флаер в комплекте с упаковкой: информация для пользователя
AuroBlock Fast, 2 мг, таблетки для распада во рту
Loperamidi hydrochloridum
перед применением препарата внимательно изучите содержимое флаера, так как оно содержит важную для пациента информацию.
этот препарат всегда следует использовать точно так, как описано в этой брошюре для пациента или в соответствии с
рекомендациями врача или фармацевта.
- держите эту брошюру, чтобы при необходимости ее можно было перечитать.
- если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
- если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, включая любые побочные эффекты, не указанные в этой брошюре, сообщите об этом своему врачу или фармацевту. См. пункт 4.
- если через 2 дня улучшения не произошло или пациент чувствует себя хуже, обратитесь к врачу.
1. Что такое препарат AuroBlock Fast и для чего его используют
действующим веществом препарата AuroBlock Fast является Лоперамид гидрохлорид. Он относится к группе препаратов, называемых „противодиарейными”, которые используются для лечения диареи.
препарат AuroBlock Fast используется для лечения симптомов острой диареи у взрослых и детей в возрасте от 15 лет. AuroBlock Fast нельзя использовать более 2 дней, если только после медицинской консультации, под медицинским наблюдением и под медицинским контролем.
во время лечения важно пить много жидкости и соблюдать диетические рекомендации (см. раздел 2 „предупреждения и меры предосторожности”).
2. Важная информация Перед использованием AuroBlock Fast
когда не использовать AuroBlock Fast, 2 мг, таблетки для распада во рту:
• если у вас аллергия на Лоперамид гидрохлорид или любой из других компонентов этого препарата (упомянутых в пункте 6)
• у детей в возрасте до 15 лет (см. также „Дети” ниже)
• в случаях, когда следует избегать замедления перистальтики кишечника, например, в вздутие живота, запор и кишечная непроходимость
• Auroblock Fast следует немедленно прекратить в случае запора, вздутия живота или кишечной непроходимости
• если у вас диарея с лихорадкой и/или кровавым стулом (острая дизентерия)
• если у вас диарея, возникающая во время или после использования антибиотиков
• если у вас воспаление кишечника с диареей, вызванной бактериями (такими как сальмонелла, шигелла и Campylobacter)
• если у пациента острый эпизод язвенного колита (форма ВЗК).
предупреждения и меры предосторожности
обсудите это со своим врачом или фармацевтом перед началом приема AuroBlock Fast:
• если у вас СПИД и вы принимаете AuroBlock Fast для лечения острой диареи. При появлении первых симптомов вздутия живота следует прекратить прием AuroBlock Fast.
* если у пациента есть проблемы с печенью. AuroBlock Fast следует принимать только после консультации с врачом, если заболевание печени присутствует или сохраняется, поскольку разложение лоперамида может быть отложено, а риск побочных эффектов может быть увеличен.
• при сильной жажде, ощущении сухости во рту. Эти симптомы указывают на начало обезвоживания, т. е. значительную потерю жидкости из-за диареи. Затем врач оценит необходимость использования гидратации, которая может быть выполнена перорально или внутривенно.
во время лечения следует соблюдать следующие правила питания:
• диарея может вызвать значительную потерю жидкости и соли, поэтому необходимо обеспечить адекватный обмен жидкости, выпивая значительно больше жидкости, чем обычно, жидкости с сахаром и солями (электролитами). Это самая важная мера, особенно у детей и пожилых людей.
• избегайте употребления молока, зеленых овощей, сырых овощей, фруктов и специй до исчезновения диареи.
препарат AuroBlock Fast только подавляет диарею, не лечит ее причину. Всякий раз, когда причина может быть идентифицирована, ее необходимо лечить соответствующим образом. Поэтому вам следует поговорить с врачом.
не принимайте это лекарство для целей, отличных от его назначения (см. Раздел 1), и никогда не принимайте больше рекомендуемого количества (см. раздел 3). У пациентов, которые принимали слишком большую дозу лоперамида, активного ингредиента AuroBlock Fast, сообщалось о серьезных проблемах с сердцем (симптомами которых являются быстрое или нерегулярное сердцебиение).
AuroBlock Fast обычно останавливает диарею в течение 48 часов после первого приема. Если диарея сохраняется после двух дней лечения AuroBlock Fast, прекратите прием AuroBlock Fast и обратитесь к врачу.
дети
этот препарат не следует применять детям в возрасте до 15 лет.
AuroBlock Fast и другие лекарства
сообщите своему врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые вы принимаете в настоящее время или в последнее время, а также о лекарствах, которые вы планируете принимать.
в частности, поговорите со своим врачом, если вам необходимо регулярно или время от времени принимать одно или несколько из следующих лекарств:
• ритонавир (лекарство, используемое для лечения ВИЧ-инфекции)
• Итраконазол или кетоконазол (лекарство, используемое для лечения грибковых инфекций)
• хинидин (лекарство, используемое для лечения нарушений сердечного ритма)
• гемфиброзил (лекарство, используемое для лечения высокой концентрации жиров в крови)
• Десмопрессин (препарат, используемый для лечения чрезмерного мочеиспускания)
следует ожидать, что препараты с аналогичным механизмом действия, как препарат auroblock Fast, могут усилить его действие, а препараты, ускоряющие желудочно-кишечный транзит, могут ослабить его действие.
AuroBlock Fast a беременность, кормление грудью и влияние на фертильность
если вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что вы можете быть беременны или планируете иметь ребенка, вам следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
беременность
не рекомендуется использовать AuroBlock Fast во время беременности.
грудное вскармливание
не рекомендуется использовать этот препарат в период грудного вскармливания, так как небольшое количество лоперамида может проникать в грудное молоко.
вождение и управление машинами
при острой диарее, получаемой AuroBlock Fast, могут возникнуть головокружение, усталость и сонливость. Поэтому будьте осторожны при управлении автомобилем или работе с машинами.
препарат AuroBlock Fast, 2 мг, таблетки, распадающиеся во рту, содержит натрий
этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на каждую таблетку, распадающуюся во рту, то есть препарат считается „без натрия”.
этот препарат содержит 5 мг аспартама в каждой таблетке, распадающейся во рту. Аспартам является источником фенилаланина. Это может быть вредно для пациентов с фенилкетонурией, редким генетическим заболеванием, при котором фенилаланин накапливается, потому что организм не может его правильно удалить.
этот препарат содержит сахарозу (разновидность сахара). Если ваш врач сообщил вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем принимать это лекарство.
3. Как использовать AuroBlock Fast
AuroBlock Fast всегда следует использовать, как описано в этой брошюре для пациента или по указанию врача или фармацевта. Если вы сомневаетесь, обратитесь к врачу или фармацевту.
рекомендуемая доза:
подростки в возрасте от 15 лет
начальная доза 1 таблетка
дополнительная доза 1 таблетка
максимальная суточная доза 4 таблетки
взрослые
начальная доза 2 таблетки
дополнительная доза 1 таблетка
максимальная суточная доза 6 таблеток
• лечение острой диареи следует начинать с начальная доза.
* затем следует принимать следующую дозу после каждого жидкого стула.
* максимальная суточная доза не должна превышать.
дети в возрасте до 15 лет
препарат AuroBlock Fast не следует применять детям в возрасте до 15 лет из-за высокого содержания активного вещества. Другие лекарства доступны для этой группы населения.
способ введения
таблетку, распадающуюся во рту, следует поместить на язык. Таблетка мгновенно распадается на языке, и ее можно проглотить. Жидкость для потягивания не требуется.
продолжительность лечения
Не принимайте AuroBlock Fast более 2 дней без медицинской консультации.
если диарея сохраняется после двух дней лечения препаратом AuroBlock Fast, прекратите его прием и обратитесь к врачу. Лечение препаратами, содержащими Лоперамид гидрохлорид, должно длиться более 2 дней только после медицинской консультации и последующего наблюдения после лечения.
если вы чувствуете, что действие AuroBlock Fast слишком сильное или слишком слабое, обратитесь к врачу или фармацевту.
использование более рекомендуемой дозы AuroBlock Fast
если вы принимаете слишком много AuroBlock Fast, немедленно обратитесь за консультацией к врачу или в отделение неотложной помощи больницы.
симптомами могут быть:
• несогласованные движения, вялость (сонливость), ригидность мышц, затрудненное дыхание
• учащенное сердцебиение, нерегулярное сердцебиение, изменения сердечного ритма (эти симптомы могут иметь потенциально серьезные, опасные для жизни последствия)
• затрудненное мочеиспускание
дети сильнее реагируют на большое количество AuroBlock Fast, чем взрослые. Если ребенок принял слишком много лекарства или проявляет какие-либо из вышеперечисленных симптомов, немедленно обратитесь к врачу.
информация для врача в случае передозировки
Симптомы передозировки лоперамида гидрохлорида также могут возникать после относительной передозировки из-за расстройства функции печени. Лечение зависит от симптомов передозировки и клинического диагноза.
во время медицинского наблюдения следует начать мониторинг ЭКГ на предмет удлинения интервала QT.
если симптомы со стороны центральной нервной системы возникают после передозировки, антагонист опиоидов налоксон может быть назначен в качестве противоядия. Поскольку Лоперамид имеет более длительную продолжительность действия, чем налоксон, может потребоваться повторное введение налоксона. Таким образом, пациент должен находиться под очень тщательным наблюдением в течение не менее 48 часов, чтобы распознать возможное возникновение/рецидив симптомов передозировки.
пропуск приема AuroBlock Fast не используйте двойную дозу для дополнения пропущенной дозы.
в случае дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
как и любой препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
наиболее частыми побочными эффектами в клинических испытаниях были запор, вздутие живота, головные боли, тошнота и головокружение.
Если вы испытываете любой из следующих симптомов, следует прекратить применение препарата AuroBlock Fast и немедленно обратиться за медицинской помощью:
• реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции (включая анафилактический шок), анафилактоидные реакции
• тяжелые заболевания кожи, вызывающие вздутие (в том числе синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз эпидермальный некролиз и мультиформная эритема), отек кожи или слизистых оболочек, вызванное задержкой жидкости (отек квинке)
• потеря сознания или сниженный уровень сознания
Другие побочные эффекты, это:
Часто (может затронуть до 1 из 10 человек)
• запоры, тошнота, вздутие живота
• головокружение, головная боль
Не очень часто (может затронуть до 1 на 100 человек)
• сонливость
• боль и дискомфорт в животе, сухость в полости рта
• боль в эпигастральной области, рвота
• расстройство желудка
• сыпь на коже
Редко (может затронуть до 1 на 1 000 человек)
• живодер (набрал в весе) живот
• жесткость тела, неправильный рост мышечного тонуса, проблемы с координацией
• сужение зрачков глаз (миоз)
• кишечная непроходимость (непроходимость кишечника, в том числе porażenna), вздутие толстой кишки (megacolon, в том числе токсичные вздутие толстой кишки), жжение языка
• крапивница, зуд
• задержка мочи
• усталость
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
• боль в эпигастрии, боль в животе иррадиацией в спину, болезненность при прикосновении в животе, лихорадка, учащенное сердцебиение, тошнота, рвота, которые могут быть симптомами воспаления поджелудочной железы (острый панкреатит)
побочные эффекты у детей:
Часто (может затронуть до 1 из 10 человек)
• рвота
Не очень часто (может затронуть до 1 из 100 человек)
• сонливость, головокружение, головная боль
• тошнота, боль в животе, запор
• сыпь на коже
Некоторые трудности может вызвать сама диареи: боли в животе, тошнота, рвота, сухость в полости рта, усталость, сонливость, головокружение, запор и вздутие живота.
сразу после приема таблеток AuroBlock Fast может возникнуть временное жжение или покалывание в языке.
сообщить о побочных эффектах
если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, включая любые побочные эффекты, не указанные в этой брошюре, сообщите об этом своему врачу или фармацевту. О побочных эффектах можно сообщать непосредственно в отдел мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов:
сообщая о побочных эффектах, можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.
о побочных эффектах также можно сообщать ответственному лицу.
5. Как хранить препарат AuroBlock Fast
препарат следует хранить в месте, невидимом и недоступном для детей.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на коробке и блистере после: EXP. Срок годности - последний день указанного месяца.
не хранить при температуре выше 25°C.
лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные баки. Вы должны спросить своего фармацевта, как удалить лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и другая информация
что содержит препарат AuroBlock Fast, 2 мг, таблетки, распадающиеся во рту
действующим веществом препарата является Лоперамид гидрохлорид.
каждая таблетка, распадающаяся во рту, содержит 2 мг лоперамида гидрохлорида.
другие ингредиенты: кроскармеллоза натрия, аспартам Е 951, фруктовый ароматизатор (содержащий: гуммиарабик Е 414, сахар (Сахароза), мальтодекстрин (картофель), триацетин, пропиленгликоль), банановый ароматизатор (содержащий кукурузный мальтодекстрин), стеарат магния, маннит.
Как выглядит препарат AuroBlock Fast и что входит в упаковку
круглые, белые или почти белые таблетки диаметром около 7 мм.
не все размеры упаковки должны быть в обращении.
ответственное лицо:
Aurovitas Pharma Польша ООО
рекомендация по санитарному просвещению
диарея вызывает потерю жидкости и минеральных солей.
этот препарат лечит симптомы острой диареи у взрослых и детей с 15 лет, но не следует отказываться от гидратации в сочетании со здоровой диетой.
поэтому необходимо обильно пить подслащенные напитки (фруктовые соки) и соленые бульоны, чтобы компенсировать эти потери. Следует избегать употребления молока, зеленых овощей, сырых овощей, фруктов и специй, пока диарея не исчезнет.
