важливо! перед використанням ознайомтеся з листівкою, що містить показання, протипоказання, дані про побічні ефекти і дозування, а також інформацію про використання лікарського засобу, або проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, так як будь-яке неправильне використання препарату загрожує вашому життю або здоров'ю.
характеристики лікарського засобу 1. Найменування лікарського засобу
кропива фіксована, 1,5 г / пакетик, трави для заварювання в пакетиках
2. Якісний і кількісний склад
кожен пакетик (1,5 г) містить 1,5 г
Urtica dioica
L., Urtica urens L. або суміш цих видів,
folium
(лист кропиви).
3. Лікарська форма
трави для заварювання в пакетиках
4. Детальні клінічні дані
традиційний рослинний лікарський препарат для використання за вказаними показаннями, зумовленими виключно його тривалим застосуванням.
4.1 показання до застосування
традиційний рослинний лікарський препарат, який використовується:
- для полегшення болю в суглобах низького ступеня тяжкості,
- допоміжно при легких недугах сечовивідних шляхів, як засіб, що збільшує кількість сечі, що виділяється для поліпшення потоку в сечовивідних шляхах.
4.2 дозування та застосування
дозування
діти
використання у дітей віком до 12 років не рекомендується (див.розділ 4.4).
дорослі і підлітки старше 12 років: 2 пакетика залити 1 склянкою окропу і залишити накритим на ОК.10 хвилин. Пити по 1 склянці настою 3-4 рази на день.
пити завжди свіжоприготований настій.
добова доза становить 8-12 г листя кропиви.
час застосування
застосування для полегшення болю в суглобах низького ступеня тяжкості не використовуйте більше 4 тижнів.
застосування при легких недугах сечовивідних шляхів не застосовувати більше 2-4 тижнів.
якщо симптоми зберігаються під час використання лікарського засобу, слід проконсультуватися з лікарем або іншим кваліфікованим медичним працівником.
спосіб введення пероральне введення.
4.3 протипоказання
гіперчутливість до листя кропиви.
настій листя кропиви не слід використовувати у разі необхідності прийому зменшеної кількості рідини (наприклад, при тяжких захворюваннях серця або нирок).
4.4 спеціальні попередження та запобіжні заходи при використанні
якщо біль у суглобах супроводжується набряком, почервонінням або лихоманкою, зверніться до лікаря.
через відсутність достатніх даних не рекомендується застосовувати дітям віком до 12 років.
Якщо під час використання препарату скарги на сечовивідні шляхи погіршуються або виникають такі симптоми, як лихоманка, хворобливе або утруднене сечовипускання, спазматичні болі, кров у сечі, слід проконсультуватися з лікарем або іншим кваліфікованим медичним працівником.
4.5 взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодії
не повідомлялося.
4.6 вплив на фертильність, вагітність та лактацію
безпека під час вагітності та лактації не визначена.
через відсутність достатніх даних про використання листя кропиви під час вагітності або годування груддю прийом лікарського засобу не рекомендується.
немає даних про вплив на фертильність.
4.7 вплив на здатність керувати транспортними засобами і працювати з машинами
дослідження впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами і працювати з машинами не проводилися.
4.8 побічні ефекти
можуть виникнути легкі шлунково-кишкові розлади (наприклад, нудота, блювання, діарея) або шкірні алергічні реакції (наприклад, свербіж, висипання, кропив'янка). Поширеність невідома. При виникненні побічних ефектів, відмінних від перерахованих вище, слід звернутися до лікаря.
повідомлення про передбачувані побічні ефекти
після прийому препарату на ринок важливо повідомити про передбачувані побічні ефекти. Це дозволяє безперервно контролювати співвідношення користі і ризику використання лікарського засобу. Особи, які належать до професійного медичного персоналу, повинні повідомляти про будь-які передбачувані побічні ефекти через відділ моніторингу побічних ефектів лікарських засобів управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
про небажані ефекти також можна повідомляти відповідальній особі.
4.9 передозування
про передозування не повідомлялося.
5. Фармакологічні властивості
5.1 фармакодинамічні властивості
не потрібні відповідно до статті 16C (1) (A) (iii) Директиви 2001/83 / EC з поправками.
5.2 фармакокінетичні властивості
не потрібні відповідно до статті 16C (1) (A) (iii) Директиви 2001/83 / EC з поправками.
5.3 доклінічні дані про безпеку
не потрібні відповідно до статті 16C (1) (A) (iii) Директиви 2001/83 / EC з поправками, за винятком випадків, необхідних для безпечного використання продукту.
тести на генотоксичність, канцерогенність та вплив на репродуктивну функцію не проводилися.
6. Фармацевтичні дані
6.1 список допоміжних речовин
не містить.
6.2 Фармацевтична несумісність
не застосовується.
6.3 термін придатності
1 рік
6.4 особливі запобіжні заходи при зберіганні
зберігати в закритій упаковці при температурі не вище 30С. захищати від світла, вологи і впливу сторонніх запахів.
6.5 тип і зміст упаковки
пряма упаковка являє собою пакет з нетканого термозварювального фільтра. Вміст упаковки: 20, 26 або 30 пакетиків по 1,5 г.
6.6 особливі запобіжні заходи при видаленні
без особливих вимог.
