важливо ! Перед використанням ознайомтеся з листівкою, що містить показання, протипоказання, дані про побічні ефекти і дозування, а також інформацію про використання лікарського засобу, або проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, так як будь-яке неправильне використання препарату загрожує вашому життю або здоров'ю.
листівка в комплекті з упаковкою: інформація для пацієнта
Дюфалак, 667 мг / мл, пероральний розчинlactulosum
перед прийомом препарату уважно ознайомтеся з вмістом листівки, так як вона містить важливу для пацієнта інформацію.
цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в буклеті для пацієнта або відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта.
- тримайте цей листок, щоб при необхідності ви могли його перечитати.
- Якщо потрібна консультація або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
- якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі небажані симптоми, не зазначені в листівці, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.
див.пункт 4.
- якщо через кілька днів поліпшення не відбулося або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.
зміст листівки
1. Що таке препарат Дюфалак і з якою метою його використовують
2. Важлива інформація перед прийомом Дюфалака
3. Як приймати препарат Дюфалак
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати препарат Дюфалак
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Дюфалак і для чого його використовують
Що таке Дюфалак
• Дюфалак містить проносну речовину під назвою лактулоза. Він пом'якшує стілець
і полегшує його переміщення, викликаючи проникнення води в кишечник. Не всмоктується в
організм.
з якою метою його використовують
• Дюфалак використовується для лікування запорів (уповільнений рух кишечника, твердий і сухий стілець)
і для пом'якшення стільця, наприклад:
- Якщо є геморой (варикозне розширення вен заднього проходу)
- після операцій в області анального отвору або в товстій кишці
• Дюфалак використовується для лікування печінкової енцефалопатії (захворювання печінки викликає< /
сплутаність свідомості, тремор, зниження рівня свідомості, в тому числі кома).
2. Важлива інформація перед прийомом Дюфалака
коли не приймати Дюфалак
• якщо у вас алергія (гіперчутливість) на
- лактулозу
- або будь-який з інших компонентів Дюфалака (див.розділи 2 і 6).
• Якщо у вас є:
- галактоземія (важке генетичне захворювання, що перешкоджає перетравленню галактози)
- обструкція шлунково - кишкового тракту (крім нормального запору)
- перфорація або ризик перфорації шлунково-кишкового тракту
2
у разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта перед використанням
препарату Дюфалак.
попередження та запобіжні заходи
перед початком прийому Дюфалака обговоріть це зі своїм лікарем або фармацевтом, якщо у вас є які - небудь захворювання, зокрема:
- якщо у вас незрозуміла біль в животі
- якщо ви не переварюєте молочний цукор (лактозу)
- якщо у вас діабет.
Не приймайте Дюфалак при наявності:
- непереносимість галактози або фруктози
- дефіцит лактази типу Lapp
- мальабсорбція глюкози-галактози.
у пацієнтів з цукровим діабетом та при одночасному лікуванні печінкової енцефалопатії доза препарату
Дюфалак буде більшою. Ця велика доза може містити велику кількість цукру. З цієї причини може бути
необхідне коригування дози антидіабетичних препаратів.
слід враховувати, що під час лікування рефлекс дефекації може бути порушений.
хронічний прийом неадекватних доз (поява більше 2-3 м'яких випорожнень
на день) або надмірне вживання може призвести до діареї та порушень електроліту.
під час застосування проносних препаратів рекомендується пити достатню кількість рідини
(близько 2 л / добу, тобто 6-8 склянок).
Якщо ви приймаєте Дюфалак протягом декількох днів і не покращуєте або не погіршуєте симптоми
, зверніться до лікаря.
діти
в особливих випадках лікар може призначити Дюфалак для використання дитині, немовляті
або новонародженому. У цих випадках лікування буде суворо контролюватися лікарем.
препарат Дюфалак та інші препарати
повідомте свого лікаря або фармацевта про всі ліки, які ви приймаєте
в даний час або останнім часом, а також про ліки, які ви плануєте приймати.
Дюфалак з їжею та напоями
Дюфалак можна приймати з їжею або без неї. Немає обмежень на
прийнятої їжі або пиття.
вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Дюфалак можна приймати під час вагітності та годування груддю.
вплив на фертильність не прогнозується.
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, припускаєте, що ви вагітні або плануєте мати
дитини, вам слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цих ліків.
водіння та експлуатація машин
Duphalac не впливає або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами
та експлуатувати машини.
3
важлива інформація про деякі компоненти препарату Дюфалак
Дюфалак містить цукру, наприклад, молочний цукор (лактоза до 67 мг/мл), галактозу (до 100 мг/мл), фруктозу
(до 9 мг / мл).
Якщо у пацієнта раніше була виявлена непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен
звернутися до лікаря перед прийомом препарату.
препарат Дюфалак містить сульфіти. Препарат рідко може спричиняти тяжкі реакції гіперчутливості та спазм
бронхів.
3. Як приймати Дюфалак
Дюфалак завжди слід приймати відповідно до рекомендацій, зазначених у цій брошурі, або відповідно до
рекомендацій лікаря або фармацевта. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до лікаря або фармацевта.
препарат слід приймати в один і той же час доби.
препарат слід швидко проковтнути. Не тримайте ліки в роті.
Дюфалак можна приймати нерозбавленим або розведеним у певній кількості рідини.
для препарату Дюфалак в пляшці можна використовувати додану мірну чашку.
для препарату Дюфалак в Саше необхідно відірвати кут Саше і негайно прийняти
вміст.
дозування при запорах або необхідності пом'якшення стільця з медичних причин
доза може вводитися один раз на день, наприклад, під час сніданку, або в двох розділених дозах.
для препарату Дюфалак в пляшці можна використовувати додану мірну чашку.
через кілька днів початкова доза може бути скоригована до підтримуючої дози на основі
отриманої відповіді на лікування. Лікувальний ефект може наступити через кілька днів (2-3 дні) лікування.
Дюфалак у пляшках або саше по 15 мл:
початкова доза
добова
підтримуюча доза
добова
Дорослі та підлітки 15-45 мл
що відповідає
1-3 Саше
15-30 мл
що відповідає
1-2 саше
діти (7-14 років) 15 мл
що відповідає
1 саше
10-15 мл
що відповідає
1 саше*
діти (1-6 років) 5-10 мл 5-10 мл
немовлята віком до 1 року 5-5 мл
* якщо підтримуюча доза нижче 15 мл, використовуйте Дюфалак у флаконі.
для точного дозування у немовлят та дітей віком до 7 років слід застосовувати Дюфалак у пляшечці.
застосування у дітей
проносні препарати у дітей, немовлят і новонароджених слід застосовувати в особливих випадках і під наглядом лікаря, так як вони можуть порушити природний рефлекс дефекації.
не призначайте Дюфалак дітям (< 14 років) без консультації з лікарем, який порекомендує препарат
і забезпечить спостереження за лікуванням.
4
дозування при печінковій енцефалопатії
дорослі
початкова доза при печінковій енцефалопатії становить 30-45 мл (2-3 пакетики) 3-4 рази на день.
дозування може бути змінена до підтримуючої дози, щоб пацієнт здавав від 2 до
3 м'яких стільця в день.
застосування у дітей
немає даних про застосування у дітей (до 18 років) з печінковою енцефалопатією.
населення літніх людей і пацієнтів з порушеннями нирок і печінки
немає спеціальних рекомендацій щодо дозування.
прийом більш рекомендованої дози Дюфалака
при передозуванні може виникнути діарея, втрата електролітів та біль у животі. Якщо ви приймаєте більше рекомендованої дози Дюфалака, зверніться до лікаря або фармацевта.
пропуск прийому Дюфалака
Якщо ви пропустите прийом Дюфалака, прийміть наступну дозу у звичайний час.
не використовуйте подвійну дозу для доповнення пропущеної дози.
припинення прийому Дюфалака
не припиняйте і не змінюйте лікування без консультації з лікарем.
у разі подальших сумнівів, пов'язаних з використанням препарату, зверніться
до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
під час прийому Дюфалака повідомлялося про наступні побічні ефекти:
дуже часто (може вражати більше 1 людини з 10)
- діарея
часто (може вражати до 1 людини з 10)
- здуття живота
- нудота
- блювота
- болі в животі
нечасто (може вражати до 1 людини з 10)
100)
- електролітний дисбаланс в результаті діареї
частота невідома (частота не може бути визначена з наявних
- алергічні реакції, висипання, свербіж, кропив'янка
в перші кілька днів лікування може з'явитися метеоризм. Як правило, вони проходять через кілька днів.
при використанні доз, що перевищують рекомендовані, можуть виникнути болі в животі і діарея.
У цьому випадку дозу слід зменшити.
при застосуванні високих доз протягом тривалого періоду часу (зазвичай тільки при лікуванні
печінкової енцефалопатії) у пацієнта може розвинутися електролітний дисбаланс через
діарею.
5
повідомте про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не зазначені
у брошурі, повідомте про це свого лікаря або фармацевта. Про небажані реакції можна повідомляти
безпосередньо до відділу моніторингу побічних ефектів лікарських засобів
Бюро реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
про небажані реакції також можна повідомляти відповідальній особі.
повідомляючи про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про
безпеку застосування препарату.
5. Як зберігати препарат Дюфалак
- препарат слід зберігати у невидимому та недоступному для дітей місці.
- Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці або пляшці після:
термін придатності (EXP). Термін придатності-останній день зазначеного місяця.
- частково використані Саше слід викинути.
- ліки не слід викидати в каналізацію або побутові сміттєві баки.
Запитайте фармацевта, як видалити ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе
захистити навколишнє середовище.
- препарат, упакований в пляшки і контейнер з ПНД: ніяких спеціальних рекомендацій по
зберігання препарату. Препарат, упакований в пакетики: зберігати при температурі нижче 25°C.
6. Вміст упаковки та інша інформація
що містить препарат Дюфалак
діючою речовиною препарату є лактулоза.
один пакетик препарату Дюфалак містить 15 мл лактулози, що еквівалентно 10 г лактулози.
1 мл Дюфалаку містить 667 мг лактулози.
інші інгредієнти: очищена вода.
як виглядає препарат Дюфалак і що містить упаковка
Дюфалак випускається у вигляді перорального розчину, що представляє собою прозору в'язку рідину,
безбарвну до коричнево-жовтої.
Duphalac випускається в пакетиках, що містять 15 мл розчину (10 пакетиків в упаковці),
в мірних пляшках в картонній коробці, що містять 200 мл або 300 мл, а також в пляшках
, що містять 150 мл, 1 000 мл і в контейнері 5 000 мл.градуйована мірна чашка: 2,5 мл; 5 мл; 10 мл;
15 мл; 20 мл; 25 мл і 30 мл.
не всі види і розміри упаковки повинні бути в обігу.
