флаєр в комплекті з упаковкою: інформація для пацієнта
Ентерол, 250 мг, капсули
Saccharomyces boulardii CNCM і-745
перед застосуванням препарату уважно вивчіть вміст флаєра, так як воно містить важливу для пацієнта інформацію.
цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в буклеті для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта.
- тримайте цю брошуру, щоб при необхідності її можна було перечитати.
- Якщо потрібна консультація або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
- якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не зазначені в листівці, повідомте про це свого лікаря або фармацевта. Пункт 4.
- якщо через 2 дні поліпшення не відбулося або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.
1. Що таке Ентерол і для чого його використовують
Ентерол-пероральний протидіарейний препарат, діючою речовиною якого є ліофілізовані дріжджі Saccharomyces boulardii, вони відносяться до пробіотиків, тобто до живих мікроорганізмів, які приносять користь для здоров'я організму господаря.
кишкову бактеріальну флору складають мільярди мікроорганізмів. Підтримання балансу кишкової мікрофлори необхідно для забезпечення життєво важливих функцій шлунково-кишкового тракту, таких як травлення, стійкість до інфекцій і зміцнення природного імунітету.
однак баланс бактеріальної флори крихкий і може порушуватися багатьма факторами: інфекціями шлунково-кишкового тракту, як вірусними, так і бактеріальними, прийомом деяких ліків, в тому числі антибіотиків, зміною звичок харчування. Це може викликати ряд проблем з травленням, що призводять до діареї.
Ентерол-препарат, що впливає на кишкову флору, так званий "замінник природної флори", який дозволяє збалансувати її тимчасовий розлад.
Ентерол використовується для:
- лікування гострої інфекційної діареї
- профілактики постантибіотичної діареї
- рецидивуючої діареї, спричиненої інфекцією Clostridium difficile, як доповнення до лікування ванкоміцином або метронідазолом
- профілактики діареї, пов'язаної з ентеральним харчуванням
- профілактики діареї мандрівників
- як допоміжний засіб для лікування діареї, що виникає при синдромі подразненого кишечнику (срк)
якщо через 2 дні поліпшення не відбулося або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.
2. Важлива інформація перед використанням Ентеролу
коли не використовувати Ентерол:
- якщо у вас алергія на активний інгредієнт або будь - який з інших компонентів цього препарату (згаданих у пункті 6)
- Якщо у вас встановлена Центральна венозна пункція (див.розділ попередження та запобіжні заходи)
-пацієнти зі значно зниженим імунітетом або госпіталізовані (через тяжкі захворювання або порушення (ослаблення) імунної системи)
попередження
перш ніж приймати ентерол, обговоріть це зі своїм лікарем або фармацевтом.
не рекомендується відкривати капсули поруч з пацієнтами з катетером, вставленим в центральну вену, щоб запобігти небажаній колонізації грибів на катетер, особливо передачу через забруднені руки. Є повідомлення про дуже рідкісні випадки фунгемії (проникнення грибів у кров) із супутньою лихоманкою та позитивним результатом посіву з крові навіть у пацієнтів, які не отримували Saccharomyces boulardii. У всіх описаних випадках фунгемія вирішувалася після застосування протигрибкового лікування або, при необхідності, після видалення катетера з центральної вени.
як доповнення до лікування рекомендується:
- адекватне зволоження організму (регідратація) шляхом вживання великої кількості солоних або солодких напоїв, щоб компенсувати втрати рідини, викликані діареєю (середня добова потреба дорослої людини у воді становить 2 літри)
- підтримання адекватного режиму харчування, виключаючи певні продукти, такі як: фрукти, зелені овочі, гостра їжа, Заморожені продукти, охолоджені напої; навпаки, рекомендується вживати м'ясо і рис на грилі; слід розглянути вживання молока і молочних продуктів.
слід негайно звернутися до лікаря в разі:
- відсутності поліпшення після 2 днів лікування
- лихоманки, блювоти
- появи крові або слизу в стільці
- відчуття підвищеної спраги, сухості мови: це симптоми починається зневоднення, тобто втрати значної кількості рідини в результаті діареї. Зверніться до лікаря, який вирішить необхідність пероральної або внутрішньовенної регідратації.
Ентерол та інші ліки
повідомте свого лікаря або фармацевта про всі ліки, які ви приймаєте в даний час або останнім часом, а також про ліки, які ви плануєте використовувати.
Не використовуйте Ентерол одночасно з пероральними протигрибковими препаратами (ліками, що використовуються для лікування грибкових інфекцій).
Ентерол з їжею, питвом і алкоголем
Ентерол містить живі клітини. З цієї причини не слід змішувати його із занадто гарячими (понад 50°C) або холодними рідинами, продуктами та алкоголем, оскільки це може зруйнувати дріжджові клітини.
вагітність і годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, припускаєте, що ви можете бути вагітні або плануєте мати дитину, Вам слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цих ліків.
через відсутність даних не рекомендується використовувати препарат під час вагітності.
Saccharomyces boulardii не всмоктується у грудне молоко. Через відсутність даних рекомендується розглянути співвідношення користь / ризик перед використанням Ентеролу під час грудного вигодовування.
водіння і експлуатація машин
препарат не впливає на водіння і експлуатацію машин.
Ентерол містить лактозу
Якщо у пацієнта раніше була виявлена непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом препарату.
3. Як використовувати Ентерол
цей препарат завжди слід використовувати точно так, як описано в цій брошурі для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до лікаря або фармацевта.
рекомендоване дозування для дорослих та дітей
гостра інфекційна діарея: від 1 до 2 капсул на день, до 1 тижня
постантибіотична діарея: від 1 до 2 капсул на день, під час та після антибіотикотерапії
діарея, спричинена інфекцією C. difficile: 4 капсули на день, до 4 тижнів
діарея, пов'язана з ентеральним харчуванням: від 1 до 2 капсул на>
діарея мандрівників: від 1 до 4 капсул на день протягом 1 тижня
в якості підтримки для лікування діареї, що виникає при синдромі подразненого кишечника (срк): 1 капсула 1-2 рази на день. Лікування діареї слід продовжувати протягом декількох днів після зникнення симптомів.
спосіб застосування
використовувати перорально. Капсулу слід проковтнути, запиваючи склянкою води.
капсулу можна відкрити, а її вміст висипати в невелику кількість підсолодженого напою, їжі або додати в пляшечку з дитячим харчуванням.
у дітей молодше 6 років використання капсул не рекомендується через можливість задухи; рекомендується відкривати капсули і додавати їх вміст в напій або їжу.
пропуск прийому Ентеролу
не використовуйте подвійну дозу для доповнення пропущеної дози.
у разі подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
рідко (зустрічається не частіше, ніж у 1 з 1000): відзначено кілька випадків метеоризму.
дуже рідко (зустрічається рідше, ніж у 1 з 10000 чоловік): місцева висип, алергічні реакції, кропив'янка, свербіж, анафілактичні реакції, набряк обличчя, ангіоневротичний набряк, висип по всьому тілу (постава), проникнення дріжджів в кров (фунгемія).
частота невідома: (частота не може бути визначена за наявними даними): запор, тяжка інфекція крові (сепсис).
повідомте про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі, повідомте про це свого лікаря, фармацевта або медсестру. Про побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо у відділ моніторингу побічних ефектів лікарських засобів управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів:
про побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі.
повідомляючи про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
5. Як зберігати Ентерол
препарат слід зберігати у невидимому та недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці. Термін придатності-останній день зазначеного місяця.
зберігати при температурі нижче 25ºC.
ліки не слід викидати в каналізацію або побутові сміттєві баки. Ви повинні запитати свого фармацевта, як видалити ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
що містить препарат Ентерол
- активним інгредієнтом препарату є ліофілізовані дріжджі Saccharomyces boulardii CNCM і-745, одна капсула містить 250 мг дріжджів
- інші інгредієнти: моногідрат лактози, стеарат магнію; компоненти желатинової капсули: желатин, діоксид титану.
відповідальна особа
BIOCODEX
