важно ! Перед использованием ознакомьтесь с листовкой, содержащей показания, противопоказания, данные о побочных эффектах и дозировке, а также информацию об использовании лекарственного средства, или проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, так как любое неправильное использование препарата угрожает вашей жизни или здоровью.
флаер в комплекте с упаковкой: информация для пациента
Диклостим, 0,74 мг / мл (0,074%), раствор для полоскания горла / рта
Диклофенакум
перед применением препарата внимательно ознакомьтесь с содержанием флаера, так как он содержит важную для пациента информацию.
этот препарат всегда следует использовать точно так, как описано в этой брошюре для пациента или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.
- держите эту брошюру, чтобы при необходимости ее можно было перечитать.
- если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
- если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая любые возможные побочные эффекты, не указанные в этой брошюре, сообщите об этом своему врачу или фармацевту. См. пункт 4.
- если через 7 дней улучшения не произошло или пациент чувствует себя хуже, обратитесь к врачу.
1. Что такое Диклостим и для чего его используют
Диклостим содержит в качестве активного ингредиента диклофенак, который является нестероиднымпротивовоспалительным препаратом < /B> (НПВП).
при местном применении при воспалении слизистой оболочки полости рта и глотки диклофенак оказываетобезболивающее ипротивовоспалительное действие.
Диклостим используется для симптоматического лечения воспалений слизистой оболочки полости рта и горла (например, симптомов гингивита , стоматита, фарингита, при стоматологических состояниях, симптомах механического раздражения).
если по истечении 7 дней улучшения не произошло или пациент чувствует себя хуже, следует обратиться к врачу.
2. Важная информация Перед использованием Диклостима
когда не использовать Диклостим:
- если у вас аллергия на диклофенак или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).
- если у вас аллергия (гиперчувствительность) к ацетилсалициловой кислоте или другому препарату из группы нестероидных противовоспалительных препаратов (например, после приема ибупрофена, кетопрофена, аспирина у вас случился приступ астмы, крапивница или аллергический насморк).
- у детей до 14 лет.
предупреждения и меры предосторожности
обсудите это с врачом или фармацевтом перед началом использования Диклостима.
- при местном применении препарата, особенно при длительном, может развиться сенсибилизация (гиперчувствительность). В этом случае прекратите прием препарата и обратитесь к врачу, который при необходимости назначит соответствующее лечение.
- следует избегать контакта Диклостима с глазами.
проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, даже если вышеуказанные предупреждения относятся к ситуациям, имеющимся в прошлом.
с особой осторожностью в некоторых конкретных группах, использующих Диклостим
использование Диклостима у пациентов с нарушениями функции почек и печени
отсутствие специальных рекомендаций по дозировке препарата у пациентов с нарушениями функции почек и печени. Теоретически существует возможность накопления препарата и его метаболитов при тяжелой почечной недостаточности, но его клиническое значение неизвестно.
использование Диклостима у пациентов с наследственной непереносимостью фруктозы
из-за риска проглатывания пациенты с наследственной непереносимостью фруктозы не могут принимать этот препарат.
использование Диклостима у пожилых пациентов
не требует изменения режима дозирования.
дети и подростки
не применять детям в возрасте до 14 лет.
Диклостим и другие препараты
сообщите своему врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые вы используете в настоящее время или в последнее время, а также о лекарствах, которые вы планируете использовать. Взаимодействия этого препарата с другими препаратами для местного применения в полости рта неизвестны.
Diclostim a беременность, кормление грудью и влияние на фертильность
если вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что вы можете быть беременны или планируете иметь ребенка, вам следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Диклостим не следует применять беременным и кормящим женщинам.
вождение и эксплуатация машин
препарат Диклостим не влияет на способность к вождению и эксплуатации машин.
препарат Диклостим содержит натрий, калий, этанол, бензоат натрия (E 211), кошенильный красный (E 124), пропиленгликоль (E 1520) и сорбит (E 420)
натрий
препарат содержит 58 мг натрия на каждую разовую дозу (15 мл), что соответствует 2,9% рекомендуемой дозы.воз максимальная суточная доза натрия 2 г у взрослых.
калий
препарат содержит менее 3 мг калия на дозу, то есть препарат считается „без калия”.
этанол
препарат Диклостим содержит 0,56 мг спирта (этанола) в каждом миллиграмме, что эквивалентно 0,58 мг/мл. Количество алкоголя в 15 мл этого лекарства эквивалентно менее 1 мл пива. Небольшое количество алкоголя в этом препарате не вызовет заметных последствий.
бензоат натрия (E 211)
Диклостим содержит 312 мг бензоата натрия в каждой разовой дозе (15 мл), что может вызвать местное раздражение.
кошенильный Красный (E 124)
препарат Диклостим содержит кошенильный красный, который может вызывать аллергические реакции.
пропиленгликоль (E 1520)
препарат Диклостим содержит 75 мг пропиленгликоля (E 1520) в каждой разовой дозе (15 мл).
сорбит (E 420)
Диклостим содержит 375 мг сорбита в каждой разовой дозе (15 мл). Сорбит является источником фруктозы. Если у пациента (или его ребенка) ранее была обнаружена непереносимость определенных сахаров или у пациента ранее была обнаружена наследственная непереносимость фруктозы, редкое генетическое заболевание, при котором организм пациента не расщепляет фруктозу, пациент должен обратиться к врачу, прежде чем принимать лекарство или давать его ребенку.
3. Как использовать Diclostim
это лекарство всегда следует использовать точно так, как описано в брошюре для пациента или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. Если вы сомневаетесь, обратитесь к врачу или фармацевту.
рекомендуемая доза
дети в возрасте до 14 лет
Диклостим не следует применять детям в возрасте до 14 лет.
взрослым и детям старше 14 лет
рекомендуется использовать раствор для полоскания рта и горла 2-3 раза в день. Каждый раз используйте 15 мл раствора (1 мерную ложку), неразбавленного или разбавленного небольшим количеством воды, и промойте рот примерно 30-60 секунд.
после использования раствор следует выплюнуть.
если симптомы ухудшаются или не улучшаются после 7 дней использования Диклостима, обратитесь к врачу.
в случае ощущения, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, следует обратиться к врачу.
использование более рекомендуемой дозы Диклостима
случайное, непреднамеренное проглатывание одной дозы раствора для полоскания рта не представляет опасности для пациента, поскольку потенциальная проглоченная доза препарата будет составлять от одной пятой до одной шестой дозы, рекомендованной для общего применения. Случаев передозировки Диклостима не сообщалось. У пациентов с наследственной непереносимостью фруктозы организм не расщепляет фруктозу, содержащуюся в этом препарате, что в случае непреднамеренного проглатывания может вызвать побочные эффекты. Если вы принимаете больше рекомендуемой дозы, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.
пропуск применения Диклостима
если вы пропустили дозу, не используйте двойную дозу для дополнения пропущенной дозы, а используйте ее в течение времени, указанного в рекомендованном режиме дозирования.
в случае дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
как и любой препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех. При использовании препарата (особенно при длительном применении) могут возникнуть симптомы раздражения слизистой оболочки полости рта (например, жжение) и кашель. Также может развиться реакция гиперчувствительности. В этом случае прекратите прием препарата и обратитесь к врачу, который назначит соответствующее лечение.
нельзя исключать возможность системных побочных эффектов при проглатывании или длительном применении Диклозитма.
сообщить о побочных эффектах
если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, включая любые побочные эффекты, не указанные в этой брошюре, сообщите об этом своему врачу, фармацевту или медсестре. О побочных эффектах можно сообщать непосредственно в отдел мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов
о побочных эффектах также можно сообщать ответственному лицу.
сообщая о побочных эффектах, можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
5. Как хранить препарат Диклостим
препарат следует хранить в невидимом и недоступном для детей месте.
никаких специальных рекомендаций по температуре хранения препарата. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от свет.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после: "Срок годности"” Срок годности - последний день указанного месяца.
лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные баки. Вы должны спросить своего фармацевта, как удалить лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и другая информация
что содержит препарат Диклостим
- действующее вещество препарата диклофенак. Каждый мл раствора для полоскания горла / рта содержит 0,74 мг диклофенака (Diclofenacum) (в форме диклофенака натрия).
- другие ингредиенты (вспомогательные вещества): сорбит (Е 420), ацесульфам калия (Е 950), динатрий эдетат, бензоат натрия (Е 211), холин хлорид, бикарбонат натрия, динатрий дигидрат фосфат, пропиленгликоль (е 1520), левоментол, глицерин, аромат черной смородины (пропиленгликоль е 1520, ингредиенты, улучшающие вкус и аромат, натуральные ингредиенты для улучшения вкуса и запаха, пулегон), аромат мяты перечной (пропиленгликоль e 1520, триацетат глицерина e 1518, натуральные ингредиенты для улучшения вкуса и запаха), лимонный аромат (этанол, вода, ингредиенты для улучшения вкуса и запаха, натуральные ингредиенты для улучшения вкуса и запаха), кошениль красный (e 124), дигидрофосфат натрия дигидрат, очищенная вода.
Как выглядит препарат Диклостим и что содержит упаковка
препарат Диклостим в виде раствора для полоскания горла/рта представляет собой прозрачный, ярко-красный, однородный раствор без механических примесей.
упаковка Diclostim представляет собой ПЭТ-бутылку с крышкой из ПНД, содержащую 150 мл, 200 мл или 250 мл раствора для полоскания горла/рта, с прикрепленной мерной ложкой из полипропилена емкостью 15 мл, помещенной в картонную коробку. Не все размеры упаковки должны быть в обращении.