важно ! Перед использованием ознакомьтесь с листовкой, содержащей показания, противопоказания, данные о побочных эффектах и дозировке, а также информацию об использовании лекарственного средства, или проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, так как любое неправильное использование препарата угрожает вашей жизни или здоровью.
листовка в комплекте с упаковкой: информация для пациента
Дюфалак, 667 мг / мл, пероральный растворlactulosum
перед приемом препарата внимательно ознакомьтесь с содержанием листовки, так как она содержит важную для пациента информацию.
этот препарат всегда следует принимать точно так, как описано в буклете для пациента или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.
- держите этот листок, чтобы при необходимости вы могли его перечитать.
- если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
- если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, включая любые возможные нежелательные симптомы, не указанные в листовке, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
см. пункт 4.
- если через несколько дней улучшения не произошло или пациент чувствует себя хуже, обратитесь к врачу.
содержание листовки
1. Что такое препарат Дюфалак и с какой целью его используют
2. Важная информация перед приемом Дюфалака
3. Как принимать препарат Дюфалак
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить препарат Дюфалак
6. Содержание упаковки и другая информация
1. Что такое Дюфалак и для чего его используют
Что такое Дюфалак
• Дюфалак содержит слабительное вещество под названием лактулоза. Он смягчает стул
и облегчает его перемещение, вызывая проникновение воды в кишечник. Не всасывается в
организм.
с какой целью его используют
• Дюфалак используется для лечения запоров (замедленное движение кишечника, твердый и сухой стул)
и для смягчения стула, например:
- если есть геморрой (варикозное расширение вен заднего прохода)
- после операций в области анального отверстия или в толстой кишке
• Дюфалак используется для лечения печеночной энцефалопатии (заболевания печени вызывающая
спутанность сознания, тремор, снижение уровня сознания, в том числе кома).
2. Важная информация перед приемом Дюфалака
когда не принимать Дюфалак
• если у вас аллергия (гиперчувствительность) на
- лактулозу
- или любой из других компонентов Дюфалака (см. разделы 2 и 6).
• если у вас есть:
- галактоземия (тяжелое генетическое заболевание, препятствующее перевариванию галактозы)
- обструкция желудочно - кишечного тракта (кроме нормального запора)
- перфорация или риск перфорации желудочно-кишечного тракта
2
в случае сомнений обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием
препарата Дюфалак.
предупреждения и меры предосторожности
перед началом приема Дюфалака обсудите это со своим врачом или фармацевтом, если у вас есть какие - либо заболевания, в частности:
- если у вас необъяснимая боль в животе
- если вы не перевариваете молочный сахар (лактозу)
- если у вас диабет.
Не принимайте Дюфалак при наличии:
- непереносимость галактозы или фруктозы
- дефицит лактазы типа Lapp
- мальабсорбция глюкозы-галактозы.
у пациентов с сахарным диабетом и при одновременном лечении печеночной энцефалопатии доза препарата
Дюфалак будет больше. Эта большая доза может содержать большое количество сахара. По этой причине может быть
необходима корректировка дозы антидиабетических препаратов.
следует учитывать, что во время лечения рефлекс дефекации может быть нарушен.
хронический прием неадекватных доз (появление более 2-3 мягких стула
в день) или чрезмерное употребление может привести к диарее и нарушениям электролита.
во время применения слабительных препаратов рекомендуется пить достаточное количество жидкости
(около 2 л/сут, т. е. 6-8 стаканов).
если вы принимаете Дюфалак в течение нескольких дней и не улучшаете или не ухудшаете симптомы
, обратитесь к врачу.
дети
в особых случаях врач может назначить Дюфалак для использования ребенку, младенцу
или новорожденному. В этих случаях лечение будет строго контролироваться врачом.
препарат Дюфалак и другие препараты
сообщите своему врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые вы принимаете
в настоящее время или в последнее время, а также о лекарствах, которые вы планируете принимать.
Дюфалак с пищей и напитками
Дюфалак можно принимать с пищей или без нее. Нет ограничений на
принимаемой пищи или питья.
беременность, кормление грудью и влияние на фертильность
Дюфалак можно принимать во время беременности и кормления грудью.
влияние на фертильность не прогнозируется.
если вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что вы беременны или планируете иметь
ребенка, вам следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
вождение и эксплуатация машин
Duphalac не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами
и эксплуатировать машины.
3
важная информация о некоторых компонентах препарата Дюфалак
Дюфалак содержит сахара, например, молочный сахар (лактоза до 67 мг/мл), галактозу (до 100 мг/мл), фруктозу
(до 9 мг/мл).
если у пациента ранее была обнаружена непереносимость определенных сахаров, пациент должен
обратиться к врачу перед приемом препарата.
препарат Дюфалак содержит сульфиты. Препарат редко может вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и спазм
бронхов.
3. Как принимать Дюфалак
Дюфалак всегда следует принимать в соответствии с рекомендациями, указанными в этой брошюре, или в соответствии с
рекомендациями врача или фармацевта. Если вы сомневаетесь, обратитесь к врачу или фармацевту.
препарат следует принимать в одно и то же время суток.
препарат следует быстро проглотить. Не держите лекарство во рту.
Дюфалак можно принимать неразбавленным или разбавленным в определенном количестве жидкости.
для препарата Дюфалак в бутылке можно использовать прилагаемую мерную чашку.
для препарата Дюфалак в Саше необходимо оторвать угол Саше и немедленно принять
содержимое.
дозировка при запоре или необходимости смягчения стула по медицинским причинам
доза может вводиться один раз в день, например, во время завтрака, или в двух разделенных дозах.
для препарата Дюфалак в бутылке можно использовать прилагаемую мерную чашку.
через несколько дней начальная доза может быть скорректирована до поддерживающей дозы на основе
полученного ответа на лечение. Лечебный эффект может наступить через несколько дней (2-3 дня) лечения.
Дюфалак в бутылках или саше по 15 мл:
начальная доза
суточная
поддерживающая доза
суточная
взрослые и подростки 15-45 мл
что соответствует
1-3 Саше
15-30 мл
что соответствует
1-2 Саше
дети (7-14 лет) 15 мл
что соответствует
1 саше
10-15 мл
что соответствует
1 саше*
дети (1-6 лет) 5-10 мл 5-10 мл
младенцы в возрасте до 1 года 5-5 мл
* если поддерживающая доза ниже 15 мл, используйте Дюфалак во флаконе.
для точной дозировки у младенцев и детей до 7 лет следует применять Дюфалак в бутылочке.
применение у детей
слабительные препараты у детей, младенцев и новорожденных следует применять в особых случаях и под наблюдением врача, так как они могут нарушить естественный рефлекс дефекации.
не назначайте Дюфалак детям (< 14 лет) без консультации с врачом, который порекомендует препарат
и обеспечит наблюдение за лечением.
4
дозировка при печеночной энцефалопатии
взрослые
начальная доза при печеночной энцефалопатии составляет 30-45 мл (2-3 пакетика) 3-4 раза в день.
дозировка может быть изменена до поддерживающей дозы, чтобы пациент сдавал от 2 до
3 мягких стула в день.
применение у детей
нет данных о применении у детей (до 18 лет) с печеночной энцефалопатией.
население пожилых людей и пациентов с нарушениями почек и печени
нет специальных рекомендаций по дозировке.
прием более рекомендуемой дозы Дюфалака
при передозировке может возникнуть диарея, потеря электролитов и боль в животе. Если вы принимаете больше рекомендуемой дозы Дюфалака, обратитесь к врачу или фармацевту.
пропуск приема Дюфалака
если вы пропустите прием Дюфалака, примите следующую дозу в обычное время.
не используйте двойную дозу для дополнения пропущенной дозы.
прекращение приема Дюфалака
не прекращайте и не меняйте лечение без консультации с врачом.
в случае дальнейших сомнений, связанных с использованием препарата, обратитесь
к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
как и любой препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
во время приема Дюфалака сообщалось о следующих побочных эффектах:
очень часто (может поражать более 1 человека из 10)
- диарея
часто (может поражать до 1 человека из 10)
- вздутие живота
- тошнота
- рвота
- боли в животе
нечасто (может поражать до 1 человека из 10)
100)
- электролитный дисбаланс в результате диареи
частота неизвестна (частота не может быть определена из имеющихся
- аллергические реакции, сыпь, зуд, крапивница
в первые несколько дней лечения может появиться метеоризм. Как правило, они проходят через несколько дней.
при использовании доз, превышающих рекомендуемые, могут возникнуть боли в животе и диарея.
в этом случае дозу следует уменьшить.
при применении высоких доз в течение длительного периода времени (обычно только при лечении
печеночной энцефалопатии) у пациента может развиться электролитный дисбаланс из-за
диареи.
5
сообщить о побочных эффектах
если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, включая любые побочные эффекты, не указанные
в брошюре, сообщите об этом своему врачу или фармацевту. О нежелательных реакциях можно сообщать
непосредственно в отдел мониторинга побочных эффектов лекарственных средств
Бюро регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов
о нежелательных реакциях также можно сообщать ответственному лицу.
сообщая о побочных эффектах, можно будет собрать больше информации о
безопасности применения препарата.
5. Как хранить препарат Дюфалак
- препарат следует хранить в невидимом и недоступном для детей месте.
- Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на коробке или бутылке после:
срок годности (EXP). Срок годности - последний день указанного месяца.
- частично использованные Саше следует выбросить.
- лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные баки.
спросите фармацевта, как удалить лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет
защитить окружающую среду.
- препарат, упакованный в бутылки и контейнер из ПНД: никаких специальных рекомендаций по
хранению препарата. Препарат, упакованный в пакетики: хранить при температуре ниже 25°C.
6. Содержимое упаковки и другая информация
что содержит препарат Дюфалак
действующим веществом препарата является лактулоза.
один пакетик препарата Дюфалак содержит 15 мл лактулозы, что эквивалентно 10 г лактулозы.
1 мл Дюфалака содержит 667 мг лактулозы.
другие ингредиенты: очищенная вода.
Как выглядит препарат Дюфалак и что содержит упаковка
Дюфалак выпускается в виде перорального раствора, представляющего собой прозрачную вязкую жидкость,
бесцветную до коричневато-желтой.
Duphalac выпускается в пакетиках, содержащих 15 мл раствора (10 пакетиков в упаковке),
в мерных бутылках в картонной коробке, содержащих 200 мл или 300 мл, а также в бутылках
, содержащих 150 мл, 1 000 мл и в контейнере 5 000 мл. Градуированная мерная чашка: 2,5 мл; 5 мл; 10 мл;
15 мл; 20 мл; 25 мл и 30 мл.
не все виды и размеры упаковки должны быть в обращении.
