важно! перед использованием ознакомьтесь с листовкой, содержащей показания, противопоказания, данные о побочных эффектах и дозировке, а также информацию об использовании лекарственного средства, или проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, так как любое неправильное использование препарата угрожает вашей жизни или здоровью.
характеристики лекарственного средства 1. Наименование лекарственного средства
крапива фиксированная, 1,5 г/пакетик, травы для заваривания в пакетиках
2. Качественный и количественный состав
каждый пакетик (1,5 г) содержит 1,5 г
Urtica dioica
L., Urtica urens L. или смесь этих видов,
folium
(лист крапивы).
3. Лекарственная форма
травы для заваривания в пакетиках
4. Подробные клинические данные
традиционный растительный лекарственный препарат для использования по указанным показаниям, обусловленным исключительно его длительным применением.
4.1 показания к применению
традиционный растительный лекарственный препарат, используемый:
- для облегчения болей в суставах низкой степени тяжести,
- вспомогательно при легких недугах мочевыводящих путей, как средство, увеличивающее количество выделяемой мочи для улучшения потока в мочевыводящих путях.
4.2 дозировка и применение
дозировка
дети
использование у детей в возрасте до 12 лет не рекомендуется (см. раздел 4.4).
взрослые и подростки старше 12 лет: 2 пакетика залить 1 стаканом кипятка и оставить накрытым на ок. 10 минут. Пить по 1 стакану настоя 3-4 раза в день.
пить всегда свежеприготовленный настой.
суточная доза составляет 8-12 г листьев крапивы.
время применения
применение для облегчения болей в суставах низкой степени тяжести не используйте более 4 недель.
применение при легких недугах мочевыводящих путей не применять более 2-4 недель.
если симптомы сохраняются во время использования лекарственного средства, следует проконсультироваться с врачом или другим квалифицированным медицинским работником.
способ введения пероральное введение.
4.3 противопоказания
гиперчувствительность к листу крапивы.
настой листьев крапивы не следует использовать в случае необходимости приема уменьшенного количества жидкости (например, при тяжелых заболеваниях сердца или почек).
4.4 специальные предупреждения и меры предосторожности при использовании
если боль в суставах сопровождается отеком, покраснением или лихорадкой, обратитесь к врачу.
из-за отсутствия достаточных данных не рекомендуется применять детям в возрасте до 12 лет.
если во время использования препарата жалобы на мочевыводящие пути ухудшаются или возникают такие симптомы, как лихорадка, болезненное или затрудненное мочеиспускание, спазматические боли, кровь в моче, следует проконсультироваться с врачом или другим квалифицированным медицинским работником.
4.5 взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
не сообщалось.
4.6 влияние на фертильность, беременность и лактацию
безопасность во время беременности и лактации не определена.
из-за отсутствия достаточных данных об использовании листьев крапивы во время беременности или кормления грудью прием лекарственного средства не рекомендуется.
нет данных о влиянии на фертильность.
4.7 влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами
исследования влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами не проводились.
4.8 побочные эффекты
могут возникнуть легкие желудочно-кишечные расстройства (например, тошнота, рвота, диарея) или кожные аллергические реакции (например, зуд, сыпь, крапивница). Распространенность неизвестна. При возникновении побочных эффектов, отличных от перечисленных выше, следует обратиться к врачу.
сообщение о предполагаемых побочных эффектах
после приема препарата на рынок важно сообщить о предполагаемых побочных эффектах. Это позволяет непрерывно контролировать соотношение пользы и риска использования лекарственного средства. Лица, принадлежащие к профессиональному медицинскому персоналу, должны сообщать о любых предполагаемых побочных эффектах через отдел мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов
о нежелательных эффектах также можно сообщать ответственному лицу.
4.9 передозировка
о передозировке не сообщалось.
5. Фармакологические свойства
5.1 фармакодинамические свойства
не требуются в соответствии со статьей 16C (1) (A) (iii) Директивы 2001/83 / EC с поправками.
5.2 фармакокинетические свойства
не требуются в соответствии со статьей 16C (1) (A) (iii) Директивы 2001/83/EC с поправками.
5.3 доклинические данные о безопасности
не требуются в соответствии со статьей 16C (1) (A) (iii) Директивы 2001/83/EC с поправками, за исключением случаев, необходимых для безопасного использования продукта.
тесты на генотоксичность, канцерогенность и влияние на репродуктивную функцию не проводились.
6. Фармацевтические данные
6.1 список вспомогательных веществ
не содержит.
6.2 фармацевтическая несовместимость
не применяется.
6.3 срок годности
1 год
6.4 особые меры предосторожности при хранении
хранить в закрытой упаковке при температуре не выше 30С. защищать от света, влаги и воздействия посторонних запахов.
6.5 тип и содержание упаковки
прямая упаковка представляет собой пакет из нетканого термосвариваемого фильтра. Содержимое упаковки: 20, 26 или 30 пакетиков по 1,5 г.
6.6 особые меры предосторожности при удалении
без особых требований.
