важливо ! Перед використанням ознайомтеся з листівкою, що містить показання, протипоказання, дані про побічні ефекти і дозування, а також інформацію про використання лікарського засобу, або проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, так як будь-яке неправильне використання препарату загрожує вашому життю або здоров'ю.
характеристики лікарського засобу 1. Найменування лікарського засобу
братки FIX, 2,0 г/пакетик, трави для заварювання в пакетиках
Violae tricoloris herba
2. Якісний і кількісний склад
1 пакетик містить 2,0 г
Viola tricolor l, herba cum flore (трава триколірної фіалки).
3. Лікарська форма
трави для заварювання в пакетиках
4. Детальні клінічні дані
4.1 показання до застосування
традиційний рослинний лікарський препарат, що застосовується для симптоматичного лікування доброякісних себорейних уражень шкіри.
традиційний рослинний лікарський препарат для використання за вказаними показаннями, зумовленими виключно його тривалим застосуванням.
4.2 дозування і спосіб застосування
дорослі і літні люди
2 пакетика трави фіалки залити 1 склянкою окропу, настояти під кришкою протягом ок.5-7 хвилин. Пити 1-2 рази на день після їди по 3-4 склянки настою. Завжди використовуйте свіжоприготований настій.
використання у дітей та підлітків віком до 18 років не рекомендується (див.розділ 4.4 спеціальні попередження та запобіжні заходи при використанні).
якщо симптоми зберігаються більше 4 тижнів під час використання лікарського засобу, слід проконсультуватися з лікарем або іншим кваліфікованим медичним працівником.
4.3 протипоказання
гіперчутливість до трави триколірної фіалки або саліцилатів.
4.4 спеціальні попередження та запобіжні заходи при застосуванні
не рекомендується застосовувати препарат дітям та підліткам віком до 18 років через відсутність достатніх даних.
4.5 взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодії
невідомі.
4.6 вплив на фертильність, вагітність і лактацію
безпека використання під час вагітності або лактації не встановлена. Через відсутність достатніх даних про застосування лікарського засобу під час вагітності або годування груддю не рекомендується приймати у цей період.
немає даних про вплив на фертильність.
4.7 вплив на здатність керувати транспортними засобами і працювати з машинами
дослідження впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами і працювати з машинами не проводилися.
4.8 побічні ефекти
повідомлялося про один випадок гемолізу після перорального прийому трави триколірної фіалки у дитини з дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази. Поширеність невідома.
повідомлення про передбачувані побічні ефекти
після прийому препарату на ринок важливо повідомити про передбачувані побічні ефекти. Це дозволяє безперервно контролювати співвідношення користі і ризику використання лікарського засобу. Особи, які належать до професійного медичного персоналу, повинні повідомляти про будь-які передбачувані побічні ефекти через відділ моніторингу побічних ефектів лікарських засобів управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
про небажані ефекти також можна повідомляти відповідальній особі.
4.9 передозування
про передозування не повідомлялося.
5. Фармакологічні властивості
5.1 фармакодинамічні властивості
не потрібні.
5.2 фармакокінетичні властивості
не потрібні.
5.3 доклінічні дані про безпеку
не потрібні, якщо це не необхідно для безпечного використання продукту.
дослідження репродуктивної токсичності, генотоксичності та канцерогенності не проводилися.
6. Фармацевтичні дані 6.1 список допоміжних речовин
не містить.
6.2 Фармацевтична несумісність
не застосовується.
6.3 термін придатності
1 рік
6.4 особливі запобіжні заходи при зберіганні
зберігати в закритій упаковці при температурі не вище 30С. захищати від світла, вологи і впливу сторонніх запахів.
6.5 тип і зміст упаковки
саше з нетканого термозварювального фільтра. Пакетики поміщаються в картонну коробку, покриту плівкою.
вміст упаковки: 20, 26 або 30 пакетиків по 2,0 г.
6.6 особливі запобіжні заходи щодо видалення та приготування лікарського засобу для використання
без особливих вимог.
