Cordx Combo TEST 4in1 грипп типа A / B RSV, COVID-19

тест грипп A грипп B RSV и covid-19 -это иммунохроматографический анализ для диагностики in vitro, он предназначен для качественного дифференциального обнаружения антигенануклеокапсидного белка вируса гриппа типа A (включая подтип H1N1), вируса гриппа типа B, вируса RSV и вируса SARS-CoV-2 в образцах мазок из носа. тест предназначен для использования в качестве средства диагностики инфекций вирусов гриппа типа A и B, вируса RSV и/или SARS-CoV-2.

тест предназначен для проведения домас использованием образцов мазка из носа.

• продукт для самоконтроля для каждого
• обнаружение гриппа A, гриппа B, вируса RSV, covid
• результат теста уже  через 15 минут.
• тест, выполняемый с помощью мазка из носа
• высокое качество продукта.
• простой в использовании .

• тестовая коробка
• пробирка с буфером
• пробирка для отбора проб
• инструкция по применению

• тест для качественного дифференциального обнаруженияSARS-CoV-2, гриппа A, гриппа B, респираторно-синцитиального вируса (RSV).
• точный диагноз позволяет реализовать наиболее эффективные формы терапии и, таким образом, сокращает время, необходимое для лечения пациента.
• тест предназначен для скрининга и служит вспомогательным средством для диагностики SARS-CoV-2, гриппа A, гриппа B, респираторно-синцитиального вируса (RSV).

антигенный тест на грипп типа A/ B:

• положительный результат

  положительный результат грипп типа A (грипп A) - появляются две цветные линии, одна в контрольном поле (C), другая в тестовом поле T1, которое соответствует гриппу типа A.

  положительный результат грипп типа B (грипп flu b)  - появляются две цветные линии, одна в контрольном поле (C), другая в тестовом поле T2, которое соответствует гриппу типа B.

  положительный результат грипп типа A + грипп типа B  - появляются три цветные линии, одна в контрольном поле (C), еще две: одна в тестовом поле T1, которое соответствует гриппу типа A и  другая в тестовом поле T2, которое соответствует гриппу типа B.

• отрицательный результат  - появляется только одна цветная линия в контрольном поле (c).
• результат недействителен  - если в контрольном поле (C) не отображается цветная линия, результат недействителен.

тест на антиген для RSV/COVID-19:

• положительный результат

  положительный результат RSV - появляются две цветные линии, одна в контрольном поле (C), другая в тестовом поле T1, которое соответствует RSV.

  положительный результат на COVID-19 - появляются две цветные линии, одна в контрольном поле (C), другая в тестовом поле T2, которое соответствует COVID-19.

  положительный результат RSV + COVID-19 - появляются три цветные линии, одна в контрольном поле (C), еще две: одна в тестовом поле T1, которое соответствует RSV, а другая в тестовом поле T2, которое соответствует COVID-19 

• отрицательный результат  - появляется только одна цветная линия в контрольном поле (C).
• результат недействителен  - если в контрольном поле (C) не отображается цветная линия, результат недействителен.

сертификаты

тест CorDx имеет сертификаты, подтверждающие его соответствие требованиям законодательства и стандартам качества:

1. сертификат CE : тест CorDx сертифицирован в соответствии с директивой 98/79/EC по медицинским устройствам для диагностики in vitro. Процесс оценки соответствия, проведенный ООО CeCert, подтверждает, что тест соответствует требованиям приложения III раздела 6 директивы.
2. декларация соответствия ЕС : документ подтверждает, что тесты CorDx (Influenza A/B+COVID-19 / RSV Combo AG Test) соответствуют европейским директивам и стандартам EN ISO, касающимся качества медицинских устройств для диагностики in vitro. Декларация была выдана ООО CeCert (CE 2934).

оба документа свидетельствуют о высоком качестве и совместимости тестов CorDx с европейскими юридическими и техническими стандартами, обеспечивая безопасность и эффективность диагностики.

• тест имеет маркировку CE. Маркировка CE указывает на то, что данное изделие было проверено производителем и признано отвечающим требованиям ЕС в отношении здоровья, безопасности и защиты окружающей среды.
• этот продукт имеет маркировку CE с номером нотифицированного органа 2934.
• этот продукт имеет декларацию соответствия ЕС-соответствует требованиям Европейского Союза.
• это медицинское устройство для самоконтроля. Используйте его в соответствии с инструкциями по использованию или этикеткой.
• к продукту прилагается руководство пользователя на польском языке.
• срок годности 1/2027