флаєр в комплекті з упаковкою: інформація для користувача
AuroBlock Fast, 2 мг, таблетки для розпаду в роті
Loperamidi hydrochloridum
перед застосуванням препарату уважно вивчіть вміст флаєра, так як воно містить важливу для пацієнта інформацію.
цей препарат завжди слід використовувати точно так, як описано в цій брошурі для пацієнта або відповідно до
рекомендацій лікаря або фармацевта.
- тримайте цю брошуру, щоб при необхідності її можна було перечитати.
- Якщо потрібна консультація або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
- якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі, повідомте про це свого лікаря або фармацевта. Пункт 4.
- якщо через 2 дні поліпшення не відбулося або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.
1. Що таке препарат AuroBlock Fast і для чого його використовують
діючою речовиною препарату auroblock Fast є Лоперамід гідрохлорид. Він належить до групи препаратів, які називаються "протидіарейними", які використовуються для лікування діареї.
препарат AuroBlock Fast використовується для лікування симптомів гострої діареї у дорослих та дітей віком від 15 років. AuroBlock Fast не можна використовувати більше 2 днів, якщо тільки після медичної консультації, під медичним наглядом і під медичним контролем.
під час лікування важливо пити багато рідини та дотримуватися дієтичних рекомендацій (див.розділ 2 "попередження та запобіжні заходи").
2. Важлива інформація Перед використанням AuroBlock Fast
коли не використовувати AuroBlock Fast, 2 мг, таблетки для розпаду в роті:
• Якщо у вас алергія на Лоперамід гідрохлорид або будь-який з інших компонентів цього препарату (згаданих у пункті 6)
• у дітей віком до 15 років (Див.також "діти" нижче)
• у випадках, коли слід уникати уповільнення перистальтики кишечника, у здуття живота, запор і кишкова непрохідність
• auroblock Fast слід негайно припинити у разі запору, здуття живота або кишкової непрохідності
• Якщо у вас діарея з лихоманкою і/або кривавим стільцем (гостра дизентерія)
• якщо у вас діарея, що виникає під час або після використання антибіотиків
• якщо у вас запалення кишечника з діареєю, викликаної бактеріями (такими як сальмонела, шигелла Campylobacter)
• Якщо у пацієнта гострий епізод виразкового коліту (форма ВЗК).
попередження та запобіжні заходи
обговоріть це зі своїм лікарем або фармацевтом перед початком прийому AuroBlock Fast:
• якщо у вас СНІД і ви приймаєте AuroBlock Fast для лікування гострої діареї. При появі перших симптомів здуття живота слід припинити прийом AuroBlock Fast.
* Якщо у пацієнта є проблеми з печінкою. AuroBlock Fast слід приймати тільки після консультації з лікарем, якщо захворювання печінки присутній або зберігається, оскільки розкладання лопераміду може бути відкладено, а ризик побічних ефектів може бути збільшений.
• при сильній спразі, відчутті сухості в роті. Ці симптоми вказують на початок зневоднення, тобто значну втрату рідини через діарею. Потім лікар оцінить необхідність використання гідратації, яка може бути виконана перорально або внутрішньовенно.
під час лікування слід дотримуватися таких правил харчування:
• діарея може спричинити значну втрату рідини та солі, тому необхідно забезпечити адекватний обмін рідини, випиваючи значно більше рідини, ніж зазвичай, рідини з цукром та солями (електролітами). Це найважливіший захід, особливо у дітей та людей похилого віку.
• уникайте вживання молока, зелених овочів, сирих овочів, фруктів і спецій до зникнення діареї.
препарат AuroBlock Fast тільки пригнічує діарею, не лікує її причину. Всякий раз, коли причина може бути ідентифікована, її необхідно лікувати відповідним чином. Тому Вам слід поговорити з лікарем.
не приймайте цей препарат для інших цілей, ніж його призначення (див.Розділ 1), і ніколи не приймайте більше рекомендованої кількості (див. розділ 3). У пацієнтів, які приймали занадто велику дозу лопераміду, активного інгредієнта AuroBlock Fast, повідомлялося про серйозні проблеми з серцем (симптомами яких є швидке або нерегулярне серцебиття).
AuroBlock Fast зазвичай зупиняє діарею протягом 48 годин після першого прийому. Якщо діарея зберігається після двох днів лікування AuroBlock Fast, припиніть прийом AuroBlock Fast і зверніться до лікаря.
діти
цей препарат не слід застосовувати дітям віком до 15 років.
AuroBlock Fast та інші ліки
повідомте свого лікаря або фармацевта про всі ліки, які ви приймаєте в даний час або останнім часом, а також про ліки, які ви плануєте приймати.
зокрема, поговоріть зі своїм лікарем, якщо вам потрібно регулярно або час від часу приймати один або кілька з наступних ліків:
• ритонавір (ліки, що використовуються для лікування ВІЛ-інфекції)
• ітраконазол або кетоконазол (ліки, що використовуються для лікування грибкових інфекцій)
• хінідин (ліки, що використовуються для лікування порушень серцевого ритму)
• гемфіброзил (ліки, що використовуються для лікування концентрації жирів у крові)
• десмопресин (препарат, що використовується для лікування надмірного сечовипускання)
слід очікувати, що препарати з аналогічним механізмом дії, як препарат auroblock fast, можуть посилити його дію, а препарати, що прискорюють шлунково-кишковий транзит, можуть послабити його дію.
AuroBlock Fast a вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, припускаєте, що ви можете бути вагітні або плануєте мати дитину, Вам слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
вагітність
не рекомендується використовувати AuroBlock Fast під час вагітності.
грудне вигодовування
не рекомендується використовувати цей препарат в період грудного вигодовування, так як невелика кількість лопераміду може проникати в грудне молоко.
водіння і керування машинами
при гострій діареї, одержуваної AuroBlock Fast, можуть виникнути запаморочення, втома і сонливість. Тому будьте обережні при керуванні автомобілем або роботі з машинами.
препарат AuroBlock Fast, 2 мг, таблетки, що розпадаються в роті, містить натрій
цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на кожну таблетку, що розпадається в роті, тобто препарат вважається "без натрію".
цей препарат містить 5 мг аспартаму в кожній таблетці, що розпадається в роті. Аспартам є джерелом фенілаланіну. Це може бути шкідливим для пацієнтів з фенілкетонурією, рідкісним генетичним захворюванням, при якому фенілаланін накопичується, оскільки організм не може його правильно видалити.
цей препарат містить сахарозу (різновид цукру). Якщо ваш лікар повідомив вам, що у вас є непереносимість певних цукрів, зверніться до лікаря, перш ніж приймати цей препарат.
3. Як використовувати AuroBlock Fast
AuroBlock Fast завжди слід використовувати, як описано в цій брошурі для пацієнта або за вказівкою лікаря або фармацевта. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до лікаря або фармацевта.
рекомендована доза:
підлітки віком від 15 років
початкова доза 1 таблетка
додаткова доза 1 таблетка
максимальна добова доза 4 таблетки
дорослі
початкова доза 2 таблетки
додаткова доза 1 таблетка
максимальна добова доза 6 таблеток
• лікування гострої діареї слід розпочинати з початкова доза.
* потім слід приймати наступну дозу після кожного рідкого стільця.
* максимальна добова доза не повинна перевищувати.
діти віком до 15 років
препарат AuroBlock Fast не слід застосовувати дітям віком до 15 років через високий вміст активної речовини. Інші ліки доступні для цієї групи населення.
спосіб введення
таблетку, що розпадається в роті, слід помістити на язик. Таблетка миттєво розпадається на язиці, і її можна проковтнути. Рідина для потягування не потрібно.
тривалість лікування
Не приймайте AuroBlock Fast більше 2 днів без медичної консультації.
якщо діарея зберігається після двох днів лікування препаратом AuroBlock Fast, припиніть його прийом і зверніться до лікаря. Лікування препаратами, що містять Лоперамід гідрохлорид, повинно тривати більше 2 днів лише після медичної консультації та подальшого спостереження після лікування.
Якщо ви відчуваєте, що дія AuroBlock Fast занадто сильна або занадто слабка, зверніться до лікаря або фармацевта.
використання більш рекомендованої дози AuroBlock Fast
Якщо ви приймаєте занадто багато AuroBlock Fast, негайно зверніться за консультацією до лікаря або у відділення невідкладної допомоги лікарні.
симптомами можуть бути:
• неузгоджені рухи, млявість (сонливість), ригідність м'язів, утруднене дихання
• прискорене серцебиття, нерегулярне серцебиття, зміни серцевого ритму (ці симптоми можуть мати потенційно серйозні, небезпечні для життя наслідки)
• утруднене сечовипускання
діти сильніше реагують на велику кількість AuroBlock Fast, ніж дорослі. Якщо дитина прийняла занадто багато ліків або проявляє будь-які з перерахованих вище симптомів, негайно зверніться до лікаря.
інформація для лікаря у разі передозування
симптоми передозування лопераміду гідрохлориду також можуть виникати після відносного передозування через порушення функції печінки. Лікування залежить від симптомів передозування та клінічного діагнозу.
під час медичного спостереження слід розпочати моніторинг ЕКГ на предмет подовження інтервалу QT.
якщо симптоми з боку центральної нервової системи виникають після передозування, антагоніст опіоїдів налоксон може бути призначений в якості протиотрути. Оскільки Лоперамід має більшу тривалість дії, ніж налоксон, може знадобитися повторне введення налоксону. Таким чином, пацієнт повинен перебувати під дуже ретельним наглядом протягом не менше 48 годин, щоб розпізнати можливе виникнення/рецидив симптомів передозування.
пропуск прийому AuroBlock Fast не використовуйте подвійну дозу для доповнення пропущеної дози.
у разі подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
найпоширенішими побічними ефектами в клінічних випробуваннях були запор, здуття живота, головні болі, нудота та запаморочення.
Якщо ви відчуваєте будь-який з наступних симптомів, слід припинити застосування препарату AuroBlock Fast і негайно звернутися за медичною допомогою:
• реакції гіперчутливості, анафілактичні реакції (включаючи анафілактичний шок), анафілактоїдні реакції
• тяжкі захворювання шкіри, що викликають здуття (у тому числі синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз епідермальний некроліз та мультиформна еритема), набряк шкіри або слизових оболонок, викликане затримкою рідини (набряк квінке)
• втрата свідомості або знижений рівень свідомості
Інші побічні ефекти, це:
Часто (може торкнутися до 1 з 10 осіб)
• запори, нудота, здуття живота
• запаморочення, головний біль
Не дуже часто (може торкнутися до 1 на 100 чоловік)
• сонливість
• біль і дискомфорт у животі, сухість в порожнині рота
• біль в епігастральній ділянці, блювання
• розлад шлунку
• висипання на шкірі
Рідко (може торкнутися до 1 на 1 000 осіб)
• гицель (набрав у вазі) живіт
• жорсткість тіла, неправильний зростання м'язового тонусу, проблеми з координацією
• звуження зіниць очей (міоз)
• кишкова непрохідність (непрохідність кишечника, в тому числі porażenna), здуття товстої кишки (megacolon, в тому числі токсичні здуття товстої кишки), печіння мови
• кропив'янка, свербіж
• затримка сечі
• втома
Частота невідома (частота не може бути визначена на підставі наявних даних)
• біль в епігастрії, біль у животі іррадіацією в спину, болючість при дотику у животі, гарячка, посилене серцебиття, нудота, блювання, які можуть бути симптомами запалення підшлункової залози (гострий панкреатит)
побічні ефекти у дітей:
Часто (може торкнутися до 1 з 10 осіб)
• блювання
Не дуже часто (може торкнутися до 1 100 осіб)
• сонливість, запаморочення, головний біль
• нудота, біль у животі, запор
• висипання на шкірі
Деякі труднощі може викликати сама діареї: болі в животі, нудота, блювання, сухість у роті, втома, сонливість, запаморочення, запор та здуття живота.
відразу після прийому таблеток AuroBlock Fast може виникнути тимчасове печіння або поколювання в мові.
повідомте про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі, повідомте про це свого лікаря або фармацевта. Про побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо у відділ моніторингу побічних ефектів лікарських засобів управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів:
повідомляючи про побічні ефекти, можна буде зібрати додаткову інформацію про безпеку застосування препарату.
про побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі.
5. Як зберігати препарат AuroBlock Fast
препарат слід зберігати в місці, невидимому і недоступному для дітей.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці та блістері після: EXP. Термін придатності-останній день зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 25°C.
ліки не слід викидати в каналізацію або побутові сміттєві баки. Ви повинні запитати свого фармацевта, як видалити ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
що містить препарат AuroBlock Fast, 2 мг, таблетки, що розпадаються в роті
діючою речовиною препарату є Лоперамід гідрохлорид.
кожна таблетка, що розпадається в роті, містить 2 мг лопераміду гідрохлориду.
інші інгредієнти: кроскармелоза натрію, аспартам е 951, фруктовий ароматизатор (містить: гуміарабік Е 414, цукор (Сахароза), мальтодекстрин (картопля), триацетин, пропіленгліколь), банановий ароматизатор (містить кукурудзяний мальтодекстрин), стеарат магнію, маніт.
як виглядає препарат AuroBlock Fast і що входить в упаковку
круглі, білі або майже білі таблетки діаметром близько 7 мм.
не всі розміри упаковки повинні бути в обігу.
відповідальна особа:
Aurovitas Pharma Польща ТОВ
рекомендація по санітарній освіті
діарея викликає втрату рідини і мінеральних солей.
цей препарат лікує симптоми гострої діареї у дорослих та дітей віком від 15 років, але не слід відмовлятися від гідратації у поєднанні зі здоровою дієтою.
тому необхідно рясно пити підсолоджені напої (фруктові соки) і солоні бульйони, щоб компенсувати ці втрати. Слід уникати молока, зелених овочів, сирих овочів, фруктів та спецій, поки діарея не зникне.
