листовка в комплекте с упаковкой: информация для пациента Alopexy, 50 мг / мл, раствор для кожи
Minoxidilum
перед применением препарата внимательно ознакомьтесь с содержанием листовки, так как она содержит важную для пациента информацию.
этот препарат всегда следует использовать точно так, как описано в буклете для пациента или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.
- - держите этот листок, чтобы при необходимости вы могли его перечитать.
- - если требуется совет или дополнительная информация, обратитесь к врачу или фармацевту.
- - если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, включая любые побочные эффекты, не указанные в этой брошюре, сообщите об этом своему врачу или фармацевту. См. пункт 4.
- - если выпадение волос продолжается более 6 недель или ухудшается , обратитесь к врачу.
содержание листовки
1. Что такое Алопексия, 50 мг/мл, раствор для кожи и с какой целью его используют
2. Важная информация Перед применением препарата Алопекса, 50 мг/мл, раствор для кожи
3. Как использовать Alopexy, 50 мг/мл, раствор для кожи
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Алопексию, 50 мг/мл, раствор для кожи
6. Содержание упаковки и другая информация
1. Что такое Alopexy, 50 мг/мл, раствор для кожи и для чего он используется
препарат Alopexy-это раствор для кожи, который содержит миноксидил, активное вещество, стимулирующее рост волос.
препарат Алопексия рекомендуется в некоторых случаях андрогенной алопеции (чрезмерного выпадения волос) средней степени тяжести у мужчин.
применение данного препарата женщинам не рекомендуется из-за частого появления избыточных волос за пределами мест его применения.
2. Важная информация Перед применением Alopexy, 50 мг/мл, раствор для кожи
когда не использовать Alopexy, 50 мг/мл, раствор для кожи:
если у вас аллергия на миноксидил или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в разделе 6.).
если пациент плохо переносил 20 мг/мл раствора миноксидила.
если у пациента имеются повреждения кожи волосистой части головы.
дети и подростки
безопасность и эффективность препарата Алопекса, 50 мг/мл, раствор для кожи у детей и подростков в возрасте до 18 лет не определены. Нет доступных данных. Поэтому не используйте alopexy, 50 мг/мл, раствор для кожи у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
пожилым людям
этот препарат не рекомендуется людям старше 65 лет, так как его эффективность и безопасность не изучены.
предупреждения и меры предосторожности
прежде чем принимать Alopexy, обсудите это со своим врачом или фармацевтом.
следует проявлять особую осторожность, если у вас в настоящее время или в анамнезе наблюдается снижение артериального давления (гипотония) или сердечно-сосудистые заболевания или нарушения сердечного ритма, такие как тахикардия, боль в груди, потеря сознания, головокружение, необъяснимое увеличение веса или симптомы задержки воды и / или натрия (отек рук или ног).
в вышеуказанных случаях следует проконсультироваться с врачом перед применением данного препарата.
пациенты должны наблюдаться в начале лечения и регулярно во время лечения.
из-за риска развития чрезмерных волос за пределами мест применения Препарат не следует применять женщинам.
не используйте этот препарат:
если у родственников пациента нет выпадения волос, Выпадение волос внезапное и / или частичное, выпадение волос произошло в результате родов или причина выпадения волос неизвестна. В этих случаях проконсультируйтесь с врачом перед нанесением alopexy, 50 мг/мл, раствора на кожу, так как лечение может быть неэффективным.
если кожа волосистой головы Красная, возникает воспаление кожи, инфекция, раздражение или боль. Это лекарство следует использовать только для здоровой кожи головы (см. раздел „как использовать Alopexy, 50 мг/мл, раствор для кожи”). Если повреждена волосатая кожа головы, в кровь может проникать повышенное количество действующего вещества-миноксидила (см. раздел " когда не использовать Алопексу, 50 мг/мл, раствор для кожи”).
Не используйте этот препарат в сочетании с другими лекарствами, применяемыми к коже головы.
не использовать на других частях тела.
во время лечения
препарат содержит этанол (спирт) и может вызвать ощущение жжения и раздражения при случайном попадании в глаза, раны, на раздраженную кожу или слизистые оболочки: раздраженные участки следует тщательно промыть проточной холодной водой. В случае стойкого раздражения обратитесь к врачу.
временное обострение выпадения волос может произойти в течение первых 2-6 недель лечения. Если выпадение волос продолжается более 6 недель или ухудшается, прекратите использование alopexy, 50 мг/мл, раствора для кожи и обратитесь к лечащему врачу.
Не подвергайте обработанную кожу головы воздействию солнца: надевайте головной убор (шляпу).
не глотать. Если вы проглотили лекарство, немедленно обратитесь к врачу. Случайное проглатывание может вызвать симптомы, возникающие в результате воздействия миноксидила на сердечно-сосудистую систему. Поэтому препарат следует хранить в невидимом и недоступном для детей месте.
не вдыхать распыляемое лекарство.
у некоторых пациентов наблюдались изменения цвета волос и / или их текстуры.
прекратите лечение и немедленно обратитесь к врачу:
если вы испытываете снижение артериального давления, боль в груди, учащенное сердцебиение.
в случае обморока или головокружения.
если вы испытываете внезапное, неожиданное увеличение веса, опухание рук или ног (Отек).
в случае стойкого покраснения или раздражения волосистой части головы.
Alopexy, 50 мг/мл, раствор для кожи и другие препараты
не следует использовать этот препарат одновременно с другими дерматологическими препаратами, содержащими третиноин, антралин или дипропионат бетаметазона, поскольку эти препараты могут изменять количество миноксидила в крови.
расскажите своему врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент использует в настоящее время или в последнее время, а также о лекарствах, которые пациент планирует использовать, а также о тех, которые отпускаются без рецепта.
Алопексия, 50 мг / мл, раствор для кожи с едой и напитками
не применяется.
беременность и кормление грудью
использование этого препарата женщинам не рекомендуется.
следует избегать использования этого препарата во время беременности и кормления грудью.
если вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что вы беременны или планируете иметь ребенка, вам следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
вождение и эксплуатация машин
препарат Alopexy, 50 мг / мл, раствор на коже не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем и эксплуатировать машины.
Alopexy, 50 мг/мл, раствор для кожи содержит пропиленгликоль и этанол
каждая доза Alopexy содержит 240 мг пропиленгликоля, что эквивалентно 240 мг пропиленгликоля в 1 мл раствора.
этот препарат содержит 520 мг спирта (этанола) в каждом мл, что эквивалентно 520 мг этанола в 1 мл раствора. Препарат может вызвать жжение поврежденной кожи.
этот препарат содержит этанол, поэтому он легковоспламеняющийся.
3. Как использовать Alopexy, 50 мг/мл, раствор для кожи предупреждение:
легковоспламеняющийся продукт.
хранить вдали от источников тепла, горячих поверхностей, искр, открытого огня и других источников воспламенения. Не курите сигареты во время применения или хранения этого лекарства.
этот препарат следует использовать всегда точно так, как описано в этой брошюре для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. Если вы сомневаетесь, обратитесь к врачу или фармацевту.
доза
рекомендуемая доза 1 мл наносится на обработанную поверхность волосистой части головы два раза в день. Суточная доза не должна превышать 2 мл, независимо от размера обрабатываемой поверхности.
частота применения
наносить 1 мл раствора утром и 1 мл раствора вечером.
не следует увеличивать дозы или частоту применения.
во всех случаях следует строго соблюдать дозировки.
способ применения
нанесение на кожу. Для наружного применения.
до и после нанесения раствора на кожу головы необходимо тщательно вымыть руки.
перед применением препарата волосы и волосатую кожу головы необходимо тщательно высушить.
наносить препарат кончиками пальцев на всю обработанную поверхность кожи, начиная с центра обработанной поверхности.
Не используйте препарат на любой другой части тела.
инструкция по применению
открыть бутылку: бутылка оснащена крышкой с защитой от детей. Чтобы открыть бутылку: нажмите на пластиковую крышку, повернув ее против часовой стрелки (против часовой стрелки). На бутылке должно остаться только стопорное кольцо.
в зависимости от типа аппликатора: дозирующая пипетка или дозирующий насос с аппликатором:
дозирующая пипетка 1 мл
дозирующая пипетка позволяет точно нанести 1 мл раствора на всю обрабатываемую поверхность, начиная с центра обрабатываемой поверхности.
аппликатор позволяет наносить препарат на небольшой участок кожи или под волосы.
1. Прикрепить́ аппликатор дозирующего насоса: держите насос плотно, когда вы нажимаете на верхнюю часть аппликатора.
2. Поместите аппликатор, подключенный к дозирующему насосу, в бутылку и плотно закрутите.
3. Помпа подготовлена: лекарство готово к применению.
4. Применение: направьте аппликатор на центр обработанной поверхности кожи или под волосы, нажмите один раз и распределите лекарство кончиками пальцев.
для применения дозы 1 мл необходимо 6 нажатий отжимания.
5. После каждого использования промывайте аппликатор горячей водой.
продолжительность лечения
результаты лечения видны не сразу: прекращение выпадения волос и / или повторный рост волос могут быть очевидны через некоторое время после начала лечения. Продолжение лечения необходимо для стимуляции и поддержания роста волос. Первые результаты лечения можно увидеть через 2-4 месяца приема препарата два раза в день. Начало и степень ответа на лечение у каждого пациента различаются.
некоторые сообщения предполагают, что возвращение к исходному состоянию может наблюдаться через 3 или 4 месяца после прекращения лечения.
применение более рекомендуемой дозы Alopexy, 50 мг/мл, раствора для кожи
если препарат используется по назначению, передозировка маловероятна.
при нанесении препарата на поврежденную кожу головы всасывание активного вещества может быть увеличено ,что может привести к возникновению побочных эффектов (см. раздел
„2. Информация важна перед применением Alopexy, 50 мг/мл, раствор для кожи”).
пропуск применения Alopexy, 50 мг/мл, раствор для кожи
не используйте двойную дозу для дополнения пропущенной дозы.
следует продолжать прием препарата со стандартной частотой: один раз утром и один раз вечером.
прекращение применения Алопекса, 50 мг/мл, раствор для кожи
не применяется.
в случае дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
как и любой препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех. Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие симптомы – возможно, потребуется немедленное лечение:
отек лица, губ или горла, который может вызвать затруднение глотания или дыхания. Это может означать сильную аллергическую реакцию (частота неизвестна, не может быть определена по имеющимся данным).
наиболее часто наблюдаемые побочные эффекты включают легкие кожные реакции.
частое нанесение на кожу может вызвать раздражение и сухость кожи из-за присутствия алкоголя в препарате.
сообщалось о следующих побочных эффектах, перечисленных по распространенности:
очень часто: они могут возникать более чем у 1 из 10 человек:
чрезмерный рост волос (чрезмерный рост волос) в местах, где препарат не использовался, особенно если препарат используется у женщин.
головные боли.
часто: могут присутствовать до 1 из 10 человек:
местные кожные реакции в месте введения, такие как: местное раздражение с отшелушиванием эпидермиса (устранение омертвевших клеток кожи), зуд, покраснение кожи, дерматит, сухость кожи, аллергические реакции кожи, воспаление кожи, сыпь, напоминающая прыщи, скелетно-мышечные боли, периферические отеки (задержка жидкости в тканях), боль в месте введения, затрудненное дыхание, депрессия и боль.
частота неизвестна: частота не может быть определена из имеющихся данных:
ушные инфекции, наружный отит, ринит, гиперчувствительность, неврит, покалывание, нарушение вкуса, Ощущение жжения кожи, нарушение зрения, раздражение глаз, головокружение, снижение артериального давления, учащенное сердцебиение, сердцебиение, боль в груди, слабость, отек лица (задержка жидкости в тканях), генерализованная эритема, выпадение волос, неравномерность волос на теле, изменение цвета волос, изменение текстуры волос, гепатит и камни в почках.
при появлении вышеупомянутых симптомов следует немедленно прекратить лечение и сообщить об этом врачу.
сообщить о побочных эффектах
если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, включая любые побочные эффекты, не указанные в листовке, сообщите об этом своему врачу или фармацевту. О побочных эффектах можно сообщать непосредственно в отдел мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов
о побочных эффектах также можно сообщать ответственному лицу.
сообщая о побочных эффектах, можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
5. Как хранить препарат Alopexy, 50 мг / мл, раствор для кожи
препарат следует хранить в месте, невидимом и недоступном для детей.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после: EXP. Срок годности - последний день указанного месяца.
легковоспламеняющийся препарат. Хранить вдали от источников тепла, горячих поверхностей, искр, открытого огня и других источников воспламенения. Не курите сигареты.
срок годности после первого открытия бутылки: 1 месяц.
лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные баки. Вы должны спросить своего фармацевта, как удалить лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и другая информация
что содержит препарат Alopexy, 50 мг / мл, раствор для кожи
действующим веществом препарата является миноксидил. 1 мл раствора содержит 50 мг миноксидила.
другие ингредиенты: пропиленгликоль*, этанол 96%*, очищенная вода.
*(см. пункт 2. "Alopexy, 50 мг „мл, раствор для кожи содержит пропиленгликоль и этанол")
Как выглядит препарат Alopexy, 50 мг/мл, раствор для кожи и что содержит упаковка
Препарат представляет собой прозрачный светло-желтый раствор.
упаковка препарата:
1 или 3 флакона, содержащие 60 мл раствора для кожи, с крышкой с защитой от детей и с дозирующей пипеткой и дозирующим насосом с аппликатором, помещены в картонную коробку.
не все размеры упаковки должны быть в обращении.
