важная информация о препарате
это лекарство. для безопасности используйте его в соответствии с листовкой, прилагаемой к упаковке. Обратите внимание на противопоказания. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
листовка для пациента: информация для пользователя Ambrosol Teva, 15 мг / 5 мл, сироп
Ambroxoli hydrochloridum
внимательно прочитайте всю листовку, так как она содержит важную для пациента информацию
. Это лекарство всегда следует использовать точно так, как описано в брошюре для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача, фармацевта или медсестры.
- - держите этот листок, чтобы при необходимости вы могли его перечитать.
- - если требуется совет или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
- - если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, включая любые возможные побочные эффекты, не указанные в листовке, сообщите об этом своему врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
- - если через 4-5 дней улучшения не произошло или пациент чувствует себя хуже, обратитесь к врачу.
содержание листовки:
- что такое препарат Амброзол Тева и для чего он используется
- важная информация Перед применением препарата Амброзол Тева
- как использовать препарат Амброзол Тева
- возможные побочные эффекты
- как хранить препарат Амброзол Тева
- содержимое упаковки и другая информация
1. Что такое препарат Амброзол Тева и с какой целью его используют
Амброзол Тева сироп содержит в качестве активного вещества амброксола гидрохлорид, который действует отхаркивающим и муколитическим (разжижает слизь). Он увеличивает количество слизи в дыхательных путях, снижает ее вязкость, ускоряет транспортировку секрета в дыхательных путях, что облегчает отхаркивание и облегчает кашель.
показанием к применению препарата Амброзол Тева являются острые и хронические заболевания дыхательных путей, протекающие с затруднением отхаркивания вязкого бронхиального секрета, такие как:
острый и хронический бронхит,
бронхиальная астма,
муковисцидоз,
эмфизема,
бронхоэктазия.
2. Важная информация Перед использованием Ambrosol Teva
когда не использовать Ambrosol Teva
- - если у вас аллергия (гиперчувствительность) на Амброксол гидрохлорид, Бромгексин или любое вспомогательное вещество, указанное в разделе 6.1.
- - если у пациента обнаружены наследственные, редко встречающиеся состояния непереносимости вспомогательных веществ(см. также раздел "препарат Амброзол Тева содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, сорбит").
- - у детей младше 2 лет.
предупреждения и меры предосторожности
перед началом приема Ambrosol Teva следует обратиться к врачу:
- - если у вас язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, так как препарат оказывает неблагоприятное воздействие на слизистую оболочку желудка,
- - если у вас обнаружена печеночная или почечная недостаточность, перед применением препарата следует обратиться к врачу.
- - если у пациента нарушен кашлевой рефлекс или нарушена цилиарная очистка бронхов, из-за возможности залегания выделений в дыхательных путях.
разжижение большого количества секрета у пациентов, находящихся в неподвижном состоянии и в тяжелом состоянии, и у маленьких детей должно быть связано с его отсасыванием. Таким пациентам не следует назначать препараты, подавляющие кашлевой рефлекс, так как в дыхательных путях может образоваться накопление выделений.
бронхиальные выделения следует тщательно откашливать.
у пациентов с бронхиальной астмой Амброксол может изначально усиливать кашель.
сообщалось о случаях тяжелых кожных реакций, связанных с применением амброксола гидрохлорида. Если вы испытываете сыпь (включая поражения слизистых оболочек, например, рта, горла, носа, глаз, половых органов), прекратите прием Амброзола Тева и немедленно обратитесь к врачу.
препарат Амброзол Тева и другие препараты
сообщите врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете в настоящее время или недавно, в том числе о тех, которые отпускаются без рецепта.
Амброксол не следует назначать одновременно с противокашлевыми препаратами, например, кодеином или препаратами, подавляющими секрецию слизи.
Амброксол увеличивает проникновение некоторых антибиотиков (например, амоксициллина, цефуроксима, эритромицина, доксициклина) в паренхиму легких.
применение препарата Амброзол Тева с пищей и напитками
препарат следует принимать после еды.
беременность и кормление грудью
J если пациентка беременна или кормит грудью, она предполагает, что может быть беременна или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
беременность
действующее вещество препарата проникает через плацентарный барьер. Не рекомендуется использовать Амброзол Тева во время беременности, особенно в первые три месяца беременности.
грудное вскармливание
Амброксол гидрохлорид проникает в грудное молоко. Не рекомендуется использовать Амброзол Тева в период грудного вскармливания.
вождение и эксплуатация машин
нет данных о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать машины. Не было проведено исследований влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и управлять машинами.
препарат Амброзол Тева содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат
из-за содержания метилпарагидроксибензоата и пропилпарагидроксибензоата препарат может вызывать аллергические реакции (возможные реакции позднего типа).
препарат Амброзол Тева содержит пропиленгликоль
препарат содержит 150 мг пропиленгликоля в 5 мл сиропа, что эквивалентно 3,6 г пропиленгликоля в 120 мл сиропа и 6 г пропиленгликоля в 200 мл сиропа.
препарат Амброзол Тева содержит сорбит
5 мл сиропа содержит 2,25 г сорбита. Сорбит является источником фруктозы. Если у пациента (или его ребенка) ранее была обнаружена непереносимость определенных сахаров или у пациента ранее была обнаружена наследственная непереносимость фруктозы, редкое генетическое заболевание, при котором организм пациента не расщепляет фруктозу, пациент должен обратиться к врачу, прежде чем принимать лекарство или давать его ребенку. Сорбитол может вызывать дискомфорт со стороны пищеварительной системы и может оказывать мягкое слабительное действие. Калорийность 2,6 ккал/г сорбита.
3. Как использовать Ambrosol Teva
Ambrosol Teva всегда следует использовать в соответствии с указаниями врача. Если вы сомневаетесь, обратитесь к врачу или фармацевту.
препарат следует принимать внутрь, после еды.
препарат не следует вводить непосредственно перед сном.
взрослые и дети старше 12 лет:
первоначально в течение 2-3 дней следует использовать 30 мг амброксола гидрохлорида (10 мл сиропа, то есть 2 мерные ложки) 3 раза в день; затем дозу следует уменьшить до 30 мг (10 мл сиропа, то есть
2 мерные ложки) 2 раза в день.
дети от 6 лет до 12 лет:
15 мг амброксола гидрохлорида (5 мл сиропа, то есть 1 мерная ложка) 2-3 раза в день.
дети в возрасте от 2 лет до 6 лет:
7,5 мг амброксола гидрохлорида (2,5 мл сиропа, то есть половина мерной ложки) 3 раза в день. Не применять детям без согласования с врачом.
если лечение длится более 7-14 дней, дозу следует уменьшить.
если симптомы ухудшаются или не улучшаются через 4-5 дней, обратитесь к врачу.
препарат не содержит сахарозы.
в случае ощущения, что действие Амброзола Тева слишком сильное или слишком слабое, следует обратиться к врачу.
использование более чем рекомендуемой дозы Ambrosol Teva
до сих пор нет специфических симптомов передозировки у людей.
после приема более рекомендуемой дозы Ambrosol Teva у вас могут возникнуть симптомы, перечисленные в разделе 4 "возможные побочные эффекты"” Рекомендуется симптоматическое лечение.
у маленьких детей и пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом (пожилые люди, без сознания) необходимо обеспечить удаление бронхиального секрета из дыхательных путей.
если вы принимаете больше рекомендуемой дозы, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.
пропуск применения Ambrosol Teva
если вы пропустите дозу препарата, примите его как можно скорее, а затем вернитесь к рекомендованному режиму дозирования.
не используйте двойную дозу для дополнения пропущенной дозы.
в случае дальнейших сомнений, связанных с применением препарата, следует обратиться к врачу.
4. Возможные побочные эффекты
как и любое лекарство, Ambrosol Teva может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
могут возникнуть следующие побочные эффекты:
часто (могут возникать не более чем у 1 из 10 человек):
при нарушении вкуса (например, изменение вкуса), тошноте, ослаблении чувствительности (гипочувствительности) в полости рта и горла.
нечасто (могут встречаться не более чем у 1 из 100 человек):
рвота, диарея, боли в животе, диспепсия, сухость слизистой оболочки полости рта.
редко (может встречаться не более чем у 1 из 1000 человек):
гиперчувствительность,
сыпь, крапивница,
изжога.
частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных):
в отношении анафилактических реакций, включая анафилактический шок, ангионевротический отек (быстро прогрессирующий отек кожи, подкожной клетчатки, слизистой оболочки или подслизистой ткани) и зуд;
в отношении серьезных побочных эффектов кожи (включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некроз и острый генерализованный пустулез);
в отношении сухость в горле.
сообщить о побочных эффектах
если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, включая любые побочные эффекты, не указанные в листовке, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
о побочных эффектах можно сообщать непосредственно в отдел мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов
о побочных эффектах также можно сообщать ответственному лицу.
сообщая о побочных эффектах, можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
5. Как хранить препарат Амброзол Тева
хранить в невидимом и недоступном для детей месте. Хранить при температуре ниже 25°C. защищать от света. Срок годности после первого вскрытия упаковки: 28 дней.
Не используйте Ambrosol Teva по истечении срока годности, указанного на этикетке бутылки и коробке с надписью " срок годности:"” Срок годности - последний день указанного месяца.
лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные баки. Вы должны спросить своего фармацевта, как удалить лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и другая информация
что содержит препарат Амброзол Тева
- действующим веществом препарата является Амброксол гидрохлорид. 5 мл сиропа (1 мерная ложка) содержит 15 мг амброксола гидрохлорида.
- другие компоненты препарата: сорбит жидкий 70% (Е420), глицерин (Е422), лимонная кислота моногидрат (Е330), пропиленгликоль (Е1520), метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), клубничный ароматизатор, очищенная вода.
Как выглядит препарат Амброзол Тева и что входит в упаковку
Амброзол Тева, 15 мг/5 мл представляет собой прозрачный сироп с Запахом клубники. Сироп поставляется в бутылке из коричневого/оранжевого стекла. Бутылка содержит 120 мл или 200 мл сиропа, закрывается алюминиевой или полипропиленовой крышкой с полиэтиленовым пенопластовым уплотнением и полиэтиленовым гарантийным кольцом или HDPE-крышкой с полиэтиленовым гарантийным кольцом, помещается в картонную коробку вместе с мерной ложкой (градуировка 1,25; 2,5 и 5 мл).
