листівка в комплекті з упаковкою: інформація для пацієнта Alopexy, 50 мг / мл, розчин для шкіри
Minoxidilum
перед застосуванням препарату уважно ознайомтеся з вмістом листівки, так як вона містить важливу для пацієнта інформацію.
цей препарат завжди слід використовувати точно так, як описано в буклеті для пацієнта або відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта.
- - тримайте цей листок, щоб при необхідності ви могли його перечитати.
- - Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до лікаря або фармацевта.
- - Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі, повідомте про це свого лікаря або фармацевта. Пункт 4.
- - якщо випадання волосся триває більше 6 тижнів або погіршується , зверніться до лікаря.
зміст листівки
1. Що таке Алопексія, 50 мг/мл, розчин для шкіри і з якою метою його використовують
2. Важлива інформація Перед застосуванням препарату Алопекса, 50 мг / мл, розчин для шкіри< / P >
3. Як використовувати Alopexy, 50 мг/мл, розчин для шкіри< / P >
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Алопексію, 50 мг/мл, розчин для шкіри
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Alopexy, 50 мг/мл, розчин для шкіри і для чого він використовується
препарат Alopexy-це розчин для шкіри, який містить міноксидил, активна речовина, що стимулює ріст волосся.
препарат Алопексія рекомендується в деяких випадках андрогенної алопеції (надмірного випадіння волосся) середнього ступеня тяжкості у чоловіків.
застосування даного препарату жінкам не рекомендується через часту появу надлишкового волосся за межами місць його застосування.
2. Важлива інформація Перед застосуванням Alopexy, 50 мг/мл, розчин для шкіри
коли не використовувати Alopexy, 50 мг/мл, розчин для шкіри:
Якщо у вас алергія на міноксидил або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у розділі 6.).
якщо пацієнт погано переносив 20 мг / мл розчину міноксидилу.
Якщо у пацієнта є пошкодження шкіри волосистої частини голови.
діти та підлітки
безпека та ефективність препарату Алопекса, 50 мг / мл, розчин для шкіри у дітей та підлітків віком до 18 років не визначені. Немає доступних даних. Тому не використовуйте алопексію, 50 мг/мл, розчин для шкіри у дітей та підлітків віком до 18 років.
літнім людям
цей препарат не рекомендується людям старше 65 років, так як його ефективність і безпека не вивчені.
попередження та запобіжні заходи
перш ніж приймати Alopexy, обговоріть це зі своїм лікарем або фармацевтом.
слід бути особливо обережним, якщо у вас зараз або в анамнезі спостерігається зниження артеріального тиску (гіпотонія) або серцево-судинні захворювання або порушення серцевого ритму, такі як тахікардія, біль у грудях, втрата свідомості, запаморочення, незрозуміле збільшення ваги або симптоми затримки води та / або натрію (набряк рук або ніг).
у вищевказаних випадках слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням даного препарату.
пацієнти повинні спостерігатися на початку лікування та регулярно під час лікування.
через ризик розвитку надмірного волосся за межами місць застосування Препарат не слід застосовувати жінкам.
не використовуйте цей препарат:
Якщо у родичів пацієнта немає випадіння волосся, випадання волосся раптове і / або часткове, випадання волосся відбулося в результаті пологів або причина випадання волосся невідома. У цих випадках проконсультуйтеся з лікарем перед нанесенням розчину алопексію, 50 мг/мл, на шкіру, оскільки лікування може бути неефективним.
Якщо шкіра волосистої голови Червона, виникає запалення шкіри, інфекція, подразнення або біль. Цей препарат слід застосовувати лише для здорової шкіри голови (див.розділ "Як використовувати Алопексію, 50 мг/мл, розчин для шкіри"). Якщо пошкоджена волохата шкіра голови, в кров може проникати підвищена кількість діючої речовини-міноксидилу (див.розділ "коли не використовувати Алопексу, 50 мг/мл, розчин для шкіри").
Не використовуйте цей препарат у поєднанні з іншими ліками, що застосовуються до шкіри голови.
не використовувати на інших частинах тіла.
під час лікування
препарат містить етанол (спирт) і може спричинити відчуття печіння та подразнення при випадковому попаданні в очі, рани, на подразнену шкіру або слизові оболонки: подразнені ділянки слід ретельно промити проточною холодною водою. У разі стійкого роздратування зверніться до лікаря.
тимчасове загострення випадіння волосся може статися протягом перших 2-6 тижнів лікування. Якщо випадання волосся триває більше 6 тижнів або погіршується, припиніть використання alopexy, 50 мг/мл, розчину для шкіри і зверніться до лікаря.
Не піддавайте оброблену шкіру голови впливу сонця: надягайте головний убір (капелюх).
не ковтати. Якщо ви проковтнули ліки, негайно зверніться до лікаря. Випадкове проковтування може викликати симптоми, що виникають внаслідок впливу міноксидилу на серцево-судинну систему. Тому препарат слід зберігати в невидимому і недоступному для дітей місці.
не вдихати розпорошується ліки.
У деяких пацієнтів спостерігалися зміни кольору волосся та / або їх текстури.
припиніть лікування та негайно зверніться до лікаря:
Якщо ви відчуваєте зниження артеріального тиску, біль у грудях, прискорене серцебиття.
у разі непритомності або запаморочення.
Якщо ви відчуваєте раптове, несподіване збільшення ваги, набрякання рук або ніг (набряк).
у разі стійкого почервоніння або подразнення волосистої частини голови.
Алопексія, 50 мг/мл, шкірний розчин та інші препарати
не слід застосовувати цей препарат одночасно з іншими дерматологічними препаратами, що містять третиноїн, антралін або бетаметазон дипропіонат, оскільки ці препарати можуть змінювати кількість міноксидилу в крові.
розкажіть своєму лікарю або фармацевту про всі ліки, які пацієнт використовує в даний час або останнім часом, а також про ліки, які пацієнт планує використовувати, а також про ті, які відпускаються без рецепта.
Алопексія, 50 мг/мл, розчин для шкіри з їжею та напоями
не застосовується.
вагітність і годування груддю
використання цього препарату жінкам не рекомендується.
слід уникати використання цього препарату під час вагітності та годування груддю.
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, припускаєте, що ви вагітні або плануєте мати дитину, Вам слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього ліки.
водіння і експлуатація машин
препарат Alopexy, 50 мг / мл, розчин на шкірі не впливає або має незначний вплив на здатність керувати автомобілем і експлуатувати машини.
Alopexy, 50 мг / мл, розчин для шкіри містить пропіленгліколь і етанол
кожна доза Alopexy містить 240 мг пропіленгліколю, що еквівалентно 240 мг пропіленгліколю в 1 мл розчину.
цей препарат містить 520 мг спирту (етанолу) в кожному мл, що еквівалентно 520 мг етанолу в 1 мл розчину. Препарат може викликати печіння пошкодженої шкіри.
цей препарат містить етанол, тому він легкозаймистий.
3. Як використовувати Alopexy, 50 мг/мл, розчин для шкіри попередження:
легкозаймистий продукт.
зберігати подалі від джерел тепла, гарячих поверхонь, іскор, відкритого вогню та інших джерел займання. Не паліть сигарети під час застосування або зберігання цього препарату.
цей препарат слід використовувати завжди точно так, як описано в цій брошурі для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до лікаря або фармацевта.
доза
рекомендована доза 1 мл наноситься на оброблену поверхню волосистої частини голови два рази на день. Добова доза не повинна перевищувати 2 мл, незалежно від розміру оброблюваної поверхні.
частота застосування
наносити 1 мл розчину вранці та 1 мл розчину ввечері.
не слід збільшувати дози або частоту застосування.
у всіх випадках слід суворо дотримуватися дозування.
спосіб застосування
нанесення на шкіру. Для зовнішнього застосування.
до і після нанесення розчину на шкіру голови необхідно ретельно вимити руки.
перед застосуванням препарату волосся і волохату шкіру голови необхідно ретельно висушити.
наносити препарат кінчиками пальців на всю оброблену поверхню шкіри, починаючи з центру обробленої поверхні.
Не використовуйте препарат на будь-якій іншій частині тіла.
інструкція по застосуванню
відкрити пляшку: пляшка оснащена кришкою із захистом від дітей. Щоб відкрити пляшку: натисніть на пластикову кришку, повернувши її проти годинникової стрілки (проти годинникової стрілки). На пляшці має залишитися тільки Стопорне кільце.
залежно від типу аплікатора: дозуюча піпетка або дозуючий насос з аплікатором:
дозуюча піпетка 1 мл
дозуюча піпетка дозволяє точно нанести 1 мл розчину на всю оброблювану поверхню, починаючи з центру оброблюваної поверхні.
аплікатор дозволяє наносити препарат на невелику ділянку шкіри або під волосся.
1. Прикріпити аплікатор дозуючого насоса: тримайте насос щільно, коли ви натискаєте на верхню частину аплікатора.
2. Помістіть аплікатор, підключений до дозуючого насоса, в пляшку і щільно закрутіть.
3. Помпа підготовлена: ліки готові до застосування.
4. Застосування: направте аплікатор на центр обробленої поверхні шкіри або під волосся, натисніть один раз і розподіліть ліки кінчиками пальців.
для застосування дози 1 мл необхідно 6 натискань віджимання.
5. Після кожного використання промивайте аплікатор гарячою водою.
Тривалість лікування
результати лікування видно не відразу: припинення випадіння волосся і / або повторний ріст волосся можуть бути очевидні через деякий час після початку лікування. Продовження лікування необхідно для стимуляції і підтримки росту волосся. Перші результати лікування можна побачити через 2-4 місяці прийому препарату двічі на день. Початок і ступінь відповіді на лікування у кожного пацієнта різняться.
деякі повідомлення припускають, що повернення до початкового стану може спостерігатися через 3 або 4 місяці після припинення лікування.
застосування більш рекомендованої дози Alopexy, 50 мг/мл, розчину для шкіри
Якщо препарат використовується за призначенням, передозування малоймовірне.
при нанесенні препарату на пошкоджену шкіру голови всмоктування активної речовини може бути збільшено ,що може призвести до виникнення побічних ефектів (див.розділ
„2. Інформація важлива перед застосуванням Alopexy, 50 мг/мл, розчин для шкіри").
пропуск застосування Alopexy, 50 мг/мл, розчин для шкіри < / P >
не використовуйте подвійну дозу для доповнення пропущеної дози.
слід продовжувати прийом препарату зі стандартною частотою: один раз вранці і один раз ввечері.
припинення застосування Алопексу, 50 мг / мл, розчин для шкіри < / P >
не застосовується.
у разі подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх. Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас з'являться такі симптоми – можливо, буде потрібно негайне лікування:
набряк обличчя, губ або горла, який може викликати утруднення ковтання або дихання. Це може означати сильну алергічну реакцію (частота невідома, не може бути визначена за наявними даними).
найбільш часто спостерігаються побічні ефекти включають легкі шкірні реакції.
часте нанесення на шкіру може викликати роздратування і сухість шкіри через присутність алкоголю в препараті.
повідомлялося про такі побічні ефекти, перелічені за поширеністю:
дуже часто: вони можуть виникати більш ніж у 1 з 10 осіб:
надмірний ріст волосся (надмірний ріст волосся) у місцях, де препарат не використовувався, особливо якщо препарат використовується у жінок.
головні болі.
часто: можуть бути присутніми до 1 з 10 осіб:
місцеві шкірні реакції в місці введення, такі як: місцеве подразнення з відлущуванням епідермісу (усунення відмерлих клітин шкіри), свербіж, почервоніння шкіри, дерматит, сухість шкіри, алергічні реакції шкіри, запалення шкіри, висип, що нагадує прищі, скелетно-м'язові болі, периферичні набряки (затримка рідини в тканинах), біль в місці введення, утруднене дихання, депресія і біль.
частота невідома: частота не може бути визначена з наявних даних:
вушні інфекції, зовнішній отит, риніт, гіперчутливість, неврит, поколювання, порушення смаку, відчуття печіння шкіри, порушення зору, подразнення очей, запаморочення, зниження артеріального тиску, прискорене серцебиття, серцебиття, біль у грудях, слабкість, набряк обличчя (затримка рідини в тканинах), генералізована еритема, випадання волосся, нерівномірність волосся на тілі, зміна кольору волосся, зміна текстури волосся, гепатит і камені в нирках.
при появі вищезазначених симптомів слід негайно припинити лікування та повідомити про це лікаря.
повідомте про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не зазначені в листівці, повідомте про це свого лікаря або фармацевта. Про побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо у відділ моніторингу побічних ефектів лікарських засобів управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
про побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі.
повідомляючи про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
5. Як зберігати препарат Alopexy, 50 мг / мл, розчин для шкіри
препарат слід зберігати в місці, невидимому і недоступному для дітей.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після: EXP. Термін придатності-останній день зазначеного місяця.
легкозаймистий препарат. Зберігати подалі від джерел тепла, гарячих поверхонь, іскор, відкритого вогню та інших джерел займання. Не паліть сигарети.
термін придатності після першого відкриття пляшки: 1 місяць.
ліки не слід викидати в каналізацію або побутові сміттєві баки. Ви повинні запитати свого фармацевта, як видалити ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
що містить препарат Alopexy, 50 мг/мл, розчин для шкіри
діючою речовиною препарату є міноксидил. 1 мл розчину містить 50 мг міноксидилу.
інші інгредієнти: пропіленгліколь*, етанол 96%*, очищена вода.
*(див.пункт 2. "Alopexy, 50 мг „мл, розчин для шкіри містить пропіленгліколь і етанол")
як виглядає препарат Alopexy, 50 мг/мл, розчин для шкіри і що містить упаковка
Препарат являє собою прозорий світло-жовтий розчин.
упаковка препарату:
1 або 3 флакони, що містять 60 мл розчину для шкіри, з кришкою із захистом від дітей і з дозуючою піпеткою і дозуючим насосом з аплікатором, поміщені в картонну коробку.
не всі розміри упаковки повинні бути в обігу.
