важно ! Перед использованием ознакомьтесь с листовкой, содержащей показания, противопоказания, данные о побочных эффектах и дозировке, а также информацию об использовании лекарственного средства, или проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, так как любое неправильное использование препарата угрожает вашей жизни или здоровью.
характеристики лекарственного средства 1. Наименование лекарственного средства
анютины глазки FIX, 2,0 г/пакетик, травы для заваривания в пакетиках
Violae tricoloris herba
2. Качественный и количественный состав
1 пакетик содержит 2,0 г
Viola tricolor L, herba cum flore (трава трехцветной фиалки).
3. Лекарственная форма
травы для заваривания в пакетиках
4. Подробные клинические данные
4.1 показания к применению
традиционный растительный лекарственный препарат, применяемый для симптоматического лечения доброкачественных себорейных поражений кожи.
традиционный растительный лекарственный препарат для использования по указанным показаниям, обусловленным исключительно его длительным применением.
4.2 дозировка и способ применения
взрослые и пожилые люди
2 пакетика травы фиалки залить 1 стаканом кипятка, настоять под крышкой в течение ок. 5-7 минут. Пить 1-2 раза в день после еды по 3-4 стакана настоя. Всегда используйте свежеприготовленный настой.
использование у детей и подростков в возрасте до 18 лет не рекомендуется (см. раздел 4.4 специальные предупреждения и меры предосторожности при использовании).
если симптомы сохраняются более 4 недель во время использования лекарственного средства, следует проконсультироваться с врачом или другим квалифицированным медицинским работником.
4.3 противопоказания
гиперчувствительность к траве трехцветной фиалки или салицилатов.
4.4 специальные предупреждения и меры предосторожности при применении
не рекомендуется применять препарат детям и подросткам в возрасте до 18 лет из-за отсутствия достаточных данных.
4.5 взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
неизвестны.
4.6 влияние на фертильность, беременность и лактацию
безопасность использования во время беременности или лактации не установлена. Из-за отсутствия достаточных данных о применении лекарственного средства во время беременности или кормления грудью не рекомендуется принимать в этот период.
нет данных о влиянии на фертильность.
4.7 влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами
исследования влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами не проводились.
4.8 побочные эффекты
сообщалось об одном случае гемолиза после перорального приема травы трехцветной фиалки у ребенка с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Распространенность неизвестна.
сообщение о предполагаемых побочных эффектах
после приема препарата на рынок важно сообщить о предполагаемых побочных эффектах. Это позволяет непрерывно контролировать соотношение пользы и риска использования лекарственного средства. Лица, принадлежащие к профессиональному медицинскому персоналу, должны сообщать о любых предполагаемых побочных эффектах через отдел мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов
о нежелательных эффектах также можно сообщать ответственному лицу.
4.9 передозировка
о передозировке не сообщалось.
5. Фармакологические свойства
5.1 фармакодинамические свойства
не требуются.
5.2 фармакокинетические свойства
не требуются.
5.3 доклинические данные о безопасности
не требуются, если это не необходимо для безопасного использования продукта.
исследования репродуктивной токсичности, генотоксичности и канцерогенности не проводились.
6. Фармацевтические данные 6.1 список вспомогательных веществ
не содержит.
6.2 фармацевтическая несовместимость
не применяется.
6.3 срок годности
1 год
6.4 особые меры предосторожности при хранении
хранить в закрытой упаковке при температуре не выше 30С. защищать от света, влаги и воздействия посторонних запахов.
6.5 тип и содержание упаковки
саше из нетканого термосвариваемого фильтра. Пакетики помещаются в картонную коробку, покрытую пленкой.
содержимое упаковки: 20, 26 или 30 пакетиков по 2,0 г.
6.6 особые меры предосторожности по удалению и приготовлению лекарственного средства для использования
без особых требований.
