Cordx Combo TEST 4in1 грип типу A / B RSV, COVID-19

тест грип A грип B RSV і covid-19 -це імунохроматографічний аналіз для діагностики in vitro, він призначений для якісного диференціального виявлення антигенунуклеокапсидного білка вірусу грипу типу A (включаючи підтип H1N1), вірусу грипу типу b, вірусу RSV і вірусу SARS-CoV-2 у зразках мазок з носа. тест призначений для використання в якості засобу діагностики інфекцій вірусів грипу типу A і b, вірусу RSV і / або SARS-CoV-2.

тест призначений для проведення Вдома з використанням зразків мазка з носа.

• продукт длясамоконтролю для кожного
• виявлення грипу A, грипу B, вірусу RSV, covid
• результат тесту вже  через 15 хвилин.
• тест, що виконується за допомогою мазка з носа
• Висока якість продукту.
• простий у використанні .

• тестова коробка
• пробірка з буфером
• пробірка для відбору проб
• інструкція із застосування

• тест для якісного диференціального виявлення SARS-CoV-2, грипу A, грипу B, респіраторно-синцитіального вірусу (RSV).
• точний діагноз дозволяє реалізувати найбільш ефективні форми терапії і, таким чином, скорочує час, необхідний для лікування пацієнта.
• тест призначений для скринінгу і служить допоміжним засобом для діагностики SARS-CoV-2, грипу A, грипу B, респіраторно-синцитіального вірусу (RSV).

антигенний тест на грип типу A/ B:

• позитивний результат

  позитивний результат грип типу A (грип A) - з'являються дві кольорові лінії, одна в контрольному полі (C), інша в тестовому полі T1, яке відповідає грипу типу A.

  позитивний результат грип типу B (грип flu B)  - з'являються дві кольорові, одна в контрольному полі (C), інша в тестовому полі T2, яке відповідає грипу типу B.

  позитивний результат грип типу A + грип типу b  - З'являються три кольорові лінії, одна в контрольному полі (c), ще дві: одна в тестовому полі T1, яке відповідає грипу типу A і інша в тестовому полі T2, яке відповідає грипу типу B.

• результат недійсний   - Якщо в контрольному полі (C) не відображається кольорова лінія, результат недійсний.

тест на антиген для RSV/COVID-19:

• позитивний результат

  позитивний результат RSV - з'являються дві кольорові лінії, одна в контрольному полі (C), інша в тестовому полі T1, яке відповідає RSV.

  позитивний результат на COVID-19  - з'являються дві кольорові лінії, одна в контрольному полі (C), інша в тестовому полі T2, яке відповідає COVID-19.

  позитивний результат RSV + COVID-19  - з'являються три кольорові лінії, одна в контрольному полі (C), ще дві: одна в тестовому полі T1, яке відповідає RSV, а інша в тестовому полі T2, яке відповідає COVID-19 

• негативний результат   - з'являється тільки одна кольорова лінія в контрольному полі (c).
• результат недійсний   - Якщо в контрольному полі (C) не відображається кольорова лінія, результат недійсний.

сертифікати

тест CorDx має сертифікати, що підтверджують його відповідність вимогам законодавства і стандартам якості:

1. сертифікат CE : тест CorDx сертифікований відповідно до Директиви 98/79/EC з медичних пристроїв для діагностики in vitro. Процес оцінки відповідності, проведений ТОВ CeCert, підтверджує, що тест відповідає вимогам додатка III розділу 6 директиви.
2. декларація відповідності ЄС : документ підтверджує, що тести CorDx (Influenza A / B+COVID-19 / RSV Combo AG Test) відповідають європейським директивам і стандартам EN ISO, що стосуються якості медичних пристроїв для діагностики in vitro. Декларація була видана ТОВ CeCert (CE 2934).

обидва документи свідчать про високу якість і Сумісність тестів CorDx з європейськими юридичними і технічними стандартами, забезпечуючи безпеку і ефективність діагностики.

• тест має маркування CE. Маркування CE вказує на те, що даний виріб було перевірено виробником і визнано таким, що відповідає вимогам ЄС щодо здоров'я, безпеки та захисту навколишнього середовища.
• цей продукт має маркування CE з номером нотифікованого органу 2934.
• цей продукт має декларацію відповідності ЄС-відповідає вимогам Європейського Союзу.
• це медичний пристрій для самоконтролю. Використовуйте його відповідно до інструкцій з використання або етикетки.
• до продукту додається керівництво користувача польською мовою.
• термін придатності 1/2027