зберігання:
зберігати при кімнатній температурі, в сухому місці, недоступному для дітей.
перед використанням ознайомтеся з листівкою, що містить показання, протипоказання, дані про побічні ефекти і дозування, а також інформацію про використання лікарського засобу, або проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, так як будь-яке неправильне використання препарату загрожує вашому життю або здоров'ю.
протипоказання:
гіперчутливість до будь-якого з компонентів продукту .
спеціальні попередження і запобіжні заходи при застосуванні
У зв'язку з тим, що не можна однозначно виключити подальший розвиток гіпертиреозу у пацієнтів з латентною дисфункцією щитовидної залози (особливо у літніх людей), тривале застосування (більше 14 днів) йодованого повідону або його застосування на великих поверхнях шкіри (більше 10% поверхні тіла) допускається тільки після ретельного розгляду очікуваних переваг і можливих ризиків. Такі пацієнти потребують спостереження на предмет ранніх ознак гіпертиреозу та при необхідності контролю функції щитовидної залози навіть після припинення лікування (до 3 місяців).
під час підготовки до операції слід уникати скупчення продукту під пацієнтом. Тривалий вплив продукту може викликати роздратування або, рідше, серйозні шкірні реакції. Хімічні опіки шкіри можуть виникати через скупчення рідини. У випадках подразнення шкіри, контактного дерматиту або гіперчутливості слід припинити використання продукту. Не нагрівайте перед нанесенням. Зберігати в недоступному для дітей місці.
пацієнти з зобом щитовидної залози, вузлами щитовидної залози або іншими негострими захворюваннями щитовидної залози схильні до ризику розвитку гіпертиреозу після введення великої кількості йоду. У цій популяції пацієнтів не слід застосовувати розчин йодованого повідону протягом тривалого періоду часу або на великих поверхнях шкіри, якщо для цього немає суворих показань. Навіть після закінчення лікування слід стежити за ранніми симптомами гіпертиреозу і при необхідності контролювати функцію щитовидної залози.
діти та підлітки
у новонароджених та немовлят віком до 6 років. місяць життя продукт може використовуватися тільки при підтвердженому діагнозі і строгих показаннях до застосування йодованого повідону.
необхідно контролювати функцію щитовидної залози.
новонароджені та немовлята піддаються ризику розвитку гіпотиреозу після введення великої кількості йоду. У новонароджених і немовлят, з увагу до значного проникнення препарату через шкіру і підвищеної чутливості до йоду, використання йодованого повідону слід обмежити до абсолютного мінімуму
слід дотримуватися особливої обережності при застосуванні препарату у пацієнтів з раніше існуючою нирковою недостатністю.
використання йодованого повідону може бути причиною зниження поглинання йоду щитовидною залозою, що може порушити результати деяких досліджень і утруднити проведення деяких досліджень (сцинтиграфія щитовидної залози, визначення йоду, пов'язаного з білком, діагностичні процедури з використанням радіоактивного йоду) і, таким чином, унеможливити планове лікування захворювань щитовидної залози радіоактивним йодом. Після закінчення лікування слід дотримуватися інтервалу не менше 1-4 тижнів.
окислювальна дія йодованого повідону може бути причиною хибнопозитивних результатів різних діагностичних тестів (наприклад, аналіз толуїдину і гваякової смоли на гемоглобін і глюкозу в стільці і сечі).
окислювальні властивості йодованого повідону можуть бути причиною корозії металів, в той час як пластик і синтетичні матеріали, як правило, стійкі до йодованого повідону. Бувають випадки оборотного знебарвлення деяких текстильних матеріалів, наприклад одягу.
для плям, які важко видалити, використовуйте розчин аміаку або розчин тіосульфату натрію.
якщо колір стає менш інтенсивним, це вказує на більш слабку антимікробну дію препарату.
уникати контакту з очима. Якщо засіб потрапив в очі, необхідно розсунути повіки і промити очі великою кількістю проточної води протягом 10 – 15 хвилин. Пацієнта повинен оглянути офтальмолог.
взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодії
одночасне застосування йодованого повідону з перекисом водню, ферментними продуктами для лікування ран, що містять срібло або таулоридин, та антисептиками може бути причиною взаємного послаблення ефектів цих продуктів.
йодований повідон не можна застосовувати разом з ртутьвмісними препаратами через ризик утворення їдкої сполуки йоду і ртуті.
можуть виникати реакції з білком і ненасиченими органічними комплексами, які можуть бути компенсовані більш високими дозами йодованого повідону.
слід уникати хронічного використання продукту, особливо на великих поверхнях, у людей, які отримували літій.
комплекс повідону та йоду ефективний при значеннях pH від 2,0 до 7,0. Слід очікувати, що цей комплекс буде реагувати з білком та іншими ненасиченими органічними сполуками, що призведе до зниження його ефективності.
продукти йодованого повідону при нанесенні на одну і ту ж або прилеглу область шкіри одночасно або відразу після застосування антисептичних продуктів, що містять октенідин, можуть призвести до тимчасового знебарвлення даної області.
увага!
через окислювальних властивостей продукту при деяких тестах на виявлення прихованої крові в калі або виявлення крові або глюкози в сечі забруднення йодованим повідононом може дати хибнопозитивні результати.
при використанні йодованого повідону може зменшитися поглинання йоду щитовидною залозою, що, в свою чергу, може утруднити проведення деяких діагностичних досліджень (наприклад, сцинтиграфія щитовидної залози, визначення йоду, пов'язаного з білком, дослідження з використанням радіоактивного йоду) або унеможливити лікування захворювань щитовидної залози йодом. Для отримання не фальсифікованих результатів рекомендується дотримуватися досить тривалий проміжок часу (1-4 тижні) між припиненням застосування йодованого повідону і сцинтиграфією щитовидної залози.
вплив на фертильність, вагітність та лактацію
йодований повідон не є тератогенним.
використання продукту після другого місяця вагітності і під час грудного вигодовування допускається тільки в разі точного діагнозу і абсолютних показань до застосування продукту. У цих випадках необхідно контролювати функцію щитовидної залози у матері та дитини.
використання препарату має бути обмежене коротким періодом часу.
йод проникає через плаценту і в грудне молоко. Крім того, йод досягає більш високих концентрацій у грудному молоці, ніж у сироватці крові. Йодований повідон може спричинити перехідний гіпотиреоз із підвищенням рівня ТТГ у плода або новонародженого. Може знадобитися контроль функції щитовидної залози у дитини. Необхідно обов'язково захищати дитину від проковтування продукту.
вплив на здатність керувати транспортними засобами та керувати машинами
побічні ефекти
побічні ефекти, що визначаються за системами та органами (MedDRA) та за частотою їх виникнення:
дуже часто ((≥1/10)
часто ((≥1/100,< 1/10)
нечасто (≥1/1000, <1/100)
нечасто (≥1/1000, <1/100)
)
рідко (≥1/10000, ≪1/1000)
дуже рідко (≪1/10000)
невідомо (частота не може бути визначена за наявними даними)
побічні ефекти були ранжовані за системами та органами відповідно з частотою їх виникнення.
- порушення імунної системи:
- рідкісні: гіперчутливість
- дуже рідкісні: анафілактична реакція
- ендокринні порушення:
- дуже рідкісні: гіпертиреоз (іноді з такими симптомами, як тахікардія або рухова тривога) *
- невідомої частоти: гіпотиреоз ****
- порушення обміну речовин і харчування:
- невідомої частоти: електролітні порушення **
- метаболічний ацидоз **
- захворювання шкіри і підшкірної клітковини:
- рідкісні: контактний дерматит (з такими симптомами, як еритема, невеликі пухирі та свербіж)
- дуже рідко: ангіоневротичний набряк
- захворювання нирок та сечовивідних шляхів:
- невідомої частоти: гостра ниркова недостатність **
- аномальна осмолярність крові **
- ниркова недостатність
- травми, отруєння та травми ускладнення після лікування:
- невідомої частоти: хімічний опік шкіри ***
* у пацієнтів із захворюванням щитовидної залози в анамнезі після вираженого поглинання йоду, наприклад, після тривалого використання розчину йодованого повідону для лікування ран та опіків на великих поверхнях шкіри.
* * може виникнути після поглинання великої кількості йодованого повідону (наприклад, при лікуванні опіків).
* * * може виникнути в результаті "збору" продукту під пацієнтом під час підготовки пацієнта до операції.
**** гіпотиреоз після тривалого або інтенсивного застосування йодованого повідону.
відповідальна особа:
InPharm
