важлива інформація про препарат
це ліки. для безпеки використовуйте його відповідно до листівки, що додається до упаковки. Зверніть увагу на протипоказання. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
листівка для пацієнта: інформація для користувача Ambrosol Teva, 15 мг/5 мл, сироп
Ambroxoli hydrochloridum
уважно прочитайте всю листівку, так як вона містить важливу для пацієнта інформацію
. Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в брошурі для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря, фармацевта або медсестри.
- - тримайте цей листок, щоб при необхідності ви могли його перечитати.
- - Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
- - Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в листівці, повідомте про це свого лікаря, фармацевта або медсестру. Пункт 4.
- - якщо через 4-5 днів поліпшення не відбулося або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.
зміст листівки:
- Що таке препарат Амброзол Тева і для чого він використовується
- важлива інформація Перед застосуванням препарату Амброзол Тева
- Як використовувати препарат Амброзол Тева
- можливі побічні ефекти
- Як зберігати препарат Амброзол Тева
- вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке препарат Амброзол Тева і з якою метою його використовують
Амброзол Тева сироп містить в якості активної речовини амброксолу гідрохлорид, який діє відхаркувальну і муколітичну (розріджує слиз). Це збільшує кількість слизу в дихальних шляхах, зменшує його в'язкість, прискорює транспортування секрету в дихальних шляхах, що полегшує відхаркування та полегшує кашель.
показанням до застосування препарату Амброзол Тева є гострі і хронічні захворювання дихальних шляхів, що протікають з утрудненням відхаркування в'язкого бронхіального секрету, такі як:
гострий і хронічний бронхіт,
бронхіальна астма,
муковісцидоз,
емфізема,
бронхоектазія.
2. Важлива інформація Перед використанням Ambrosol Teva
коли не використовувати Ambrosol Teva
- - Якщо у вас алергія (гіперчутливість) на Амброксол гідрохлорид, Бромгексин або будь-яку допоміжну речовину, зазначену в розділі 6.1.
- - Якщо у пацієнта виявлені спадкові, рідко зустрічаються стану непереносимості допоміжних речовин(Див.також розділ "препарат Амброзол Тева містить метилпарагідроксибензоат і пропілпарагідроксибензоат, пропіленгліколь, сорбіт").
- - у дітей молодше 2 років.
попередження та запобіжні заходи
перед початком прийому Ambrosol Teva слід звернутися до лікаря:
- - Якщо у вас виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки, так як препарат чинить несприятливий вплив на слизову оболонку шлунка,
- - Якщо у вас виявлена печінкова або ниркова недостатність, перед застосуванням препарату слід звернутися до лікаря.
- - Якщо у пацієнта порушений кашльовий рефлекс або порушена циліарна очищення бронхів, через можливість залягання виділень в дихальних шляхах.
розрідження великої кількості секрету у пацієнтів, що знаходяться в нерухомому стані і у важкому стані, і у маленьких дітей повинно бути пов'язано з його відсмоктуванням. Таким пацієнтам не слід призначати препарати, що пригнічують кашльовий рефлекс, так як в дихальних шляхах може утворитися накопичення виділень.
бронхіальні виділення слід ретельно відкашлювати.
у пацієнтів з бронхіальною астмою Амброксол може спочатку посилювати кашель.
повідомлялося про випадки тяжких шкірних реакцій, пов'язаних із застосуванням амброксолу гідрохлориду. Якщо ви відчуваєте висип (включаючи ураження слизових оболонок, наприклад, рота, горла, носа, очей, статевих органів), припиніть прийом Амброзолу Тева і негайно зверніться до лікаря.
препарат Амброзол Тева та інші препарати
повідомте лікаря про всі ліки, які ви приймаєте в даний час або недавно, в тому числі про ті, які відпускаються без рецепта.
Амброксол не слід призначати одночасно з протикашльовими препаратами, наприклад, кодеїном або препаратами, що пригнічують секрецію слизу.
Амброксол збільшує проникнення деяких антибіотиків (наприклад, амоксициліну, цефуроксиму, еритроміцину, доксицикліну) в паренхіму легенів.
застосування препарату Амброзол Тева з їжею та напоями
препарат слід приймати після їди.
вагітність і годування груддю
J якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, вона припускає, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цих ліків.
вагітність
діюча речовина препарату проникає через плацентарний бар'єр. Не рекомендується використовувати Амброзол Тева під час вагітності, особливо в перші три місяці вагітності.
грудне вигодовування
Амброксол гідрохлорид проникає у грудне молоко. Не рекомендується використовувати Амброзол Тева в період грудного вигодовування.
водіння та експлуатація машин
немає даних про вплив препарату на здатність керувати транспортними засобами та експлуатувати машини. Не було проведено досліджень впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та керувати машинами.
препарат Амброзол Тева містить метилпарагідроксибензоат та пропілпарагідроксибензоат
через вміст метилпарагідроксибензоату та пропілпарагідроксибензоату препарат може спричиняти алергічні реакції (можливі реакції пізнього типу).
препарат Амброзол Тева містить пропіленгліколь
препарат містить 150 мг пропіленгліколю в 5 мл сиропу, що еквівалентно 3,6 г пропіленгліколю в 120 мл сиропу і 6 г пропіленгліколю в 200 мл сиропу.
препарат Амброзол Тева містить сорбіт
5 мл сиропу містить 2,25 г сорбіту. Сорбіт є джерелом фруктози. Якщо у пацієнта (або його дитини) раніше була виявлена непереносимість певних цукрів або у пацієнта раніше була виявлена спадкова непереносимість фруктози, рідкісне генетичне захворювання, при якому організм пацієнта не розщеплює фруктозу, пацієнт повинен звернутися до лікаря, перш ніж приймати ліки або давати його дитині. Сорбітол може викликати дискомфорт з боку травної системи і може надавати м'яку проносну дію. Калорійність 2,6 ккал / г сорбіту.
3. Як використовувати Ambrosol Teva
Ambrosol Teva завжди слід використовувати відповідно до вказівок лікаря. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до лікаря або фармацевта.
препарат слід приймати внутрішньо, після їди.
препарат не слід вводити безпосередньо перед сном.
Дорослі та діти старше 12 років:
спочатку протягом 2-3 днів слід використовувати 30 мг амброксолу гідрохлориду (10 мл сиропу, тобто 2 мірні ложки) 3 рази на день; потім дозу слід зменшити до 30 мг (10 мл сиропу, тобто
2 мірні ложки) 2 рази на день.
діти від 6 років до 12 років:
15 мг амброксолу гідрохлориду (5 мл сиропу, тобто 1 мірна ложка) 2-3 рази на день.
діти віком від 2 років до 6 років:
7,5 мг амброксолу гідрохлориду (2,5 мл сиропу, тобто половина мірної ложки) 3 рази на день. Не застосовувати дітям без узгодження з лікарем.
якщо лікування триває більше 7-14 днів, дозу слід зменшити.
якщо симптоми погіршуються або не покращуються через 4-5 днів, зверніться до лікаря.
препарат не містить сахарози.
у разі відчуття, що дія Амброзолу Тева занадто сильна або занадто слабка, слід звернутися до лікаря.
використання більш ніж рекомендованої дози Ambrosol Teva
досі немає специфічних симптомів передозування у людей.
після прийому більш рекомендованої дози Ambrosol Teva у вас можуть виникнути симптоми, перераховані в розділі 4 "можливі побічні ефекти"" рекомендується симптоматичне лікування.
у маленьких дітей і пацієнтів з ослабленим кашльовим рефлексом (літні люди, без свідомості) необхідно забезпечити видалення бронхіального секрету з дихальних шляхів.
Якщо ви приймаєте більше рекомендованої дози, негайно зверніться до лікаря або фармацевта.
пропуск застосування Ambrosol Teva
Якщо ви пропустите дозу препарату, прийміть його якомога швидше, а потім поверніться до рекомендованого режиму дозування.
не використовуйте подвійну дозу для доповнення пропущеної дози.
у разі подальших сумнівів, пов'язаних із застосуванням препарату, слід звернутися до лікаря.
4. Можливі побічні ефекти
як і будь-які ліки, Ambrosol Teva може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
можуть виникнути такі побічні ефекти:
часто (можуть виникати не більше ніж у 1 з 10 осіб):
при порушенні смаку (наприклад, зміна смаку), нудоті, ослабленні чутливості (гіпочутливості) в порожнині рота і горла.
нечасто (можуть зустрічатися не більше ніж у 1 з 100 осіб):
блювота, діарея, болі в животі, диспепсія, сухість слизової оболонки порожнини рота.
рідко (може зустрічатися не більше ніж у 1 з 1000 осіб):
гіперчутливість,
висип, кропив'янка,
печія.
частота невідома (частота не може бути визначена на основі наявних даних):
щодо анафілактичних реакцій, включаючи анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк (швидко прогресуючий набряк шкіри, підшкірної клітковини, слизової оболонки або підслизової тканини) та свербіж;
щодо серйозних побічних ефектів шкіри (включаючи мультиформну еритему, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроз та гострий генералізований пустульоз);
щодо сухість у горлі.
повідомте про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не зазначені в листівці, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.
про побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до відділу моніторингу побічних ефектів лікарських засобів управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
про побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі.
повідомляючи про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
5. Як зберігати препарат Амброзол Тева
зберігати в невидимому і недоступному для дітей місці. Зберігати при температурі нижче 25°C. захищати від світла. Термін придатності після першого відкриття упаковки: 28 днів.
Не використовуйте Ambrosol Teva після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці пляшки і коробці з написом " термін придатності:"" Термін придатності - останній день зазначеного місяця.
ліки не слід викидати в каналізацію або побутові сміттєві баки. Ви повинні запитати свого фармацевта, як видалити ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
що містить препарат Амброзол Тева
- діючою речовиною препарату є Амброксол гідрохлорид. 5 мл сиропу (1 мірна ложка) містить 15 мг амброксолу гідрохлориду.
- інші компоненти препарату: сорбіт рідкий 70% (Е420), гліцерин (Е422), лимонна кислота моногідрат (Е330), пропіленгліколь (Е1520), метилпарагідроксибензоат (Е218), пропілпарагідроксибензоат (Е216), полуничний ароматизатор, очищена вода.
як виглядає препарат Амброзол Тева і що входить в упаковку
Амброзол Тева, 15 мг / 5 мл являє собою прозорий сироп із Запахом полуниці. Сироп поставляється в коричневій/оранжевій скляній пляшці. Пляшка містить 120 мл або 200 мл сиропу, закривається алюмінієвою або поліпропіленовою кришкою з поліетиленовим пінопластовим ущільненням і поліетиленовим гарантійним кільцем або HDPE-кришкою з поліетиленовим гарантійним кільцем, поміщається в картонну коробку разом з мірною ложкою (градуювання 1,25; 2,5 і 5 мл).
