хранение:
хранить при комнатной температуре, в сухом месте, недоступном для детей.
перед использованием ознакомьтесь с листовкой, содержащей показания, противопоказания, данные о побочных эффектах и дозировке, а также информацию об использовании лекарственного средства, или проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, так как любое неправильное использование препарата угрожает вашей жизни или здоровью.
противопоказания:
гиперчувствительность к любому из компонентов продукта .
специальные предупреждения и меры предосторожности при применении
в связи с тем, что нельзя однозначно исключить последующее развитие гипертиреоза у пациентов с латентной дисфункцией щитовидной железы (особенно у пожилых людей), длительное применение (более 14 дней) йодированного повидона или его применение на больших поверхностях кожи (более 10% поверхности тела) допускается только после тщательного рассмотрения ожидаемых преимуществ и возможных рисков. Такие пациенты требуют наблюдения на предмет ранних признаков гипертиреоза и при необходимости контроля функции щитовидной железы даже после прекращения лечения (до 3 месяцев).
во время подготовки к операции следует избегать скопления продукта под пациентом. Длительное воздействие продукта может вызвать раздражение или, реже, серьезные кожные реакции. Химические ожоги кожи могут возникать из-за скопления жидкости. В случаях раздражения кожи, контактного дерматита или гиперчувствительности следует прекратить использование продукта. Не нагревайте перед нанесением. Хранить в недоступном для детей месте.
пациенты с зобом щитовидной железы, узлами щитовидной железы или другими неострыми заболеваниями щитовидной железы подвержены риску развития гипертиреоза после введения большого количества йода. В этой популяции пациентов не следует использовать раствор йодированного повидона в течение длительного периода времени или на больших поверхностях кожи, если для этого нет строгих показаний. Даже после окончания лечения следует следить за ранними симптомами гипертиреоза и при необходимости контролировать функцию щитовидной железы.
дети и подростки
у новорожденных и младенцев до 6 лет. месяц жизни продукт может использоваться только при подтвержденном диагнозе и строгих показаниях к применению йодированного повидона.
необходимо контролировать функцию щитовидной железы.
новорожденные и младенцы подвержены риску развития гипотиреоза после введения большого количества йода. У новорожденных и младенцев, с внимание к значительному проникновению препарата через кожу и повышенной чувствительности к йоду, использование йодированного повидона следует ограничить до абсолютного минимума
следует соблюдать особую осторожность при применении препарата у пациентов с ранее существовавшей почечной недостаточностью.
использование йодированного повидона может быть причиной снижения поглощения йода щитовидной железой, что может нарушить результаты некоторых исследований и затруднить проведение некоторых исследований (сцинтиграфия щитовидной железы, определение йода, связанного с белком, диагностические процедуры с использованием радиоактивного йода) и, таким образом, сделать невозможным плановое лечение заболеваний щитовидной железы радиоактивным йодом. После окончания лечения следует соблюдать интервал не менее 1-4 недель.
окислительное действие йодированного повидона может быть причиной ложноположительных результатов различных диагностических тестов (например, анализ толуидина и гваяковой смолы на гемоглобин и глюкозу в стуле и моче).
окислительные свойства йодированного повидона могут быть причиной коррозии металлов, в то время как пластик и синтетические материалы, как правило, устойчивы к йодированному повидону. Бывают случаи обратимого обесцвечивания некоторых текстильных материалов, например одежды.
для пятен, которые трудно удалить, используйте раствор аммиака или раствор тиосульфата натрия.
если цвет становится менее интенсивным, это указывает на более слабое антимикробное действие препарата.
избегать контакта с глазами. Если средство попало в глаза, необходимо раздвинуть веки и промыть глаза большим количеством проточной воды в течение 10 – 15 минут. Пациента должен осмотреть офтальмолог.
взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
одновременное применение йодированного повидона с перекисью водорода, ферментными продуктами для лечения ран, содержащими серебро или таулоридин, и антисептиками может быть причиной взаимного ослабления эффектов этих продуктов.
йодированный повидон нельзя применять вместе с ртутьсодержащими препаратами из-за риска образования едкого соединения йода и ртути.
могут возникать реакции с белком и ненасыщенными органическими комплексами, которые могут быть компенсированы более высокими дозами йодированного повидона.
следует избегать хронического использования продукта, особенно на больших поверхностях, у людей, получавших литий.
комплекс повидона и йода эффективен при значениях pH от 2,0 до 7,0. Следует ожидать, что этот комплекс будет реагировать с белком и другими ненасыщенными органическими соединениями, что приведет к снижению его эффективности.
продукты йодированного повидона при нанесении на одну и ту же или прилегающую область кожи одновременно или сразу после применения антисептических продуктов, содержащих октенидин, могут привести к временному обесцвечиванию данной области.
внимание!
из-за окислительных свойств продукта при некоторых тестах на обнаружение скрытой крови в кале или обнаружение крови или глюкозы в моче загрязнение йодированным повидононом может дать ложноположительные результаты.
при использовании йодированного повидона может уменьшиться поглощение йода щитовидной железой, что, в свою очередь, может затруднить проведение некоторых диагностических исследований (например, сцинтиграфия щитовидной железы, определение йода, связанного с белком, исследования с использованием радиоактивного йода) или сделать невозможным лечение заболеваний щитовидной железы йодом. Для получения не фальсифицированных результатов рекомендуется соблюдать достаточно длительный промежуток времени (1-4 недели) между прекращением применения йодированного повидона и сцинтиграфией щитовидной железы.
влияние на фертильность, беременность и лактацию
йодированный повидон не является тератогенным.
использование продукта после второго месяца беременности и во время грудного вскармливания допускается только в случае точного диагноза и абсолютных показаний к применению продукта. В этих случаях необходимо контролировать функцию щитовидной железы у матери и ребенка.
использование препарата должно быть ограничено коротким периодом времени.
йод проникает через плаценту и в грудное молоко. Кроме того, йод достигает более высоких концентраций в грудном молоке, чем в сыворотке. Йодированный повидон может вызывать преходящий гипотиреоз с повышением уровня ТТГ у плода или новорожденного. Может потребоваться контроль функции щитовидной железы у ребенка. Необходимо обязательно защищать ребенка от проглатывания продукта.
влияние на способность управлять транспортными средствами и управлять машинами
побочные эффекты
побочные эффекты, определяемые по системам и органам (MedDRA) и по частоте их возникновения:
очень часто ((≥1/10)
часто ((≥1/100,< 1/10)
нечасто (≥1/1000, <1/100)
нечасто (≥1/1000, <1/100)
)
редко (≥1/10000, <1/1000)
очень редко (<1/10000)
неизвестно (частота не может быть определена по имеющимся данным)
побочные эффекты были ранжированы по системам и органам в соответствии с частотой их возникновения.
- нарушения иммунной системы:
- редкие: гиперчувствительность
- очень редкие: анафилактическая реакция
- эндокринные нарушения:
- очень редкие: гипертиреоз (иногда с такими симптомами, как тахикардия или двигательная тревога) *
- неизвестной частоты: гипотиреоз ****
- нарушения обмена веществ и питания:
- неизвестной частоты: электролитные нарушения **
- метаболический ацидоз **
- заболевания кожи и подкожной клетчатки:
- редкие: контактный дерматит (с такими симптомами, как эритема, небольшие волдыри и зуд)
- очень редко: ангионевротический отек
- заболевания почек и мочевыводящих путей:
- неизвестной частоты: острая почечная недостаточность **
- аномальная осмолярность крови **
- почечная недостаточность
- травмы, отравления и травмы осложнения после лечения:
- неизвестной частоты: химический ожог кожи ***
* у пациентов с заболеванием щитовидной железы в анамнезе после выраженного поглощения йода, например, после длительного использования раствора йодированного Повидона для лечения ран и ожогов на больших поверхностях кожи.
* * может возникнуть после поглощения большого количества йодированного повидона (например, при лечении ожогов).
* * * может возникнуть в результате “сбора” продукта под пациентом во время подготовки пациента к операции.
**** гипотиреоз после длительного или интенсивного применения йодированного повидона.
ответственное лицо:
InPharm
