флаер в комплекте с упаковкой: информация для пациента
Helicid MAX, 20 мг, энтеральные капсулы, твердые - Омепразол
перед приемом препарата внимательно ознакомьтесь с содержанием флаера, так как он содержит важную для пациента информацию.
этот препарат всегда следует принимать точно так, как описано в буклете для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.
- держите эту брошюру, чтобы при необходимости ее можно было перечитать.
- если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
- если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, включая любые возможные побочные эффекты, не указанные в листовке, сообщите об этом своему врачу или фармацевту. См. пункт 4.
- если через 14 дней улучшения не произошло или пациент чувствует себя хуже, обратитесь к врачу.
1. Что такое Helicid MAX и для чего он используется
Helicid MAX-это энтеральные капсулы. Препарат содержит действующее вещество омепразол. Он относится к группе препаратов, называемых „ингибиторами протонной помпы”. Его действие заключается в уменьшении количества соляной кислоты, выделяемой в желудке.
препарат Helicid MAX используется у взрослых пациентов: для краткосрочного лечения симптомов гастроэзофагеального рефлюкса (например, изжога и отрыжка кислого содержимого желудка – кислая отрыжка).
рефлюкс-это возврат кислоты из желудка в пищевод (трубка, соединяющая горло с желудком), вследствие чего в пищеводе может развиться воспаление и сопутствующая ему боль. Это может вызвать такие симптомы, как ощущение жгучей боли в груди, поднимающейся до горла (изжога), и кислый вкус во рту (в результате отрыжки кислого содержимого).
для улучшения лечения недуга может потребоваться прием капсул в течение 2-3 дней подряд.
2. Важная информация перед приемом Helicid MAX
когда не принимать Helicid MAX
− если у вас аллергия на Омепразол или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
− если у вас аллергия на препараты, содержащие другие ингибиторы протонной помпы (например, пантопразол, Лансопразол, рабепразол, Эзомепразол);
− если вы принимаете препарат, содержащий атазанавир или Нелфинавир (лекарства, используемые для лечения ВИЧ-инфекции).
предупреждения и меры предосторожности
перед началом приема Helicid MAX обсудите это со своим врачом:
− если у вас когда− либо была кожная реакция в результате применения препарата, аналогичного Helicid MAX, который снижает секрецию желудочной кислоты;
- если у вас запланирован конкретный анализ крови (концентрация хромогранина а).
если у вас появилась кожная сыпь, особенно в местах, подверженных воздействию солнечного света, сообщите об этом своему врачу как можно скорее, так как может потребоваться прекратить прием Helicid MAX. Следует также сказать о любых других побочных эффектах, таких как боль в суставах.
Не принимайте Helicid MAX более 14 дней без консультации с врачом.
при отсутствии улучшения и в случае ухудшения симптомов следует обратиться за консультацией к врачу.
препарат Helicid MAX может вызвать скрытие симптомов других заболеваний. Если вы испытываете какое− либо из следующих состояний до начала или во время приема Helicid MAX, немедленно обратитесь к врачу:
− необоснованная потеря веса и затрудненное глотание;
− боль в желудке или расстройство желудка;
− появление рвоты пищевым содержимым или кровью;
− сдача черного стула (испражнения, окрашенные кровью);
− тяжелая или стойкая диарея (Омепразол может увеличить заболеваемость инфекционной диареей);
− язвы желудка или хирургическое вмешательство в желудочно− кишечном тракте;
− симптоматическое лечение диспепсии или изжоги в течение 4 и более недель;
− диспепсия или изжога, возникающая в течение 4 и более недель;
- желтуха или тяжелое заболевание печени;
- возраст пациента старше 55 лет и появление новых симптомов или изменение существующих симптомов в последнее время.
не принимайте Омепразол профилактически.
Helicid MAX и другие лекарства
сообщите своему врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые вы принимаете в настоящее время или в последнее время, а также о лекарствах, которые вы планируете принимать.
Helicid MAX может влиять на действие других лекарств, а также другие лекарства могут влиять на действие Helicid MAX.
Не принимайте Helicid MAX, Если вы используете препарат, содержащий:
− нелфинавир и атазанавир (используемые для лечения ВИЧ-инфекции).
если вы принимаете какие-либо из перечисленных ниже препаратов, вам следует сообщить об этом врачу.
− Клопидогрел (используется для предотвращения образования тромбов).
− Кетоконазол, Итраконазол или Вориконазол (препараты, используемые для лечения инфекций, вызванных грибками).
− Дигоксин (используется для лечения сердечной недостаточности и нарушений работы сердца).
− диазепам (используется для лечения тревоги, для снижения мышечного тонуса или для лечения эпилепсии).
− Фенитоин (используется для лечения эпилепсии). Если вы принимаете фенитоин, ваш врач будет контролировать ваше состояние во время начала и окончания лечения препаратом Helicid MAX.
− препараты, используемые для снижения свертываемости крови, такие как варфарин или другие препараты, содержащие антагонисты витамина К. врач будет контролировать состояние пациента во время начала и окончания лечения препаратом Helicid MAX.
− Рифампицин(используется для лечения туберкулеза).
− Такролимус (применяется после трансплантации органов и при лечении атопического дерматита).
− Зверобой (Hypericum perforatum) (используется для лечения легкой депрессии).
− Цилостазол (используется для лечения перемежающейся хромоты, т. е. боли в мышцах ног, возникающей при ходьбе и вызванной ишемией).
− Саквинавир (используется для лечения ВИЧ-инфекции).
− Метотрексат (препарат, применяемый для лечения некоторых видов рака и ревматоидного артрита).
использование Helicid MAX с едой и напитками
Helicid MAX можно принимать во время еды или натощак (натощак).
Helicid Max a беременность и кормление грудью
если вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что вы беременны, или если планируете иметь ребенка, вам следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
препарат проникает в молоко. Врач решит, сможет ли кормящая пациентка принимать Helicid MAX.
вождение и эксплуатация машин
препарат Helicid MAX не влияет на способность к вождению и эксплуатации машин. Если вы испытываете головокружение и нарушение зрения, не управляйте транспортными средствами или не управляйте машинами.
препарат Helicid MAX содержит сахарозу и хинолиновый желтый
если у пациента ранее была обнаружена непереносимость определенных сахаров, пациент должен обратиться к врачу перед приемом препарата. Препарат содержит хинолиновый желтый, который может вызывать аллергические реакции.
3. Как принимать Helicid MAX
это лекарство всегда следует принимать точно так, как описано в брошюре для пациента или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. Если вы сомневаетесь, обратитесь к врачу или фармацевту.
рекомендуемая доза
1 капсула один раз в день. Препарат можно принимать в течение 14 дней.
если симптомы не проходят через 14 дней, обратитесь к врачу.
для улучшения симптомов может потребоваться прием препарата в течение 2-3 дней подряд.
способ приема
препарат рекомендуется принимать утром.
капсулы можно принимать вместе с едой или натощак.
капсулы следует проглотить целиком, запивая половиной стакана воды.
нельзя жевать капсулы. Это важно, потому что капсулы содержат микрогранулы с покрытием, которые предотвращают расщепление лекарства кислотой, присутствующей в желудке. Важно, чтобы микрогранулы не были повреждены. Микрогранулы содержат активное вещество омепразол и защищены от распада в желудке, чтобы позволить поглощению омепразола из кишечника. Микрогранулы выделяют активное вещество в кишечнике, где оно всасывается и происходит действие препарата.
Что делать при затрудненном глотании капсул (взрослым пациентом)
− откройте капсулу и растворите ее содержимое в столовой ложке негазированной воды или любого кислого фруктового сока (например, яблочного, апельсинового или ананасового) или в яблочном пюре.
− приготовленную смесь следует пить сразу после приготовления или в течение 30 минут после ее приготовления.
- после употребления смеси необходимо выпить полстакана воды.
- чтобы пациент выпил всю дозу препарата, необходимо хорошо промыть стакан (в котором растворялось лекарство) водой в количестве полстакана и выпить эту жидкость.
− Не используйте молоко или газированную воду.
− твердые частицы содержат лекарство-их не следует жевать или измельчать.
прием более высокой, чем рекомендованная доза Helicid MAX
если вы принимаете более высокую дозу, чем рекомендованная, обратитесь к врачу.
пропуск приема Helicid MAX
следует продолжать прием препарата, не увеличивая следующую дозу. Не используйте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.
в случае дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
как и любой препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
пожалуйста, немедленно свяжитесь с врач, если вы испытываете:
− внезапные хрипы, припухлость губ, языка и горла или тела, сыпь, обморок или затруднение глотания (это симптомы тяжелой аллергической реакции).
− покраснение кожи с образованием волдырей или шелушением. Также возможно образование крупных волдырей и кровотечений в области губ, глаз, рта, носа и половых органов. Это могут быть симптомы синдрома Стивенса-Джонсона или токсически-расплавленного эпидермального некроза (побочные эффекты, возникающие очень редко).
- пожелтение кожи, темная моча и усталость(симптомы желтухи).
могут возникнуть следующие побочные эффекты:
часто (встречаются у 1-10 человек из 100)
- головная боль;
− боль в животе, диарея, запор, метеоризм;
− тошнота или рвота;
- доброкачественные полипы желудка.
нечасто (встречаются у 1-10 человек на 1 000):
− отек ног и лодыжек;
− головокружение, покалывание и покалывание, сонливость;
− изменения в результатах функциональных тестов печени;
− кожная сыпь, крапивница (бледно− розовые, зудящие волдыри на коже) и зуд кожи;
- общее недомогание и недостаток энергии.
редко (встречаются у 1-10 человек из 10 000):
− агранулоцитоз (снижение количества гранулоцитов – одного из видов лейкоцитов, вызывающих большую восприимчивость к инфекции);
− тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов – повышенный риск кровотечения и кровоподтеков);
− аллергические реакции (см. Начало пункта 4);
− гипонатриемия (это может привести к ослаблению кровоподтеков);
− гипонатриемия (это может привести к, рвота и мышечные спазмы);
− чувство возбуждения, спутанности сознания или подавленности;
− изменение вкусовых ощущений;
− помутнение зрения;
− внезапное ощущение одышки или одышки (бронхоспазм);
− сухость во рту;
− воспаление слизистой оболочки полости рта;
− стригущий лишай желудочно− кишечного тракта;
− микроскопический колит;
− гепатит с желтухой или без нее;
− выпадение волос (алопеция);
− кожная сыпь, вызванная повышенной чувствительностью кожи к свету (следует избегать пребывания на солнце);
− боль в суставах, мышечные боли;
- нарушение функции почек (интерстициальный нефрит);
- чрезмерное потоотделение.
очень редко (встречаются менее чем у 1 человека из 10 000):
− агрессия;
− галлюцинации (восприятие несуществующих предметов, людей);
− тяжелая печеночная дисфункция, приводящая к печеночной недостаточности и энцефалиту;
− синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некроз (см. Начало пункта 4);
-Мышечная слабость;
− увеличение груди у мужчин.
частота неизвестна (частота не может быть определена по имеющимся данным)
- если препарат Helicid MAX принимался более трех месяцев, существует вероятность снижения концентрации магния в крови. Низкая концентрация магния может проявляться как усталость, непроизвольные мышечные спазмы, спутанность сознания, судороги, головокружение, учащенное сердцебиение.
- если вы заметили какие-либо из вышеперечисленных симптомов, немедленно сообщите об этом врачу. Низкая концентрация магния может привести к снижению уровня калия или кальция в крови. Ваш врач может порекомендовать вам регулярно сдавать анализы крови для контроля уровня магния.
− сыпь, которая может протекать с болью в суставах.
сообщить о побочных эффектах
если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, включая любые возможные побочные эффекты, не указанные в листовке, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
о побочных эффектах можно сообщать непосредственно в отдел мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов.
о побочных эффектах также можно сообщать ответственному лицу.
сообщая о побочных эффектах, можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
5. Как хранить Helicid MAX
препарат следует хранить в невидимом и недоступном для детей месте.
хранить при температуре ниже 30°C.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на коробке и блистере после определения EXP. Срок годности - последний день указанного месяца.
лекарства не следует выбрасывать в канализацию или в бытовые мусорные баки. Вы должны спросить своего фармацевта, как удалить лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и другая информация
что содержит препарат Helicid MAX
− действующим веществом препарата является Омепразол.
Каждая капсула содержит 20 мг омепразола.
− другие ингредиенты:
наполнение капсулы: сахароза, зерно (содержащее кукурузный крахмал и сахарозу), лаурилсульфат натрия, динатрий фосфат безводный, маннит, гипромеллоза, макрогол 6000, тальк, полисорбат 80, диоксид титана (E171) и метакриловая кислота и этилакрилат сополимер (1:1), дисперсия 30%.
оболочка капсулы: желатин, хинолиновый желтый (E104) и диоксид титана (E171).
Как выглядит препарат Helicid MAX и что содержит упаковка
препарат Helicid MAX-это энтеральные капсулы, твердые, желтого цвета, непрозрачные, содержащие микрогранулы цвета от почти белого до кремово-белого.
упаковка содержит 7 или 14 капсул.
не все виды упаковки должны быть в обращении.
ответственное лицо:
Zentiva Польша ООО
