важливо ! Перед використанням ознайомтеся з листівкою, що містить показання, протипоказання, дані про побічні ефекти і дозування, а також інформацію про використання лікарського засобу, або проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, так як будь-яке неправильне використання препарату загрожує вашому життю або здоров'ю.
флаєр в комплекті з упаковкою: інформація для пацієнта
Диклостим, 0,74 мг / мл (0,074%), розчин для полоскання горла/рота
Диклофенакум
перед застосуванням препарату уважно ознайомтеся з вмістом флаєра, так як він містить важливу для пацієнта інформацію.
цей препарат завжди слід використовувати точно так, як описано в цій брошурі для пацієнта або відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта.
- тримайте цю брошуру, щоб при необхідності її можна було перечитати.
- Якщо потрібна консультація або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
- якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі, повідомте про це свого лікаря або фармацевта. Пункт 4.
- якщо через 7 днів поліпшення не відбулося або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.
1. Що таке Диклостим і для чого його використовують
Диклостим містить в якості активного інгредієнта диклофенак, який є нестероїднимпротизапальним препаратом (НПЗП).
при місцевому застосуванні при запаленні слизової оболонки порожнини рота та глотки диклофенак чинить знеболювальну тапротизапальну дію.
Диклостим використовується для симптоматичного лікування запалень слизової оболонки порожнини рота і горла (наприклад, симптомів гінгівіту , стоматиту, фарингіту , при стоматологічних станах, симптомах механічного подразнення).
якщо після закінчення 7 днів поліпшення не відбулося або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.
2. Важлива інформація Перед використанням Диклостиму
коли не використовувати Диклостим:
- якщо у вас алергія на диклофенак або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).
- якщо у вас алергія (гіперчутливість) до ацетилсаліцилової кислоти або іншого препарату з групи нестероїдних протизапальних препаратів (наприклад, після прийому ібупрофену, кетопрофену, аспірину у вас стався напад астми, кропив'янка або алергічний нежить).
- у дітей до 14 років.
попередження та запобіжні заходи
обговоріть це з лікарем або фармацевтом перед початком використання Диклостиму.
- при місцевому застосуванні препарату, особливо при тривалому, може розвинутися сенсибілізація (гіперчутливість). У цьому випадку припиніть прийом препарату і зверніться до лікаря, який при необхідності призначить відповідне лікування.
- слід уникати контакту Диклостиму з очима.
проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо вищевказані попередження стосуються ситуацій, наявних у минулому.
з особливою обережністю в деяких конкретних групах, що використовують Диклостим
використання Диклостиму у пацієнтів з порушеннями функції нирок і печінки
відсутність спеціальних рекомендацій щодо дозування препарату у пацієнтів з порушеннями функції нирок і печінки. Теоретично існує можливість накопичення препарату та його метаболітів при тяжкій нирковій недостатності, але його клінічне значення невідоме.
використання Диклостиму у пацієнтів зі спадковою непереносимістю фруктози
через ризик проковтування пацієнти зі спадковою непереносимістю фруктози не можуть приймати цей препарат.
використання Диклостиму у літніх пацієнтів
не потребує зміни режиму дозування.
діти та підлітки
не застосовувати дітям віком до 14 років.
Диклостим та інші препарати
повідомте свого лікаря або фармацевта про всі ліки, які ви використовуєте в даний час або останнім часом, а також про ліки, які ви плануєте використовувати. Взаємодії цього препарату з іншими препаратами для місцевого застосування в порожнині рота невідомі.
Diclostim a вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, припускаєте, що ви можете бути вагітні або плануєте мати дитину, Вам слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
Диклостим не слід застосовувати вагітним і годуючим жінкам.
водіння та експлуатація машин
препарат Диклостим не впливає на здатність до водіння та експлуатації машин.
препарат Диклостим містить натрій, калій, етанол, бензоат натрію (E 211), кохінеальний червоний (E 124), пропіленгліколь (E 1520) та сорбіт (E 420)
натрій
препарат містить 58 мг натрію на кожну разову дозу (15 мл), що відповідає 2,9% рекомендованої дози.ВООЗ максимальна добова доза натрію 2 г у дорослих.
калій
препарат містить менше 3 мг калію на дозу, тобто препарат вважається "без калію".
етанол
препарат Диклостим містить 0,56 мг спирту (етанолу) в кожному міліграмі, що еквівалентно 0,58 мг / мл.кількість алкоголю в 15 мл цих ліків еквівалентно менше 1 мл пива. Невелика кількість алкоголю в цьому препараті не викличе помітних наслідків.
бензоат натрію (E 211)
Диклостим містить 312 мг бензоату натрію у кожній разовій дозі (15 мл), що може спричинити місцеве подразнення.
кохінеальний Червоний (E 124)
препарат Диклостим містить кохінеальний Червоний, який може спричиняти алергічні реакції.
пропіленгліколь (E 1520)
препарат Диклостим містить 75 мг пропіленгліколю (E 1520) у кожній разовій дозі (15 мл).
сорбіт (E 420)
Диклостим містить 375 мг сорбіту в кожній разовій дозі (15 мл). Сорбіт є джерелом фруктози. Якщо у пацієнта (або його дитини) раніше була виявлена непереносимість певних цукрів або у пацієнта раніше була виявлена спадкова непереносимість фруктози, рідкісне генетичне захворювання, при якому організм пацієнта не розщеплює фруктозу, пацієнт повинен звернутися до лікаря, перш ніж приймати ліки або давати його дитині.
3. Як використовувати Diclostim
цей препарат завжди слід використовувати точно так, як описано в брошурі для пацієнта або відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до лікаря або фармацевта.
рекомендована доза
діти віком до 14 років
Диклостим не слід застосовувати дітям віком до 14 років.
дорослим і дітям старше 14 років
рекомендується використовувати розчин для полоскання рота і горла 2-3 рази на день. Щоразу використовуйте 15 мл розчину (1 совок), нерозведеного або розведеного невеликою кількістю води, і промийте рот приблизно 30-60 секунд.
після використання розчин слід виплюнути.
якщо симптоми погіршуються або не покращуються після 7 днів використання Диклостиму, зверніться до лікаря.
у разі відчуття, що дія препарату занадто сильна або занадто слабка, слід звернутися до лікаря.
використання більш рекомендованої дози Диклостиму
випадкове, ненавмисне проковтування однієї дози розчину для полоскання рота не представляє небезпеки для пацієнта, оскільки потенційна проковтнута доза препарату становитиме від однієї п'ятої до однієї шостої дози, рекомендованої для загального застосування. Випадків передозування Диклостиму не повідомлялося. У пацієнтів зі спадковою непереносимістю фруктози організм не розщеплює фруктозу, що міститься в цьому препараті, що в разі ненавмисного проковтування може викликати побічні ефекти. Якщо ви приймаєте більше рекомендованої дози, негайно зверніться до лікаря або фармацевта.
пропуск застосування Диклостиму
Якщо ви пропустили дозу, не використовуйте подвійну дозу для доповнення пропущеної дози, а використовуйте її протягом часу, зазначеного в рекомендованому режимі дозування.
у разі подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх. При застосуванні препарату (особливо при тривалому застосуванні) можуть виникати симптоми подразнення слизової оболонки ротової порожнини (наприклад, печіння) та кашель. Також може розвинутися реакція гіперчутливості. У цьому випадку припиніть прийом препарату і зверніться до лікаря, який призначить відповідне лікування.
не можна виключати можливість системних побічних ефектів при ковтанні або тривалому застосуванні Диклозитму.
повідомте про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі, повідомте про це свого лікаря, фармацевта або медсестру. Про побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо у відділ моніторингу побічних ефектів лікарських засобів управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
про побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі.
повідомляючи про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
5. Як зберігати препарат Диклостим
препарат слід зберігати у невидимому та недоступному для дітей місці.
ніяких спеціальних рекомендацій по температурі зберігання препарату. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світло.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після:" термін придатності" " Термін придатності-останній день зазначеного місяця.
ліки не слід викидати в каналізацію або побутові сміттєві баки. Ви повинні запитати свого фармацевта, як видалити ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
що містить препарат Диклостим
- діюча речовина препарату диклофенак. Кожен мл розчину для полоскання горла / рота містить 0,74 мг диклофенаку (Diclofenacum) (у формі диклофенаку натрію).
- інші інгредієнти (допоміжні речовини): сорбіт (е 420), ацесульфам калію (е 950), динатрій едетат, бензоат натрію (Е 211), холін хлорид, бікарбонат натрію, динатрій дигідрат фосфат, пропіленгліколь (е 1520), левоментол, гліцерин, аромат чорної смородини (пропіленгліколь е 1520, інгредієнти, що покращують смак і аромат, натуральні інгредієнти для поліпшення смаку і запаху, пулегон), аромат м'яти перцевої (пропіленгліколь e 1520, триацетат гліцерину e 1518, натуральні інгредієнти для поліпшення смаку і запаху), лимонний аромат (етанол, вода, інгредієнти для поліпшення смаку і запаху, натуральні інгредієнти для поліпшення смаку і запаху), кошеніль червоний (E 124), дигідрофосфат натрію дигідрат, очищена вода.
як виглядає препарат Диклостим і що містить упаковка
препарат Диклостим у вигляді розчину для полоскання горла / рота являє собою прозорий, яскраво-червоний, однорідний розчин без механічних домішок.
упаковка Diclostim являє собою ПЕТ-пляшку з кришкою з ПНД, що містить 150 мл, 200 мл або 250 мл розчину для полоскання горла / рота, з прикріпленою мірною ложкою з поліпропілену ємністю 15 мл, поміщеної в картонну коробку. Не всі розміри упаковки повинні бути в обігу.
