флаер в комплекте с упаковкой: информация для пациента
Энтерол, 250 мг, капсулы
Saccharomyces boulardii CNCM и-745
перед применением препарата внимательно изучите содержимое флаера, так как оно содержит важную для пациента информацию.
этот препарат всегда следует принимать точно так, как описано в буклете для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.
- держите эту брошюру, чтобы при необходимости ее можно было перечитать.
- если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
- если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, включая любые побочные эффекты, не указанные в листовке, сообщите об этом своему врачу или фармацевту. См. пункт 4.
- если через 2 дня улучшения не произошло или пациент чувствует себя хуже, обратитесь к врачу.
1. Что такое Энтерол и для чего его используют
Энтерол-пероральный противодиарейный препарат, действующим веществом которого являются лиофилизированные дрожжи Saccharomyces boulardii, они относятся к пробиотикам, то есть к живым микроорганизмам, которые приносят пользу для здоровья организму хозяина.
кишечную бактериальную флору составляют миллиарды микроорганизмов. Поддержание баланса кишечной микрофлоры необходимо для обеспечения жизненно важных функций желудочно-кишечного тракта, таких как пищеварение, устойчивость к инфекциям и укрепление естественного иммунитета.
однако баланс бактериальной флоры хрупок и может нарушаться многими факторами: инфекциями желудочно-кишечного тракта, как вирусными, так и бактериальными, приемом некоторых лекарств, в том числе антибиотиков, изменением привычек питания. Это может вызвать ряд проблем с пищеварением, приводящих к диарее.
Энтерол-препарат, влияющий на кишечную флору, так называемый " заменитель естественной флоры”, который позволяет сбалансировать ее временное расстройство.
Энтерол используется для:
- лечения острой инфекционной диареи
- профилактики постантибиотической диареи
- рецидивирующей диареи, вызванной инфекцией Clostridium difficile, в качестве дополнения к лечению ванкомицином или метронидазолом
- профилактики диареи, связанной с энтеральным питанием
- профилактики диареи путешественников
- в качестве вспомогательного средства для лечения диареи, возникающей при синдроме раздраженного кишечника (СРК)
если через 2 дня улучшения не произошло или пациент чувствует себя хуже, следует обратиться к врачу.
2. Важная информация перед использованием Энтерола
когда не использовать Энтерол:
- если у вас аллергия на активный ингредиент или любой из других компонентов этого препарата (упомянутых в пункте 6)
- если у вас установлена центральная венозная пункция (см. раздел предупреждения и меры предосторожности)
- пациенты со значительно сниженным иммунитетом или госпитализированные (из-за тяжелых заболеваний или нарушений (ослабления) иммунной системы)
предупреждения и меры предосторожности
прежде чем принимать энтерол, обсудите это со своим врачом или фармацевтом.
не рекомендуется открывать капсулы рядом с пациентами с катетером, вставленным в центральную вену, чтобы предотвратить нежелательную колонизацию грибов на катетер, особенно передачу через загрязненные руки. Имеются сообщения об очень редких случаях фунгемии (проникновения грибов в кровь) с сопутствующей лихорадкой и положительным результатом посева из крови даже у пациентов, не получавших Saccharomyces boulardii. Во всех описанных случаях фунгемия разрешалась после применения противогрибкового лечения или, при необходимости, после удаления катетера из центральной вены.
в качестве дополнения к лечению рекомендуется:
- адекватное увлажнение организма (регидратация) путем употребления большого количества соленых или сладких напитков, чтобы компенсировать потери жидкости, вызванные диареей (средняя суточная потребность взрослого человека в воде составляет 2 литра)
- поддержание адекватного режима питания, исключая определенные продукты, такие как: фрукты, зеленые овощи, острая пища, замороженные продукты, охлажденные напитки; напротив, рекомендуется употреблять мясо и рис на гриле; следует рассмотреть употребление молока и молочных продуктов.
следует немедленно обратиться к врачу в случае:
- отсутствия улучшения после 2 дней лечения
- лихорадки, рвоты
- появления крови или слизи в стуле
- ощущения повышенной жажды, сухости языка: это симптомы начинающегося обезвоживания, то есть потери значительного количества жидкости в результате диареи. Обратитесь к врачу, который решит необходимость пероральной или внутривенной регидратации.
Энтерол и другие лекарства
сообщите своему врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые вы принимаете в настоящее время или в последнее время, а также о лекарствах, которые вы планируете использовать.
Не используйте Энтерол одновременно с пероральными противогрибковыми препаратами (лекарствами, используемыми для лечения грибковых инфекций).
Энтерол с пищей, питьем и алкоголем
Энтерол содержит живые клетки. По этой причине не следует смешивать его со слишком горячими (более 50°C) или холодными жидкостями, продуктами и алкоголем, так как это может разрушить дрожжевые клетки.
беременность и кормление грудью
если вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что вы можете быть беременны или планируете иметь ребенка, вам следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
из-за отсутствия данных не рекомендуется использовать препарат во время беременности.
Saccharomyces boulardii не всасывается в грудное молоко. Из-за отсутствия данных рекомендуется рассмотреть соотношение польза / риск перед использованием Энтерола во время грудного вскармливания.
вождение и эксплуатация машин
препарат не влияет на вождение и эксплуатацию машин.
Энтерол содержит лактозу
если у пациента ранее была обнаружена непереносимость определенных сахаров, пациент должен обратиться к врачу перед приемом препарата.
3. Как использовать Энтерол
это лекарство всегда следует использовать точно так, как описано в этой брошюре для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. Если вы сомневаетесь, обратитесь к врачу или фармацевту.
рекомендуемая дозировка для взрослых и детей
острая инфекционная диарея: от 1 до 2 капсул в день, до 1 недели
постантибиотическая диарея: от 1 до 2 капсул в день, во время и после антибиотикотерапии
диарея, вызванная инфекцией C. difficile: 4 капсулы в день, до 4 недель
диарея, связанная с энтеральным питанием: от 1 до 2 капсул в день
диарея путешественников: от 1 до 4 капсул в день в течение 1 недели
в качестве поддержки для лечения диареи, возникающей при синдроме раздраженного кишечника (СРК): 1 капсула 1-2 раза в день. Лечение диареи следует продолжать в течение нескольких дней после исчезновения симптомов.
способ применения
использовать перорально. Капсулу следует проглотить, запивая стаканом воды.
капсулу можно открыть, а ее содержимое высыпать в небольшое количество подслащенного напитка, пищи или добавить в бутылочку с детским питанием.
у детей младше 6 лет использование капсул не рекомендуется из-за возможности удушья; рекомендуется открывать капсулы и добавлять их содержимое в напиток или пищу.
пропуск приема Энтерола
не используйте двойную дозу для дополнения пропущенной дозы.
в случае дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
как и любой препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
редко (встречается не чаще, чем у 1 из 1000): отмечено несколько случаев метеоризма.
очень редко (встречается реже, чем у 1 из 10000 человек): местная сыпь, аллергические реакции, крапивница, зуд, анафилактические реакции, отек лица, ангионевротический отек, сыпь по всему телу (осанка), проникновение дрожжей в кровь (фунгемия).
частота неизвестна: (частота не может быть определена по имеющимся данным): запор, тяжелая инфекция крови (сепсис).
сообщить о побочных эффектах
если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, включая любые побочные эффекты, не указанные в этой брошюре, сообщите об этом своему врачу, фармацевту или медсестре. О побочных эффектах можно сообщать непосредственно в отдел мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов:
о побочных эффектах также можно сообщать ответственному лицу.
сообщая о побочных эффектах, можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
5. Как хранить Энтерол
препарат следует хранить в невидимом и недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на коробке. Срок годности - последний день указанного месяца.
хранить при температуре ниже 25ºC.
лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные баки. Вы должны спросить своего фармацевта, как удалить лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и другая информация
что содержит препарат Энтерол
- активным ингредиентом препарата являются лиофилизированные дрожжи Saccharomyces boulardii CNCM и-745, одна капсула содержит 250 мг дрожжей
- другие ингредиенты: моногидрат лактозы, стеарат магния; компоненты желатиновой капсулы: желатин, диоксид титана.
ответственное лицо
BIOCODEX
