозы Тиорфана
если вы принимаете более рекомендуемую дозу Тиорфана, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.
пропуск применения Тиорфана
не используйте двойную дозу для дополнения пропущенной дозы. Примите следующую дозу в обычное время.
4. Возможные побочные эффекты
как и любой препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
прекратите прием Тиорфана и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся симптомы ангионевротического отека, такие как:
- отек лица, языка или горла
- затруднение глотания
- крапивница и затрудненное дыхание.
сообщалось о следующих побочных эффектах:
частые (встречаются реже, чем у 1 пациента из 10): головные боли.
нечасто (встречается реже, чем у 1 пациента из 100): сыпь и эритема (покраснение кожи).
частота неизвестна (не может быть определена по имеющимся данным): мультиформная эритема (розовые поражения на коже конечностей и внутри рта), отек языка, отек лица, отек рта, отек век, крапивница, узловатая эритема (подкожное воспаление в виде узелков), папулезная сыпь (высыпания на коже с небольшими, твердыми и узловатыми поражениями), чесотка (зудящие поражения кожи), зуд (генерализованный зуд), токсический высыпание кожи.
сообщить о побочных эффектах
если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, включая любые побочные эффекты, не указанные в листовке, сообщите об этом своему врачу, фармацевту или медсестре. О побочных эффектах можно сообщать непосредственно в отдел мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов
сообщая о побочных эффектах, можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.
5. Как хранить препарат Тиорфан
препарат следует хранить в невидимом и недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности - последний день указанного месяца.
никаких специальных рекомендаций по хранению.
лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные баки. Вы должны спросить фармацевта, как удалить лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и другая информация
что содержит препарат Тиорфан
активным ингредиентом препарата является рацекадотрил. Каждая капсула содержит 100 мг рацекадотрила.
другими компонентами препарата являются: моногидрат лактозы,кукурузный гелеобразный крахмал, стеарат магния, коллоидный кремнезем безводный.
оболочка капсулы: желатин, оксид железа желтый (E 172), диоксид титана (E 171).
Как выглядит препарат Тиорфан и что содержит упаковка
препарат Тиорфан выпускается в виде капсул, твердых цвета слоновой кости.
упаковки по 10, 20, 100 или 500 капсул.
для получения более подробной информации обратитесь к ответственному лицу или параллельному импортеру.
производитель:
Ferrer Internacional, s. a.
Gran Via Carlos III, 94
08028 – Barcelona
Испания
производитель:
Ferrer Internacional, s. a.
Испания
Sophartex,
параллельный импортер:
delfarma SP. O. O.,
Переупаковано в:
Delfarma SP. o. o.
номер разрешения в Португалии, стране экспорта: 5756689
номер разрешения на параллельный импорт: 268/24