важно! перед использованием ознакомьтесь с листовкой, содержащей показания, противопоказания, данные о побочных эффектах и дозировке, а также информацию об использовании лекарственного средства, или проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, так как любое неправильное использование препарата угрожает вашей жизни или здоровью.
листовка в комплекте с упаковкой: информация для пользователя
Dulcobis, 5 мг, энтеральные таблетки - Bisacodylum
внимательно прочитайте всю листовку, так как она содержит важную для пациента информацию.
этот препарат всегда следует использовать точно так, как описано в буклете для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.
- держите эту брошюру, чтобы при необходимости ее можно было перечитать.
- если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
- если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая любые возможные побочные эффекты, не указанные в этой брошюре, сообщите об этом своему врачу или фармацевту. См. пункт 4.
- если через 5 дней улучшения не произошло или пациент чувствует себя хуже, обратитесь к врачу.
1. Что такое Дулькобис и для чего его используют
Дулькобис-слабительное средство местного действия, вызывающее возбуждение дефекации и размягчение стула.
препарат Dulcobis используется для кратковременного симптоматического лечения запоров
- у пациентов, страдающих запором,
- для подготовки к исследованиям, до и после операций, а также при состояниях, требующих облегчения дефекации.
2. Важная информация Перед использованием Dulcobis
когда не использовать Dulcobis
- если у вас аллергия (гиперчувствительность) на Бисакодил или любой из других компонентов dulcobis (перечисленных в пункте 6),
- если у вас есть кишечная непроходимость,
- если у вас есть острые заболевания в брюшной полости, включая аппендицит или острые воспалительные заболевания
- если пациент потерял много воды,
- если пациент испытывает сильную боль в животе в сочетании с тошнотой и рвотой – это может указывать на более серьезные заболевания,
- если у пациента есть наследственная непереносимость определенных Сахаров (см. также: „важная информация о некоторых компонентах препарата дулькобис”).
- у детей в возрасте до 4 лет
предупреждения и меры предосторожности
- если пациент испытывает потребность в слабительных средствах ежедневно или в течение длительного периода, ему следует обратиться к врачу, чтобы выяснить причину запора, поскольку слишком длительное и чрезмерное их использование может привести к дисбалансу жидкости и электролитов и снижению уровня калия в крови (гипокалиемия),
- если у пациента наблюдается повышенная жажда или снижение выработки мочи, что может опасно для пожилых людей или пациентов с заболеваниями почек, пациент должен прекратить прием dulcobis и обратиться к врачу.
пациенты также могут наблюдать наличие крови в стуле, но в целом этот симптом является доброкачественным и проходит сам по себе.
у пациентов, принимавших Дулькобис, наблюдалось головокружение и / или обмороки. Эти симптомы могут быть связаны с запором (напряжение при прохождении стула, боль в животе) и не обязательно с самим введением Дулькобиса.
дети не должны принимать слабительные без медицинской консультации.
слабительные препараты, в том числе Дулькобис, не влияют на потерю веса.
препарат Дулькобис и другие препараты
сообщите своему врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые вы принимаете в настоящее время или в последнее время, а также о лекарствах, которые вы планируете принимать.
одновременное использование диуретиков или стероидов может увеличить риск дисбаланса электролита при приеме чрезмерных доз Dulcobis. Нарушение электролитного баланса может привести к повышению чувствительности к сердечным гликозидам (лекарствам, используемым для лечения сердечной недостаточности и сердечной аритмии; к таким лекарствам относится, например, дигоксин).
одновременное использованиеDulcobis с другими слабительными может усилить побочные эффекты, связанные с желудочно-кишечным трактом.
таблетки Dulcobis имеют специальную оболочку, и для предотвращения ее преждевременного растворения не следует принимать препарат вместе с лекарственными средствами, снижающими кислотность в верхних отделах желудочно-кишечного тракта, такими как антациды или ингибиторы протонной помпы.
использование препарата Дулькобис с пищей и напитками
таблетки Дулькобис имеют специальную оболочку, и для предотвращения его преждевременного растворения не следует принимать препарат с продуктами, снижающими кислотность в верхних отделах желудочно-кишечного тракта, такими как молоко.
препарат Дулькобис и беременность и кормление грудью
если вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что вы беременны или планируете иметь ребенка, вам следует проконсультироваться с врачом перед использованием этого лекарства.
препарат Дулькобис можно применять во время беременности только после консультации с врачом.
препарат Дулькобис можно применять в период грудного вскармливания.
вождение и управление машинами
исследования влияния препарата Дулькобис на способность управлять транспортными средствами и управлять машинами не проводились.
следует помнить, что из-за спазмов в брюшной полости, связанных с запорами, может возникнуть головокружение и / или обморок. Если вы испытываете спазмы в брюшной полости, вам следует избегать потенциально опасных действий, таких как вождение и управление механизмами.
препарат Dulcobis содержит лактозу и сахарозу
препарат содержит 33,2 мг лактозы и 23,4 мг сахарозы в одной энтеральной таблетке.
если у пациента ранее была обнаружена непереносимость определенных сахаров, пациент должен обратиться к врачу перед приемом препарата.
3. Как использовать Dulcobis
это лекарство всегда следует использовать точно так, как описано в буклете для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. Если вы сомневаетесь, обратитесь к врачу или фармацевту.
препарат предназначен для кратковременного применения. Период применения препарата Дулькобис без консультации с врачом не должен превышать 5 дней.
если врач не рекомендует иное, рекомендуется следующая дозировка:
кратковременное лечение запора:
взрослые (в возрасте 18 лет и старше): 1-2 энтеральных таблетки (5-10 мг) перорально, один раз в день, перед сном.
дети и подростки старше 10 лет:
дети и подростки старше 10 лет: 1-2 энтеральных таблетки (5-10 мг) перорально, один раз в день, перед сном.
рекомендуется начинать лечение с наименьшей дозы. Доза может быть скорректирована до самой высокой рекомендуемой дозы для регулярных движений кишечника.
не следует превышать максимальную суточную дозу.
дети в возрасте от 4 до 10 лет:
1 энтеральная таблетка (5 мг) перорально, один раз в день, перед сном.
не следует превышать максимальную суточную дозу.
детей в возрасте 10 лет и младше с хроническими или стойкими запорами следует лечить только под наблюдением врача.
способ применения:
энтеральные таблетки следует принимать внутрь вечером, чтобы утром произошло опорожнение кишечника.
таблетки следует проглатывать целиком и запивать большим количеством воды (нельзя запивать молоком – см. раздел „применение препарата Дулькобис с пищей и питьем”). Таблетки не следует разжевывать.
подготовка к диагностическим исследованиям и хирургическим процедурам:
во время подготовки к анализам или перед операциями препарат Dulcobis должен использоваться под наблюдением медицинского персонала.
взрослые (в возрасте 18 лет и старше):
для полного опорожнения кишечника взрослые должны, по указанию врача, принимать 2 - 4 энтеральные таблетки (10-20 мг) перорально вечером за день до исследования, а затем утром в день исследования принимать слабительное немедленного действия (например, в виде суппозитория).
дети старше 4 лет:
одна энтеральная таблетка (5 мг) вечером, а на следующее утро рекомендуется вводить слабительное немедленного действия (например, суппозиторий).
использование более рекомендуемой дозы Dulcobis
если вы принимаете более рекомендуемую дозу Dulcobis, обратитесь к врачу или фармацевту.
симптомы
при приеме высоких доз может возникнуть редкий стул, кишечные спазмы, боли в животе и потеря жидкости, калия и других электролитов.
при хронической передозировке препарат Дулькобис может вызывать хроническую диарею, боль в животе, различные заболевания, вызванные повышенной секрецией альдостерона, который контролирует концентрацию натрия и калия в крови (вторичный гиперальдостеронизм), низкий уровень калия в крови и камни в почках. В связи с хроническим злоупотреблением слабительными были также описаны повреждение почечных канальцев (одна из форм повреждения почек), метаболический алкалоз (состояние, которое возникает, когда в организме больше оснований, чем кислот) и мышечная слабость
из-за низкого уровня калия в крови.
пропуск использования Dulcobis
не используйте двойную дозу для дополнения пропущенной дозы Dulcobis.
в случае пропуска дозы препарата ее следует принимать, как только пациент вспомнит об этом.
прекращение приема препарата Дулькобис
препарат Дулькобис следует принимать только при необходимости. Его использование без консультации с врачом следует прекратить после исчезновения жалоб, но не позднее, чем через 5 дней.
в случае для дальнейших сомнений, связанных с использованием препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
как и любой препарат, Dulcobis может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
при применении Dulcobis наблюдались следующие побочные эффекты:
часто (встречаются не чаще, чем у 1 из 10 пациентов, но чаще, чем у 1 из 100 пациентов):
спазмы в брюшной полости, боль в животе, диарея, тошнота
нечасто (возникают не чаще, чем у 1 из 100 пациентов, но чаще, чем у 1 из 1000 пациентов): дискомфорт в животе, рвота, кровь в стуле, чувство дискомфорта в области заднего прохода, головокружение
редко (встречается реже, чем у 1 из 1000 пациентов, но чаще, чем у 1 из 10 000 пациентов): реакции гиперчувствительности, обмороки, обезвоживание, ангионевротический отек, быстро прогрессирующие, опасные для жизни анафилактические реакции, колит в том числе ишемический колит
головокружение и обмороки могут быть связаны с запором (позывы к стулу, боль в животе) и не обязательно применение Бисакодила.
если вы испытываете аллергические реакции, включая крапивницу, отек лица, губ, языка и/или горла, которые могут вызвать затруднение дыхания или глотания, прекратите прием Dulcobis и немедленно обратитесь к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.
сообщить о побочных эффектах
если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, включая любые побочные эффекты, не указанные в этой брошюре, сообщите об этом своему врачу или фармацевту. О побочных эффектах можно сообщать непосредственно в отдел мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов
о побочных эффектах также можно сообщать ответственному лицу.
сообщая о побочных эффектах, можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
5. Как хранить препарат Дулькобис
хранить в невидимом и недоступном для детей месте.
хранить при температуре ниже 25°C.
не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после: Срок годности / EXP. Срок годности - последний день месяца.
лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные баки. Вы должны спросить фармацевта, что делать с лекарствами, которые больше не нужны. Это поможет защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и другая информация
что содержит препарат Дулькобис
- действующим веществом препарата является Бисакодил. Одна энтеросолюбильная таблетка содержит 5 миллиграммов Бисакодила
- другие ингредиенты: моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, растворимый кукурузный крахмал, глицерин 85%, стеарат магния,
оболочка: стеарат магния, сахароза, тальк, гуммиарабик, диоксид титана (E171), метакриловая кислота и метакрилат сополимер (1:1), метакриловая кислота и метил метакрилат сополимер (1:2), касторовое масло, макрогол 6000, оксид железа желтый (e172), белый воск, карнаубский воск, шеллак.
Как выглядит препарат Дулькобис и что содержит упаковка
Дулькобис в форме энтеросолюбильных таблеток.
упаковка: ПВХ / PVDC / алюминиевые блистеры в картонной коробке
упаковка содержит: 20, 40 или 60 энтеральных таблеток
не все размеры упаковки должны быть в продаже.